010-53322951
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一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、樂(lè)明藥業(yè)完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資
6月7日，樂(lè)明藥業(yè)完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資，投資方為中金私募股權(quán)、銳合資本、成銘資本、富匯創(chuàng)投。樂(lè)明藥業(yè)成立于2019年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)商。
2、吉貝爾藥業(yè)獲得1.98億人民幣戰(zhàn)略投資
6月6日，吉貝爾藥業(yè)獲得1.98億人民幣戰(zhàn)略投資。吉貝爾藥業(yè)成立于2001年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)商。
3、興普泰生物獲得數(shù)千萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資
5月20日，興普泰生物獲得數(shù)千萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為Purple Knight Capital、人福醫(yī)藥、弗瑞爾醫(yī)藥、興齊眼藥。興普泰生物成立于2019年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家多肽類原料藥產(chǎn)品研發(fā)商。
4、普祺醫(yī)藥獲得1億人民幣戰(zhàn)略投資
5月16日，普祺醫(yī)藥獲得1億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為海拜科技。普祺醫(yī)藥成立于2016年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。
5、海博為藥業(yè)完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資
4月22日，海博為藥業(yè)完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資，投資方為策源資本、信成基金、盛元智本資產(chǎn)、國(guó)元?jiǎng)?chuàng)新投。海博為藥業(yè)成立于2019年，公司總部位于中國(guó)四川省，是一家原料藥及新藥研發(fā)商。
6、普遞瑞醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資
4月19日，普遞瑞醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資，投資方為聯(lián)想創(chuàng)投、浦東科技創(chuàng)新投資基金。普遞瑞醫(yī)藥成立于2023年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。
7、層浪生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資
3月27日，層浪生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資，投資方為荷塘創(chuàng)投、毅達(dá)資本。層浪生物成立于2016年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家IVD診斷儀器試劑及生物醫(yī)療科研儀器研發(fā)商。
8、艾迪貝克完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資
3月26日，艾迪貝克完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為同創(chuàng)偉業(yè)、湖南熵一貫喜資產(chǎn)管理有限公司。本輪融資金額將主要用于推進(jìn)基因治療布局和構(gòu)建體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺(tái)。研究報(bào)告顯示艾迪貝克成立于2023年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家基因藥物研發(fā)商。
9、昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資
2月21日，昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為陜創(chuàng)投，本輪融資將主要用以該項(xiàng)目的產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運(yùn)營(yíng)及市場(chǎng)布局等。昆秦生物成立于2021年，公司總部位于中國(guó)陜西省，是一家生物疫苗企業(yè)。
10、信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資
2月20日，信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為浦東創(chuàng)投、上海國(guó)鑫投資發(fā)展、粵開資本、華控基金、蘇州資管、濟(jì)南產(chǎn)發(fā)集團(tuán)、辰海資本、正心谷創(chuàng)新資本、騰訊投資。信諾維成立于2017年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。
11、奧禮生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，推進(jìn)口服多肽藥物管線
1月29日，奧禮生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為前海邦勤、弘暉資本、博瑞醫(yī)藥，本輪融資金額在本年度所有Pre-A輪融資中排名前20%。奧禮生物成立于2022年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家生物藥口服遞送技術(shù)研發(fā)商。
12、瑞凝生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資
1月24日，瑞凝生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資，投資方為啟明創(chuàng)投、國(guó)信創(chuàng)新投、鼎心資本。瑞凝生物成立于2018年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。
二、年度重要政策動(dòng)態(tài)
1、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》
【國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》】6月11日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，其中提出，督促血液制品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實(shí)《藥品管理法》《血液制品管理?xiàng)l例》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》血液制品附錄等法律法規(guī)要求，加快血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化建設(shè)，推動(dòng)建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程的信息化管理體系。按照率先實(shí)施、分批推進(jìn)的原則，通過(guò)三年行動(dòng)，2026年底前基本實(shí)現(xiàn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化管理，切實(shí)提高血液制品監(jiān)管效能，有力保障血液制品質(zhì)量安全。
