一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通）

1、通化東寶：精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲境外上市許可

3月20日，通化東寶公告，公司收到烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準簽發(fā)的公司產品精蛋白人胰島素混合注射液（30R）的上市許可。該產品適用于1型或2型糖尿病。

2、康恩貝：子公司乙酰半胱氨酸溶液獲美國FDA批準

3月20日，康恩貝公告，公司全資子公司金華康恩貝在美國設立的全資子公司美國康恩貝收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，美國康恩貝向FDA申報的的乙酰半胱氨酸溶液新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）獲得批準。乙酰半胱氨酸作為粘液溶解劑，用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。在特殊情況下，該藥物也可用于化解過量服用對乙酰氨基酚引發(fā)的中毒反應。

3、恒瑞醫(yī)藥ADC新藥擬納入突破性治療品種，針對宮頸癌

據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn)，3月19日，恒瑞醫(yī)藥宣布其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用瑞康曲妥珠單抗（研發(fā)代號：SHR-A1811）被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）擬納入突破性治療品種，適應癥為用于既往接受含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗的人表皮生長因子受體2 （HER2）表達（IHC≥1+）的復發(fā)或轉移性宮頸癌。這也是瑞康曲妥珠單抗第8次納入擬突破性治療品種。

二、政策梳理

國務院：提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

【國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》】3月20日，國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，文件從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產業(yè)發(fā)展水平、加快推進中藥產業(yè)轉型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創(chuàng)新、強化中藥質量監(jiān)管、推動中藥開放發(fā)展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務。

文件要求實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構建現(xiàn)代化產業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現(xiàn)代化。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內領先的行業(yè)和企業(yè)研究服務供應商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費者調研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務模塊，同時組建由業(yè)內資深專家構成的專家?guī)?，打造一站式研究服務體系。研精畢智咨詢憑借先進方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權威的市場洞察及戰(zhàn)略導向。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通）
1、通化東寶：精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲境外上市許可
2、康恩貝：子公司乙酰半胱氨酸溶液獲美國FDA批準
3、恒瑞醫(yī)藥ADC新藥擬納入突破性治療品種，針對宮頸癌
二、政策梳理
國務院：提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展