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概述

調(diào)研大綱

一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、青藍(lán)集創(chuàng)完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資

10月28日，青藍(lán)集創(chuàng)完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為光華梧桐、成都科創(chuàng)投集團(tuán)、前海邦勤、天府國(guó)際生物城。青藍(lán)集創(chuàng)成立于2023年，公司總部位于中國(guó)四川省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

2、星辰海醫(yī)療完成數(shù)億人民幣B輪融資

10月23日，星辰海醫(yī)療完成數(shù)億人民幣B輪融資，投資方為道彤投資、元生創(chuàng)投、君聯(lián)資本。星辰海醫(yī)療成立于2020年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家內(nèi)窺鏡介入診療解決方案提供商。

3、深圳道生生物完成天使輪融資

10月22日，深圳道生生物完成天使輪融資，投資方為中科先進(jìn)產(chǎn)業(yè)基金。深圳道生生物成立于2022年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家合成生物解決方案提供商。

4、納聯(lián)生物完成天使輪融資

10月20日，納聯(lián)生物完成天使輪融資，投資方為弘暉資本。納聯(lián)生物成立于2020年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家生物制藥商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案的通知

【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》】10月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》，試點(diǎn)工作自《方案》印發(fā)之日起實(shí)施，至2026年12月31日結(jié)束。為保障試點(diǎn)工作取得預(yù)期成效，擬參加試點(diǎn)工作的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人、持有人，應(yīng)當(dāng)于2025年12月31日前向所在地省級(jí)藥監(jiān)局提出試點(diǎn)申請(qǐng)。試點(diǎn)品種原則上應(yīng)當(dāng)為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品，包括多聯(lián)多價(jià)疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯(lián)類生物制品、胰高血糖素樣肽-1類生物制品以及胰島素類生物制品等。

2、國(guó)家醫(yī)保局要求開展外配處方專項(xiàng)治理

【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》】10月16日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》，《通知》明確提出要集中開展醫(yī)保外配處方使用專項(xiàng)治理，要求統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要將檢查定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店外配處方情況納入打擊欺詐騙保相關(guān)行動(dòng)。2024年12月底前，針對(duì)門診慢性病和特殊病保障、城鄉(xiāng)居民門診“兩病”用藥機(jī)制開方藥品，以及其他金額高、費(fèi)用大、欺詐騙保風(fēng)險(xiǎn)高的開方藥品開展專門檢查。

3、市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見稿）》

【市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見稿）》意見的公告】10月11日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見稿）》意見的公告，意見反饋截止日期為2024年10月20日。共四章49條，各章分別為總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)處置。

4、太原市進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”

【山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則》】9月27日，山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則》，該文件要求各藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)以及各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。并鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療三季報(bào)：第三季度單季凈利潤(rùn)同比減73.12%

10月26日，樂普醫(yī)療2024年三季報(bào)顯示，主營(yíng)收入同比下降23.55%，歸母凈利潤(rùn)同比下降40.7%，單季凈利潤(rùn)同比下降73.12%。

10月22日樂普醫(yī)療現(xiàn)1筆大宗交易，機(jī)構(gòu)凈買入211.37萬(wàn)元

10月22日，樂普醫(yī)療發(fā)生大宗交易，買入211.37萬(wàn)元，買方為機(jī)構(gòu)，賣方為中信證券上海分公司。該股近三個(gè)月發(fā)生1筆大宗交易，成交額4.81億元。

樂普醫(yī)療：無(wú)創(chuàng)血糖儀獲NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)

10月15日，樂普醫(yī)療公告，公司自主研發(fā)的無(wú)創(chuàng)血糖儀正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243072020。該產(chǎn)品可無(wú)創(chuàng)地估算成人體內(nèi)葡萄糖濃度，使用前需經(jīng)指尖血糖校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)間間隔不得超過30天，供非胰島素治療的2型糖尿病患者日常的自我血糖管理。產(chǎn)品具有無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、無(wú)需耗材的特點(diǎn)，為糖尿病患者提供了一種新的血糖監(jiān)測(cè)解決方案。

