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一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)
1、韋翰斯完成數(shù)千萬元B輪融資，上海青融創(chuàng)智集團投資
根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月27日，韋翰斯完成數(shù)千萬人民幣B輪融資，投資方為融合控股。本輪融資資金將進一步夯實公司在遺傳病基因檢測及出生缺陷三級防控方向的產(chǎn)品布局及注冊申報，拓展公司在全國LDT實驗室的布局。韋翰斯成立于2016年，公司總部位于中國上海市，是一家基因檢測服務(wù)提供商。
2、強聯(lián)智創(chuàng)完成近億元D輪融資，加速推進腦血管病智能診療產(chǎn)業(yè)化布局
12月27日，強聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司完成近億元D輪融資，本輪融資由煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展母基金（以下簡稱“煙臺生物醫(yī)藥母基金”）直投。強聯(lián)智創(chuàng)成立于2016年，公司總部位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，專注于中國腦血管病智能診療，提供覆蓋腦血管病智能診療全流程解決方案。
3、聚禾生物宣布完成B輪超億元融資，Prosperity7領(lǐng)投
12月27日，深圳順式聚禾生物科技有限公司（以下簡稱：聚禾生物）宣布成功完成B輪超億元人民幣融資。本輪融資由阿美風(fēng)險投資（Aramco Ventures）旗下的多元化成長基金Prosperity7 Ventures領(lǐng)投，老股東山藍資本追加投資。此輪籌集的資金將用于推動聚禾生物在全球的業(yè)務(wù)擴展、產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、大眾健康管理及消費醫(yī)療板塊的發(fā)展。聚禾生物成立于2020年，總部位于北京大興生物醫(yī)藥基地，聚焦于婦科腫瘤早診產(chǎn)品以及相關(guān)自動化檢測設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
4、維益生物科技獲得1000萬元天使輪投資
12月19日，浙江維益生物科技有限公司日前成功獲得致遠資本1000萬元天使輪投資，將用于加強公司研發(fā)實力、推進產(chǎn)品研發(fā)和市場推廣。獲得致遠資本的投資將大大推動維益生物科技的研發(fā)進程。維益生物科技成立于2011年，公司總部位于中國浙江省，是一家體外診斷試劑供應(yīng)商。
5、中科微智完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，打造高通量菌株篩選平臺和菌株庫
12月18日，北京中科微智完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，本輪融資由恒旭資本領(lǐng)投，以琳創(chuàng)投、修正藥業(yè)和新諍信集團跟投，本輪資金將助力中科微智持續(xù)加大市場推廣、品牌建設(shè)以及臨床研究。北京中科微智成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家生物科技公司，專注于研究、開發(fā)、推廣靶向“菌-腸-腦軸”的微生態(tài)制劑、活體生物藥以及微生物組檢測相關(guān)產(chǎn)品。
6、瑞圖生物完成超億元B2輪融資，加速人工智能檢驗實驗室的商業(yè)化落地
12月18日，深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“瑞圖生物”）完成超億元B2輪融資。本輪融資由國科投資、國內(nèi)知名基金領(lǐng)投，深投控資本參與投資，點石資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。瑞圖生物成立于2017年，公司總部位于中國廣東省，是一家人工智能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商。
7、浩微生物A輪融資數(shù)千萬，翎杉資本擔(dān)任財務(wù)顧問
12月12日，蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司（下稱“浩微生物”）宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由金雨茂物領(lǐng)投，南京創(chuàng)投、無錫金投跟投，翎杉資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪融資金額將用于推進現(xiàn)有多條核心管線的臨床進度和商業(yè)化。浩微生物成立于2022年，是一家以生物材料研發(fā)為基礎(chǔ)，為微創(chuàng)介入治療提供“藥械結(jié)合”創(chuàng)新產(chǎn)品和方案的公司。
8、瑋沐醫(yī)療完成超億元A輪融資
12月7日，生物醫(yī)用材料公司瑋沐醫(yī)療完成了超億元A輪融資。本輪融資由貝泰妮、華金大道聯(lián)合領(lǐng)投，老股東IDG資本等持續(xù)加碼。本輪融資將主要用于現(xiàn)有核心產(chǎn)品的臨床試驗和商業(yè)化團隊組建，以及后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)等?，|沐醫(yī)療成立于2020年，公司總部位于中國上海市，是一家介入醫(yī)療器械研發(fā)商。
二、季度重要政策動態(tài)
1、四部門發(fā)布《指導(dǎo)意見》，嚴禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備
