一、投融資信息

1、融資3700萬(wàn)美元！免疫新銳開(kāi)發(fā)癌癥新靶點(diǎn)T細(xì)胞接合器

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月13日，EvolveImmune Therapeutics公司宣布完成3700萬(wàn)美元的新一輪融資，本輪融資得到了Pfizer Ventures、Solasta Ventures 和Takeda Ventures等現(xiàn)有投資者以及新戰(zhàn)略投資者百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）的支持。EvolveImmune公司打算將此次募集資金用于支持平臺(tái)和產(chǎn)品線的持續(xù)開(kāi)發(fā)，包括推進(jìn)其名為EV-104的領(lǐng)先T細(xì)胞接合器項(xiàng)目的臨床前研究，并將其用于實(shí)體瘤的人體試驗(yàn)。其首次人體臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2024年開(kāi)始。

2、Apollo Therapeutics獲得2.265億美元C輪融資

Apollo Therapeutics是一家臨床新療法研發(fā)商，正在開(kāi)發(fā)的治療項(xiàng)目涵蓋腫瘤、炎癥性疾病及罕見(jiàn)疾病等。并拓展了新型基因治療療法。 Apollo Therapeutics在 C 輪融資中籌集了 2.265 億美元。此輪融資由 Patient Square Capital 領(lǐng)投，M&G plc 等新投資者以及現(xiàn)有投資者 Rock Springs Capital 參與其中。

3、「無(wú)憂跳動(dòng)」獲近千萬(wàn)元天使輪融資，力合基金投資

無(wú)憂跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司宣布已完成近千萬(wàn)元天使輪融資，本輪投資方為清華系資本力合清瞳。本輪融資資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、人才建設(shè)和2號(hào)新廠房裝修?！笩o(wú)憂跳動(dòng)」成立于2021年，是一家聚焦于心臟病尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)。 現(xiàn)階段產(chǎn)品主要圍繞卵圓孔未閉（PFO）展開(kāi)，產(chǎn)品主要包含全自動(dòng)心臟分流診斷設(shè)備、超順應(yīng)性球囊、可降解封堵系統(tǒng)等五款自主創(chuàng)新性產(chǎn)品。

4、安齡生物獲近億元融資

近日，安齡（上海）生物科技有限公司完成近億元Pre-A輪融資，本輪融資將主要用于基于干細(xì)胞外泌體的新產(chǎn)品研發(fā)、全新AI模式構(gòu)建新藥開(kāi)發(fā)體系、海外市場(chǎng)拓展、商業(yè)化交付及供應(yīng)鏈部署、開(kāi)展衰老及衰老相關(guān)疾病的研究工作，加速ANEXT安齡生物的高質(zhì)量發(fā)展，繼續(xù)加大人才引進(jìn)和研發(fā)投入，進(jìn)一步豐富生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品和服務(wù)品類，助力全球數(shù)萬(wàn)名客戶和近百萬(wàn)終端生命科學(xué)研發(fā)工作者的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

5、華津醫(yī)藥完成B輪融資，探針資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)

近期，廣州華津醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“華津醫(yī)藥”）成功完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣B輪融資，本輪融資由浦耀信曄領(lǐng)投，寧波焯軒、河北沿海產(chǎn)投跟投，探針資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪資金將主要用于全球首個(gè)腫瘤靶向氨基酸代謝通路調(diào)控的溶瘤細(xì)菌桑美威克®注射劑在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣和美國(guó)開(kāi)展的國(guó)際多中心注冊(cè)臨床研究。

6、「江蘇威凱爾」完成逾2億元B輪融資，長(zhǎng)江創(chuàng)投領(lǐng)投

近日，江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司宣布完成逾2億元B輪融資。本輪融資由長(zhǎng)江創(chuàng)投領(lǐng)投，聯(lián)合宏誠(chéng)投資、華點(diǎn)投資共同投資，長(zhǎng)江產(chǎn)投與國(guó)投招商繼續(xù)加持。募集資金將用于加速推進(jìn)公司創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，以及CDMO產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司由中國(guó)藥科大學(xué)教授和海歸留學(xué)人員于2010年創(chuàng)建，是一家專注于創(chuàng)新藥物與領(lǐng)先療法開(kāi)發(fā)的高科技醫(yī)藥企業(yè)。

7、先聲藥業(yè)擬4230.65萬(wàn)元收購(gòu)南京百家匯創(chuàng)新醫(yī)療科技的全部股權(quán)