衛(wèi)寧健康第六大股東華寶中證醫(yī)療指數(shù)基金增持370.86萬(wàn)股

9月19日，樂普醫(yī)療：衛(wèi)寧健康第六大股東華寶中證醫(yī)療指數(shù)基金增持370.86萬(wàn)股，持股占流通股比2.72%，市值3.05億元。

樂普醫(yī)療獲得實(shí)用新型專利授權(quán)：“球囊儲(chǔ)存裝置”

9月14日，樂普醫(yī)療新獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)，專利名為“球囊儲(chǔ)存裝置”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202420177679.0，授權(quán)日為2024年9月13日。

專利摘要：本申請(qǐng)公開了一種球囊儲(chǔ)存裝置，屬于球囊儲(chǔ)存技術(shù)領(lǐng)域。包括儲(chǔ)存箱和箱蓋，所述儲(chǔ)存箱和箱蓋的一側(cè)通過鉸接件連接，所述箱蓋的內(nèi)部設(shè)置有冷卻組件；所述冷卻組件包括嵌入槽，所述嵌入槽開設(shè)在箱蓋的內(nèi)部，所述嵌入槽的兩側(cè)延伸設(shè)置有延伸部，所述嵌入槽的內(nèi)部嵌入設(shè)置有降溫盒，本申請(qǐng)通過設(shè)置有冷卻組件，降溫盒內(nèi)部注入冷水，然后進(jìn)行冰凍，將低溫的降溫盒嵌入至嵌入槽，然后通過限位件穿過橢圓限位槽旋轉(zhuǎn)限位在圓槽部中進(jìn)行固定，降溫盒使得儲(chǔ)存箱內(nèi)部溫度保持低溫狀態(tài)持續(xù)對(duì)放入儲(chǔ)存箱內(nèi)部的球囊組件進(jìn)行保鮮，保證藥物的性質(zhì)穩(wěn)定。

2、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療：10月28日獲融資買入1106.70萬(wàn)元，占當(dāng)日流入資金比例16.48%

10月28日，新華醫(yī)療獲融資買入1106.70萬(wàn)元，融資余額2.17億元，低于歷史10%分位水平。

新華醫(yī)療：公司產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

10月8日，新華醫(yī)療公告，公司于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊。該產(chǎn)品適用于制作三單位及三單位以下的牙科固定義齒的冠、橋、嵌體、貼面。全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊的取得，豐富了新華醫(yī)療口腔器械產(chǎn)品線，有利于提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

新華醫(yī)療：可吸收性外科縫線獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，9月25日，新華醫(yī)療公告，公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為可吸收性外科縫線，用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。

新華醫(yī)療獲得外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)：“多袋枕包裝箱夾具”

9月17日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)，專利名為“多袋枕包裝箱夾具”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202330869158.2，授權(quán)日為2024年9月17日。

專利摘要：1.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的名稱：多袋枕包裝箱夾具。2.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途：用于制藥裝備領(lǐng)域，通過氣缸夾取輸液袋類產(chǎn)品，對(duì)輸液袋類產(chǎn)品夾取輸送。3.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要點(diǎn)：在于形狀。4.最能表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的圖片或照片：立體圖。

新華醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種藥劑灌裝設(shè)備”

9月14日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種藥劑灌裝設(shè)備”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202010796300.0，授權(quán)日為2024年9月13日。

專利摘要：本發(fā)明公開一種藥劑灌裝設(shè)備，包括輸送方向相同的輸入傳送帶和中間傳送帶，輸入傳送帶上依次設(shè)置有多個(gè)進(jìn)料工位，中間傳送帶上依次設(shè)置有多個(gè)定位機(jī)構(gòu)，輸入傳送帶的末端與中間傳送帶的首端并列，且兩者之間設(shè)置有分袋機(jī)構(gòu)，用于吸取進(jìn)料工位上放置的成摞軟袋中的最上層軟袋，并運(yùn)輸至定位機(jī)構(gòu)，中間傳送帶的末端并列設(shè)置有灌裝機(jī)構(gòu)，且兩者之間設(shè)置有轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)，用于吸取定位機(jī)構(gòu)上的單個(gè)軟袋并運(yùn)輸至灌裝機(jī)構(gòu)。實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化分袋轉(zhuǎn)移，替代人工分袋，提高工作效率和穩(wěn)定性，降低人工成本。

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