【財政部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》】12月18日，財政部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》，《指導(dǎo)意見》包括持續(xù)優(yōu)化公立醫(yī)院內(nèi)部控制環(huán)境、切實加強公立醫(yī)院風(fēng)險評估工作、著力完善公立醫(yī)院重點業(yè)務(wù)及高風(fēng)險領(lǐng)域的內(nèi)部控制措施、全面提升公立醫(yī)院內(nèi)部控制的信息化水平等多項主要任務(wù)和措施。 其中，明確要求強化資產(chǎn)管理，嚴禁舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備，規(guī)范國有資產(chǎn)出租出借和處置行為。加強基本建設(shè)項目管理，嚴禁公立醫(yī)院舉債建設(shè)和超標(biāo)準(zhǔn)裝修，規(guī)范基本建設(shè)項目的全過程管理。加強多院區(qū)建設(shè)管理，嚴禁未批先辦、未批先建，堅決杜絕無序擴張。
2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元
【北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》】12月18日，北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》，其中提出：一、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為：城鄉(xiāng)老年人每人4720元/年，其中財政補助每人4320元/年，個人繳費每人400元/年；學(xué)生兒童每人2070元/年，其中財政補助每人1695元/年，個人繳費每人375元/年；勞動年齡內(nèi)居民每人3020元/年，其中財政補助每人2315元/年，個人繳費每人705元/年。
二、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險財政補助資金新增部分由市、區(qū)各負擔(dān)50%。城鄉(xiāng)老年人市級財政補助1930元，區(qū)級財政補助2390元；學(xué)生兒童市級財政補助617元，區(qū)級財政補助1078元；勞動年齡內(nèi)居民市級財政補助927元，區(qū)級財政補助1388元。
三、2024年1月1日起，參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的城鄉(xiāng)老年人和勞動年齡內(nèi)居民已簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，取消首診轉(zhuǎn)診限制，可直接到自己選定的定點醫(yī)療機構(gòu)及中醫(yī)、?？坪虯類定點醫(yī)療機構(gòu)門診就醫(yī)，發(fā)生的門診醫(yī)療費用由居民醫(yī)保基金給予支付；未簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，仍執(zhí)行原有首診轉(zhuǎn)診政策。
四、2024年1月1日起，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員在一個醫(yī)療保險年度內(nèi)發(fā)生的門急診醫(yī)療費用，基金最高支付限額由4500元提高到5000元。
3、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保
【國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》】12月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》，其中提出，推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用，科學(xué)測算病種分值，并建立動態(tài)調(diào)整機制。
4、云南：加強對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控
【云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》】12月5日，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》，其中提出，完善智能監(jiān)控系統(tǒng)功能。加強智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，對醫(yī)保基金使用行為實時動態(tài)跟蹤，推動事后監(jiān)管向事前提醒、事中審核轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管全過程智能監(jiān)控。強化智能審核、智能監(jiān)控、行政執(zhí)法等模塊應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)保日常審核、行政檢查和執(zhí)法流程可調(diào)度可追溯。及時梳理完善智能監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫，加強動態(tài)維護升級。到2025年底，基本建立規(guī)范、科學(xué)的常態(tài)化智能審核和監(jiān)控體系。強化智能監(jiān)控場景應(yīng)用。加強對頻繁開藥、頻繁門診、診斷與患者性別年齡不符、超量開藥等門診共濟政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控，鎖定并查處高風(fēng)險醫(yī)保賬號和人員。深入開展國家反欺詐大數(shù)據(jù)應(yīng)用監(jiān)管試點。
5、國家衛(wèi)健委要求做好基層機構(gòu)呼吸道疾病診療工作
【國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好冬春季呼吸道疾病健康服務(wù)有關(guān)工作的通知》】12月4日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好冬春季呼吸道疾病健康服務(wù)有關(guān)工作的通知》，要求各地切實發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)哨點作用，做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兒科診療服務(wù)和“一老一幼”重點人群健康管理服務(wù)。通知要求，千方百計挖掘資源開展兒科診療服務(wù)，加大綜合醫(yī)院對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的支持力度。