2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開征求《兒童臨床試驗(yàn)藥物警戒技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見
【國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《兒童臨床試驗(yàn)藥物警戒技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》】6月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《兒童臨床試驗(yàn)藥物警戒技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，為更好地保護(hù)兒童受試者，指導(dǎo)科學(xué)、規(guī)范、可推廣的兒童臨床試驗(yàn)的藥物警戒工作模式，藥品審評(píng)中心起草了《兒童臨床試驗(yàn)藥物警戒技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
3、吉林省藥監(jiān)局推出25條舉措支持新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
【吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于支持新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》】5月13日，吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于支持新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，《措施》提出，要深化審評(píng)審批制度改革，完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)審評(píng)溝通機(jī)制，優(yōu)化受理、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)銜接，提升審評(píng)審批效率。建立與省內(nèi)6個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站工作組的常態(tài)化溝通交流機(jī)制，加快打造特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。推進(jìn)“高效辦成一件事”改革，實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦實(shí)現(xiàn)“全覆蓋”；加快電子證照建設(shè)，促進(jìn)高效數(shù)據(jù)共享；加強(qiáng)基層政務(wù)服務(wù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，推動(dòng)省級(jí)政務(wù)服務(wù)跨區(qū)通辦。全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，優(yōu)化藥品生產(chǎn)許可程序，提高藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化成效。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，統(tǒng)籌省內(nèi)藥品上市許可持有人、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)、科研院所等創(chuàng)新資源，鼓勵(lì)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”深度融合，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供前置咨詢服務(wù)。完善監(jiān)管治理體系，統(tǒng)籌建立全省監(jiān)管“一體化”發(fā)展機(jī)制，形成整治“兩品一械”產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)工作合力。深入落實(shí)“四張清單”“一案三書”制度，持續(xù)完善“首違不罰”清單，引導(dǎo)醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體依法依規(guī)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。大力實(shí)施信用監(jiān)管，推進(jìn)實(shí)施嚴(yán)重失信企業(yè)聯(lián)合懲戒，營(yíng)造守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)環(huán)境。
4、創(chuàng)新藥最高補(bǔ)貼3000萬(wàn)元，溫江發(fā)布醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)支持政策3.0
【四川省成都市人民政府發(fā)布《成都市溫江區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展支持政策》】5月9日，四川省成都市人民政府發(fā)布《成都市溫江區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展支持政策》，在加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面，主要針對(duì)藥械研發(fā)給予補(bǔ)貼，其中對(duì)創(chuàng)新藥單品種給予最高3000萬(wàn)元支持，對(duì)醫(yī)療器械單品種給予最高1000萬(wàn)元支持，對(duì)制藥設(shè)備、動(dòng)物/寵物藥、特醫(yī)保健食品等項(xiàng)目給予最高100萬(wàn)元補(bǔ)貼，新引進(jìn)公共服務(wù)平臺(tái)給予最高1000萬(wàn)元支持。
5、北京支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新藥械根據(jù)需求“隨批隨進(jìn)”
【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》】4月17日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》，措施提出為創(chuàng)新藥械項(xiàng)目減少審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程；并優(yōu)化藥品陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)流程，創(chuàng)新藥械可通過(guò)綠色通道實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng)，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)備案，并開展應(yīng)用。
同時(shí)，措施提出推進(jìn)京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)掛網(wǎng)信息協(xié)同共享，持續(xù)推動(dòng)京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)合作，支持創(chuàng)新藥械在京津冀三地使用。
6、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》
