一、投融資信息

1、先博生物完成2億元A+輪融資

近日，深圳先博生物科技有限公司宣布完成2億元A+輪融資。本輪融資由優(yōu)山資本領(lǐng)投，元禾原點(diǎn)、樸道資本、國創(chuàng)勤智跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。先博生物成立于2019年，是一家處于臨床開發(fā)階段的細(xì)胞治療生物技術(shù)公司。先博生物擁有的通用型NK平臺采用了創(chuàng)新設(shè)計(jì)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的CAR結(jié)構(gòu)，同時擁有成熟穩(wěn)定的大規(guī)模通用型NK細(xì)胞制備的CMC能力?；诖耍炔┥镆呀⒁粭l豐富的產(chǎn)品管線。

2、博致生物完成1800萬美元A輪融資

近日，博致生物（Proviva Therapeutics）宣布完成1800萬美元A輪融資龍磐投資，恩然創(chuàng)投和仙瞳資本聯(lián)合參加本輪融資。融資將用于推進(jìn)博致生物核心產(chǎn)品PTX-912的臨床開發(fā)。博致生物成立于2019年，是一家致力于開發(fā)新一代細(xì)胞因子抗腫瘤免疫療法的企業(yè)。博致生物自主研發(fā)了"Crossover"前藥技術(shù)平臺，能實(shí)現(xiàn)細(xì)胞因子在腫瘤微環(huán)境中特異性釋放，有效解決了細(xì)胞因子的外周毒性問題。

3、怡聲微納完成4500萬元A輪融資

怡聲微納是一家超聲換能器設(shè)計(jì)研發(fā)商，主要生產(chǎn)微創(chuàng)介入類超聲導(dǎo)管及換能器、體外常規(guī)影像探頭、超聲刀變幅桿、超聲波藥物輸送裝置等相關(guān)產(chǎn)品。其產(chǎn)品的影像質(zhì)量對標(biāo)進(jìn)口，可應(yīng)用于顱腦、泌尿消化道等領(lǐng)域，涵蓋超聲導(dǎo)航、消融、康復(fù)、治療等臨床需求。近日，怡聲微納完成4500萬元人民幣A輪融資，投資方包括無錫國聯(lián)、喬景資本等多家機(jī)構(gòu)。

4、精勤智造完成天使+輪融資

精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司于近期完成天使+輪融資。據(jù)悉，本輪融資由江遠(yuǎn)投資獨(dú)家投資。融資資金將主要用于加速推進(jìn)首款無源類產(chǎn)品的量產(chǎn)驗(yàn)證、注冊申報(bào)，以及核心技術(shù)在應(yīng)用端的拓展研發(fā)。

5、科澤永欣完成數(shù)千萬元融資

高品質(zhì)小核酸原料產(chǎn)品供應(yīng)商上?？茲捎佬郎锟萍加邢薰拘纪瓿蓴?shù)千萬元融資。本輪融資由嘉樂資本和國海創(chuàng)新資本共同領(lǐng)投，啟峰資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。融資資金將用于新型小核酸遞送系統(tǒng)的研發(fā)以及小核酸單體原料產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。科澤永欣成立于2023年，由蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的博士及博士后團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜創(chuàng)辦，是一家專注于生產(chǎn)小核酸核心骨架原輔料的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)的高科技企業(yè)。

二、頭部企業(yè)動態(tài)

1、信達(dá)生物關(guān)閉美國馬里蘭州子公司最新回應(yīng)

近日，信達(dá)生物已經(jīng)裁撤了其在美國總部和馬里蘭州Rockville實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并在近期關(guān)閉該機(jī)構(gòu)。該研發(fā)中心原負(fù)責(zé)ADC研發(fā)工作，有幾十名員工。同時，外網(wǎng)社交媒體上也傳來信達(dá)生物高管的回應(yīng)：信達(dá)生物ADC生物學(xué)前執(zhí)行總監(jiān)Dowdy Jackson 最近發(fā)布了關(guān)于被信達(dá)生物解雇的消息；藥物化學(xué)研究科學(xué)家Jacob Smith 也在LinkedIn 上寫道，他因停工而失去了工作。