通知強調(diào)，保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室有效運行，做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)對冬春季呼吸道疾病的物資配備；指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)保持發(fā)熱診室“應(yīng)設(shè)盡設(shè)、應(yīng)開盡開”，合理配備發(fā)熱診室醫(yī)務(wù)人員；利用好應(yīng)對新冠病毒感染迎峰轉(zhuǎn)段期間的好經(jīng)驗好做法，查漏補缺配備必備的相關(guān)藥品；有兒科的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要將兒科醫(yī)務(wù)人員補充到發(fā)熱診室醫(yī)務(wù)人員值班值守中。
6、湖南15個部門聯(lián)合出臺文件，健全優(yōu)質(zhì)高效鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系
【湖南省委農(nóng)村工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省衛(wèi)健委、省發(fā)改委、省教育廳、省民政廳、省財政廳、省人社廳等15個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的若干政策措施》】12月1日，湖南省委農(nóng)村工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省衛(wèi)健委、省發(fā)改委、省教育廳、省民政廳、省財政廳、省人社廳等15個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的若干政策措施》，《政策措施》明確，統(tǒng)籌建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村和服務(wù)人口數(shù)量，合理設(shè)置鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。原則上，每個建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)置1所政府舉辦的衛(wèi)生院，每個行政村設(shè)立1個衛(wèi)生室，提升單體規(guī)模和服務(wù)輻射能力。根據(jù)實際情況對現(xiàn)有非建制衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院分院、村衛(wèi)生室進行整合。鼓勵服務(wù)半徑小、交通便利地區(qū)相鄰行政村合建中心村衛(wèi)生室。
采取“固定設(shè)施、流動服務(wù)”的模式，推進服務(wù)重心下移和優(yōu)質(zhì)資源下沉，提高農(nóng)村居民享受基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性和公平性。對臨近鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、人口較少等不適宜單設(shè)衛(wèi)生室的行政村，或暫無合格鄉(xiāng)村醫(yī)生的地方，由縣級衛(wèi)生健康行政部門采取以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主體，通過派駐、巡診等方式實現(xiàn)服務(wù)全覆蓋。實施首席專家下基層計劃，縣市區(qū)選聘一定數(shù)量的二級以上醫(yī)院具有高級職稱、身體健康且符合崗位條件的退休醫(yī)生擔(dān)任首席專家到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作，由市縣財政給予適當(dāng)補助。
7、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》
【國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》】11月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，《辦法》對藥品檢查機構(gòu)建立檢查質(zhì)量管理體系、制定實施檢查計劃作出規(guī)定，指出檢查可以基于風(fēng)險選擇重點內(nèi)容，聚焦重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并提出應(yīng)當(dāng)納入檢查重點或者提高檢查頻次的三種具體情形?！掇k法》明確了檢查準(zhǔn)備、實施、結(jié)果評定等程序和時限要求，規(guī)定檢查組應(yīng)當(dāng)對試驗機構(gòu)和試驗專業(yè)分別作出現(xiàn)場檢查結(jié)論，現(xiàn)場檢查結(jié)論分為符合要求、待整改后評定、不符合要求。
綜合評定結(jié)論分為符合要求、不符合要求?！掇k法》規(guī)定了不同檢查結(jié)果的處理方式，其中明確，對綜合評定結(jié)論為“不符合要求”的試驗機構(gòu)或者試驗專業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門要求其暫停新開展藥物臨床試驗。對未遵守GCP的，藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條等相關(guān)規(guī)定進行處理。對不符合GCP以及其他不適宜繼續(xù)承擔(dān)藥物臨床試驗的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)或者相關(guān)試驗專業(yè)的備案。
8、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》
【國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告（2023年第142號）》】10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告（2023年第142號）》，工作方案明確了試點范圍：
（一）藥品說明書適老化及無障礙改革試點的品種為常用的口服、外用等藥品制劑。
（二）按照省級藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）自愿申請、分步實施的原則，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省（市）為試點省份。試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個以上持有人參與試點工作。
