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全球?qū)櫸镝t(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壁壘涉及技術(shù)、資金、人才、法規(guī)、市場等多個(gè)方面，為了克服這些壁壘，企業(yè)需要不斷提升自身的研發(fā)實(shí)力、資金實(shí)力、人才儲(chǔ)備和市場競爭力，同時(shí)密切關(guān)注法規(guī)政策的變化和市場需求的變化，以制定合理的發(fā)展戰(zhàn)略和市場策略。
1、技術(shù)壁壘
研發(fā)難度高：寵物種類繁多，不同種類寵物的生理結(jié)構(gòu)、疾病特點(diǎn)差異大，如犬、貓、鳥類、爬行類等，研發(fā)適用于各種寵物的醫(yī)療器械，需要深入了解不同寵物的生物學(xué)特性，研發(fā)難度大。而且，寵物無法像人類一樣準(zhǔn)確表達(dá)自身感受和癥狀，這要求醫(yī)療器械具備更高的精準(zhǔn)度和智能化水平，以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確診斷和治療。
技術(shù)更新快：行業(yè)技術(shù)發(fā)展迅速，如醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域從傳統(tǒng) X 光到 CT、MRI，再到新興的 3D 成像技術(shù)等，企業(yè)需不斷投入研發(fā)，緊跟技術(shù)前沿，才能保持競爭力。
2、資金壁壘
研發(fā)資金需求大：從產(chǎn)品概念提出到最終上市，需經(jīng)過設(shè)計(jì)、研發(fā)、試驗(yàn)、臨床驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)，且研發(fā)周期長，少則數(shù)年，多則十幾年，期間要持續(xù)投入大量資金用于設(shè)備購置、人員薪酬、臨床試驗(yàn)等。
生產(chǎn)設(shè)備與場地投入高：為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，需引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)場地，如無塵車間、無菌生產(chǎn)環(huán)境等，前期建設(shè)和設(shè)備采購成本高。
市場推廣費(fèi)用高：產(chǎn)品上市后，需投入大量資金進(jìn)行市場推廣，建立銷售渠道、參加展會(huì)、進(jìn)行廣告宣傳等，讓市場認(rèn)可和接受產(chǎn)品。
3、人才壁壘
專業(yè)技術(shù)人才稀缺：既懂寵物醫(yī)學(xué)又懂醫(yī)療器械研發(fā)的復(fù)合型人才少，且這類人才多集中在大型企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)，新進(jìn)入企業(yè)難以吸引和留住。
高端人才競爭激烈：高端研發(fā)人才、管理人才和營銷人才是企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵，在行業(yè)快速發(fā)展下，對(duì)這些人才需求旺盛，導(dǎo)致人才競爭激烈，企業(yè)需提供優(yōu)厚待遇和良好發(fā)展空間才能吸引到優(yōu)秀人才。
4、法規(guī)壁壘
產(chǎn)品注冊認(rèn)證嚴(yán)格：各國對(duì)寵物醫(yī)療器械的監(jiān)管都很嚴(yán)格，如美國 FDA 對(duì)寵物醫(yī)療器械的上市前審批程序復(fù)雜，需提交大量產(chǎn)品安全性、有效性數(shù)據(jù)等；歐盟的 CE 認(rèn)證也有嚴(yán)格技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品需經(jīng)過嚴(yán)格測試和審核才能獲得認(rèn)證。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管要求高：生產(chǎn)過程需遵循嚴(yán)格質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等，還要接受定期質(zhì)量檢查和監(jiān)督，違規(guī)將面臨嚴(yán)厲處罰。
5、品牌與市場壁壘
品牌建設(shè)難：品牌是企業(yè)技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平的綜合體現(xiàn)，寵物主人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)品牌的信任度和依賴度高，新品牌需長期積累和投入，才能在市場上樹立良好形象。
