一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、聚海恒創(chuàng)完成3000萬(wàn)人民幣天使輪融資
7月30日,聚海恒創(chuàng)完成3000萬(wàn)人民幣天使輪融資,投資方為泰煜投資、得時(shí)資本。聚海恒創(chuàng)成立于2017年,公司總部位于中國(guó)浙江省,是一家醫(yī)療器械產(chǎn)銷商。
2、麗徠科技獲得3000萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資
7月29日,麗徠科技獲得3000萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資,投資方為江蘇吳中。麗徠科技成立于2021年,公司總部位于中國(guó)北京市,是一家醫(yī)美器械生產(chǎn)及技術(shù)開(kāi)發(fā)商。
3、英諾邁博完成天使輪融資
7月24日,英諾邁博完成天使輪融資,投資方為蒲公英創(chuàng)投。英諾邁博成立于2021年,公司總部位于中國(guó)上海市,是一家精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)提供商。
4、未磁科技完成數(shù)億人民幣A+輪融資
7月22日,未磁科技完成數(shù)億人民幣A+輪融資,投資方為京國(guó)瑞基金、民銀國(guó)際、雅瑞資本、中科創(chuàng)星、朗瑪峰創(chuàng)投、北京中關(guān)村科學(xué)城。市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告顯示,未磁科技成立于2020年,公司總部位于中國(guó)北京市,是一家生物磁場(chǎng)成像高端醫(yī)療設(shè)備提供商。
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、CDE公開(kāi)征求《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告(原料藥/制劑)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求〈已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告(原料藥/制劑)(征求意見(jiàn)稿)〉意見(jiàn)的通知》】7月26日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求〈已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告(原料藥/制劑)(征求意見(jiàn)稿)〉意見(jiàn)的通知》,通知指出,為更好地服務(wù)申請(qǐng)人,指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的研發(fā)和申報(bào),提高申報(bào)資料質(zhì)量,優(yōu)化補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng),國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心公開(kāi)征求《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告(原料藥/制劑)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)。鼓勵(lì)申請(qǐng)人參照上述文件撰寫(xiě)補(bǔ)充申請(qǐng)的藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告,提高補(bǔ)充申請(qǐng)研究和申報(bào)質(zhì)量,征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起30天。
2、國(guó)家醫(yī)保局列醫(yī)保飛檢清單,涉及心血管內(nèi)科等六大領(lǐng)域
【國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)發(fā)布《定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金典型問(wèn)題清單》(2024版)】7月12日,國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)發(fā)布《定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金典型問(wèn)題清單》(2024版),其中涉及心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)六大領(lǐng)域,覆蓋67項(xiàng)典型問(wèn)題的具體細(xì)節(jié)。
3、全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化
【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》】7月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》,其中提出,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)提交電子版資料,相關(guān)紙質(zhì)版資料無(wú)需提交,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。
4、國(guó)家藥監(jiān)局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口管理新規(guī)即日起實(shí)施
【國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求的公告》】6月19日,國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求的公告》,《管理要求》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因患者臨床急需而臨時(shí)進(jìn)口使用,國(guó)外已上市但國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的第二類、第三類醫(yī)療器械,不包括應(yīng)納入大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理的設(shè)備。其中,臨床急需是指在國(guó)內(nèi)尚無(wú)有效治療或者預(yù)防手段的情況下,臨床上用于防治嚴(yán)重危及生命疾病所需。
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、安圖生物
安圖生物:十四項(xiàng)產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
7月2日,安圖生物披露關(guān)于獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證公告。公司抗nRNP/Sm抗體IgG檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)、維生素A/E校準(zhǔn)品、抗中性粒細(xì)胞胞漿髓過(guò)氧化物酶抗體IgG檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)等獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
安圖生物獲融資買入0.11億元,近三日累計(jì)買入0.24億元
7月1日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,安圖生物獲融資買入額0.11億元,居兩市第473位,當(dāng)日融資償還額0.15億元,凈賣出420.02萬(wàn)元。
最近三個(gè)交易日,27日-1日,安圖生物分別獲融資買入0.05億元、0.08億元、0.11億元。
融券方面,當(dāng)日融券賣出3.90萬(wàn)股,凈賣出3.85萬(wàn)股。
安圖生物6月27日轉(zhuǎn)融通出借成交6100股
6月27日,安圖生物轉(zhuǎn)融通出借成交6100股,期限為14天。