1月1日，先聲藥業(yè)宣布，于2024年1月1日，買(mǎi)方(為公司的間接全資附屬公司)與賣(mài)方訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，買(mǎi)方同意收購(gòu)而賣(mài)方同意出售目標(biāo)公司南京百家匯創(chuàng)新醫(yī)療科技的全部股權(quán)，現(xiàn)金代價(jià)為人民幣4230.65萬(wàn)元。收購(gòu)事項(xiàng)完成后，目標(biāo)公司將成為公司的間接全資附屬公司，而目標(biāo)公司的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)將并入集團(tuán)的財(cái)務(wù)報(bào)表。

8、“逢時(shí)科技”完成A輪融資戰(zhàn)略，凱輝基金參投

12月29日，創(chuàng)新型海洋科技企業(yè)“逢時(shí)科技”宣布完成A輪戰(zhàn)略融資，投資方包括凱輝基金、國(guó)鐵建信和山東健康。該輪融資將用于打造南極磷蝦油高值利用產(chǎn)業(yè)集群，加快全球化布局進(jìn)程。據(jù)介紹，逢時(shí)科技自創(chuàng)立至今銷售年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)395%，產(chǎn)品復(fù)購(gòu)率達(dá)40%，磷蝦油市場(chǎng)份額位居全球線上第一。

二、頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、13億美元：諾華與Voyager合作開(kāi)發(fā)CNS基因療法

2024年1月2日，諾華與VoyagerTherapeutics達(dá)成合作協(xié)議，諾華被授權(quán)使用后者的TRACER衣殼技術(shù)平臺(tái)和其他IP開(kāi)發(fā)治療亨廷頓病和SMA的基因療法。諾華支付1億美元預(yù)付款，其中包括2000萬(wàn)美元的增發(fā)融資，12億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。

2、在華獲批第12項(xiàng)適應(yīng)癥！百濟(jì)神州PD-1抑制劑百澤安®用于肝細(xì)胞癌一線治療

1月3日，百濟(jì)神州今日宣布其PD-1抑制劑百澤安®（替雷利珠單抗）新適應(yīng)癥已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，單藥用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一線治療。肝癌是中國(guó)常見(jiàn)的高發(fā)惡性腫瘤。2020年中國(guó)肝癌新發(fā)病例約41萬(wàn)，約占全球總數(shù)的一半；死亡病例約39.1萬(wàn)，是中國(guó)第二大腫瘤致死病因1。70%-80%的肝癌患者在診斷時(shí)已經(jīng)是中晚期2，失去了手術(shù)或其他局部治療機(jī)會(huì)，臨床預(yù)后較差，5年生存率僅為12.1%3，亟需更多治療手段改善患者生存。

3、阿斯利康/賽諾菲「尼塞韋單抗」在華獲批上市，預(yù)防嬰兒RSV感染

1月2日，阿斯利康與賽諾菲共同宣布長(zhǎng)效單克隆抗體樂(lè)唯初®（Nirsevimab/尼塞韋單抗）正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。該藥物適用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)RSV感染季的新生兒和嬰兒。

4、第一三共/默沙東ADC藥物HER3-DXd獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

近日，第一三共和默沙東宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理patritumabderuxtecan（HER3-DXd）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。《處方藥使用者付費(fèi)法案》（PDUFA）日期，即FDA作出審評(píng)決議日期為2024年6月26日。第一三共于2021年12月收到FDA授予的突破性療法認(rèn)定后被授予優(yōu)先審評(píng)。

5、10億美元：宜聯(lián)生物cMET ADC授權(quán)給羅氏

2024年1月2日，宜聯(lián)生物宣布將cMETADC新藥YL211的全球權(quán)益授權(quán)給羅氏，后者支付5000萬(wàn)美元預(yù)付款及近期里程碑付款，另外還有近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。宜聯(lián)生物建立了自主的TMAILIN技術(shù)平臺(tái)，采用高親和力易內(nèi)吞的IgG1、作用于DNA的中低毒性毒素payload、高DAR值設(shè)計(jì)、可裂解linker。

6、12億美元：阿斯利康將收購(gòu)亙喜生物

12月26日，阿斯利康宣布將收購(gòu)亙喜生物，包括亙喜生物處于臨床階段、針對(duì)惡性血液腫瘤和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自體CAR-T細(xì)胞療法，以及專有的細(xì)胞療法生產(chǎn)平臺(tái)。亙喜生物將獲得普通股每股2美元（相當(dāng)于每股美國(guó)存托股份ADS10美元）的現(xiàn)金，以及普通股每股0.3美元（相當(dāng)于每股ADS1.5美元）的或有價(jià)值權(quán)益（CVR），交易總金額高達(dá)12億美元。亙喜生物將作為阿斯利康全資子公司繼續(xù)在中國(guó)及美國(guó)運(yùn)營(yíng)。

