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概述

調(diào)研大綱

一、投融資信息

1、躍賽生物完成超億元A輪融資

近日，上海躍賽生物科技有限公司（以下簡稱“躍賽生物”）宣布成功完成超億元A輪融資，本輪融資由天士力和國內(nèi)頭部基金聯(lián)合領(lǐng)投，浦東創(chuàng)投跟投。融資資金將用于加速推進(jìn)躍賽生物的在研管線與臨床試驗(yàn)進(jìn)程，進(jìn)一步深化創(chuàng)新細(xì)胞治療藥物的規(guī)?；_發(fā)和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。

2、君躋生物完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資

蘇州君躋基因科技有限公司宣布完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由明熙資本獨(dú)家領(lǐng)投。君躋生物成立于2022年7月，致力于自動化與智能化的生物技術(shù)應(yīng)用，打造基因合成、寡核苷酸合成、Sanger測序、高通量測序、基因編輯和蛋白表達(dá)等一站式基因服務(wù)技術(shù)平臺，助力生命科學(xué)研發(fā)和合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)升級。

3、泉微科技完成數(shù)千萬元天使輪融資

近日，杭州泉微科技有限公司（以下簡稱“泉微科技”）宣布完成由泰煜投資領(lǐng)投，啟勢頂峰跟投的數(shù)千萬元天使輪融資，啟峰資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資主要用于泉微科技生物處理底層磁珠及材料的產(chǎn)品擴(kuò)充、商業(yè)化落地、以及系列場景配套開發(fā)。

4、又有兩家初創(chuàng)Biotech獲超1億美元融資

兩家生物技術(shù)公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics從隱身狀態(tài)中脫穎而出，獲得了1億美元的融資，它們分別瞄準(zhǔn)了神經(jīng)精神病學(xué)和基因編輯領(lǐng)域。兩家生物技術(shù)公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics從隱身狀態(tài)中脫穎而出，獲得了1億美元的融資，它們分別瞄準(zhǔn)了神經(jīng)精神病學(xué)和基因編輯領(lǐng)域。

5、智核生物完成近億元C+輪融資

近日，蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“智核生物”）宣布完成近億元C+輪融資。本輪融資由元禾控股領(lǐng)投，裕智資本、見素資本、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投跟投，老股東銳合資本繼續(xù)支持。本輪募集資金將主要用于智核生物即將上市的首個產(chǎn)品—人促甲狀腺素注射液(rhTSH，商品名智舒嘉®）的商業(yè)化、SNA002等創(chuàng)新放射性診斷藥物的臨床試驗(yàn)，以及SNA014、SNA025等全新靶點(diǎn)治療性核藥的IND推進(jìn)，并進(jìn)一步打造智核生物原創(chuàng)性的Smart系列放射性藥物開發(fā)平臺。

6、昂拓生物完成超5000萬美元A輪融資

近日，昂拓生物宣布完成了超過5000萬美元的A輪融資。本輪融資由斯道資本、本草資本、華金資本、高榕資本、濟(jì)峰資本、聯(lián)新資本、沂景資本、聯(lián)想之星、弘盛資本、傳化資本共同完成。行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本次募集資金將主要用于加速昂拓生物藥物管線的深度布局，臨床試驗(yàn)快速推進(jìn)，以及中國公司的落地運(yùn)營。

二、頭部企業(yè)動態(tài)

1、千億市值制藥公司唯一女性掌門人2023年薪增長30%

2023年，Vertex收入增長11%，達(dá)到99億美元，囊性纖維化組合Trikafta/Kaftrio的銷售額達(dá)到89億美元。Vertex也在這一年獲得了FDA對CRISPR治療藥物合作的鐮狀細(xì)胞病基因治療藥物Casgevy的歷史性批準(zhǔn)。這是第一個通過CRISPR基因編輯系統(tǒng)開發(fā)的獲批產(chǎn)品。

2、齊魯制藥「注射用羅普司亭N01」獲批上市

4月11日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局CDE官網(wǎng)最新公示，齊魯制藥注射用羅普司亭N01（瑞立升®）獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，成為首款獲批上市的國產(chǎn)注射用羅普司亭。瑞立升®適用于對其他治療（例如皮質(zhì)類固醇、免疫球蛋白）反應(yīng)不佳的成人（≥18周歲）慢性免疫性血小板減少癥（ITP）患者。

3、先聲再明「SIM0500」獲FDA快速通道資格

2024年4月9日，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500獲得美國食品藥品管理局(FDA) 授予的快速通道資格，有望加速該藥物多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的開發(fā)。

4、信達(dá)生物ADC藥物及多項(xiàng)創(chuàng)新管線的臨床前數(shù)據(jù)公布

2024年4月8日，美國羅克維爾和中國蘇州——信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布在2024 年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布多項(xiàng)最新臨床前數(shù)據(jù)，包括公司旗下一系列雙抗及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）腫瘤管線。

5、引正基因完成千萬美元Pre-A+輪融資

近日，引正基因科技有限公司（以下簡稱“引正基因”）宣布完成千萬美元的Pre-A+輪融資。本輪融資由晟德醫(yī)藥集團(tuán)及旗下順天醫(yī)藥聯(lián)合領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、香港特別行政區(qū)政府創(chuàng)新科技署旗下創(chuàng)科創(chuàng)投基金和香港科技園創(chuàng)投基金跟投。

