一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、默沙東肺動(dòng)脈高壓新藥在中國申報(bào)上市

10月17日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）申報(bào)的注射用sotatercept上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，這是一款“first-in-class”新型激活素信號(hào)抑制劑類生物制劑，該產(chǎn)品已經(jīng)于今年3月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH）。

2、諾華獲得一款小分子癌癥新藥全球權(quán)益

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，10月17日，百裕制藥宣布與諾華（Novartis）簽訂一款在研抗腫瘤小分子藥物的獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百裕制藥將收到7000萬美元首付款，以及可達(dá)11億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等各類里程碑付款和相應(yīng)特許使用費(fèi)。諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

3、Hikma擬向翰宇藥業(yè)公司采購約8400萬元利拉魯肽注射液

10月17日，翰宇藥業(yè)公告，公司收到美國合作方Hikma的采購需求訂單，其擬向公司采購金額為1173.60萬美元（約合人民幣0.84億元（含稅））的利拉魯肽注射液（仿制藥）。

二、政策梳理

國家醫(yī)保局要求開展外配處方專項(xiàng)治理

【國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》】10月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》，《通知》明確提出要集中開展醫(yī)保外配處方使用專項(xiàng)治理，要求統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要將檢查定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店外配處方情況納入打擊欺詐騙保相關(guān)行動(dòng)。2024年12月底前，針對(duì)門診慢性病和特殊病保障、城鄉(xiāng)居民門診“兩病”用藥機(jī)制開方藥品，以及其他金額高、費(fèi)用大、欺詐騙保風(fēng)險(xiǎn)高的開方藥品開展專門檢查。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、默沙東肺動(dòng)脈高壓新藥在中國申報(bào)上市
2、諾華獲得一款小分子癌癥新藥全球權(quán)益
3、Hikma擬向翰宇藥業(yè)公司采購約8400萬元利拉魯肽注射液
二、政策梳理
國家醫(yī)保局要求開展外配處方專項(xiàng)治理