一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、泰諾麥博斯泰度塔單抗獲批上市，緊急預(yù)防破傷風(fēng)

2月13日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，泰諾麥博的斯泰度塔單抗（TNM002）獲批上市。該產(chǎn)品為被動(dòng)免疫制劑，用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。TNM002是全球首款進(jìn)入臨床階段的重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體，由Trinomab利用其自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第四代“高通量天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)（HitMab）”開(kāi)發(fā)而來(lái)，具有特異性強(qiáng)、親和力高、安全性高、不引起免疫排斥反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)，可以最大程度地保證患者的用藥安全。

2、安斯泰來(lái)補(bǔ)體C5抑制劑獲FDA批準(zhǔn)上市

2月13日，安斯泰來(lái)宣布FDA批準(zhǔn)Izervay（avacincaptad pegol）用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）繼發(fā)地圖樣萎縮（GA）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）。經(jīng)此次批準(zhǔn)，Izervay的給藥持續(xù)時(shí)間再無(wú)限制——為醫(yī)生和患者管理GA提供了更大的靈活性。根據(jù)III期GATHER2研究的兩年結(jié)果，此次安斯泰來(lái)的sNDA申請(qǐng)延長(zhǎng)Izervay的用藥間隔、減少其用藥頻率。

3、賽生藥業(yè)替拉凡星在華獲批上市

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2月13日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，賽生藥業(yè)的注射用鹽酸替拉凡星（telavancin）在國(guó)內(nèi)獲批上市。替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽類抗生素，是萬(wàn)古霉素的半合成衍生物，為快速殺菌的注射用抗生素，用于治療耐藥革蘭陽(yáng)性菌特別是甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）感染。

二、政策梳理

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單

【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單》】2月14日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單》，針對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的即時(shí)結(jié)算，針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的集采藥品耗材、國(guó)談藥的直接結(jié)算均作為2025年重點(diǎn)事項(xiàng)出現(xiàn)在清單中。‍‍‍‍‍‍‍‍此外，還有針對(duì)參保人員門(mén)診慢特病10個(gè)病種跨省費(fèi)用直接結(jié)算等。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購(gòu)物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)欤蛟煲徽臼窖芯糠?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場(chǎng)趨勢(shì)，為企業(yè)提供權(quán)威的市場(chǎng)洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、泰諾麥博斯泰度塔單抗獲批上市，緊急預(yù)防破傷風(fēng)
2、安斯泰來(lái)補(bǔ)體C5抑制劑獲FDA批準(zhǔn)上市
3、賽生藥業(yè)替拉凡星在華獲批上市
二、政策梳理
國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單