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概述
調(diào)研大綱

一、恒瑞醫(yī)藥

1、恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán):“抗PSMA抗體-依喜替康類似物偶聯(lián)物及其醫(yī)藥用途”

9月14日,恒瑞醫(yī)藥新獲得一項發(fā)明專利授權(quán),專利名為“抗PSMA抗體-依喜替康類似物偶聯(lián)物及其醫(yī)藥用途”,專利申請?zhí)枮镃N202180022490.3,授權(quán)日為2024年9月13日。

專利摘要:提供了抗PSMA抗體依喜替康類似物偶聯(lián)物及其醫(yī)藥用途。具體地,提供了如通式(PcLYD)所示的抗PSMA抗體藥物偶聯(lián)物,其中Pc為抗PSMA抗體或其抗原結(jié)合片段。

2、恒瑞醫(yī)藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理

9月13日,恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,公司注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理,并且近日該產(chǎn)品已被納入優(yōu)先審評程序。

該藥擬用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約6.24億元。

3、恒瑞醫(yī)藥獲得實用新型專利授權(quán):“一種注射器系統(tǒng)”

9月13日,恒瑞醫(yī)藥新獲得一項實用新型專利授權(quán),專利名為“一種注射器系統(tǒng)”,專利申請?zhí)枮镃N202322554986.4,授權(quán)日為2024年9月13日。

專利摘要:本實用新型公開了一種注射器系統(tǒng),所述注射器系統(tǒng)包括:針筒本體,所述針筒本體包括后端、前端以及聯(lián)接構(gòu)件,所述后端外部具有夾持構(gòu)件;所述前端具有開孔,可以容納液體通過;所述前端內(nèi)部與后端內(nèi)部構(gòu)成液體充滿空間;所述聯(lián)接構(gòu)件連接針筒前端和后端,其具有多邊形結(jié)構(gòu),所述多邊形為正多邊形或沿針筒徑向?qū)ΨQ的多邊形;柱塞,所述柱塞可移動地設(shè)置在所述針筒本體內(nèi),該柱塞前后移動時,可使得所述針筒本體內(nèi)部吸入或者排出液體。所述注射器通過設(shè)置多邊形聯(lián)接構(gòu)件,使得針筒在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存和使用過程中不易發(fā)生滾動,避免對針筒表面的劃傷,以及對針筒包裝物的損壞。

4、恒瑞醫(yī)藥:子公司SHR-1918注射液被納入擬突破性治療品種公示名單

9月9日,恒瑞醫(yī)藥子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的SHR-1918注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。

SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥。截至目前,SHR-1918注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約1.2億元。

5、恒瑞醫(yī)藥:硫酸艾瑪昔替尼片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理

9月5日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司提交的硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。

公告顯示,SHR0302片是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。

二、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥:子公司藥品磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)

8月27日,華東醫(yī)藥公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,中美華東向美國FDA申報的磺達(dá)肝癸鈉注射液的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為用于預(yù)防髖骨骨折手術(shù)(包括延長預(yù)防)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)或腹部手術(shù)的患者的深靜脈血栓形成(DVT);以及聯(lián)合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞(PE)。

2、華東醫(yī)藥兩款癌癥新藥首次在中國申報臨床

8月18日,根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報告,該公司兩款抗腫瘤新藥于今年8月向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)申報IND,并獲得受理。兩款產(chǎn)品分別為:1)華東醫(yī)藥首個自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物造血祖激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合體HDM2006項目,擬用于治療晚期實體瘤;2)華東醫(yī)藥引進(jìn)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品HDM2027(HDP-101),擬用于治療BCMA陽性克隆性血液學(xué)疾病,如復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

3、華東醫(yī)藥與韓國IMB強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,再添兩款自免創(chuàng)新藥

