010-53322951
010-53322951
010-53322951
一、上海醫(yī)藥
1、上海醫(yī)藥發(fā)布年度業(yè)績(jī)，股東應(yīng)占溢利45.53億元，同比增加20.82%
3月27日，上海醫(yī)藥發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)，收入2752.51億元，同比增加5.75%；股東應(yīng)占溢利45.53億元，同比增加20.82%。全年研發(fā)投入增長(zhǎng)，新藥管線已有54項(xiàng)進(jìn)入臨床研究階段。
2、上海醫(yī)藥：擬發(fā)行不超過(guò)等值人民幣150億元的各類(lèi)債務(wù)融資產(chǎn)品
根據(jù)研精畢智咨詢公司研究報(bào)告發(fā)現(xiàn)，3月27日，上海醫(yī)藥公告，公司擬發(fā)行余額不超過(guò)等值人民幣150億元的各類(lèi)短期和中長(zhǎng)期債務(wù)融資產(chǎn)品，包括短期融資券、超短期融資券、短期公司債券、中期票據(jù)、中長(zhǎng)期公司債券、永續(xù)債、類(lèi)永續(xù)債、資產(chǎn)支持票據(jù)等。資金用途為補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金和償還債務(wù)。發(fā)行方案包括發(fā)行規(guī)模、時(shí)間、募集資金用途、期限和決議有效期等。同時(shí)，提請(qǐng)股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全權(quán)辦理債務(wù)融資產(chǎn)品發(fā)行相關(guān)事宜。
3、上海醫(yī)藥：注射用頭孢唑肟鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
3月17日，上海醫(yī)藥公告，公司控股子公司上海上藥新亞藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。注射用頭孢唑肟鈉主要適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
4、上海醫(yī)藥：法莫替丁注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
3月14日，上海醫(yī)藥全資子公司法莫替丁注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
5、上海醫(yī)藥：奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)
3月13日，上海醫(yī)藥下屬全資子公司上海上藥信誼藥廠的奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，獲批生產(chǎn)，有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額和提升競(jìng)爭(zhēng)力。
二、復(fù)星醫(yī)藥
1、復(fù)星醫(yī)藥擬出資2.7億元認(rèn)購(gòu)聯(lián)合健康險(xiǎn)1.05億股新增發(fā)行股份
3月31日，復(fù)星醫(yī)藥擬出資2.7億元認(rèn)購(gòu)聯(lián)合健康險(xiǎn)1.05億股新增發(fā)行股份，增資完成后持股比例將由14%增至20.05%，增強(qiáng)對(duì)聯(lián)合健康險(xiǎn)的影響力，加強(qiáng)集團(tuán)醫(yī)藥、醫(yī)療健康服務(wù)等業(yè)務(wù)與商業(yè)保險(xiǎn)的合作。
2、復(fù)星醫(yī)藥：HLX79聯(lián)合利妥昔單抗注射液用于治療活動(dòng)期腎小球腎炎獲批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)
3月25日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，HLX79聯(lián)合利妥昔單抗注射液用于治療活動(dòng)期腎小球腎炎可開(kāi)展臨床試驗(yàn)，擬于中國(guó)內(nèi)地開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。
3、復(fù)星醫(yī)藥子公司HLX22獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
3月19日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司Henlius USA Inc.(系上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司)收到美國(guó)FDA函件，HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用于胃癌(GC)治療獲得孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)。
4、復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥阿戈美拉汀片獲批上市
3月17日，復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥的阿戈美拉汀片（25mg）獲批上市，適應(yīng)癥為治療成人抑郁癥，將進(jìn)一步豐富CNS產(chǎn)品管線。
5、復(fù)星醫(yī)藥與賽陸醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展
3月14日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，公司與賽陸醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將在產(chǎn)品研發(fā)、平臺(tái)搭建、應(yīng)用推廣等方面開(kāi)展全方位、深層次的合作，共同推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
三、恒瑞醫(yī)藥
1、恒瑞醫(yī)藥：子公司HRS-9813膠囊獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
4月1日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展特發(fā)性肺纖維化(IPF)的臨床試驗(yàn)。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，臨床前數(shù)據(jù)顯示可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。截至目前，HRS-9813相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為9827萬(wàn)元。
2、恒瑞醫(yī)藥：硫酸艾瑪昔替尼片新增適應(yīng)癥獲藥品注冊(cè)證書(shū)
3月31日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)新增適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，用于對(duì)一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。該藥品為高選擇性的JAK1抑制劑，公司已累計(jì)研發(fā)投入約107,149萬(wàn)元。2024年同類(lèi)產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額合計(jì)約為81.14億美元。
3、恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床
3月27日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)注射用SHR-A2102聯(lián)合其他抗腫瘤治療在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開(kāi)放Ⅱ期臨床研究。
4、恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-9803獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
3月26日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-9803的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。注射用SHR-9803為1類(lèi)治療用生物制品，能夠激活抗腫瘤免疫活性，達(dá)到治療腫瘤目的。該藥物能特異性結(jié)合清除腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，同時(shí)減少對(duì)外周Tregs影響，提高安全性和有效性。截至目前，注射用SHR-9803相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1074萬(wàn)元。
5、恒瑞醫(yī)藥授予默沙東一款Lp口服小分子抑制劑海外權(quán)利
3月25日，恒瑞醫(yī)藥與默沙東達(dá)成協(xié)議，將Lp口服小分子抑制劑項(xiàng)目許可給默沙東，默沙東將支付2億美元首付款，恒瑞有資格獲得最高17.7億美元里程碑付款。
四、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥：全資子公司收到司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)受理通知書(shū)
4月1日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，由江東公司申報(bào)的司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)獲得受理。該藥物為長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2、華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE 乳膏（0.05%）sNDA獲美國(guó)FDA受理
3月19日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國(guó)合作方 Arcutis Biotherapeutics，Inc. （NASDAQ：ARQT，以下簡(jiǎn)稱“Arcutis”)對(duì)外宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理了其ZORYVE （羅氟司特）乳膏（0.05%） 的補(bǔ)充新藥申請(qǐng) （sNDA），用于 2 至 5 歲兒童輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）的局部治療。根據(jù)《處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）》，美國(guó)FDA對(duì)該申請(qǐng)的目標(biāo)行動(dòng)日期為 2025 年 10 月 13 日。
3、華東醫(yī)藥卵巢癌ADC愛(ài)拉赫®補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理
3月10日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華東醫(yī)藥”）發(fā)布的公告顯示，由全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）申報(bào)的索米妥昔單抗注射液（愛(ài)拉赫®/ELAHERE®）由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
4、華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
3月5日，華東醫(yī)藥全資子公司Viora的三類(lèi)醫(yī)療器械光學(xué)射頻治療儀V30注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品集射頻、強(qiáng)脈沖光、激光能量源為一體，擬用于皮膚緊致等醫(yī)美治療，將豐富華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。
5、華東醫(yī)藥國(guó)產(chǎn)首家烏司奴單抗注射液賽樂(lè)信，兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲批上市
3月4日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的烏司奴單抗注射液（賽樂(lè)信）新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的烏司奴單抗注射液生物類(lèi)似藥，有望惠及國(guó)內(nèi)更多銀屑病患者。
北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購(gòu)物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家構(gòu)成的專(zhuān)家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場(chǎng)趨勢(shì)，為企業(yè)提供權(quán)威的市場(chǎng)洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。
項(xiàng)目詳細(xì)需求
(可展開(kāi)填寫(xiě))
立即訂購(gòu)
在線咨詢
調(diào)研服務(wù)
京公網(wǎng)安備11010802043405