市場份額有限：現(xiàn)有知名企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額，建立了穩(wěn)定客戶群體和銷售渠道，新進(jìn)入企業(yè)需在產(chǎn)品性能、價(jià)格、服務(wù)等方面有明顯優(yōu)勢，才能從現(xiàn)有企業(yè)手中爭奪市場份額。對(duì)于寵物醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商來說，他們面對(duì)的是基礎(chǔ)的技術(shù)問題，即難以研制性能優(yōu)異的動(dòng)物影像?？圃O(shè)備。由于動(dòng)物的體型及生理結(jié)構(gòu)與人體不同，對(duì)于影像設(shè)備提出更高的成像要求，設(shè)備使用的掃描參數(shù)需要做出針對(duì)性的優(yōu)化，所以要求醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在硬件和臨床應(yīng)用方面做出適當(dāng)?shù)呐浜虾蛢?yōu)化。另外，一些珍稀動(dòng)物（如名貴貓犬、鳥類、爬行類動(dòng)物）體型大小不一，檢查時(shí)要有針對(duì)性地調(diào)整掃描視野。因此，動(dòng)物醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的?？苹瘑栴}仍沒有得到解決，畢竟，人類只有一種形態(tài)，但寵物卻各不相同，與其找到一種通用于所有動(dòng)物形態(tài)的模式，或許還沒有直接從人用設(shè)備向動(dòng)物用設(shè)備改造來得實(shí)在。
對(duì)于寵物診所/醫(yī)院來說。作為動(dòng)物醫(yī)療的服務(wù)提供方，亦是動(dòng)物影像醫(yī)學(xué)設(shè)備的采購方，寵物診所/醫(yī)院必須制定合理的采購計(jì)劃、規(guī)劃精準(zhǔn)的資金投入，否則很容易陷入沒有盡頭的資本投入與投后回收期極長的致命陷阱。
一是寵物醫(yī)院地理位置的限制。CT作為一種高功率的大型醫(yī)學(xué)設(shè)備，對(duì)使用環(huán)境存在嚴(yán)格的要求。譬如，通產(chǎn)情況下CT設(shè)備的電源額定容量需要在65kVA以上，這對(duì)于醫(yī)院而言很容易，但對(duì)于寵物醫(yī)院而言很難。許多寵物醫(yī)院沒有進(jìn)行獨(dú)立選擇，往往落戶于寫字樓里，不能提供CT運(yùn)行所需要的電源容量。
二是醫(yī)療設(shè)備購置成本昂貴。配置一家較為完善的寵物醫(yī)院所需的設(shè)備采購成本高達(dá)四五十萬元。占據(jù)了寵物醫(yī)院直接成本的大頭，通常超過20%。大部分寵物醫(yī)院如同我們身邊的診所，提供的只是一些基本的問診與售藥服務(wù)，沒有人力與資本進(jìn)行相應(yīng)的投資。直到近年資本進(jìn)入后，新瑞鵬、瑞派等寵物醫(yī)院以連鎖的形式蓬勃發(fā)展，這才擺脫成本壓力，開始大規(guī)模采購醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。
三是動(dòng)物醫(yī)學(xué)人才缺失。動(dòng)物醫(yī)療需求先行，供給端始終處于滯后狀態(tài)，影像設(shè)備生產(chǎn)商滯后與寵物醫(yī)院，寵物醫(yī)院同樣滯后與獸醫(yī)人才的培養(yǎng)。缺乏擁有閱片經(jīng)驗(yàn)的寵物醫(yī)生，自然無法進(jìn)行相應(yīng)的服務(wù)。
四是診療費(fèi)用過高。“動(dòng)物醫(yī)療沒有保險(xiǎn)覆蓋，一次X光檢查需要四五百，一次CT檢查2000元左右，一次心超檢查大約五六百，它們看病的成本通常為人的8-10倍，能夠負(fù)擔(dān)其的家庭還是不太多。”
對(duì)于消費(fèi)者（寵物主）來說。動(dòng)物醫(yī)療不像人醫(yī)一樣受到最為嚴(yán)格的監(jiān)管，因而動(dòng)物醫(yī)療服務(wù)更像是一種市場化的商品，沒有嚴(yán)格規(guī)定下的統(tǒng)一定價(jià)。因此，消費(fèi)者在不同的醫(yī)院進(jìn)行寵物檢查、治療、購藥時(shí)常常會(huì)面對(duì)不同的價(jià)格。更為嚴(yán)重的問題在于行業(yè)尚未建立標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)寵物醫(yī)生的診療能力進(jìn)行精準(zhǔn)評(píng)估，人類在接受錯(cuò)誤治療時(shí)尚不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。
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