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醫(yī)療設(shè)備維護(hù)市場競爭激烈，在形態(tài)方面，高級(jí)形態(tài)細(xì)分市場占據(jù)主導(dǎo)地位，2017年的份額為57%。主要參與者包括通用電氣、萬神殿、日立、西門子、東芝、飛利浦、Aramark、Dräger、UHS、富士膠片、Esaote等。
1、全球醫(yī)療設(shè)備維護(hù)市場收入
2017年全球醫(yī)療設(shè)備維護(hù)市場收入為14.08億美元
圖：全球醫(yī)療設(shè)備維護(hù)市場收入（百萬美元）現(xiàn)狀與展望（2013-2025）
2、全球五大醫(yī)療設(shè)備維護(hù)市場份額
圖：2013-2018年全球五大醫(yī)療設(shè)備維護(hù)市場份額
3、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)市場機(jī)遇
3.1 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
聯(lián)合委員會(huì)（TJC）最近宣布了醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，使TJC的認(rèn)證與2013年12月20日發(fā)布的醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）的最新法規(guī)保持一致。新規(guī)定要求醫(yī)院管理醫(yī)療設(shè)備的方式發(fā)生重大變化，這些新要求意味著管理人員將花費(fèi)更多的時(shí)間、金錢和人員來維護(hù)其設(shè)施的醫(yī)療設(shè)備。
為了保持合規(guī)性，醫(yī)院管理人員必須徹底檢查舊醫(yī)療設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，編制完整的庫存，嚴(yán)格遵循制造商的維護(hù)建議，識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，修訂政策和程序，并密切監(jiān)控設(shè)備維護(hù)人員的資質(zhì)。
合規(guī)不僅意味著需要更多的財(cái)務(wù)支出來維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，還需要負(fù)責(zé)維護(hù)、合規(guī)和記錄保存的個(gè)人給予更多的關(guān)注和時(shí)間。簡而言之，新標(biāo)準(zhǔn)將需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)立即關(guān)注，并投入更多的資金、時(shí)間和人員用于醫(yī)療設(shè)備維護(hù)。
在這些最新規(guī)定實(shí)施之前，醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)方面擁有很大的靈活性。在過去的25年里，TJC和CMS允許醫(yī)院使用一種流行的、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，使管理人員能夠簡化定期維護(hù)，并在不損害患者和工作人員安全的情況下將相關(guān)成本降至最低。
這種方法鼓勵(lì)醫(yī)院將定期維護(hù)的重點(diǎn)主要放在最關(guān)鍵的醫(yī)療設(shè)備上，這些設(shè)備有更換磨損部件和定期測試的歷史，以應(yīng)對設(shè)備故障。許多醫(yī)院放棄了低風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備維護(hù)，轉(zhuǎn)而進(jìn)行粗略的目視檢查和安全測試。
二十多年來，這種基于證據(jù)的方法使醫(yī)院能夠?qū)⒂邢薜馁Y源集中在對患者安全和護(hù)理有潛在影響的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)問題上。新規(guī)定要求醫(yī)院管理人員為幾乎所有醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備制定和實(shí)施醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃。
3.2 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)概述
更重要的變化總結(jié)包括：
1.醫(yī)院必須保留其設(shè)施中使用的所有醫(yī)療設(shè)備的庫存，無論所有權(quán)如何（例如，醫(yī)生擁有、借用者、租賃等），也無論風(fēng)險(xiǎn)如何。這可能會(huì)顯著增加醫(yī)院庫存，特別是因?yàn)樵黾恿艘郧氨徽J(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)足夠低的醫(yī)療設(shè)備，不值得納入維護(hù)計(jì)劃。