【國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）的通知》】4月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）的通知》，為進(jìn)一步提高原發(fā)性肝癌診療規(guī)范化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護(hù)患者健康權(quán)益，國(guó)家衛(wèi)健委組織對(duì)《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》進(jìn)行修訂，形成了《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》。
7、廣東發(fā)布通知，做好新生兒醫(yī)療保障工作
【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》】3月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》，《通知》明確，新生兒監(jiān)護(hù)人可憑新生兒出生醫(yī)學(xué)證明，于新生兒出生180天內(nèi)在廣東省任一統(tǒng)籌地區(qū)辦理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保繳費(fèi)，不受戶籍地或者居住地限制，自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用均納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
《通知》要求，各地醫(yī)保部門要指導(dǎo)新生兒監(jiān)護(hù)人在為新生兒辦理落戶或者居住證后，及時(shí)更新新生兒參保信息，并做好下一年度在戶籍地或者居住地參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作。
8、北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案，優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)
【北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》】3月20日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》，其中提出：優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)。全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)非急診全面預(yù)約就診，預(yù)約就診時(shí)間精確到30分鐘以內(nèi)。優(yōu)化北京市預(yù)約掛號(hào)統(tǒng)一平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)和二三級(jí)醫(yī)院預(yù)約掛號(hào)服務(wù)，醫(yī)院自有渠道要和平臺(tái)實(shí)現(xiàn)“五統(tǒng)一”，今年實(shí)現(xiàn)200家以上二三級(jí)醫(yī)院與平臺(tái)號(hào)源直連、信息共享。二三級(jí)醫(yī)院要多渠道宣傳預(yù)約掛號(hào)流程，展示出診專家實(shí)名信息和專業(yè)特長(zhǎng)，提供線上智能或人工導(dǎo)診服務(wù)，方便患者精準(zhǔn)選擇掛號(hào)科室；優(yōu)化掛號(hào)流程，簡(jiǎn)化綁定身份信息等操作環(huán)節(jié)；在相應(yīng)就診單元內(nèi)，做好患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)后的結(jié)果解讀服務(wù)。
9、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立
【國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》】2月19日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》，通知指出，根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關(guān)要求，為踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾，統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)脊灰病毒封存認(rèn)證工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（NationalAuthorityforContainment,NAC，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。
主要職責(zé)：統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡(jiǎn)稱脊灰設(shè)施）的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證，維持專家團(tuán)隊(duì)力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任，監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司，承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。
10、國(guó)家醫(yī)療保障局：在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”
【國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》】2月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》，其中提出，（一）為群眾和用人單位提供更便捷服務(wù)。推動(dòng)線下服務(wù)“只進(jìn)一門”，將服務(wù)送到群眾和企業(yè)身邊，實(shí)現(xiàn)“一站式服務(wù)、一窗口辦理、一單制結(jié)算”。推動(dòng)異地事項(xiàng)跨域辦，優(yōu)化關(guān)系跨地區(qū)轉(zhuǎn)移接續(xù)等服務(wù)，持續(xù)完善異地就醫(yī)直接結(jié)算服務(wù)。推動(dòng)線上服務(wù)“一網(wǎng)通辦”，實(shí)現(xiàn)更多醫(yī)保服務(wù)網(wǎng)上辦、掌上辦、視頻辦，提高全程網(wǎng)辦水平，提供智能化辦事引導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)更多事項(xiàng)“免申即享”。推動(dòng)訴求“一線應(yīng)答”，不斷提升醫(yī)保咨詢服務(wù)接辦效率。提高“人性化”服務(wù)水平，推動(dòng)傳統(tǒng)服務(wù)模式和智能化服務(wù)創(chuàng)新并行，縮小服務(wù)體驗(yàn)差異，保障不同人群平等享受服務(wù)。
（二）為定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供更便捷服務(wù)。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保協(xié)議管理，健全協(xié)商談判機(jī)制，及時(shí)收集反饋醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)意見建議。提高醫(yī)?；鸾Y(jié)算清算時(shí)效性，幫助定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)緩解運(yùn)營(yíng)壓力。
（三）為醫(yī)藥企業(yè)提供更便捷服務(wù)。推進(jìn)醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼、醫(yī)藥企業(yè)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)等集中采購(gòu)工作線上“一件事”辦理，壓縮各項(xiàng)服務(wù)辦理時(shí)間，優(yōu)化業(yè)務(wù)辦理流程。