6、基因泰克計(jì)劃裁員400余人

羅氏旗下基因泰克（Genentech）的一位發(fā)言人透露，該公司將裁員3%，成為近期藥企裁員潮中的一員。該公司目前約有13500名員工，這相當(dāng)于裁掉了超400名員工。泰克發(fā)言人在一封電子郵件中表示，會定期評估運(yùn)營情況，以確?；蛱┛嗽谖磥砝^續(xù)提供創(chuàng)新藥的同時，仍能很好地滿足當(dāng)前患者的需求。該發(fā)言人還補(bǔ)充道，此舉將影響到公司多個部門，但同時透露基因泰克計(jì)劃在整個2024年保持員工總數(shù)的穩(wěn)定。

7、和譽(yù)醫(yī)藥「CSF-1R抑制劑」最新動態(tài)

2024年4月9日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其已在全球范圍內(nèi)完成“一項(xiàng)評估ABSK021在腱鞘巨細(xì)胞瘤患者中有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（方案編號: ABSK021-301）”的全部患者入組給藥。此前，匹米替尼（Pimicotinib, ABSK021）于2022年10月獲中國CDE臨床III期批準(zhǔn)，2023年3月獲美國FDA臨床III期批準(zhǔn)，2023年9月獲歐洲EMA臨床III期批準(zhǔn)。此項(xiàng)研究也是腱鞘巨細(xì)胞瘤疾病領(lǐng)域首個在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受試者入組給藥，超額完成90例的原定目標(biāo)，其中歐美受試者人數(shù)占比過半。

8、迪哲醫(yī)藥「舒沃替尼片」獲FDA授予突破性療法認(rèn)定

2024年4月7日，迪哲醫(yī)藥宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認(rèn)定，用于一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（exon20ins）突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這是繼針對經(jīng)治EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC，舒沃哲®成為肺癌領(lǐng)域首個獲中、美雙“突破性療法認(rèn)定”國創(chuàng)新藥后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲®是全球唯一全線獲FDA突破性療法認(rèn)定治療EGFR exon20ins突變型NSCLC的藥物。

9、恒瑞醫(yī)藥「Claudin18.2 ADC」創(chuàng)新藥獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的Claudin18.2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SHR-A1904開展聯(lián)合用藥治療Claudin18.2陽性晚期實(shí)體瘤的Ib/III期的臨床研究。

10、天境生物中美業(yè)務(wù)完成分拆，三名高管離職

4月2日，I-Mab（天境生物）宣布，此前于2024年2月7日宣布剝離交易的所有先決條件均已被滿足或放棄，交易已成功完成。2月7日，納斯達(dá)克上市公司I-Mab宣布：將I-Mab全部中國業(yè)務(wù)、團(tuán)隊(duì)及管線與公司現(xiàn)有管線及資產(chǎn)進(jìn)行整合重組，將全資子公司天境（上海）100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給天境（杭州）。交易總對價(jià)最高達(dá)8000萬美元，視未來實(shí)現(xiàn)的里程碑事件決定。

11、諾華將再裁員近700人

諾華計(jì)劃針對其全球開發(fā)團(tuán)隊(duì)裁員680個職位。諾華正在推進(jìn)一項(xiàng)針對數(shù)千人裁員的全球重組運(yùn)動，但是此次針對開發(fā)團(tuán)隊(duì)的裁員不在上述計(jì)劃之中。諾華表示，裁員主要集中在瑞士總部，將會有約440個職位被取消，在美國，約有240個職位可能會收到影響。這可能導(dǎo)致諾華的全球開發(fā)團(tuán)隊(duì)人員減少1%到2%，目前該部門約有12500名工人。

12、華潤三九原總裁，獲國藥集團(tuán)高管任命

超級醫(yī)藥巨頭國藥集團(tuán)，宣布新一任總經(jīng)理提名，“花落”華潤三九原總裁趙炳祥。4月1日，國資委官網(wǎng)官宣了9戶中央企業(yè)14名領(lǐng)導(dǎo)人員職務(wù)任免，其中包括中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，由趙炳祥任中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委副書記、董事，提名為中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司總經(jīng)理人選。

13、信達(dá)生物與和黃醫(yī)藥最新“聯(lián)合療法”上市申請獲受理

2024年4月2日，美國羅克維爾和中國蘇州——信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥”或“HUTCHMED”）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日聯(lián)合宣布，信迪利單抗與呋喹替尼的聯(lián)合療法用于治療既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯配修復(fù)完整（pMMR1）或非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H2）的子宮內(nèi)膜癌患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并予以優(yōu)先審評。