2、拜耳計(jì)劃關(guān)閉內(nèi)部咨詢部門

3月7日，拜耳公司的一名發(fā)言人表示，計(jì)劃關(guān)閉其內(nèi)部咨詢部門，這將導(dǎo)致該部門200名員工中的大多數(shù)人失業(yè)。此前，其透露將關(guān)閉在德國、美國、巴西、中國和新加坡的辦事處。拜耳表示，其目標(biāo)是從2026年起削減20億歐元(21.7億美元)的成本，這相當(dāng)于2024年預(yù)期運(yùn)營利潤的五分之一左右。2023年財(cái)報(bào)顯示，拜耳集團(tuán)銷售額為476.37億歐元，同比下降1.2%（按固定匯率計(jì)算）。其中，作物科學(xué)事業(yè)部銷售額下降3.7%，為232.7億歐元；處方藥事業(yè)部銷售額同比持平，為180.81億歐元；健康消費(fèi)品事業(yè)部銷售額增長6.3%，達(dá)60.27億歐元。目前拜耳共有99723名員工，與2022年相比減少1646人，都是市場和營銷方面的員工，主要以亞太地區(qū)減員最多。

3、信達(dá)生物「B7-H3 ADC」在華獲批臨床

3月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司的IBI129獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。B7家族是一組調(diào)控T細(xì)胞激活和分化的免疫調(diào)節(jié)配體，當(dāng)前在癌癥領(lǐng)域較火熱的B7-H1（PD-L1）便是該家族成員之一。B7-H3是近年來新發(fā)現(xiàn)的免疫檢查點(diǎn)，也屬于B7家族。

4、和黃醫(yī)藥：癌癥領(lǐng)域的超強(qiáng)布局PD-1+ VEGFR

3月12日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，信達(dá)生物PD-1抑制劑信迪利單抗與和黃醫(yī)藥VEGFR抑制劑呋喹替尼的聯(lián)合療法擬納入優(yōu)先審評，擬用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期pMMR或nonMSI-H子宮內(nèi)膜癌患者。根據(jù)和黃藥業(yè)2024年2月財(cái)報(bào)顯示，該適應(yīng)癥計(jì)劃2024年向CDE提交新藥上市申請。

5、中藥老字號宣布漲價(jià) 近10年第三次提價(jià)

3月11日，蘭州佛慈制藥發(fā)布公告，宣布自3月11日起對主營中成藥產(chǎn)品的出廠價(jià)進(jìn)行調(diào)整，平均提價(jià)幅度為9%。佛慈制藥是一家具有近百年制藥歷史的“中華老字號”企業(yè)，1929年創(chuàng)建，2011年在深交所首發(fā)上市，下屬6個全資子公司、1個控股子公司和2個參股子公司。

6、首個延緩近視藥物獲批，開啟消費(fèi)醫(yī)療新藍(lán)海？

3月11日，興齊眼藥股價(jià)大幅異動。下午2點(diǎn)，跌幅為1.5%的興齊眼藥，迅速翻紅，最終收漲12.88%。催化劑，是其藥物獲批的消息。收盤后，興齊眼藥發(fā)布公告表示，硫酸阿托品SQ-729獲批上市，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。

7、傳奇生物2023：營收同比增加143.7%，CARVYKTI熱賣5億美元

3月11日，傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特發(fā)布了2023年第四季度和全年的未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績以及公司主要亮點(diǎn)。截至2023年12月31日，傳奇生物擁有約13億美元的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款和短期投資。截至2023年12月31日止和2022年12月31日止的三個月內(nèi)沒有許可收入。截至2023年12月31日止年度的許可收入為3520萬美元，而截至2022年12月31日止年度為5000萬美元。許可收入減少1480萬美元，主要是由于根據(jù)楊森cilta-cel全球開發(fā)計(jì)劃所達(dá)成的里程碑性質(zhì)及時間。