轉(zhuǎn)融通是指證券金融公司將自有或者依法籌集的資金和證券出借給證券公司,以供其辦理融資融券業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。上交所接受借入人借入申報(bào)的時(shí)間為每個(gè)交易日 9:15 至 11:30、13:00 至 15:10。
安圖生物董事長(zhǎng)首次增持8000股公司股份
6月15日,安圖生物披露關(guān)于董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人增持公司股份暨后續(xù)增持計(jì)劃的公告。
6月13日,公司董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人苗擁軍以集中競(jìng)價(jià)交易方式增持公司股份8000股,占公司總股本的0.0014%,交易均價(jià)約47.708元/股,交易總金額381660.00元。
首次增持后,苗擁軍直接持有公司股份90.92萬(wàn)股,持股比例為0.1551%;間接持有公司股份合計(jì)12354.4162萬(wàn)股,占公司總股本的21.0728%。
安圖生物申請(qǐng)雄烯二酮檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)方法專利,實(shí)現(xiàn)了高靈敏度、強(qiáng)特異性、寬線性范圍、優(yōu)良重復(fù)性和良好的與金標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)性
6月13日,鄭州安圖生物工程股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“一種雄烯二酮檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)方法“,公開(kāi)號(hào)CN202410220868.6,申請(qǐng)日期為2024年2月。
專利摘要顯示,本發(fā)明涉及免疫檢測(cè)分析技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種雄烯二酮檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)方法。該試劑盒包括磁微?;鞈乙骸?biāo)記抗原溶液和樣品稀釋液。磁微?;鞈乙褐?,鏈霉親和素磁珠包被有生物素化雄烯二酮抗體,標(biāo)記試劑中包含有標(biāo)記的雄烯二酮衍生物。實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明提供的雄烯二酮磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒,靈敏度高、特異性強(qiáng)、線性范圍寬、重復(fù)性好且與金標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)性好。相比現(xiàn)有的質(zhì)譜方法,本發(fā)明試劑盒對(duì)標(biāo)志物雄烯二酮進(jìn)行檢測(cè),需要樣本量小,檢測(cè)效率更高,樣本處理更簡(jiǎn)單快速。
2、聯(lián)影醫(yī)療
聯(lián)影醫(yī)療擬1.2億獲玖誼源10%股權(quán),負(fù)債率四連降手握貨幣資金超60億
7月29日,聯(lián)影醫(yī)療公告,擬以自有資金投資回旋加速器生產(chǎn)商玖誼源,取得其增資后10%的股權(quán),交易價(jià)格為1.2億元。本次投資將進(jìn)一步促進(jìn)雙方在分子影像國(guó)內(nèi)及海外的合作。
聯(lián)影醫(yī)療2023年年度權(quán)益分派:每10股派2.50元 7月17日股權(quán)登記
7月11日,聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布2023年年度權(quán)益分派實(shí)施公告,以實(shí)施權(quán)益分派股權(quán)登記日登記的總股本扣減公司回購(gòu)專用證券賬戶中的股份為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元(含稅),股權(quán)登記日為2024/7/17,除權(quán)(息)日為2024/7/18。
聯(lián)影醫(yī)療在上海嘉定區(qū)設(shè)立全資子公司,開(kāi)展融資租賃業(yè)務(wù)
7月2日,聯(lián)影醫(yī)療公告,公司基于長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)需要,擬在上海嘉定區(qū)設(shè)立“上海聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備租賃有限公司”(暫定名,最終以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)登記為準(zhǔn),簡(jiǎn)稱“新公司”),注冊(cè)資本為人民幣4.5億元,全部以自有資金出資,新公司主要開(kāi)展融資租賃業(yè)務(wù)。
新公司以直租模式為主,融資租賃業(yè)務(wù)模式包括設(shè)備生產(chǎn)商、融資租賃公司、終端客戶三方,設(shè)備生產(chǎn)商是產(chǎn)品的銷售方;融資租賃公司是產(chǎn)品的購(gòu)買方和出租方;終端客戶是產(chǎn)品的承租方和使用方。融資租賃公司從設(shè)備生產(chǎn)商處購(gòu)買特定資產(chǎn),其后將該資產(chǎn)租賃予客戶使用,以換取定期租賃租金。
綠地控股成立綠地醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán),并與九州通、聯(lián)影醫(yī)療簽約合作
7月1日,綠地控股成立綠地醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán),并與九州通、聯(lián)影醫(yī)療分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,將在助力上海醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、參與“一帶一路”高質(zhì)量共建等方面推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展。
聯(lián)影醫(yī)療取得陷波器測(cè)試裝置及系統(tǒng)專利,采用非接觸式的方式測(cè)試陷波器頻率
6月18日,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司取得一項(xiàng)名為“陷波器測(cè)試裝置及系統(tǒng)“,授權(quán)公告號(hào)CN221148793U,申請(qǐng)日期為2023年11月。
專利摘要顯示,本申請(qǐng)屬于核磁共振技術(shù)領(lǐng)域,提供一種陷波器測(cè)試裝置及系統(tǒng),陷波器測(cè)試裝置包括兩個(gè)磁環(huán)、兩個(gè)單圈結(jié)構(gòu)和機(jī)架。兩個(gè)磁環(huán)設(shè)置于機(jī)架的底座上并分別用于套設(shè)在陷波器兩端的導(dǎo)線上。此陷波器測(cè)試裝置采用非接觸式的方式測(cè)試陷波器的頻率,測(cè)試操作簡(jiǎn)單便捷。
研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)(yjbzr.com)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司(英文簡(jiǎn)稱:XYZResearch),是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、調(diào)研報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息,助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)、行業(yè)分析報(bào)告,包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等,包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu),市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等,幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。