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概述
調(diào)研大綱

一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、英術(shù)生命完成超億元A輪融資,威高松源基金領(lǐng)投

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),1月22日,英術(shù)生命完成數(shù)億人民幣A輪融資,投資方為青松資本、龍磐投資,凱乘資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。本輪融資之后,公司將進(jìn)一步拓展硬鏡和一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品矩陣,加快銷售渠道的全球化布局。英術(shù)生命成立于2020年,公司總部位于中國(guó)浙江省,是一家微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)制造商。

2、數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療完成2億人民幣C輪融資,道禾志醫(yī)領(lǐng)投

1月22日,數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療完成2億人民幣C輪融資,投資方為道禾志醫(yī)、云起投資、匯鼎投資,華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療成立于2016年,公司總部位于中國(guó)北京市,是一家光學(xué)分子影像產(chǎn)品研發(fā)商。

3、益佳達(dá)完成近億元Pre-A+輪融資,加速打造泌尿及盆底健康專病管理平臺(tái)

1月12日,益佳達(dá)醫(yī)療科技(上海)有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍(lán)資本與元璟資本聯(lián)合領(lǐng)投,荷塘創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于益佳達(dá)在泌尿及盆底健康產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新、管線拓展與臨床研究。益佳達(dá)成立于2021年,公司總部位于中國(guó)上海市,是一家泌尿?qū)?漆t(yī)療器械產(chǎn)銷商。

4、蓬陽(yáng)醫(yī)療獲得建創(chuàng)醫(yī)療成長(zhǎng)基金B(yǎng)++輪投資

1月12日,北京蓬陽(yáng)豐業(yè)科技有限公司已完成千萬(wàn)元級(jí)B++輪融資,由建創(chuàng)醫(yī)療成長(zhǎng)基金(麗水市蓮都區(qū)建創(chuàng)大健康創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè))投資。本輪融資將用于加速心血管診斷服務(wù)平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)化落地及多中心打造等。蓬陽(yáng)醫(yī)療成立于2019年,公司總部位于中國(guó)北京市,專注于心血管領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》

【國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》】1月15日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》,其中明確提出,優(yōu)化老年健康服務(wù)。加強(qiáng)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科建設(shè),提高老年病防治水平,推動(dòng)老年健康領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化。加快建設(shè)康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院(中心、站)、安寧療護(hù)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)康復(fù)護(hù)理、健康管理等能力建設(shè),鼓勵(lì)拓展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù),推動(dòng)建設(shè)老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過日間康復(fù)、家庭病床、上門巡診等方式將康復(fù)服務(wù)延伸至社區(qū)和家庭,支持開展老年康復(fù)評(píng)定、康復(fù)指導(dǎo)、康復(fù)隨訪等服務(wù),擴(kuò)大家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋面。擴(kuò)大中醫(yī)藥在養(yǎng)生保健領(lǐng)域的應(yīng)用,發(fā)展老年病、慢性病防治等中醫(yī)藥服務(wù),推動(dòng)研發(fā)中醫(yī)康復(fù)器具。

強(qiáng)化老年用品創(chuàng)新。鼓勵(lì)研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營(yíng)養(yǎng)要求的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用配方食品。

打造智慧健康養(yǎng)老新業(yè)態(tài)。完善智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄,推進(jìn)新一代信息技術(shù)以及移動(dòng)終端、可穿戴設(shè)備、服務(wù)機(jī)器人等智能設(shè)備在居家、社區(qū)、機(jī)構(gòu)等養(yǎng)老場(chǎng)景集成應(yīng)用,發(fā)展健康管理類、養(yǎng)老監(jiān)護(hù)類、心理慰藉類智能產(chǎn)品,推廣應(yīng)用智能護(hù)理機(jī)器人、家庭服務(wù)機(jī)器人、智能防走失終端等智能設(shè)備。

發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)。深化皮膚衰老機(jī)理、人體老化模型、人體毛發(fā)健康等研究,加強(qiáng)基因技術(shù)、再生醫(yī)學(xué)、激光射頻等在抗衰老領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用。推動(dòng)基因檢測(cè)、分子診斷等生物技術(shù)與延緩老年病深度融合,開發(fā)老年病早期篩查產(chǎn)品和服務(wù)。推進(jìn)化妝品原料研發(fā)、配方和生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開發(fā)。