11、國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)程序
【國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事宜的公告》意見】1月24日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事宜的公告》意見，其中提出，一、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，應(yīng)由境內(nèi)申請(qǐng)人按照藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的要求和程序提出申請(qǐng)。
二、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的,相關(guān)藥學(xué)、非臨床研究和臨床研究資料（適用時(shí)）可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊(cè)申報(bào)資料，并提交轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，具體申報(bào)資料要求由國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心另行制定發(fā)布。
三、對(duì)原研的化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)審批適用范圍。
12、新方案發(fā)布，支持浦東新區(qū)高水平改革開放
【中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》】1月22日，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》，意見提出，在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革上賦予浦東新區(qū)更大自主權(quán)，支持推進(jìn)更深層次改革、更高水平開放，為浦東新區(qū)打造社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)提供支撐，在全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化中更好發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
方案整體分為7個(gè)部分。在總體要求中，方案提出堅(jiān)持解放思想、守正創(chuàng)新，堅(jiān)持開放合作、先行先試，堅(jiān)持系統(tǒng)觀念、協(xié)同高效，堅(jiān)持共建共享、精細(xì)治理，堅(jiān)持依法依規(guī)、守牢底線。到2027年基本完成試點(diǎn)任務(wù)，制度創(chuàng)新取得突破性進(jìn)展。
方案作出5方面具體部署：加大規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)等開放力度，打造制度型開放示范窗口；完善科技創(chuàng)新體系，建設(shè)開放創(chuàng)新生態(tài)；深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革，加快建設(shè)高水平人才高地；深化政府職能轉(zhuǎn)變，激發(fā)各類經(jīng)營(yíng)主體活力；深化人民城市建設(shè)實(shí)踐，探索超大城市治理新路。
保障措施方面，方案提出堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制，強(qiáng)化法治保障，及時(shí)總結(jié)評(píng)估。
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥：子公司藥物擬納入突破性治療品種公示
6月5日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用SHR-A1811被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入突破性治療品種公示名單，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有五個(gè)適應(yīng)癥獲得突破性療法認(rèn)定。
恒瑞醫(yī)藥：SHR-4849注射液獲批藥物臨床試驗(yàn)
6月4日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-4849注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-4849注射液是公司自主研發(fā)的一款治療用生物制品，可特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面抗原，殺傷腫瘤細(xì)胞，擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。
恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)CD47/4-1BB結(jié)合蛋白及其醫(yī)藥用途專利，該專利技術(shù)能夠用于治療癌癥
6月3日，據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“CD47/4-1BB結(jié)合蛋白及其醫(yī)藥用途“，公開號(hào)CN202311611230.7，申請(qǐng)日期為2023年11月。
專利摘要顯示：本公開涉及CD47/4 1BB結(jié)合蛋白及其醫(yī)藥用途。具體涉及4 1BB結(jié)合蛋白、CD47/4 1BB結(jié)合蛋白、藥物組合物及其用于治療癌癥的方法和相關(guān)制藥用途。
恒瑞醫(yī)藥：氟唑帕利膠囊新適應(yīng)癥獲批上市
5月21日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)氟唑帕利膠囊的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司研發(fā)的1類新藥、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應(yīng)癥上市,這是氟唑帕利獲批上市的第三個(gè)適應(yīng)癥。
恒瑞醫(yī)藥：SHR-1905注射液臨床試驗(yàn)獲批
5月20日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-1905注射液是胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體，可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
恒瑞醫(yī)藥：注射用卡瑞利珠單抗獲批藥物臨床試驗(yàn)
4月22日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。
恒瑞醫(yī)藥：SHR-3276注射液臨床試驗(yàn)獲批
4月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-3276注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-3276注射液是一種全新的治療用生物制品，可以增強(qiáng)體內(nèi)免疫細(xì)胞功能，發(fā)揮協(xié)同增效的抗腫瘤活性。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)且同藥物類型的產(chǎn)品上市。
恒瑞醫(yī)藥子公司注射用SHR-7631臨床試驗(yàn)獲批