2.醫(yī)院必須遵循醫(yī)療設(shè)備制造商關(guān)于維護(hù)程序和頻率的建議，如果：設(shè)備是診斷或治療放射學(xué)（包括任何超聲波）。注：這類設(shè)備通常至少占醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)總支出的一半。該設(shè)備為醫(yī)用激光器。醫(yī)院無法獲得詳細(xì)的設(shè)備服務(wù)歷史，也沒有充分分析這些歷史，以證明制造商建議的維護(hù)程序或時(shí)間表的擬議變更不會(huì)對患者或工作人員的安全產(chǎn)生不利影響。
3.醫(yī)院必須獲得所有醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際制造商維護(hù)建議。這些建議可能不會(huì)立即在醫(yī)院提供，因?yàn)樗鼈円郧巴ǔＲ蕾囉谠O(shè)備維護(hù)方法的一般行業(yè)指南和實(shí)踐。
4.醫(yī)院必須在其庫存中確定“關(guān)鍵”或“高風(fēng)險(xiǎn)”醫(yī)療設(shè)備（即，如果設(shè)備發(fā)生故障，患者或工作人員有嚴(yán)重受傷或死亡風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備）。以前，“生命支持”設(shè)備（即故障可能導(dǎo)致患者或工作人員死亡的設(shè)備）是主要關(guān)注點(diǎn)。新的CMS和TJC要求側(cè)重于“關(guān)鍵”（又名“高風(fēng)險(xiǎn)”）設(shè)備，大大擴(kuò)大了特別考慮的設(shè)備類別的數(shù)量。
5.醫(yī)院必須酌情審查和修訂其MEMP、所有與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的政策和程序以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程，以符合這些新規(guī)定。
6.醫(yī)院必須獲得并監(jiān)督所有提供醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的人員（包括內(nèi)部員工、供應(yīng)商和制造商員工）以及監(jiān)督醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃的所有人員（無論是內(nèi)部還是供應(yīng)商）的證書的適當(dāng)性。
3.3 對醫(yī)院的影響
這些新規(guī)定確實(shí)為大多數(shù)醫(yī)院增加了大量的人員和財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)，因?yàn)樗鼈冋谂?shí)現(xiàn)額外的合規(guī)要求。
以前被認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)足夠低的醫(yī)療設(shè)備，無論是租用還是借用，還是由另一個(gè)所有者帶來的，現(xiàn)在都必須包括在醫(yī)院庫存中。僅低風(fēng)險(xiǎn)類別就可能增加數(shù)百到數(shù)千件額外的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院現(xiàn)在必須跟蹤并確保按照制造商的建議進(jìn)行維修。
大多數(shù)醫(yī)院沒有遵循制造商的維護(hù)建議，現(xiàn)在這樣做以遵守新規(guī)定可能需要更多的時(shí)間和費(fèi)用。即使設(shè)備由制造商進(jìn)行維修，也有證據(jù)表明制造商通常不會(huì)遵循他們自己發(fā)布的建議。這可能是因?yàn)橹圃焐贪l(fā)布的建議通?；?ldquo;最壞情況”的環(huán)境，而這些環(huán)境通常不適用于大多數(shù)醫(yī)院。在制造商提供更細(xì)致的維護(hù)建議之前，醫(yī)院將被要求遵守并確保進(jìn)行維護(hù)的人嚴(yán)格遵守這些建議。
新規(guī)定可能允許醫(yī)院在進(jìn)行并記錄服務(wù)歷史分析后，才能偏離制造商對某些非放射性/非激光醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)建議。不幸的是，大多數(shù)醫(yī)院維護(hù)的醫(yī)療設(shè)備服務(wù)歷史沒有必要的細(xì)節(jié)來進(jìn)行有意義的分析。因此，大多數(shù)醫(yī)院要么需要修改他們收集的服務(wù)歷史的類型和長度，要么在考慮與制造商建議的任何偏差之前，需要尋求權(quán)威的服務(wù)分析來源。
新規(guī)定要求醫(yī)院在考慮任何與制造商建議的偏差之前，利用適當(dāng)?shù)膶I(yè)知識(shí)來管理和修訂醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的政策和程序，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并對服務(wù)歷史進(jìn)行分析。CMS和TJC建議，這種專業(yè)知識(shí)的最佳來源應(yīng)該是醫(yī)院臨床工程服務(wù)的知識(shí)淵博的成員。建議醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)確保其現(xiàn)有的臨床工程服務(wù)（無論是內(nèi)部還是通過供應(yīng)商承包）有足夠的專業(yè)知識(shí)和帶寬來制定和實(shí)施積極而復(fù)雜的合規(guī)計(jì)劃。
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