自從2015年以來，國(guó)家開始出臺(tái)了一系列政策支持生物類似藥等藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，吸引了國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)入局相關(guān)賽道，從而有效推動(dòng)了生物類似藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。目前以百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥和信達(dá)生物等為代表的生物醫(yī)藥企業(yè)正在積極投入生物類似藥領(lǐng)域的研發(fā)，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力在全球市場(chǎng)中逐步增強(qiáng)。

中國(guó)生物類似藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、參考參照藥品上市情況

隨著我國(guó)生物類似藥行業(yè)的快速發(fā)展，基于政策支持和市場(chǎng)需求等因素的積極推動(dòng)之下，為生物類似藥的生產(chǎn)與研發(fā)提供了良好的環(huán)境。目前國(guó)內(nèi)陸續(xù)有多家生物類似藥產(chǎn)品批準(zhǔn)上市，由研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)整理統(tǒng)計(jì)，截至2023年第三季度末，我國(guó)共有30多種生物類似藥產(chǎn)品批準(zhǔn)上市。

從生物類似藥細(xì)分品種來看，貝伐珠單抗（安維?。﹨⒄账幤放鷾?zhǔn)上市數(shù)量最多，已經(jīng)達(dá)到了10個(gè)以上；其次為阿達(dá)木單抗（修美樂），批準(zhǔn)上市數(shù)量較前者略少，同期上升至7個(gè)左右；此外利妥昔單抗（美羅華）、英夫利西單抗（塞昔）、依那西普（恩利）、曲妥珠單抗（赫賽?。┖偷厥鎲慰梗ㄆ樟_力）生物類似藥參考參照藥品的種類均為3個(gè)左右。

分企業(yè)來看，復(fù)宏漢霖、正大天晴、海正藥業(yè)三家企業(yè)的生物類似藥產(chǎn)品獲批上市的數(shù)量最多，同期均達(dá)到了4個(gè)，高于行業(yè)內(nèi)其他生物類似藥生產(chǎn)企業(yè)；其次為信達(dá)生物和百奧泰兩家企業(yè)以3個(gè)獲批產(chǎn)品數(shù)量共同排在第二。

2、市場(chǎng)梯隊(duì)

目前我國(guó)生物類似藥行業(yè)內(nèi)的企業(yè)數(shù)量正在逐漸增多，其中以百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥等為代表性企業(yè)，近幾年企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模呈現(xiàn)不斷上漲的趨勢(shì)。

根據(jù)行業(yè)分析報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2022年，百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥兩家企業(yè)以超過50億元的研發(fā)投入排在第一市場(chǎng)梯隊(duì)；其次信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖和君實(shí)生物等企業(yè)位于第二市場(chǎng)梯隊(duì)，企業(yè)在研發(fā)方面的投入規(guī)模均在20-50億元之間；此外麗珠集團(tuán)、貝達(dá)藥業(yè)和華東醫(yī)藥等研發(fā)投入規(guī)模低于20億元的企業(yè)共同占據(jù)第三市場(chǎng)梯隊(duì)。

中國(guó)生物類似藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

1、百濟(jì)神州

百濟(jì)神州有限公司是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。

2022年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為95.66億元，同比增長(zhǎng)26.1%；分產(chǎn)品來看，BRUKINSA/百悅澤收入為36.12億元，占比49.81%，百澤安收入為18.36億元，占比25.32%，合作安排收入為5.55億元，占比7.65%，其他（補(bǔ)充）收入為12.49億元，占比17.22%。

2、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。

2022年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為212.75億元，同比下降17.87%；分產(chǎn)品來看，抗腫瘤收入為113.13億元，占比53.17%，其他收入為38.36億元，占比18.03%，麻醉收入為33.36億元，占比15.68%，其他（補(bǔ)充）收入為27.91億元，占比13.12%。

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