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概述
調(diào)研大綱

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),當(dāng)前全球阿達木單抗行業(yè)競爭格局正在發(fā)生深刻變化,原研藥企業(yè)艾伯維面臨生物類似藥的激烈競爭,市場份額逐漸被侵蝕。與此同時,新興市場的快速增長和創(chuàng)新療法的開發(fā)為行業(yè)帶來了新的機遇。未來,市場競爭將更加激烈,價格下降和醫(yī)保政策的調(diào)整將成為行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。生物類似藥企業(yè)將在全球市場中扮演越來越重要的角色。

一、主要企業(yè)

艾伯維(AbbVie Inc.):作為阿達木單抗的原研藥企,艾伯維在阿達木單抗市場中具有無可比擬的先發(fā)優(yōu)勢和深厚的品牌影響力。其產(chǎn)品修美樂(Humira)自 2002 年上市以來,憑借卓越的療效和廣泛的適應(yīng)癥,迅速成為全球醫(yī)藥市場的重磅炸彈級產(chǎn)品,多年來穩(wěn)居全球藥品銷售榜首,為艾伯維帶來了巨額的銷售收入,一度占據(jù)艾伯維整體營收規(guī)模的三分之一以上。艾伯維在阿達木單抗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面擁有豐富的經(jīng)驗和強大的技術(shù)實力,建立了完善的全球銷售網(wǎng)絡(luò)和市場推廣體系,與全球各地的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生和患者建立了緊密的合作關(guān)系。此外,艾伯維還不斷加大在研發(fā)方面的投入,積極探索阿達木單抗的新適應(yīng)癥和治療方案,以進一步鞏固其在市場中的領(lǐng)先地位。?

安進(AMGEN INC.):作為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司,安進在生物制藥領(lǐng)域具有強大的研發(fā)實力和廣泛的產(chǎn)品線。在阿達木單抗市場中,安進憑借其生物類似藥 Amjevita 進入市場,憑借其在生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和品牌聲譽,迅速在市場中占據(jù)了一席之地。安進注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,通過嚴格的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,確保其生物類似藥與原研藥具有高度的相似性和等效性。此外,安進還積極開展市場推廣活動,加強與醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的合作,提高產(chǎn)品的知名度和市場份額。?

三星 Bioepis:是三星集團旗下的生物制藥公司,專注于生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在阿達木單抗生物類似藥領(lǐng)域,三星 Bioepis 取得了顯著的進展,其產(chǎn)品 Hadlima 在市場中具有一定的競爭力。三星 Bioepis 利用其在生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,致力于開發(fā)高質(zhì)量、低成本的生物類似藥,以滿足全球患者的需求。通過與全球知名藥企合作,三星 Bioepis 不斷拓展其市場渠道,提高產(chǎn)品的市場覆蓋率。此外,三星 Bioepis 還注重產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出新的生物類似藥產(chǎn)品,以豐富其產(chǎn)品線,增強市場競爭力。?

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim):作為一家具有百年歷史的跨國制藥企業(yè),勃林格殷格翰在全球醫(yī)藥市場中具有重要地位。在阿達木單抗市場中,勃林格殷格翰推出了生物類似藥 Cyltezo,憑借其在制藥領(lǐng)域的深厚底蘊和技術(shù)實力,試圖在市場中分得一杯羹。勃林格殷格翰注重研發(fā)創(chuàng)新,擁有多個研發(fā)中心和專業(yè)的科研團隊,不斷投入資源進行新藥研發(fā)和生物類似藥的開發(fā)。在阿達木單抗生物類似藥的研發(fā)過程中,勃林格殷格翰嚴格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。此外,勃林格殷格翰還積極開展市場推廣活動,加強與醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的溝通與合作,提高產(chǎn)品的市場認知度和接受度。?

