一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、“每月一次”長效PCSK9抑制劑在中國獲批臨床

5月17日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，LIB Therapeutics公司遞交的1類新藥lerodalcibep獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于成人患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）、ASCVD極高?；蚋呶?，包括雜合子型家族性高膽固醇血癥患者的治療，以進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇水平。

公開資料顯示，lerodalcibep是LIB Therapeutics開發(fā)的一款第三代長效PCSK9抑制劑，每月僅需注射一針。海森生物于2023年通過一項(xiàng)高達(dá)3.25億美元的合作獲得了該藥在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家專有權(quán)。

2、安進(jìn)DLL3/CD3雙抗獲FDA批準(zhǔn)上市

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月16日，安進(jìn)宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)加速批準(zhǔn)DLL3/CD3雙抗Tarlatamab上市（商品名為Imdelltra），用于治療鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。

Tarlatamab是首款也是唯一一款靶向DLL3的雙特異性T細(xì)胞接合劑（BiTE）抗體，可激活患者自身的T細(xì)胞殺傷表達(dá)DLL3的腫瘤細(xì)胞。

3、艾伯維JAK抑制劑擬納入突破性治療品種

5月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）遞交的upadacitinib片擬納入突破性治療品種，擬用于治療12歲及以上的青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者。公開資料顯示，upadacitinib中文通用名為烏帕替尼緩釋片，它是一種JAK抑制劑，此前已在中國獲批治療多種其它適應(yīng)癥。根據(jù)艾伯維官網(wǎng)資料，目前烏帕替尼緩釋片治療白癜風(fēng)適應(yīng)癥正處于3期臨床研究階段。

二、政策梳理

八部門：將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮

【國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知】5月6日，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知，其中提出，到2025年末，全國重癥醫(yī)學(xué)床位（包括綜合ICU床位和專科ICU床位，下同）達(dá)到15張/10萬人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位（以下簡稱“可轉(zhuǎn)換ICU床位”）達(dá)到10張/10萬人，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合ICU床醫(yī)比達(dá)到1:0.8，床護(hù)比達(dá)到1:3。到2027年末，全國重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到18張/10萬人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到12張/10萬人，重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)資源有效擴(kuò)容，區(qū)域布局更加均衡，?？品?wù)能力顯著提升。

同時(shí)，逐步建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)的薪酬體系，實(shí)行以崗定責(zé)、以崗定薪、責(zé)薪相適、考核兌現(xiàn)。

將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮，符合啟動(dòng)條件的，將技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)程度高、資源消耗多等體現(xiàn)重癥醫(yī)學(xué)技術(shù)勞務(wù)特點(diǎn)和價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目優(yōu)先納入調(diào)價(jià)范圍，合理制定調(diào)整價(jià)格。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、“每月一次”長效PCSK9抑制劑在中國獲批臨床
2、安進(jìn)DLL3/CD3雙抗獲FDA批準(zhǔn)上市
3、艾伯維JAK抑制劑擬納入突破性治療品種
二、政策梳理
八部門：將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