境外生產(chǎn)藥品參與試點工作的直接向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）提出申請。其他省市持有人有參與試點工作意向的，可以向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出申請，省級藥品監(jiān)管部門審核后報國家藥監(jiān)局。
為鼓勵持有人積極探索，國家藥監(jiān)局在官方網(wǎng)站公布實施藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作的持有人和藥品名單。
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、華大基因
華大基因一款腸癌早期篩查檢測試劑盒獲批上市
12月18日，華大基因全資子公司華大數(shù)極的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市，適用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。
此次獲批的試劑盒產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。該試劑盒基于熒光定量PCR檢測平臺，具有腸癌和進展期腺瘤檢測性能優(yōu)異、檢測通量配置靈活等特點，可滿足臨床用戶的多樣化和個性化需求。
華大時空中心植物活體庫揭牌
12月6日，由深圳市中國科學(xué)院仙湖植物園與深圳華大生命科學(xué)研究院（原深圳華大基因研究院，以下簡稱：華大基因）共同建設(shè)的“華大時空中心植物活體庫”在鹽田區(qū)華大時空中心舉行揭牌儀式。華大基因時空中心植物活體庫集植物資源保存和研發(fā)、國際生命科學(xué)交流、展示和體驗等重要功能于一體，以“生態(tài)、生產(chǎn)、生活”為核心理念，兼具園林觀賞、園藝生產(chǎn)、植物多樣性（活體庫）以及科普教育等功能。
華大基因向18名激勵對象授予140萬股限制性股票
12月1日，華大基因?qū)徸h通過了《關(guān)于向2022年限制性股票激勵計劃激勵對象授予預(yù)留限制性股票的議案》，確定本激勵計劃的預(yù)留授予日為2023年12月1日，向符合授予條件的18名激勵對象授予140萬股第二類限制性股票，授予價格為27.83元/股(調(diào)整后)。本次授予后，本激勵計劃預(yù)留部分限制性股票全部授予完畢。
華大基因入選36氪WISE2023醫(yī)療健康年度企業(yè)
11月28日，36氪WISE2023 商業(yè)之王大會在北京舉行，本屆大會以“太陽照常升起 The Sun Always Rises”為主題，大會同期還發(fā)布了「WISE2023 商業(yè)之王 年度企業(yè)系列名冊」，華大基因入選醫(yī)療健康領(lǐng)域年度企業(yè)名冊。本屆「WISE2023 商業(yè)之王 年度企業(yè)系列名冊」評選，聚焦推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展、為經(jīng)濟增長提供創(chuàng)新動能的企業(yè)，在創(chuàng)新表現(xiàn)、主創(chuàng)團隊、技術(shù)專利等方面重點關(guān)注考量，本次華大基因入選是對其創(chuàng)新力及行業(yè)影響的肯定。
華大基因與沙特公共衛(wèi)生局簽署合作備忘錄
11月13日，華大基因與沙特公共衛(wèi)生局（Public Health Authority，PHA）簽署合作諒解備忘錄，雙方將疫情期間基于傳感染疾病檢測的合作進一步擴展至生育健康、腫瘤早篩、科研項目和人才培養(yǎng)等領(lǐng)域的全方面合作。
華大基因公布三季報，前三季凈利減少90.58%
10月28日，華大基因發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入3,143,452,163.96元，同比減少30.42%，歸屬上市公司股東的凈利潤70,352,458.39元，同比減少90.58%。
華大基因：子公司人乳頭瘤病毒分型檢測產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證
10月13日，華大基因公告，全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
華大基因沙特合資實驗室Genalive獲得CAP認證
10月12日，華大基因在沙特的合資精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室Genalive通過美國臨床病理學(xué)家協(xié)會（CAP）審核，這標(biāo)志著Genalive精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室在臨床檢測服務(wù)方面達到了國際高標(biāo)準(zhǔn)。
華大基因做LP出資設(shè)立基金，投向生物醫(yī)藥等領(lǐng)域
10月11日，生命科學(xué)前沿公司華大基因出資1.95億人民幣參投基金，投資于生物醫(yī)藥、新能源、新材料等領(lǐng)域，其他參與投資的還包括常州創(chuàng)投集團、江蘇金壇投資等LP。華大基因2017年登陸深交所，為醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)等提供研究服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案。
2、迪安診斷
迪安生物成功中選二十五省HPV集采A組
12月20日，二十五省(區(qū)、兵團)體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采信息公開，迪安診斷旗下迪安生物研發(fā)生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒（HPV23）核酸分型檢測試劑盒成功中選人乳頭瘤病毒（16、18型及其他細分亞型）核酸檢測試劑盒A組。
迪安診斷向甘肅地震災(zāi)區(qū)捐贈救災(zāi)物資
