一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、諾華降脂療法新適應(yīng)證在中國(guó)申報(bào)上市

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研，4月7日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，諾華（Novartis）申報(bào)的英克司蘭鈉注射液新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲得受理。英克司蘭鈉（inclisiran）是一款靶向PCSK9的小干擾核酸（siRNA）療法，每年進(jìn)行兩次注射即可降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），是一款長(zhǎng)效降脂siRNA療法。

2、天境生物與渤健就CD38單抗達(dá)成臨床研究合作

4月7日，天境生物宣布，與渤健（Biogen）就菲澤妥單抗在中國(guó)的兩項(xiàng)3期注冊(cè)性臨床研究達(dá)成合作，共同推進(jìn)菲澤妥單抗治療IgA腎?。╨gAN）和原發(fā)性膜性腎病（PMN）的開(kāi)發(fā)與全球（包括中國(guó)）產(chǎn)品注冊(cè)。天境生物擁有菲澤妥單抗在大中華地區(qū)（包括中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門(mén)地區(qū)）所有適應(yīng)證的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

3、恒瑞醫(yī)藥一款小分子新藥授權(quán)默克

4月7日，德國(guó)默克（Merck KGaA）宣布獲得恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥SHR7280口服GnRH受體拮抗劑（適應(yīng)證涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中國(guó)大陸地區(qū)（不含香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。這是雙方繼PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。根據(jù)協(xié)議條款，默克公司將向恒瑞支付1500萬(wàn)歐元首付款；在此基礎(chǔ)上，恒瑞有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷(xiāo)售額兩位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。

二、政策梳理

北京醫(yī)保局等九部門(mén)發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》

【北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，其中第四條和第十三條提出，加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作，完成5個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見(jiàn)病用診斷試劑納入試點(diǎn)品種；暢通臨床急需進(jìn)口藥械“一次批復(fù)、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴(kuò)充罕見(jiàn)病用藥品進(jìn)口品類，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)臨床急需進(jìn)口綠色通道落地實(shí)施。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購(gòu)物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場(chǎng)趨勢(shì)，為企業(yè)提供權(quán)威的市場(chǎng)洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、諾華降脂療法新適應(yīng)證在中國(guó)申報(bào)上市
2、天境生物與渤健就CD38單抗達(dá)成臨床研究合作
3、恒瑞醫(yī)藥一款小分子新藥授權(quán)默克
二、政策梳理
北京醫(yī)保局等九部門(mén)發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》