8、百濟(jì)神州就「澤布替尼」仿制藥提起專利侵權(quán)訴訟

3月8日，百濟(jì)神州發(fā)布企業(yè)公告稱，其根據(jù)Hatch-Waxman Act（《哈奇-韋克斯曼法案》） 在美國新澤西州聯(lián)邦法院分別對Sandoz Inc.以及MSN Pharmaceuticals, Inc. 和MSN Laboratories Private Ltd.（統(tǒng)稱“MSN”） 提起專利侵權(quán)訴訟。專利侵權(quán)訴訟是對山德士和MSN 向百濟(jì) 神州發(fā)出的關(guān)于其向美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）提交簡略新藥申請（Abbreviated New Drug Applications ， 以下簡稱“ANDA”）的通知的回應(yīng)。

9、康緣藥業(yè)2023：凈利潤約5.37億元，同比增長23.54%

3月11日，康緣藥業(yè)發(fā)布2023年財(cái)報(bào)：營收約為48.68億元，同比增長11.88%；凈利潤約為5.37億元，同比增長23.54%。從年報(bào)中不難看出，2023 年，康緣藥業(yè)全年經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)中有升，以改革破局，從以下3方面構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展新態(tài)勢。加快團(tuán)隊(duì)管理提升，聚焦解決核心問題，貫徹高質(zhì)量發(fā)展理念；多業(yè)態(tài)齊頭并進(jìn)，挖潛院外市場潛力，不斷構(gòu)建營銷發(fā)展增長“新賽道”；拓展?fàn)I銷管理模式，以學(xué)術(shù)創(chuàng)新賦能市場發(fā)展新模式，構(gòu)建提升康緣品牌價(jià)值。

10、市值6000億美元的諾和諾德，正在加注中國市場

3月7日，諾和諾德公布了兩款新型減重候選藥物的I期積極數(shù)據(jù)。盡管還是早期數(shù)據(jù)，但股價(jià)聞聲大漲8.95%，市值突破6000億美元大關(guān)，創(chuàng)下歷史新高。助推其股價(jià)大漲的另一重因素還在于，其在資本市場日活動上宣布，司美格魯肽肥胖適應(yīng)癥品牌Wegovy將于今年獲批在國內(nèi)上市。3月7日，諾和諾德在其資本市場日活動上，公布了新型減重候選藥物Amycretin（一種新型GLP-1和胰淀素的長效共激動劑）和Monlunabant（口服小分子CB1R反向激動劑）的I期積極數(shù)據(jù)。

三、政策動態(tài)

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》

《行政指引》規(guī)定，經(jīng)營者違反法律規(guī)定賄賂他人的，市場監(jiān)管部門依法作出沒收違法所得和一定數(shù)額罰款的行政處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)證照。經(jīng)營者在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。經(jīng)營者的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品經(jīng)營者或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。本次《行政指引》是在《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)下制定，引導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)公平競爭，防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險(xiǎn)。

CDE發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

3月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。為進(jìn)一步完善“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系”（以下簡稱“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系），充分發(fā)揮中醫(yī)藥在兒童疾病方面的優(yōu)勢作用，鼓勵兒童用中成藥研發(fā)，引導(dǎo)申請人按照“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點(diǎn)的小兒便秘治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑，藥審中心組織制定了《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、投融資信息
1、先博生物完成2億元A+輪融資
2、博致生物完成1800萬美元A輪融資
3、怡聲微納完成4500萬元A輪融資
4、精勤智造完成天使+輪融資
5、科澤永欣完成數(shù)千萬元融資
二、頭部企業(yè)動態(tài)
1、信達(dá)生物關(guān)閉美國馬里蘭州子公司最新回應(yīng)
2、拜耳計(jì)劃關(guān)閉內(nèi)部咨詢部門
3、信達(dá)生物「B7-H3 ADC」在華獲批臨床
4、和黃醫(yī)藥：癌癥領(lǐng)域的超強(qiáng)布局PD-1+ VEGFR
5、中藥老字號宣布漲價(jià) 近10年第三次提價(jià)
6、首個延緩近視藥物獲批，開啟消費(fèi)醫(yī)療新藍(lán)海？
7、傳奇生物2023：營收同比增加143.7%，CARVYKTI熱賣5億美元
8、百濟(jì)神州就「澤布替尼」仿制藥提起專利侵權(quán)訴訟
9、康緣藥業(yè)2023：凈利潤約5.37億元，同比增長23.54%
10、市值6000億美元的諾和諾德，正在加注中國市場
三、政策動態(tài)
河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》
CDE發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》