8月15日,華東醫(yī)藥公告,其全資子公司中美華東與韓國IMBiologics corp.簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議,獲得IMB兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品IMB-101及IMB-102在包含中國在內(nèi)的37個亞洲國家(不含日本,韓國和朝鮮)的獨(dú)家許可,包括開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

4、華東醫(yī)藥:上半年凈利同比增18.29%,擬10派3.5元

8月15日,華東醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度業(yè)績報告。報告顯示,公司上半年合計實現(xiàn)營業(yè)收入209.65億元,同比增長2.84%;歸母凈利潤為16.96億元,同比增長18.29%;扣非歸母凈利潤為16.25億元,同比增長13.85%。

5、華東醫(yī)藥:全資子公司終止TTP273項目研發(fā)

8月15日,華東醫(yī)藥公布,公司GLP-1靶點(diǎn)在研產(chǎn)品中,引進(jìn)的TTP273及公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑,HDM1002在中國Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗中取得了積極結(jié)果且中國Ⅱ期臨床試驗已完成全部受試者入組,預(yù)計將于今年年底和國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通注冊Ⅲ期臨床?,F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示,HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273,且在減肥適應(yīng)癥上療效更為顯著,具有更高的開發(fā)潛力。經(jīng)公司評估后,決定終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā),并集中精力和優(yōu)勢資源全力推進(jìn)已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進(jìn)度?;诖?,公司對該產(chǎn)品在其他許可區(qū)域的授權(quán)工作也相應(yīng)終止,中美華東無需退還已收到的款項。

三、邁瑞醫(yī)療

1、邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán):“麻醉機(jī)及其麻醉蒸發(fā)器”

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),9月11日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權(quán),專利名為“麻醉機(jī)及其麻醉蒸發(fā)器”,專利申請?zhí)枮镃N201980103098.4,授權(quán)日為2024年9月10日。

專利摘要:一種麻醉機(jī)及其麻醉蒸發(fā)器(100),包括麻醉主機(jī)及設(shè)置在麻醉機(jī)主機(jī)上的連接座組件(200),連接座組件(200)包括背板(20)、導(dǎo)軌件(10)和用于麻醉蒸發(fā)器(100)連接的氣路接口(30),導(dǎo)軌件(10)上設(shè)置有第一限位部和第二限位部,在麻醉蒸發(fā)器(100)上的滑動件(101)沿導(dǎo)軌件(10)移動時,第一限位部將麻醉蒸發(fā)器(100)限制在麻醉機(jī)主機(jī)的水平方向上,第二限位部將麻醉蒸發(fā)器(100)限制在麻醉機(jī)主機(jī)的垂直方向上,麻醉蒸發(fā)器(100)通過氣路接口(30)與麻醉機(jī)主機(jī)的氣路連通。

2、邁瑞醫(yī)療獲得外觀設(shè)計專利授權(quán):“主流二氧化碳傳感器及其主體”

9月11日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項外觀設(shè)計專利授權(quán),專利名為“主流二氧化碳傳感器及其主體”,專利申請?zhí)枮镃N202230394035.3,授權(quán)日為2024年9月10日。

專利摘要:1.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的名稱:主流二氧化碳傳感器及其主體。2.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的用途:本外觀設(shè)計1至設(shè)計3用于測量人體呼出的二氧化碳值;設(shè)計4至設(shè)計6為主流二氧化碳傳感器的主體。3.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的設(shè)計要點(diǎn):在于形狀。4.最能表明設(shè)計要點(diǎn)的圖片或照片:設(shè)計1立體圖1。5.指定設(shè)計1為基本設(shè)計。6.其他需要說明的情形其他說明:設(shè)計1至設(shè)計3保護(hù)產(chǎn)品的整體形狀;設(shè)計4至設(shè)計6請求保護(hù)產(chǎn)品的局部外觀設(shè)計,其中紅色色塊遮蔽的部分表示不構(gòu)成所要求保護(hù)的設(shè)計的部分,未遮蔽的實體部分表示請求局部外觀設(shè)計保護(hù)的部分;設(shè)計4至設(shè)計6不要求保護(hù)色彩。

