一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、百時美施貴寶重磅免疫療法再獲FDA批準

10月4日，美國FDA宣布，批準百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與含鉑化療聯(lián)用作為手術前的新輔助療法，隨后單藥作為手術后的輔助療法，治療可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2、重磅ADC獲FDA優(yōu)先審評資格

10月2日，第一三共（Daiichi Sankyo）與阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的補充生物制品許可申請（sBLA）已獲美國FDA接受并授予優(yōu)先審評資格，用于治療不可切除或轉移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（帶有膜染色的IHC 0）表達的乳腺癌成年患者，這些患者接受過至少一線轉移性內(nèi)分泌療法治療。美國FDA預計在2025年第一季度完成審評。根據(jù)新聞稿，如果獲得批準，Enhertu將成為轉移性乳腺癌患者化療前使用的首個HER2靶向ADC療法。

3、百時美施貴寶與Prime Medicine合作開發(fā)創(chuàng)新細胞療法

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，10月1日，Prime Medicine宣布，與百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）達成戰(zhàn)略研發(fā)合作和授權協(xié)議，共同開發(fā)下一代T細胞療法。根據(jù)協(xié)議，Prime Medicine將對選定的特定靶點設計優(yōu)化的先導編輯器，并使用其PASSIGE技術平臺。百時美施貴寶將負責開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化下一代細胞療法，Prime Medicine將支持產(chǎn)品的基因編輯策略和試劑開發(fā)。

二、政策梳理

太原市進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”

【山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市稅務局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則》】9月27日，山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市稅務局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則》，該文件要求各藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)以及各公立醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機構在藥品采購中推行“兩票制”。并鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)結算配送費用。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、百時美施貴寶重磅免疫療法再獲FDA批準
2、重磅ADC獲FDA優(yōu)先審評資格
3、百時美施貴寶與Prime Medicine合作開發(fā)創(chuàng)新細胞療法
二、政策梳理
太原市進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”