百奧泰(AET BioTech):是中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè),專注于生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。百奧泰的阿達木單抗生物類似藥格樂立是國內(nèi)首個獲批上市的阿達木單抗生物類似藥,打破了原研藥在國內(nèi)市場的長期壟斷。自上市以來,格樂立憑借其良好的療效和性價比,在國內(nèi)市場中迅速獲得了醫(yī)生和患者的認可,市場份額不斷擴大。百奧泰在生物藥研發(fā)領(lǐng)域具有較強的技術(shù)實力和創(chuàng)新能力,建立了完善的研發(fā)體系和質(zhì)量控制體系。通過持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,百奧泰不斷拓展其產(chǎn)品線,除了阿達木單抗生物類似藥外,還在多個生物藥領(lǐng)域進行布局,致力于為患者提供更多的治療選擇。?

海正藥業(yè):作為中國知名的制藥企業(yè),海正藥業(yè)在化學(xué)藥和生物藥領(lǐng)域都具有豐富的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。其阿達木單抗生物類似藥安建寧在國內(nèi)市場中表現(xiàn)出色,憑借其穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的市場口碑,在國內(nèi)阿達木單抗市場中占據(jù)了一定的份額。海正藥業(yè)注重研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量控制,擁有先進的生產(chǎn)設(shè)施和專業(yè)的研發(fā)團隊。在阿達木單抗生物類似藥的研發(fā)過程中,海正藥業(yè)嚴格按照國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求進行臨床試驗和生產(chǎn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。此外,海正藥業(yè)還積極拓展市場渠道,加強與醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的合作,提高產(chǎn)品的市場覆蓋率和市場份額。?

二、企業(yè)市場份額

近年來,隨著阿達木單抗原研藥專利的陸續(xù)到期,生物類似藥的市場份額逐漸擴大,全球阿達木單抗市場競爭格局發(fā)生了顯著變化。?

根據(jù)研究報告數(shù)據(jù)顯示,在 2012 - 2019 年期間,原研藥修美樂(Humira)憑借其先發(fā)優(yōu)勢和品牌影響力,在全球阿達木單抗市場中占據(jù)著絕對主導(dǎo)地位。2012 - 2019 年,修美樂的銷售額占整個全球阿達木單抗市場份額的 99.79%,艾伯維(AbbVie Inc.)作為修美樂的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),也因此穩(wěn)居阿達木單抗市場的龍頭地位,市場份額高達 93.82%。?

然而,2018 年 BIOGEN INC(百健艾迪)率先進入阿達木單抗市場,開始瓜分市場份額。2019 年,AMGEN INC(安進公司)也加入了競爭行列。這些生物類似藥的出現(xiàn),雖然在短期內(nèi)并未對原研藥的市場地位造成根本性的沖擊,但卻預(yù)示著市場競爭格局即將發(fā)生重大變化。?

2023 年,隨著更多阿達木單抗生物類似藥在美國等主要市場的上市,原研藥修美樂的市場份額受到了明顯的擠壓。2022 年,修美樂的全球銷售額達到峰值 212 億美元,而 2023 年銷售額降至 144 億美元,同比下降 33%。在美國市場,盡管修美樂仍占據(jù)主導(dǎo)地位,但市場份額已從 2024 年 2 月的 96% 降至 5 月的 77%,截至 11 月,其市場份額為 72%。這一下降趨勢主要歸因于生物類似藥的競爭,眾多生物類似藥以較低的價格進入市場,吸引了部分價格敏感型患者。?

在生物類似藥方面,不同企業(yè)的市場份額也存在差異。以美國市場為例,截至 2024 年 11 月,CVS Health/Sandoz 推出的 Hyrimoz 以及 Organon / 三星 Bioepis 推出的 Hadlima 貢獻了大部分的修美樂仿制藥市場份額,而安進、梯瓦 / Alvotech 以及輝瑞等知名制藥巨頭的生物類似藥市場份額均在 3% 或者以下。?

在國內(nèi)市場,阿達木單抗的競爭也十分激烈。截至 2024 年 7 月 3 日,中國共 7 款阿達木單抗生物類似藥獲批上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2023 年中國阿達木單抗的銷售規(guī)模 22.6 億元,同比增長 12.8%。其中,百奧泰的格樂立是國內(nèi)首仿,根據(jù)百奧泰公司年報,格樂立 2023 年銷售額為 4.9 億元,同比增長 56.8%,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)銷售數(shù)據(jù)測算,其市占率為 19.6%,市占率排名第 3,僅次于艾伯維(31.1%)和海正藥業(yè)(31.8%)。?