3月26日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-7631的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，注射用SHR-7631可以與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原特異性結(jié)合，被內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后殺傷腫瘤細(xì)胞。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)GnRH受體拮抗劑的結(jié)晶工藝專利，提供了式(I)化合物的晶型的結(jié)晶工藝
3月26日，據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“一種GnRH受體拮抗劑的結(jié)晶工藝“，公開號(hào)CN117769424A，申請(qǐng)日期為2022年8月。
專利摘要顯示，提供了一種GnRH受體拮抗劑的結(jié)晶工藝。具體地，提供了式(I)化合物的晶型的結(jié)晶工藝。
2、復(fù)星醫(yī)藥
復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司復(fù)邁替尼片藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
6月6日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的復(fù)邁替尼片（項(xiàng)目代號(hào)：FCN-159片，簡(jiǎn)稱“該新藥”）用于治療2歲及2歲以上兒童1型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的藥品注冊(cè)申請(qǐng)近日獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。
復(fù)星醫(yī)藥6月4日轉(zhuǎn)融通出借成交11600股
6月4日，復(fù)星醫(yī)藥轉(zhuǎn)融通出借成交11600股，期限為14天。
轉(zhuǎn)融通是指證券金融公司將自有或者依法籌集的資金和證券出借給證券公司，以供其辦理融資融券業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。上交所接受借入人借入申報(bào)的時(shí)間為每個(gè)交易日 9:15 至 11:30、13:00 至 15:10。
復(fù)星醫(yī)藥控股子公司健嘉醫(yī)療為武漢健嘉康復(fù)提供擔(dān)保
5月31日，復(fù)星醫(yī)藥公布，2024 年 5 月 30 日，公司控股子公司健嘉醫(yī)療投資管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱“健嘉醫(yī)療”)與交通銀行股份有限公司上海虹口支行簽訂《保證合同》，由健嘉醫(yī)療為其間接控股子公司武漢健嘉康復(fù)醫(yī)院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢健嘉康復(fù)”)于 2024 年 5 月 20 日起至 2027 年 5 月 20 日期間與交通銀行所簽訂的融資主合同項(xiàng)下債務(wù)提供最高額連帶責(zé)任保證擔(dān)保，該等融資債務(wù)總額不超過(guò)人民幣 2200 萬(wàn)元。
武漢健嘉康復(fù)的另一方股東武漢誠(chéng)和瑞健康管理中心(有限合伙)將質(zhì)押其持有的武漢健嘉康復(fù) 30%的股權(quán)、武漢健嘉康復(fù)(即債務(wù)人)將抵押其在建工程為本次擔(dān)保提供反擔(dān)保。
復(fù)星醫(yī)藥：自主研發(fā)的乳腺癌、胃癌治療產(chǎn)品 獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)
5月17日，復(fù)星醫(yī)藥2023年度暨2024年第一季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)首席執(zhí)行官文德鏞介紹，2024年以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥有三款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。其中公司自主研發(fā)的注射用曲妥珠單抗，于4月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌治療，成為首個(gè)在中國(guó)、歐盟、美國(guó)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥。
復(fù)星健康獲佛山禪城國(guó)資3億元戰(zhàn)略投資
5月16日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告，根據(jù)其控股子公司上海復(fù)星健康科技（集團(tuán)）有限公司（下稱“復(fù)星健康”）與佛山市禪城區(qū)人民政府于2023年2月23日達(dá)成的《深化合作協(xié)議書》，復(fù)星健康與佛山市禪城區(qū)禪西新城投資建設(shè)有限公司（下稱“佛山禪西城投”）簽訂《增資擴(kuò)股協(xié)議》，獲得佛山禪西城投人民幣3億元戰(zhàn)略投資。公告顯示，本次增資所募資金將用于復(fù)星健康的日常運(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)發(fā)展，以進(jìn)一步鞏固其在醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域的特色和優(yōu)勢(shì)。
復(fù)星醫(yī)藥獲融資買入0.17億元，近三日累計(jì)買入0.57億元
4月15日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥獲融資買入額0.17億元，居兩市第494位，當(dāng)日融資償還額0.30億元，凈賣出1261.82萬(wàn)元。
最近三個(gè)交易日，11日-15日，復(fù)星醫(yī)藥分別獲融資買入0.18億元、0.22億元、0.17億元。
融券方面，當(dāng)日融券賣出1.46萬(wàn)股，凈賣出1.15萬(wàn)股。
復(fù)星6.26億-6.7億歐元向法國(guó)巴黎銀行出售比利時(shí)保險(xiǎn)公司8.19%股份
4月14日，復(fù)星國(guó)際有限公司發(fā)布公告，披露其與BNP Paribas Cardif就出售Ageas SA/NV股份的交易細(xì)節(jié)。
根據(jù)公告，此次出售的總代價(jià)介于約6.26億歐元至6.70億歐元之間，具體金額受限于調(diào)整。復(fù)星國(guó)際預(yù)計(jì)，在交易完成后，其持有Ageas SA/NV的股份將不超過(guò)1952524股。
交易分為三批次進(jìn)行，第一筆交易涉及6967655股，第二筆交易涉及5933598股，第三筆交易數(shù)量介于150萬(wàn)股至250萬(wàn)股之間。每股出售價(jià)格分別為42.74歐元、44.19歐元和44.19歐元。
此次交易的先決條件包括獲得比利時(shí)國(guó)家銀行、葡萄牙保險(xiǎn)和養(yǎng)老基金監(jiān)管局、英國(guó)審慎監(jiān)管局以及英格蘭及威爾士律師監(jiān)管局的無(wú)異議決定。交割日期將根據(jù)協(xié)議和先決條件的達(dá)成情況確定，最終截止日為2024年10月14日（中歐時(shí)間）。
3、賽諾醫(yī)療
賽諾醫(yī)療：子公司自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)申報(bào)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)獲受理
5月28日，賽諾醫(yī)療公告，公司的子公司賽諾神暢自主研發(fā)的自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)于2024年5月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)了醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局于近日向公司簽發(fā)了《受理通知書》。
