一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)

1、霖晏醫(yī)療完成B+輪融資

3月10日，霖晏醫(yī)療完成B+輪融資，投資方為華醫(yī)資本。霖晏醫(yī)療成立于2007年，公司總部位于中國上海市，是一家脊柱手術混合現(xiàn)實導航設備提供商。

2、賽橋生物完成B+輪融資

3月10日，賽橋生物完成B+輪融資，投資方為復健資本、常高新。賽橋生物成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家生物技術服務提供商。

3、愈方生物完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資

愈方生物完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資，投資方為南京江北新區(qū)科技投資集團、夏星投資、上海生物醫(yī)藥基金、國方資本、宏科百世。愈方生物成立于2021年，公司總部位于中國浙江省，是一家靶向端粒機制基因治療藥物開發(fā)企業(yè)。

4、德立福瑞醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資

3月10日，德立福瑞醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資，投資方為合盈資本。德立福瑞醫(yī)藥成立于2010年，公司總部位于中國北京市，是一家仿制藥和創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、上海將在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點

【上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知》】3月5日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知，本市決定在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點工作。原則上，2025年5月底之前，市級、區(qū)級三級醫(yī)療機構（設有重癥監(jiān)護室）全部開展“免陪照護服務”試點，其他類型的公立醫(yī)療機構自愿參加試點的，也可參加首批試點。采用1+X的病區(qū)模式，其中1為重癥監(jiān)護病區(qū)，X為醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇的其他病區(qū)或單元（數(shù)量不限）。“免陪照護服務”僅適用于免陪照護病區(qū)的特級、Ⅰ級護理的住院患者。

2、《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》發(fā)布

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》】2月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》，此次修訂新增《公告》正文部分，內容與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī)相銜接，明確不同檢查結果對應的處理要求。

《公告》適用于由國家藥監(jiān)局啟動、由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢查機構組織實施的醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內的臨床試驗現(xiàn)場檢查參照執(zhí)行?！豆妗纷?025年5月1日施行，《食品藥品監(jiān)管總局關于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告》（2016年第98號）和《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號）同時廢止。

3、廣東公布“免陪照護服務”項目及最高限價

【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關于公布“免陪照護服務”價格項目的通知》】2月25日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關于公布“免陪照護服務”價格項目的通知》，規(guī)定了“免陪照護服務”價格項目及全省最高限價。以“一對三”服務為例，設定最高限價為140元/日，如果患者有“一對二”“一對一”或其他個性化需求，也有相關限價規(guī)定。

4、湖南省醫(yī)保局將進一步加強醫(yī)保定點零售藥店管理

【湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知】2月19日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知，從省市醫(yī)保部門日常監(jiān)管和國家醫(yī)保局專項飛檢情況來看，還存在虛假處方、先藥后方、價格虛高、管理失范等現(xiàn)象，損害參保人合法權益，威脅醫(yī)?；鸢踩?。為更好服務參保群眾，維護醫(yī)?；鸢踩?，將加強醫(yī)保定點零售藥店資源規(guī)劃和納入退出管理、規(guī)范定點零售藥店購藥處方、加強定點零售藥店價格管理、加強醫(yī)保信息系統(tǒng)支撐、全面加強定點零售藥店醫(yī)保協(xié)議管理和基金監(jiān)管。

三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)

1、安圖生物

安圖生物2項核酸檢測產品、1項液相色譜-串聯(lián)質譜檢測產品獲醫(yī)療器械注冊證

3月11日，安圖生物鮑曼不動桿菌/嗜麥芽窄食單胞菌/洋蔥伯克霍爾德菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質譜法）3項產品獲國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。新產品注冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求。

安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合攻關項目啟動會成功召開

3月10日，安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合啟動“腫瘤分子診斷技術的研發(fā)及臨床應用方案”項目，雙方將共建智慧化檢驗研究院，推動檢驗醫(yī)學領域創(chuàng)新。

安圖生物：再獲兩項醫(yī)療器械注冊證 TORCH系列產品守護母嬰健康

2月28日，安圖生物人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證，填補國產全自動化學發(fā)光平臺人細小病毒B19檢測空白，成為國內磁微粒化學發(fā)光TORCH系列檢測產品最完備的企業(yè)之一。