市場份額變動的原因主要包括以下幾個方面:一是專利到期,原研藥失去了專利保護,為生物類似藥的進入提供了機會;二是生物類似藥的價格優(yōu)勢,由于生物類似藥的研發(fā)成本相對較低,因此在價格上具有較大的競爭力,能夠吸引更多價格敏感型患者;三是產(chǎn)品質(zhì)量和療效,雖然生物類似藥需要與原研藥具有相似的質(zhì)量和療效,但不同企業(yè)的產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上仍可能存在一定差異,這也會影響市場份額的分布;四是市場推廣和銷售策略,企業(yè)的市場推廣和銷售能力也是影響市場份額的重要因素,通過加強與醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的合作,提高產(chǎn)品的知名度和認可度,能夠有效擴大市場份額。?

三、競爭策略

在全球阿達木單抗市場中,各企業(yè)采取了多樣化的競爭策略,以在激烈的市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。?

產(chǎn)品研發(fā)策略:原研藥企艾伯維持續(xù)投入大量資金進行阿達木單抗的研發(fā),一方面積極探索新的適應(yīng)癥,進一步擴大產(chǎn)品的適用范圍;另一方面,不斷優(yōu)化產(chǎn)品的配方和生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。例如,艾伯維在阿達木單抗的基礎(chǔ)上,開展了多項臨床試驗,探索其在其他自身免疫性疾病和炎癥性疾病治療中的應(yīng)用潛力。生物類似藥企業(yè)則致力于提高產(chǎn)品與原研藥的相似性和等效性,通過嚴格的質(zhì)量控制和臨床試驗,確保生物類似藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面與原研藥保持一致。同時,一些企業(yè)還在研發(fā)具有差異化優(yōu)勢的生物類似藥,如改進給藥方式、延長藥物半衰期等,以提高產(chǎn)品的競爭力。?

價格策略:生物類似藥企業(yè)通常以價格優(yōu)勢作為主要競爭手段,通過降低生產(chǎn)成本,以低于原研藥的價格進入市場,吸引價格敏感型患者。例如,三星 Bioepis 推出的 Hadlima、Coherus BioSciences 推出的 Yusimry 等生物類似藥,在價格上都給予了較大的折扣,最高折扣達 86%,試圖通過價格優(yōu)勢搶占市場份額。原研藥企艾伯維則通過與藥房福利管理機構(gòu)(PBM)等合作,提供折扣和優(yōu)惠政策,以維持產(chǎn)品的市場競爭力。此外,艾伯維還通過推出組合療法等方式,增加產(chǎn)品的附加值,以應(yīng)對生物類似藥的價格競爭。?

市場推廣策略:原研藥企艾伯維憑借多年來積累的品牌知名度和市場影響力,與全球各地的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生和患者建立了緊密的合作關(guān)系。通過開展學(xué)術(shù)推廣活動、臨床試驗合作等方式,提高醫(yī)生和患者對阿達木單抗的認知度和認可度。同時,艾伯維還積極參與公益活動,提升品牌形象。生物類似藥企業(yè)則通過加強與醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的溝通與合作,開展產(chǎn)品推介會、學(xué)術(shù)研討會等活動,提高產(chǎn)品的知名度和市場接受度。此外,一些企業(yè)還利用互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體等渠道,進行線上推廣,擴大產(chǎn)品的宣傳范圍。?

渠道策略:原研藥企艾伯維建立了完善的全球銷售網(wǎng)絡(luò),與各大醫(yī)藥批發(fā)商、零售商和醫(yī)療機構(gòu)保持密切合作,確保產(chǎn)品能夠及時、準(zhǔn)確地送達患者手中。生物類似藥企業(yè)則通過與不同的渠道合作伙伴合作,拓展銷售渠道。例如,勃林格殷格翰與藥品分銷商 Quallent Pharmaceuticals 達成協(xié)議,委托其銷售不含檸檬酸鹽的阿達木單抗 - adbm,以擴大產(chǎn)品的市場覆蓋面。一些企業(yè)還積極開拓新興市場,如中國、印度等,以尋找新的市場增長點。

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