7、正大豐海7款重磅仿制藥獲批，1類新藥沖刺百億市場(chǎng)

近日，江蘇正大豐海制藥提交的1類新藥FHND1002顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。目前江蘇正大豐海制藥已有4款1類新藥申請(qǐng)并獲批臨床。FHND1002是一款由江蘇正大豐海自主研發(fā)的具有全新藥物結(jié)構(gòu)和靶點(diǎn)的神經(jīng)保護(hù)劑，作用機(jī)制有別于該領(lǐng)域所有現(xiàn)有藥物。江蘇正大豐海制藥已有4款1類新藥申請(qǐng)并獲批臨床。目前1類新藥FHND9041膠囊，已進(jìn)入III期臨床，F(xiàn)HND5071片和FHND6091膠囊均處于Ⅰ期臨床階段。

8、一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)經(jīng)典名方研究取得重大突破

2023年12月26日，由神威藥業(yè)全面負(fù)責(zé)技術(shù)研究和注冊(cè)申報(bào)的3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)為首個(gè)獲得該品種的上市許可持有人。在一貫煎顆粒的研發(fā)中，神威藥業(yè)對(duì)處方中各藥味開(kāi)展了全國(guó)性的資源評(píng)估，優(yōu)選優(yōu)質(zhì)藥材、道地藥材，從源頭上為高質(zhì)量中藥產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，保證了中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性與資源的可持續(xù)性。

9、國(guó)內(nèi)明星CAR-T公司“上岸”，阿斯利康12億美元溢價(jià)收購(gòu)

12月26日，阿斯利康與亙喜生物達(dá)成一項(xiàng)并購(gòu)協(xié)議，前者將以約12億美元的總價(jià)格溢價(jià)收購(gòu)后者。根據(jù)最終協(xié)議條款，交易對(duì)價(jià)中的現(xiàn)金首付部分約為10億美元，較之亙喜生物12月22日的收盤(pán)價(jià)溢價(jià)62%，比公告發(fā)布前的60天成交量加權(quán)平均價(jià)格（VWAP）3.94美元溢價(jià)154%。如若該筆首付款以及潛在的或有價(jià)值付款達(dá)成的話，合計(jì)交易價(jià)值約為12億美元，跟亙喜生物12月22日的收盤(pán)價(jià)溢價(jià)86%，比60天的VWAP溢價(jià)192%。

10、微譜參與起草標(biāo)準(zhǔn)《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評(píng)價(jià)指南（熒光標(biāo)記法）》正式發(fā)布

2023年12月27日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)和新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院共同提案主編，上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司參與起草的T/GDMDMA0029--2023《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評(píng)價(jià)指南（熒光標(biāo)記法）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。發(fā)布暨宣貫會(huì)在廣州舉行，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)等媒體到場(chǎng)見(jiàn)證。標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了重組膠原蛋白醫(yī)用敷料透皮吸收試驗(yàn)方法的適用范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)原理、受試物和待測(cè)物要求、試驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告等內(nèi)容。”

11、聯(lián)拓生物執(zhí)行官離職

聯(lián)拓生物公告顯示，首席執(zhí)行官王軼喆博士離任后，PerceptiveAdvisors首席投資官、聯(lián)拓生物董事會(huì)成員AdamStone擔(dān)任臨時(shí)首席執(zhí)行官；首席財(cái)務(wù)官YiLarson離任的空缺則由現(xiàn)任副總裁，全球財(cái)務(wù)主管顧鍔竑擔(dān)任臨時(shí)首席財(cái)務(wù)官職務(wù)。2020年8月成立的聯(lián)拓生物以License-in模式為主，雖然是一家新興企業(yè)，但是聯(lián)拓生物背靠老牌投資機(jī)構(gòu)PerceptiveAdvisors，發(fā)展十分迅速。

12、信達(dá)生物與軒竹生物共同開(kāi)發(fā)達(dá)伯舒®聯(lián)合雙抗ADC新藥治療晚期實(shí)體瘤

12月28日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)與軒竹生物科技股份有限公司共同宣布達(dá)成一項(xiàng)臨床研究和供藥合作協(xié)議，將就信利迪單抗注射液與軒竹生物的新型雙特異抗體偶聯(lián)藥物KM-501（靶向HER2-HER2雙表位抗原ADC）開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床研究合作。信達(dá)生物將提供試驗(yàn)使用的信迪利單抗，軒竹生物將在中國(guó)開(kāi)展臨床Ib期臨床研究，評(píng)估信利迪單抗聯(lián)合KM-501在多種實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

