010-53322951
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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請(qǐng)獲受理
9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗藥品上市許可申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥用于治療HER2突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
2、邁普醫(yī)學(xué)子公司三款產(chǎn)品獲歐盟MDR認(rèn)證
9月13日，邁普醫(yī)學(xué)公告，子公司Medprin Biotech GmbH的三款產(chǎn)品近日獲得歐盟MDR認(rèn)證。獲得認(rèn)證的產(chǎn)品包括Regenerative Dural Repair Patch、Dural Repair Patch和Absorbable Hemostat，證書生效日期為2024年9月6日，失效日期為2029年9月5日。此次認(rèn)證表明公司神經(jīng)外科系列產(chǎn)品符合歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)要求，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，將有助于在相關(guān)海外市場(chǎng)的推廣和銷售。
3、復(fù)星醫(yī)藥子公司恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，9月13日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司的恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊(cè)申請(qǐng)近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬用于2型糖尿病。
二、政策梳理
國家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》
【國家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》】9月5日，國家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》，通知主要包括六部分內(nèi)容。一是加強(qiáng)異地就醫(yī)備案管理。二是合理確定異地就醫(yī)結(jié)算報(bào)銷政策。三是強(qiáng)化就醫(yī)地管理。四是優(yōu)化異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦服務(wù)。五是加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算監(jiān)測(cè)。六是完善異地就醫(yī)基金監(jiān)管機(jī)制。
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