12月20日，由迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司（以下簡稱迪安診斷）發(fā)起的杭州至善公益基金會，攜手甘肅迪安同享醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司（以下簡稱甘肅迪安），第一時間組織人員籌集物資，向臨夏州積石山縣衛(wèi)健局捐贈了藥品、棉被、棉衣、電暖器、口罩等防寒救援物資，幫助災(zāi)區(qū)群眾渡過難關(guān)。
5000萬閑置募資補流超期歸還，迪安診斷及多名高管被出具警示函
12月18日，迪安診斷收到浙江證監(jiān)局出具的《關(guān)于對迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司、陳海斌、趙德康、陶鈞采取出具警示函措施的決定》。
據(jù)12月1日公告，迪安診斷有一筆5000萬元的閑置募集資金用于暫時補充流動資金的使用期限超過12個月，實際超期使用11日，公司于11月30日將該筆款項歸還至募集資金專項賬戶。
亞輝龍與迪安診斷召開戰(zhàn)略合作洽談會
12月8日，亞輝龍與迪安診斷在杭州召開戰(zhàn)略合作洽談會，雙方針對體外診斷領(lǐng)域的學(xué)術(shù)合作、科研技術(shù)互通互促、實驗室共建、新領(lǐng)域開發(fā)等議題開展深入探討，并達成一致意見。
迪安診斷與羅氏診斷在進博會上簽約
11月5日，在第六屆中國國際進口博覽會——第六屆虹橋國際經(jīng)濟論壇上，迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司與羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司簽訂《進口醫(yī)療器械采購意向書》。這是迪安診斷連續(xù)第六年在進博會上與羅氏診斷達成相關(guān)采購意向。迪安診斷將根據(jù)實際需求，按照相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)要求，向羅氏診斷采購符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)的生化免疫設(shè)備、試劑等體外診斷產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將主要用于大量標(biāo)本檢測等工作。
迪安診斷公布三季報，前三季凈利減少78.13%
10月28日，迪安診斷發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入10,292,194,930.88元，同比減少34.15%，歸屬上市公司股東的凈利潤530,878,904.74元，同比減少78.13%。
迪安診斷：子公司獲人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）等2項醫(yī)療器械注冊證
10月16日，迪安診斷控股子公司杭州迪安生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品名稱分別為人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）、人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）。公司本次取得的醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為自主研發(fā)，采用了熒光PCR熔解曲線法，具有靈敏度高、分型準(zhǔn)確全面、質(zhì)控可靠、操作簡便等優(yōu)勢。
3、達安基因
達安基因全自動核酸提取儀NAE16獲批上市
12月28日，達安基因全自動核酸提取儀NAE16（備案號：粵穗械備20230781）獲批上市，分子診斷設(shè)備再添新成員。全自動核酸提取儀NAE16沿用革新的振蕩式磁珠重懸技術(shù)，兼容多種樣本類型，操作簡便，提取快速，應(yīng)用場景豐富。
達安基因12月27日被深股通減持43.61萬股
12月27日，達安基因被深股通減持43.61萬股，已連續(xù)3日被深股通減持，共計92.31萬股，最新持股量為1691.82萬股，占公司A股總股本的1.21%。
達安基因取得逆轉(zhuǎn)錄酶突變體專利，逆轉(zhuǎn)錄效率提高了39.67倍
11月28日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，廣州達安基因股份有限公司取得一項名為“一種逆轉(zhuǎn)錄酶突變體”，授權(quán)公告號CN112795549B，申請日期為2019年11月。
專利摘要顯示，本發(fā)明提供了一種逆轉(zhuǎn)錄酶突變體，具體地，本發(fā)明構(gòu)建了逆轉(zhuǎn)錄酶(M MLV)突變庫，通過逐步篩選，最終篩選出了熱穩(wěn)定性提高且擴增效率較高的突變體(逆轉(zhuǎn)錄酶突變體Mu_15)。在高溫條件下(58℃)，與野生型相比，本發(fā)明的逆轉(zhuǎn)錄酶突變體Mu_15的逆轉(zhuǎn)錄效率提高了39.67倍。
達安基因申請熒光定量檢測專利，可以提高檢測的準(zhǔn)確性和靈敏度
11月28日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，廣州達安基因股份有限公司申請一項名為“用于熒光定量檢測人乳頭瘤病毒E6/E7mRNA的引物和探針、試劑盒及應(yīng)用”，公開號CN117126963A，申請日期為2022年5月。
專利摘要顯示，本申請實施例屬于生物技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于熒光定量檢測人乳頭瘤病毒E6/E7mRNA的引物和探針及試劑盒，引物包括高危型HPV檢測引物組和外源性內(nèi)標(biāo)引物對，所述探針包括高危型HPV檢測探針和外源性內(nèi)標(biāo)探針。本申請可以同時檢測不同種類高危型HPV E6/E7mRNA，并區(qū)分具體型別，避免漏檢的問題，同時，可以提高檢測的準(zhǔn)確性和靈敏度。
達安基因公布三季報，前三季凈利減少92.82%
10月30日，達安基因發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入842,336,232.83元，同比減少90.98%，歸屬上市公司股東的凈利潤352,594,428.71元，同比減少92.82%。
公告顯示，十大流通股東中，國泰君安證券股份有限公司－天弘中證紅利低波動100指數(shù)型發(fā)起式證券投資基金為新進流通股東。
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