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高強(qiáng)度聚焦超聲系統(tǒng)（HIFU）作為一種非侵入式醫(yī)療技術(shù)，近年來在腫瘤治療、婦科疾病、前列腺疾病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，全球HIFU市場呈現(xiàn)寡頭競爭格局，少數(shù)幾家企業(yè)在技術(shù)、市場份額和品牌影響力方面占據(jù)主導(dǎo)地位。
一、高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）行業(yè)競爭格局?
1、主要廠商
北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司成立于 1999 年，是一家位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路的高新技術(shù)企業(yè)，作為美國 NASDAQ 上市的中國醫(yī)療技術(shù)公司 CMED 的全資子公司，在化學(xué)發(fā)光標(biāo)記分析技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位 ，擁有現(xiàn)代化工廠和覆蓋全國的分銷及客戶服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。其在高強(qiáng)度聚焦超聲領(lǐng)域也有一定的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品布局，致力于為醫(yī)療市場提供優(yōu)質(zhì)的超聲設(shè)備及相關(guān)解決方案。?
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司成立于 1999 年，是致力于聚焦超聲治療領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、設(shè)備開發(fā)、生產(chǎn)制造、臨床方案、培訓(xùn)支持、市場營銷、售后服務(wù)于一體的醫(yī)療設(shè)備和綜合解決方案的服務(wù)提供商，是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，擁有國際科技合作基地、企業(yè)博士后科研工作站等平臺。海扶團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持走原始創(chuàng)新之路，在全球率先突破了聚焦超聲消融治療腫瘤的關(guān)鍵核心技術(shù)，于 1999 年研制出中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)大型醫(yī)療設(shè)備海扶刀 ®“聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”；2002 年，該設(shè)備出口英國牛津大學(xué)，首開 “中國創(chuàng)造” 的大型高端醫(yī)療設(shè)備出口發(fā)達(dá)國家之先河，并于 2005 年通過歐盟 CE 認(rèn)證，是全球首個獲得該項(xiàng)認(rèn)證的超聲監(jiān)控、從體外對體內(nèi)進(jìn)行治療的聚焦超聲消融手術(shù)腫瘤治療設(shè)備。截止 2022 年 12 月，海扶醫(yī)療累計(jì)申請專利 800 余件，累計(jì)獲得國外發(fā)明專利 160 余件、國內(nèi)專利 400 余件（其中發(fā)明專利 140 余件） ，已成為全球聚焦超聲消融領(lǐng)域科技創(chuàng)新國際策源地。?
上海愛申科技發(fā)展股份有限公司在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有豐富的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，在高強(qiáng)度聚焦超聲設(shè)備的研發(fā)上投入了大量資源，產(chǎn)品在國內(nèi)市場具有一定的知名度和市場份額，其設(shè)備在性能和質(zhì)量上不斷提升，滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。?
無錫海鷹醫(yī)療科技股份有限公司依托其在超聲技術(shù)方面的深厚積累，在高強(qiáng)度聚焦超聲系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面取得了顯著成績。公司產(chǎn)品以穩(wěn)定的性能和較高的性價比受到市場認(rèn)可，廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為患者提供高效的治療服務(wù)。?
綿陽索尼克電子有限責(zé)任公司專注于超聲技術(shù)的研究與應(yīng)用，在高強(qiáng)度聚焦超聲領(lǐng)域形成了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢。公司不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品，其設(shè)備在聚焦精度、能量控制等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上表現(xiàn)出色，在市場競爭中占據(jù)一席之地。?
2、競爭態(tài)勢分
根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在市場份額方面，重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司憑借其領(lǐng)先的技術(shù)和廣泛的市場布局，在國內(nèi)外市場都占據(jù)了較大的份額，尤其在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用中，其產(chǎn)品的市場認(rèn)可度較高。北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司等企業(yè)在部分細(xì)分市場和區(qū)域也擁有一定的客戶群體和市場份額，但整體市場集中度相對較低，市場競爭較為激烈，各企業(yè)都在通過不斷提升產(chǎn)品性能、優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量、拓展市場渠道等方式來爭奪更多的市場份額。?