2、山東20條措施優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

【山東省人民政府發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》】1月12日,山東省人民政府發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,其中提出,加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),建立以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系,引導(dǎo)創(chuàng)新平臺(tái)開放合作,優(yōu)先立項(xiàng)攻關(guān)企業(yè)迫切需要解決的關(guān)鍵技術(shù)難題、卡脖子問題。推廣合同研發(fā)生產(chǎn)新模式,引進(jìn)一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的合同研發(fā)組織(CRO)或合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的市建設(shè)醫(yī)藥專業(yè)性孵化器,推動(dòng)關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。支持高??蒲性核褪∈称匪幤窓z驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)建設(shè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。鼓勵(lì)創(chuàng)新平臺(tái)和高??蒲性核扰c企業(yè)開放合作,建立科研立項(xiàng)前置對(duì)接溝通機(jī)制,幫助企業(yè)解決技術(shù)難題。支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和高水平發(fā)展,持續(xù)推動(dòng)臨床試驗(yàn)總體質(zhì)量和效率提升。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用于創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的床位數(shù)不計(jì)入總床位數(shù)。完善臨床試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間倫理互認(rèn)。

3、國(guó)家醫(yī)保局:加強(qiáng)集采中選藥品供應(yīng)保障

【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》】1月12日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》,根據(jù)通知,每批次集采落地執(zhí)行前,各地醫(yī)保部門應(yīng)組織中選企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂采購(gòu)協(xié)議,壓實(shí)合同履約責(zé)任。對(duì)中選后長(zhǎng)期不簽合同,導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法開展采購(gòu)、影響臨床使用的,應(yīng)視情節(jié)取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價(jià)格和招采失信評(píng)級(jí)。

在暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋問題渠道方面,通知提出,各級(jí)醫(yī)保部門要強(qiáng)化供需對(duì)接,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,暢通供應(yīng)問題反饋收集渠道。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)向醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問題,經(jīng)核實(shí)后,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購(gòu)中選產(chǎn)品,并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策;采購(gòu)非中選產(chǎn)品的,相應(yīng)的用量不計(jì)入集采執(zhí)行情況考核范圍。

通知同時(shí)要求,積極協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)短時(shí)間激增需求。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增強(qiáng)采購(gòu)的前瞻性和計(jì)劃性,充分考慮正常交貨周期和季節(jié)性、流行性疾病導(dǎo)致臨床需求變化的因素。流行性疾病發(fā)生時(shí),確實(shí)出現(xiàn)集采品種短時(shí)間需求激增的,各地要督促中選企業(yè)優(yōu)先供應(yīng)主供地區(qū),并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應(yīng)潛力。出現(xiàn)需求大幅波動(dòng)時(shí),要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理下單、不過度囤積,統(tǒng)籌做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用,加大療效類似藥品的供應(yīng),加強(qiáng)科學(xué)引導(dǎo),不盲目指定具體品牌。督促配送企業(yè)履行配送責(zé)任,不囤積居奇,不違規(guī)倒貨竄貨,確保短時(shí)間需求激增的品種正常配送。

4、新版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則發(fā)布

【國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)》】1月2日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)》,新版指導(dǎo)原則強(qiáng)調(diào),合理選擇適宜的抗腫瘤藥物;腫瘤診療應(yīng)按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中,應(yīng)充分考慮抗腫瘤藥物的成本—效果比,在嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì)證據(jù)的品種。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療:公司產(chǎn)品血液透析用水處理設(shè)備獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月12日,新華醫(yī)療公告,公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,相關(guān)產(chǎn)品血液透析用水處理設(shè)備用于血液透析和相關(guān)治療用水的生產(chǎn)。Pure系列血液透析用水處理設(shè)備是專為血液凈化所打造,具有高脫鹽率和高回收率的特點(diǎn),能夠?yàn)檠簝艋峁└哔|(zhì)量透析用水;設(shè)備采用雙極反滲透+EDI去離子技術(shù),能夠大幅度提高產(chǎn)水質(zhì)量,節(jié)約水資源,并配備高能效內(nèi)毒素過濾裝置,有效濾除水中雜質(zhì),保證用水安全。

新華醫(yī)療獲融資買入0.12億元,近三日累計(jì)買入0.22億元

12月28日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,新華醫(yī)療獲融資買入額0.12億元,居兩市第625位,當(dāng)日融資償還額0.06億元,凈買入557.04萬(wàn)元。最近三個(gè)交易日,26日-28日,新華醫(yī)療分別獲融資買入0.05億元、0.05億元、0.12億元。融券方面,當(dāng)日融券賣出2.87萬(wàn)股,凈買入0.50萬(wàn)股。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司,第十一屆董事會(huì)第八次會(huì)議決議公告

