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概述
調(diào)研大綱

當(dāng)前全球微晶纖維素(MCC)市場(chǎng)呈現(xiàn)出穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢(shì),從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,2019 - 2023 年期間,產(chǎn)能、產(chǎn)量、銷量和銷售收入均實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭,2024 - 2030 年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率有望保持在一定水平。

一、市場(chǎng)特點(diǎn)

MCC 市場(chǎng)受到不斷增長(zhǎng)的制藥業(yè)的推動(dòng),MCC在制藥工業(yè)中用作片劑、軟膏和其他局部治療基質(zhì)中的穩(wěn)定劑、粘合劑、成膜劑、懸浮劑和崩解劑。MCC 是制藥行業(yè)中一種關(guān)鍵且常用的輔料。它在藥物制劑中用作稀釋劑和粘合劑。它通常用于藥物制劑,如藥丸、膠囊和香囊。藥品生產(chǎn)的增加正在進(jìn)一步推動(dòng)全球 MCC 市場(chǎng)。

中國(guó)、巴西和印度等新興市場(chǎng)是快速增長(zhǎng)的市場(chǎng),預(yù)計(jì)將進(jìn)一步推動(dòng) MCC 需求。微晶纖維素用于制造各種食品,在冰淇淋、肉罐頭、冷凍食品和調(diào)味品中用作冷熱穩(wěn)定劑。該配方的主要成分是纖維素,通常被認(rèn)為是一種膳食纖維。它用于營(yíng)養(yǎng)和功能性食品中,以改善脂肪代謝胃腸道和表達(dá)酶的運(yùn)作。

藥用輔料前景廣闊,其關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用日益凸顯。“健康中國(guó)”戰(zhàn)略提升,作為與此休戚相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)有望再度迎來(lái) 快速發(fā)展時(shí)期。中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)、第一大原料藥出口國(guó)。中國(guó)現(xiàn)有近5000家原料和制劑企業(yè)。在政策和 下游市場(chǎng)需求的雙重推動(dòng)下,新型藥用輔料近幾年備受市場(chǎng)青睞,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)藥用輔料占藥品制劑產(chǎn)品產(chǎn)值的 2%~3%,口服固體制劑占全部藥物制劑比例70%。2020年,全國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27960.30億元,比上年同比 增長(zhǎng)7.03%;藥用輔料和藥包材行業(yè)營(yíng)業(yè)收入288.09億,同比增長(zhǎng)11.54%,增速明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均增速??v觀國(guó)際,國(guó)外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的5—10%。國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展還受益于國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)。隨著我國(guó)制藥行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,國(guó)際制藥產(chǎn)業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)將發(fā)生重大轉(zhuǎn)變,本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)。在高端市場(chǎng),本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量、相對(duì)低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)將加速擠占外企原研產(chǎn)品份額。未來(lái),本土企業(yè)和外資藥企的“競(jìng) 爭(zhēng)+合作”的競(jìng)合關(guān)系將成為常態(tài)化,我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)將逐步釋放巨大的潛力。中國(guó)將成為繼歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地 區(qū)之后新的藥用輔料生產(chǎn)大國(guó)。我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)具有廣闊發(fā)展空間。

二、行業(yè)經(jīng)濟(jì)特性

近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)在政策引導(dǎo)、大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,人口結(jié)構(gòu)調(diào)整等多重因素作用下,逐漸迎來(lái)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整后新的發(fā)展時(shí)期。 同時(shí)也應(yīng)看到,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)等一系列政策深入實(shí)施,給藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)一定壓力,并沿著產(chǎn)業(yè)鏈向上游供給端——藥用輔料產(chǎn)業(yè)傳遞,藥用輔料產(chǎn)業(yè)既迎來(lái)了難得的發(fā)展機(jī)遇,同時(shí),也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