產(chǎn)品技術(shù)層面，各廠商在技術(shù)研發(fā)上持續(xù)投入，不斷提升聚焦超聲的精度、能量控制的準(zhǔn)確性以及設(shè)備的智能化水平。重慶海扶在影像定位與診療切割等核心技術(shù)方面處于世界領(lǐng)先，為其產(chǎn)品在市場競爭中贏得了技術(shù)優(yōu)勢；而其他企業(yè)也在通過自主研發(fā)、合作研發(fā)等方式追趕，努力縮小技術(shù)差距，推出具有競爭力的產(chǎn)品。?
品牌影響力上，重慶海扶憑借其創(chuàng)新的技術(shù)和成功的市場推廣，在全球范圍內(nèi)樹立了較高的品牌知名度和美譽(yù)度，成為高強(qiáng)度聚焦超聲領(lǐng)域的知名品牌；北京源德等企業(yè)也在通過參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、舉辦學(xué)術(shù)活動、加強(qiáng)品牌宣傳等方式，逐步提升自身品牌影響力，塑造專業(yè)、可靠的品牌形象 ，以在激烈的市場競爭中獲得更多客戶的信任和認(rèn)可。
二、高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域?
1、腫瘤治療?
在肝癌治療中，高強(qiáng)度聚焦超聲展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢。對于那些無法進(jìn)行手術(shù)切除的肝癌患者，如因腫瘤位置特殊、患者肝功能差或身體狀況無法耐受手術(shù)等情況，HIFU 提供了一種有效的治療選擇。通過將超聲波聚焦于腫瘤部位，瞬間產(chǎn)生高溫，使腫瘤組織發(fā)生凝固性壞死，從而達(dá)到殺滅腫瘤細(xì)胞的目的。臨床研究表明，HIFU 治療后，部分患者的腫瘤體積明顯縮小，甲胎蛋白等腫瘤標(biāo)志物水平下降，患者的生存期得到延長，生活質(zhì)量也有所提高。例如，某醫(yī)院對一組無法手術(shù)的肝癌患者進(jìn)行 HIFU 治療，經(jīng)過一段時間的隨訪，發(fā)現(xiàn)患者的腫瘤控制良好，部分患者的肝功能也得到了一定程度的改善。?
在乳腺癌治療方面，HIFU 為早期乳腺癌患者提供了保乳治療的新途徑。傳統(tǒng)的乳腺癌手術(shù)往往需要切除乳房，給患者帶來身體和心理上的雙重創(chuàng)傷。而 HIFU 可以在不切除乳房的前提下，對腫瘤進(jìn)行消融治療，保留乳房的外形和功能。對于一些對手術(shù)有顧慮或不愿意接受乳房切除的患者，HIFU 是一種理想的選擇。同時，HIFU 也可與新輔助化療、放療等聯(lián)合應(yīng)用，提高治療效果。如在新輔助化療后腫瘤原發(fā)灶縮小時應(yīng)用 HIFU，或在保乳性超聲聚焦治療后做區(qū)域性淋巴結(jié)清掃，既根治了腫瘤又保留乳房，與其它乳腺腫瘤治療手段具有良好的互補(bǔ)性。?
骨腫瘤的治療中，HIFU 也發(fā)揮著重要作用。對于一些相對表淺、超聲可以達(dá)到的骨腫瘤，如髂骨、四肢骨、肩胛骨等部位的腫瘤，HIFU 可以進(jìn)行局部熱消融治療。聯(lián)合手術(shù)、放療、化療等綜合治療手段，HIFU 能夠有效緩解患者的疼痛癥狀，控制腫瘤生長，提高患者的生活質(zhì)量。曾有年輕腫瘤患者發(fā)生肩胛骨肩關(guān)節(jié)的腫瘤轉(zhuǎn)移，腫瘤腫塊大導(dǎo)致局部活動障礙，通過 HIFU 治療后，疼痛癥狀明顯改善，肢體活動能力恢復(fù)，再聯(lián)合靶向治療、化療、放療等，患者的癥狀得到有效控制，腫塊縮小 ，取得了較好的治療效果。?