13、新出海，復(fù)宏漢霖H藥于印度尼西亞獲批上市

2023年12月28日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司商業(yè)合作伙伴PTKalbeGenexineBiologics（KGbio）附屬公司PTKalbioGlobalMedika收到藥品注冊(cè)批件，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗）獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），商品名為Zerpidio®。這是H藥首次在海外市場(chǎng)成功獲批上市，也是國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗首次在東南亞國(guó)家成功獲批上市。目前，復(fù)宏漢霖正與KGbio就H藥在22個(gè)國(guó)家的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)行合作，此次獲批將有助于雙方攜手將H藥帶給更多印尼的患者。

14、信達(dá)生物與軒竹生物達(dá)成臨床研究合作

2023年12月28日，美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州——信達(dá)生物制藥集團(tuán)，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與軒竹生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“軒竹生物”），共同宣布達(dá)成一項(xiàng)臨床研究和供藥合作協(xié)議，將就信利迪單抗注射液（PD-1抑制劑，商品名：達(dá)伯舒®）與軒竹生物的新型雙特異抗體偶聯(lián)藥物KM-501（靶向HER2-HER2雙表位抗原ADC）開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

15、君圣泰醫(yī)藥首掛上市，最高漲超10%

12月22日，君圣泰醫(yī)藥登陸港交所。公告顯示，君圣泰醫(yī)藥發(fā)行2419.4萬(wàn)股股份，每股定價(jià)11.5港元，每手500股，所得款項(xiàng)凈額約1.941億港元。截至發(fā)稿，最高上漲至10.26%。根據(jù)君圣泰醫(yī)藥公告，其是于2023年12月4日二次遞表港交所，瑞銀集團(tuán)、華泰國(guó)際、中信證券為聯(lián)席保薦人，12月10日通過(guò)聆訊，于12月22日在香港上市交易，股票代碼為02511.HK，股票簡(jiǎn)稱為“君圣泰醫(yī)藥—B”。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、投融資信息
1、融資3700萬(wàn)美元！免疫新銳開(kāi)發(fā)癌癥新靶點(diǎn)T細(xì)胞接合器
2、Apollo Therapeutics獲得2.265億美元C輪融資
3、「無(wú)憂跳動(dòng)」獲近千萬(wàn)元天使輪融資，力合基金投資
4、安齡生物獲近億元融資
5、華津醫(yī)藥完成B輪融資，探針資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)
6、「江蘇威凱爾」完成逾2億元B輪融資，長(zhǎng)江創(chuàng)投領(lǐng)投
7、先聲藥業(yè)擬4230.65萬(wàn)元收購(gòu)南京百家匯創(chuàng)新醫(yī)療科技的全部股權(quán)
8、“逢時(shí)科技”完成A輪融資戰(zhàn)略，凱輝基金參投
二、頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、13億美元：諾華與Voyager合作開(kāi)發(fā)CNS基因療法
2、在華獲批第12項(xiàng)適應(yīng)癥！百濟(jì)神州PD-1抑制劑百澤安®用于肝細(xì)胞癌一線治療
3、阿斯利康/賽諾菲「尼塞韋單抗」在華獲批上市，預(yù)防嬰兒RSV感染
4、第一三共/默沙東ADC藥物HER3-DXd獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格
5、10億美元：宜聯(lián)生物cMET ADC授權(quán)給羅氏
6、12億美元：阿斯利康將收購(gòu)亙喜生物
7、正大豐海7款重磅仿制藥獲批，1類新藥沖刺百億市場(chǎng)
8、一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)經(jīng)典名方研究取得重大突破
9、國(guó)內(nèi)明星CAR-T公司“上岸”，阿斯利康12億美元溢價(jià)收購(gòu)
10、微譜參與起草標(biāo)準(zhǔn)《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評(píng)價(jià)指南（熒光標(biāo)記法）》正式發(fā)布
11、聯(lián)拓生物執(zhí)行官離職
12、信達(dá)生物與軒竹生物共同開(kāi)發(fā)達(dá)伯舒®聯(lián)合雙抗ADC新藥治療晚期實(shí)體瘤
13、新出海，復(fù)宏漢霖H藥于印度尼西亞獲批上市
14、信達(dá)生物與軒竹生物達(dá)成臨床研究合作
15、君圣泰醫(yī)藥首掛上市，最高漲超10%