我國(guó)藥用輔料總的發(fā)展趨勢(shì):一是隨著制度體系和標(biāo)準(zhǔn)體系的逐步完善,行業(yè)的專業(yè)化程度、規(guī)?;潭戎饾u提升,未來(lái)我國(guó)藥用輔料行業(yè)將逐步進(jìn)入成熟階段。在數(shù)量上,我國(guó)藥用輔料使用品種數(shù)和規(guī)格型號(hào)有較大增長(zhǎng)空間;在質(zhì)量上,一致性評(píng)價(jià)的推行將帶來(lái)輔料進(jìn)口增加以及國(guó)內(nèi)輔料市場(chǎng)的規(guī)范化,加速行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。在新制劑開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下,加快推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)與國(guó)際接軌勢(shì)在必行。二是未來(lái)中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)的發(fā)展前景看好。藥用輔料行業(yè)小企業(yè)多,競(jìng)爭(zhēng)激烈,包括JRS公司在內(nèi)的許多進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的跨國(guó)公司,每個(gè)公司的市場(chǎng)策略不同,在市場(chǎng)開(kāi)拓創(chuàng)新都需要搶占市場(chǎng)的“藍(lán)海”。未來(lái),國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)對(duì)藥用輔料的需求將保持高速增長(zhǎng),在帶量采購(gòu)的背景下,隨著國(guó)產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品質(zhì)量的提升及進(jìn)口藥用輔料成本的瓶頸,國(guó)產(chǎn)藥用輔料的未來(lái)發(fā)展空間要比進(jìn)口藥用輔料大。三是新型藥用輔料增幅明顯,有逐步替代傳統(tǒng)輔料的趨勢(shì)藥物制劑工業(yè)的快速發(fā)展,以及藥品生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)制劑創(chuàng)新、優(yōu)化工藝路線、降低制造成本等考慮,對(duì)具有高安全性、有效性、質(zhì)量可控性和用藥順應(yīng)性的新型藥用輔料的需求增長(zhǎng)明顯。以老三樣“淀粉、糊精、蔗糖”為代表的傳統(tǒng)藥用輔料 雖仍占據(jù)較大銷售份額,但在增速上明顯低于新型藥用輔料,新型藥用輔料替代傳統(tǒng)藥用輔料趨勢(shì)明顯。四是展望未來(lái)的輔料需求,產(chǎn)品的多功能性將是影響產(chǎn)品市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵因素,尤其是特種輔料混合物在未來(lái)藥物制劑中扮演著重要的角色。

三、行業(yè)發(fā)展周期

從行業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)來(lái)看,國(guó)外微晶纖維素行業(yè)已進(jìn)入成熟期,企業(yè)盈利模式確定、客戶穩(wěn)定、技術(shù)成熟、管理和組織結(jié)構(gòu)清晰,創(chuàng)新和研發(fā)投入增多。國(guó)內(nèi)微晶纖維素行業(yè)仍處于成長(zhǎng)期,企業(yè)基本找到盈利模式,生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,銷售量和利潤(rùn)不斷提高 ,投入資本主要在尋求市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

四、行業(yè)中外市場(chǎng)成熟度對(duì)比

目前國(guó)內(nèi)輔料行業(yè)呈現(xiàn)小、散、亂的格局,公司作為國(guó)內(nèi)輔料行業(yè)龍頭,市占率仍不及3%。關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度對(duì)輔料質(zhì)量提出高要求,預(yù)計(jì)中小型輔料企業(yè)由于質(zhì)量不達(dá)標(biāo)將逐漸退出市場(chǎng),輔料行業(yè)集中度逐步提升,大公司憑借其質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì),同時(shí)通過(guò)技術(shù)營(yíng)銷提高客戶黏性,相比小規(guī)模企業(yè)具較大優(yōu)勢(shì),市占率有望穩(wěn)步提升。隨著帶量采購(gòu)政策的常態(tài)化,下游企業(yè)采集品種價(jià)格大幅下降,對(duì)輔料價(jià)格敏感度提升。