14、和鉑醫(yī)藥2023：總收入達(dá)8950萬美元，實(shí)現(xiàn)首次年度盈利

3月28日，和鉑醫(yī)藥公布了2023年度業(yè)績。報(bào)告顯示，截止2023年12月31日，和鉑醫(yī)藥全年總盈利2276萬美元，這也是公司首次實(shí)現(xiàn)年度財(cái)務(wù)盈利。報(bào)告期內(nèi)總收入達(dá)8950萬美元，同比增長119.9%（2022年總收入為4066萬美元），公司的收入構(gòu)成主要包括產(chǎn)品授權(quán)、研究服務(wù)和技術(shù)授權(quán)，總收入的增長主要得益于與輝瑞、CullinanOncology和科倫博泰的授權(quán)合作。

15、申通國際“鄭州——墨西哥”貨運(yùn)包機(jī)成功首航

一架裝載約110噸的跨境電商包裹的申通國際貨運(yùn)包機(jī)，于4月2日晚上8時從鄭州新鄭國際機(jī)場起飛去往墨西哥，標(biāo)志著申通國際新開辟的“鄭州—墨西哥”跨境電商包機(jī)航線正式開通。該航線由卡利塔航空（Kalitta Air）執(zhí)飛，目前每周二、周四、周六飛行三班，未來此航線將持續(xù)加密。航線開通后，填補(bǔ)了申通國際在鄭州機(jī)場面向拉美地區(qū)的貨運(yùn)空白航點(diǎn)，屆時還可通過墨西哥的空空中轉(zhuǎn)航線。據(jù)悉，今年申通國際將重點(diǎn)發(fā)力國際航空干線和中歐國際班列。

16、漲薪24%，禮來CEO年薪達(dá)到2660萬美元

在過去一年里，禮來股票飆升131%，截至目前市值已經(jīng)達(dá)到7346.10億美元，超過強(qiáng)生、艾伯維、默沙東和輝瑞，成為全球市值最高的制藥企業(yè)。其財(cái)報(bào)在哀鴻遍野的生物制藥領(lǐng)域也是相當(dāng)亮眼，2023年禮來全年總營收341.24億美元，同比增長20%，其中糖尿病和減肥藥Mounjaro和Zepbound的銷售激增，銷售額超過53億美元。因此，禮來首席執(zhí)行官DavidRicks獲得豐富薪酬也不足為奇，并且DavidRicks還被STAT評選為2023年終最佳生物制藥領(lǐng)域CEO。

17、翰森制藥步入收獲期，營收過百億，創(chuàng)新產(chǎn)品占比67.9%

3 月26 日，翰森制藥公布了2023 年度業(yè)績。2023 年度營收101.04 億元，同比增長7.7%；盈利32.78 億元，同比增長26.9%；創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約68.65 億元，同比增長37.1%，占總收入比例從2022 年度的53.4% 上升至2023 年度的67.9%。

18、邁威生物“進(jìn)擊”南亞及非洲地區(qū)

邁威生物宣布就9MW0813 （阿柏西普眼內(nèi)注射液，艾力雅®生物類似藥）與印度制藥公司達(dá)成供應(yīng)和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，該合作公司獲得9MW0813 在印度進(jìn)口、生產(chǎn)、注冊、上市和銷售的獨(dú)家權(quán)利，并有權(quán)獲得包括南亞及非洲部分國家在內(nèi)的10 個國家的非獨(dú)家權(quán)利。9MW0813 為艾力雅®生物類似藥，目前在國內(nèi)的臨床研究已完成III 期入組。根據(jù)比較和漸進(jìn)開發(fā)原則以及對藥品的綜合評價(jià)，藥學(xué)、非臨床和臨床比較結(jié)果表明9MW0813 與原研產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似。

19、藥明合聯(lián)2023營收利潤雙雙暴增超110%

3月25日，藥明合聯(lián)發(fā)布2023年年報(bào)，報(bào)告中顯示：2023年藥明合聯(lián)營業(yè)收入強(qiáng)勁增長114% 至21.24 億元人民幣；毛利同比增長114%達(dá)到5.60 億元人民幣，毛利率為26.3%；經(jīng)調(diào)整凈利潤強(qiáng)勁增長112% 至4.12 億元人民幣；經(jīng)調(diào)整攤薄后每股收益為0.38 元，同比增長73%。

20、武田中國任命事業(yè)部新負(fù)責(zé)人

近日，武田中國任命原血友病及罕見病事業(yè)部負(fù)責(zé)人劉燕，擔(dān)任武田中國消化事業(yè)部負(fù)責(zé)人，該任命自3月31日起生效。同時，在新的血友病及罕見病事業(yè)部負(fù)責(zé)人到崗之前，劉燕將同時代理這一職位。此前，崔玄因?yàn)榧彝ピ?，將?月31日離任武田中國消化事業(yè)部負(fù)責(zé)人。

三、政策動態(tài)

國家醫(yī)保局等六部門開會，部署飛檢、醫(yī)藥腐敗集中整治

4月8日，國家醫(yī)保局、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財(cái)政部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合召開2024年全國醫(yī)保基金違法違規(guī)問題專項(xiàng)整治工作會議，全面分析醫(yī)?；鸢踩媾R形勢并安排部署了2024年重點(diǎn)工作。2024年全國醫(yī)?；疬`法違規(guī)問題專項(xiàng)整治工作突出六個重點(diǎn)，包括醫(yī)保飛檢和醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治。

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