賽諾醫(yī)療：2024年前一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)250萬(wàn)元，同比扭虧為盈
4月27日，賽諾醫(yī)療發(fā)布2024年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9106萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)24.46%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)250萬(wàn)元，同比扭虧為盈，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~-0.16億元，同比有所好轉(zhuǎn)，資產(chǎn)負(fù)債率為30.70%，同比上升15.07個(gè)百分點(diǎn)。
公司銷售毛利率為54.34%，同比上升1.02個(gè)百分點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)基本每股收益0.01元，同比轉(zhuǎn)正，攤薄凈資產(chǎn)收益率為0.30%，同比轉(zhuǎn)正。
公司存貨周轉(zhuǎn)率為0.35次，同比上升0.01次，總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率為0.07次，同比上升0.00次。
銷售費(fèi)用約為1658萬(wàn)元，管理費(fèi)用約為1878萬(wàn)元，財(cái)務(wù)費(fèi)用約為101萬(wàn)元。
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司關(guān)于公司產(chǎn)品在韓國(guó)獲得注冊(cè)證的自愿性披露公告
3月16日，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司發(fā)布關(guān)于公司產(chǎn)品在韓國(guó)獲得注冊(cè)證的自愿性披露公告，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽諾醫(yī)療”或“公司”）分別于2022年11月、2023年5月向韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部(以下簡(jiǎn)稱“MFDS”)遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架、NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、SC HONKYTONKTM 冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到MFDS通知，公司HT Supreme TM藥物洗脫支架、NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、SC HONKYTONKTM 冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料獲得MFDS的批準(zhǔn)。
賽諾醫(yī)療：兩項(xiàng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品在巴基斯坦獲注冊(cè)
3月5日，賽諾醫(yī)療收到巴基斯坦藥品管理局（DRAP）通知，公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和NC ROCKSTAR非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申報(bào)資料獲批。
SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴(kuò)張，以改善心肌灌注；NC ROCKSTAR非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于為動(dòng)脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對(duì)自體冠狀動(dòng)脈或搭橋狹窄部位所進(jìn)行的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張。
賽諾醫(yī)療：HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲批在中國(guó)香港銷售
3月4日，賽諾醫(yī)療收到MDD通知，HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得MDD的批準(zhǔn)，公司2022年9月向香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（簡(jiǎn)稱MDD）遞交了HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。
本次獲得MDD批準(zhǔn)的HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)，是基于公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。該類產(chǎn)品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狹窄率為目標(biāo)，而是以提高患者創(chuàng)傷愈合速度為目標(biāo)，加速植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù)，通過(guò)（已獲中美專利授權(quán)的）藥物釋放曲線實(shí)現(xiàn)抗增殖藥物的精準(zhǔn)釋放和聚合物的降解，最小程度地影響內(nèi)皮層功能性愈合，從而兼顧降低再狹窄率，并同時(shí)實(shí)現(xiàn)減少傳統(tǒng)藥物涂層支架（DES）導(dǎo)致的遠(yuǎn)期追趕效應(yīng)及由此引發(fā)的不良事件發(fā)生率，提高產(chǎn)品的長(zhǎng)期安全性。
賽諾醫(yī)療去年凈利同比增長(zhǎng)69.63%，虧損近5000萬(wàn)
2月28日，賽諾醫(yī)療發(fā)布2023年度業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)的營(yíng)業(yè)收入為3.43億元，較上年同期增長(zhǎng)77.99%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-4931.81萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)69.63%。
賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
1月31日，賽諾醫(yī)療子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(“賽諾神暢”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品名稱為輸送導(dǎo)管，該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。
研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、調(diào)研報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)、行業(yè)分析報(bào)告，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。
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