五、行業(yè)及其主要子行業(yè)成熟度

微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素,通過(guò)將無(wú)機(jī)酸與從纖維植物內(nèi)容物中獲得的作為紙漿的 α-纖維素結(jié)合制成??諝狻⑾∷岷痛蠖鄶?shù)有機(jī)溶劑是不溶的,盡管它在 20% 的堿溶液中部分溶解。它在處方輔料中具有廣泛的應(yīng)用,可專門(mén)用于干粉壓片。醫(yī)藥和化妝品是微晶纖維素的主要終端用戶行業(yè)。持續(xù)的冠狀病毒 (COVID-19) 大流行改變了美容行業(yè)的面貌。由于數(shù)月的消費(fèi)者封鎖、國(guó)際旅行禁令和零售業(yè)務(wù)關(guān)閉,許多美容領(lǐng)域的銷售、購(gòu)買和使用都下降了。然而,由于 COVID-19 大流行,制藥行業(yè)的產(chǎn)量增加,因?yàn)槭澜绺鞯蒯t(yī)院使用的藥物增加,從而增加了對(duì)用于藥物生產(chǎn)的微晶纖維素的需求。此外,預(yù)計(jì)各國(guó)政府對(duì)制藥行業(yè)的支持將對(duì)所研究的市場(chǎng)產(chǎn)生積極影響。例如,在 2021 年,在印度,在短期內(nèi),全球主要經(jīng)濟(jì)體的制藥行業(yè)對(duì)微晶纖維素的需求不斷增長(zhǎng),預(yù)計(jì)將推動(dòng)對(duì)所研究市場(chǎng)的需求。另一方面,微晶纖維素的高制造和生產(chǎn)成本預(yù)計(jì)將阻礙所研究市場(chǎng)的增長(zhǎng)。隨著印度和中國(guó)等國(guó)家的制藥業(yè)制造業(yè)的增加,預(yù)計(jì)亞太地區(qū)將主導(dǎo)市場(chǎng)。

在纖維素衍生物細(xì)分市場(chǎng)中,纖維素醚市場(chǎng)規(guī)模較大,產(chǎn)業(yè)集中度高。從市場(chǎng)分布來(lái)看,主要集中于中國(guó)、歐洲、北美和日本,主要國(guó)際供應(yīng)商包括:Akzo Nobel、Ashland、CP Kelco、DKS、Dow、Shin-Etsu等。中國(guó)是全球最大的纖維素醚生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó),但國(guó)內(nèi)生產(chǎn)集中度不高,分散于山東、江蘇和浙江等地,領(lǐng)先企業(yè)包括:山東赫達(dá)、北方天普、揚(yáng)子化學(xué)、力宏精細(xì)化工、山東瑞泰等,這些企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在中高端型號(hào)建材級(jí)纖維素醚、醫(yī)藥級(jí)、食品級(jí)纖維素醚,或者市場(chǎng)需求量較大的普通型號(hào)建材級(jí)纖維素醚,產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性較好、性價(jià)比高,在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)有一定的競(jìng)爭(zhēng)力,但與需求量相比,產(chǎn)量仍有較大缺口。

纖維素酯常見(jiàn)硝酸纖維和醋酸纖維兩大類,技術(shù)均已相對(duì)成熟,用途廣泛。其中,硝酸纖維有軍用和民用兩大應(yīng)用領(lǐng)域,軍用部分主要集中在兵器火炸藥行業(yè)生產(chǎn),民用部分用于涂料、賽璐珞、人造纖維、油墨、電影膠片、化妝品等多種領(lǐng)域,目前全球硝酸纖維的生產(chǎn)能力已經(jīng)大于市場(chǎng)需求,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。而醋酸纖維常見(jiàn)塑料制品、紡織品、煙用濾嘴與過(guò)濾膜、偏光片等薄膜產(chǎn)品,目前醋酸纖維技術(shù)由國(guó)外幾家大公司壟斷,主要有美國(guó)Eastman .Celanese、S.Amereic,意大利Novaceta,日本的三菱醋酸纖維、帝人,英國(guó)的考爾茲等,約占世界總產(chǎn)量的90%。我國(guó)醋酸纖維產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚不完備,煙用材料仍有部分缺口;紡織用醋酸長(zhǎng)絲進(jìn)依賴程度也較高,日本富士寫(xiě)真和柯尼卡兩家合計(jì)占據(jù)全球TAC膜產(chǎn)能的約75%左右。

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