安圖生物兩項產品獲歐盟CE IVDR Class D 證書

2月24日，安圖生物人類免疫缺陷病毒抗體和抗原（p24）聯(lián)合檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）與丙型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）順利通過歐洲臨床考核，獲得歐盟公告機構——TÜV南德意志集團簽發(fā)的最高風險等級CE IVDR Class D證書。

安圖生物：控股股東增持公司股份計劃完成

2月20日，安圖生物控股股東安圖實業(yè)完成增持計劃，累計增持公司股份554.13萬股，占公司總股本的0.95%，增持金額為2.19億元，增持后持股占比達56.70%。

2、華大基因

華大基因Ai99總檢系統(tǒng)預發(fā)布，疾病防控邁入主動健康新紀元

3月15日，2025五湖健康大會-第九屆中國慢病健康管理與大健康產業(yè)峰會暨老年保健與老年健康發(fā)展論壇在武漢光谷科技會展中心正式啟幕。

在大會聚焦慢性病健康管理，推動健康產業(yè)高質量發(fā)展的核心議題下，華大基因以“星元啟幕，智見未來”為主題召開了一場盛大的產品預發(fā)布會，首次向全球展示了獨具突破性創(chuàng)新與技術優(yōu)勢的疾病防控體系——13311i疾病防控體系與Ai99總檢系統(tǒng)，吸引了線上線下眾多大健康從業(yè)者及媒體的關注。

華大基因沙特合資公司Genalive中標9.5億外送檢測服務訂單

據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn)，3月12日，沙特國家醫(yī)療集采公司(NUPCO)正式公布公立醫(yī)院三年期外送檢測服務集中采購項目中標結果。華大基因沙特合資公司Genalive憑借全球領先的技術實力與本地化服務能力，中標9.5億人民幣訂單。這是Genalive在沙特迄今最大的一筆外送檢測服務訂單，將為提升本地精準醫(yī)學服務水平提供有力支持。

諾唯贊：與華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在生殖遺傳、腫瘤防控等方向合作

3月7日，諾唯贊公告，公司與華大基因簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方擬依托各自的專業(yè)技術、行業(yè)地位和資源優(yōu)勢，在生殖遺傳、腫瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等業(yè)務方向進行戰(zhàn)略合作。合作期限為5年，自2025年3月6日至2030年3月5日止。

華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式上線ChatBGI

2月22日，華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式發(fā)布了ChatBGI，深度融合了華大基因在多個領域的海量知識庫與大語言模型，構建了智能化檢測服務體系，能夠提供更專業(yè)高效的服務。

華大基因發(fā)布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案

2月19日，華大基因發(fā)布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案，通過“標準化試劑+智能化分析+全流程賦能”模式，助力耐藥結核的精準診斷，提升診斷時效性。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內領先的行業(yè)和企業(yè)研究服務供應商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費者調研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務模塊，同時組建由業(yè)內資深專家構成的專家?guī)欤蛟煲徽臼窖芯糠阵w系。研精畢智咨詢憑借先進方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權威的市場洞察及戰(zhàn)略導向。

一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)
1、霖晏醫(yī)療完成B+輪融資
2、賽橋生物完成B+輪融資
3、愈方生物完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資
4、德立福瑞醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、上海將在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點
2、《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》發(fā)布
3、廣東公布“免陪照護服務”項目及最高限價
4、湖南省醫(yī)保局將進一步加強醫(yī)保定點零售藥店管理
三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)
1、安圖生物
安圖生物2項核酸檢測產品、1項液相色譜-串聯(lián)質譜檢測產品獲醫(yī)療器械注冊證
安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合攻關項目啟動會成功召開
安圖生物：再獲兩項醫(yī)療器械注冊證 TORCH系列產品守護母嬰健康
安圖生物兩項產品獲歐盟CE IVDR Class D 證書
安圖生物：控股股東增持公司股份計劃完成
2、華大基因
華大基因Ai99總檢系統(tǒng)預發(fā)布，疾病防控邁入主動健康新紀元
華大基因沙特合資公司Genalive中標9.5億外送檢測服務訂單
諾唯贊：與華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在生殖遺傳、腫瘤防控等方向合作
華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式上線ChatBGI
華大基因發(fā)布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案