3、邁瑞醫(yī)療現(xiàn)3筆大宗交易,合計成交7.20萬股

9月11日,邁瑞醫(yī)療發(fā)生3筆大宗交易,成交量7.20萬股,成交金額1577.72萬元。近3個月內(nèi)發(fā)生5筆大宗交易,合計成交金額為2190.75萬元。股價下跌0.40%,主力資金凈流入3208.36萬元。融資余額為20.46億元,降幅為2.04%。

4、與科曼醫(yī)療“糾纏”十年,邁瑞醫(yī)療一項專利被裁定全部無效

9月10日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的《無效宣告請求申請決定書》(下稱《決定書》)顯示,邁瑞醫(yī)療持有的相關(guān)專利不具備創(chuàng)造性,宣告專利權(quán)全部無效。

《決定書》顯示,該發(fā)明創(chuàng)造名稱為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”(專利號:ZL200720170903.X),專利權(quán)人為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司,無效宣告請求人為深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司。至此,科曼醫(yī)療與邁瑞醫(yī)療的專利權(quán)爭奪戰(zhàn)暫告一段落。

5、邁瑞醫(yī)療:上半年凈利同比增17.37%,擬10派40.6元

8月29日,邁瑞醫(yī)療披露半年報,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入205.31億元,同比增長11.12%;凈利潤75.61億元,同比增長17.37%;基本每股收益6.24元。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利40.6元(含稅)。

四、復(fù)星醫(yī)藥

1、復(fù)星醫(yī)藥:復(fù)健基金管理公司擬向復(fù)鑫深耀轉(zhuǎn)讓其已認(rèn)繳的深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金5000萬元合伙份額

9月11日,復(fù)星醫(yī)藥參與發(fā)起設(shè)立的深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,認(rèn)繳規(guī)模50億元,持有30%的份額。復(fù)星醫(yī)藥擬轉(zhuǎn)讓其基金份額給復(fù)鑫深耀,轉(zhuǎn)讓價格為1750萬元。

2、復(fù)星醫(yī)藥注射用A型肉毒毒素在國內(nèi)獲批上市

9月10日,復(fù)星醫(yī)藥公告,其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲許可產(chǎn)品注射用A型肉毒毒素(商品名:達(dá)希斐®)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為暫時性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。

3、復(fù)星醫(yī)藥:重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液獲批開展臨床試驗

9月2日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX17(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)基因缺陷型腫瘤開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該新藥的臨床試驗。

4、復(fù)星國際公布2024上半年業(yè)績:核心驅(qū)動,聚焦主業(yè)夯實內(nèi)生增長動力

8月29日,復(fù)星國際有限公司及其附屬公司公布截至2024年6月30日止6個月之中期(簡稱“報告期”)業(yè)績。

2024年上半年,面對復(fù)雜的宏觀環(huán)境,復(fù)星堅定推進(jìn)戰(zhàn)略聚焦,以核心能力驅(qū)動發(fā)展,實現(xiàn)核心產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,資產(chǎn)底盤保持穩(wěn)健。報告期內(nèi),集團(tuán)收入持續(xù)增長,總收入達(dá)人民幣978.4億元;產(chǎn)業(yè)運(yùn)營利潤保持增長,達(dá)到人民幣34.7億元,歸母凈利潤為人民幣7.2億元。其中,四大核心子公司——豫園股份、復(fù)星醫(yī)藥、復(fù)星葡萄牙保險、復(fù)星旅文,總收入達(dá)人民幣721.7億元,同比保持增長,占集團(tuán)總收入的比重達(dá)到74%。

5、復(fù)星醫(yī)藥斥資1987.26萬元回購89.63萬股

8月28日,復(fù)星醫(yī)藥斥資人民幣1987.26萬元回購89.63萬股A股,回購價格為每股人民幣21.87-22.42元。

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