2、婦科疾病治療?
子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)常見的良性腫瘤，高強(qiáng)度聚焦超聲在子宮肌瘤治療中得到了廣泛應(yīng)用。HIFU 通過聚焦超聲波能量，使肌瘤組織溫度升高，發(fā)生凝固性壞死，隨后被機(jī)體逐漸吸收，從而達(dá)到治療目的。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，HIFU 具有無創(chuàng)、不開刀、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，避免了手術(shù)帶來的創(chuàng)傷、出血、感染等風(fēng)險，也減少了對子宮的損傷，保留了患者的生育功能。研究數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過 HIFU 治療后，大部分患者的肌瘤體積明顯縮小，臨床癥狀如月經(jīng)量過多、腹痛等得到顯著改善。例如，某醫(yī)院對一批子宮肌瘤患者進(jìn)行 HIFU 治療，隨訪結(jié)果表明，多數(shù)患者在治療后的幾個月內(nèi)，肌瘤體積持續(xù)縮小，相關(guān)癥狀緩解，且患者的生活質(zhì)量不受影響，能夠較快地恢復(fù)正常生活和工作。?
子宮內(nèi)膜異位癥是一種常見的婦科疾病，會給患者帶來疼痛、不孕等問題，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。高強(qiáng)度聚焦超聲可用于治療直腸深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥，通過非侵入性消融手術(shù)，使用高強(qiáng)度超聲探頭通過聲空化和熱消融來實(shí)現(xiàn)組織失活，從而緩解患者的疼痛癥狀，減小病變體積。相關(guān)研究結(jié)果顯示，該療法安全性良好，能顯著減少患者的急性盆腔疼痛、性交困難、腹瀉、便秘等癥狀，同時改善患者的生活質(zhì)量。在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，接受 HIFU 治療的患者在治療后的三個月和六個月時，癥狀持續(xù)減輕，病變體積顯著減小，為子宮內(nèi)膜異位癥患者提供了一種安全有效的非手術(shù)治療選擇。?
3、其他應(yīng)用領(lǐng)域?
在泌尿系統(tǒng)疾病方面，高強(qiáng)度聚焦超聲在前列腺增生和前列腺癌的治療中展現(xiàn)出潛在的應(yīng)用價值。對于前列腺增生患者，HIFU 可以通過熱消融的方式，破壞部分前列腺組織，緩解尿道梗阻癥狀，改善患者的排尿功能。在前列腺癌治療中，HIFU 能夠?qū)崿F(xiàn)對腫瘤組織的局部消融，減少腫瘤負(fù)荷，同時對周圍正常組織的損傷較小，有助于保留患者的泌尿和性功能。目前相關(guān)研究正在不斷深入，有望為泌尿系統(tǒng)疾病患者提供更多有效的治療手段。?
在美容領(lǐng)域，高強(qiáng)度聚焦超聲也逐漸得到應(yīng)用。它可以用于緊致皮膚、減少皺紋、提升面部輪廓等。通過聚焦超聲能量刺激皮膚膠原蛋白的再生和重組，使皮膚更加緊致有彈性，達(dá)到美容抗衰的效果。與傳統(tǒng)的美容手術(shù)相比，HIFU 具有操作簡便、恢復(fù)快、無明顯副作用等優(yōu)點(diǎn)，受到了眾多消費(fèi)者的青睞。一些美容機(jī)構(gòu)采用 HIFU 技術(shù)開展相關(guān)項(xiàng)目，取得了良好的市場反響，為美容行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。
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