12月27日,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“新華醫(yī)療”)第十一屆董事會(huì)第八次會(huì)議于2023年12月15日以書面或通訊方式通知全體董事,據(jù)此通知,會(huì)議于2023年12月26日在公司三樓會(huì)議室召開。根據(jù)《公司2021年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃(草案)》(以下簡(jiǎn)稱“《激勵(lì)計(jì)劃》”)的規(guī)定和公司2021年第五次臨時(shí)股東大會(huì)的授權(quán),《激勵(lì)計(jì)劃》設(shè)定的第一個(gè)解除限售期解除限售條件已經(jīng)成就,董事會(huì)同意公司在限售期屆滿后按照《激勵(lì)計(jì)劃》的相關(guān)規(guī)定辦理解除限售相關(guān)事宜。公司本次激勵(lì)計(jì)劃第一個(gè)解除限售期符合解除限售條件的激勵(lì)對(duì)象共計(jì)331名,可解除限售的限制性股票數(shù)量為178.4497萬(wàn)股,約占公司目前總股本的0.38%。公司獨(dú)立董事發(fā)表了同意的獨(dú)立意見。表決結(jié)果:同意11票,反對(duì)0票,棄權(quán)0票。

華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議

12月15日,華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達(dá)與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議,新華醫(yī)療已指定上海威士達(dá)于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷商。該等產(chǎn)品亦可單獨(dú)銷售及使用,或與集團(tuán)其他產(chǎn)品結(jié)合使用,以促進(jìn)集團(tuán)其他產(chǎn)品的銷售及推廣。

新華醫(yī)療:生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

12月8日,新華醫(yī)療收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱:生物安全柜。上述產(chǎn)品適用于各種微生物,特別是有害微生物操作,其目的是保護(hù)操作人員的健康,保護(hù)樣品和環(huán)境安全,是實(shí)驗(yàn)室中重要的安全設(shè)備和主要的防護(hù)屏障之一。

2、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療:冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)

1月22日,樂普醫(yī)療自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證;該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈缺血患者冠狀動(dòng)脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的成功獲批進(jìn)一步豐富了公司的冠脈植介入產(chǎn)品線,為臨床患者和醫(yī)生提供更豐富的產(chǎn)品選擇,預(yù)計(jì)將對(duì)公司的未來發(fā)展產(chǎn)生積極的正面影響。

樂普醫(yī)療:一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)

1月10日,樂普醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243010074。

樂普醫(yī)療獲融資買入0.19億元,近三日累計(jì)買入0.55億元

1月8日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,樂普醫(yī)療獲融資買入額0.19億元,居兩市第528位,當(dāng)日融資償還額0.29億元,凈賣出1040.17萬(wàn)元。最近三個(gè)交易日,3日-8日,樂普醫(yī)療分別獲融資買入0.15億元、0.21億元、0.19億元。融券方面,當(dāng)日融券賣出9.70萬(wàn)股,凈賣出8.95萬(wàn)股。

樂普醫(yī)療:控股股東蒲忠杰質(zhì)押90萬(wàn)股股份償還債務(wù)

12月26日,樂普醫(yī)療控股股東蒲忠杰先生將其持有的公司90萬(wàn)股股份(占其所持股份比例0.20%、公司總股本比例0.05%)質(zhì)押給海通證券股份有限公司,用于償還債務(wù)。這些股份為高管鎖定股,不屬于補(bǔ)充質(zhì)押。截至公告披露日,蒲忠杰及其一致行動(dòng)人累計(jì)持有公司總股本24.23%,質(zhì)押狀態(tài)股份達(dá)1.97億股,占公司總股本10.45%,占其持有股份比例43.15%。備查文件為中國(guó)證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司證券質(zhì)押及司法凍結(jié)明細(xì)表。

圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計(jì)減持公司2.6%股份

12月8日,圣諾生物收到股東樂普醫(yī)療出具的《關(guān)于股份減持結(jié)果的告知函》,截止公告披露日,樂普醫(yī)療通過集中競(jìng)價(jià)方式累計(jì)減持公司股份110.81萬(wàn)股,占公司總股本的0.9893%;通過大宗交易方式累計(jì)減持公司股份180.25萬(wàn)股,占公司總股本的1.6094%。減持后樂普醫(yī)療持有公司股份數(shù)量為616.14萬(wàn)股,占公司總股本的比例為5.5013%,本次減持計(jì)劃時(shí)間已屆滿。

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您期望的研究國(guó)家或地區(qū)或城市:
本次研究涉及的內(nèi)容:
本次調(diào)研重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容:
期望產(chǎn)生結(jié)果:
您期望的研究方法(有或者無,我們會(huì)根據(jù)項(xiàng)目難度決定):
預(yù)計(jì)啟動(dòng)時(shí)間:
預(yù)計(jì)完成時(shí)間:
預(yù)算情況:
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