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一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)
1、心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資
根據市場調研發(fā)現，12月26日，心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資，本輪融資金額在本年度所有戰(zhàn)略投資中排名前10%。心脈醫(yī)療成立于2012年，公司總部位于中國上海市，是一家心臟植入類器材研發(fā)商。
2、常州朗合醫(yī)療完成超億元C輪融資
12月18日，常州朗合醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“朗合醫(yī)療”）完成超億元C輪融資，本輪融資由上國投資管和久有基金聯(lián)合領投。本輪資金主要用于擴大公司位于經自然腔道柔性手術機器人領域的領先優(yōu)勢，加速推動公司重點產品組合的臨床注冊和商業(yè)化進展等方面。朗合醫(yī)療成立于2015年，是一家醫(yī)療手術機器人科技公司。
3、星賽生物完成近億元A輪融資，恒旭資本領投
12月12日，青島星賽生物科技有限公司（以下簡稱“星賽生物”）完成近億元A輪融資，由恒旭資本領投，北洋海棠基金跟投，一丿資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將支持其單細胞分析儀器與配套試劑耗材等多個核心產品的研發(fā)。星賽生物成立于2014年，提出拉曼組原創(chuàng)概念、自主研發(fā)核心器件、開發(fā)核心算法和場景化數據庫以及智能化軟件，打造國產高精尖生命科學儀器及配套微流控芯片耗材。
4、科思明德完成數千萬元人民幣A輪融資，IDG資本領投
12月12日，軟式內窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“科思明德”）完成數千萬元人民幣A輪融資。本輪融資由IDG資本領投，老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）繼續(xù)超額跟投。本輪融資將用于持續(xù)強化軟式電子內窺鏡產品的創(chuàng)新與研發(fā)，加速軟鏡行業(yè)的國產替代?？扑济鞯鲁闪⒂?022年，公司專注于軟式電子內窺鏡創(chuàng)新產品的研發(fā)。
二、月度重要政策動態(tài)
1、四部門發(fā)布《指導意見》，嚴禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設備
【財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強公立醫(yī)院內部控制建設的指導意見》】12月25日，財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強公立醫(yī)院內部控制建設的指導意見》，《指導意見》包括持續(xù)優(yōu)化公立醫(yī)院內部控制環(huán)境、切實加強公立醫(yī)院風險評估工作、著力完善公立醫(yī)院重點業(yè)務及高風險領域的內部控制措施、全面提升公立醫(yī)院內部控制的信息化水平等多項主要任務和措施。
其中，明確要求強化資產管理，嚴禁舉債購置大型醫(yī)用設備，規(guī)范國有資產出租出借和處置行為。加強基本建設項目管理，嚴禁公立醫(yī)院舉債建設和超標準裝修，規(guī)范基本建設項目的全過程管理。加強多院區(qū)建設管理，嚴禁未批先辦、未批先建，堅決杜絕無序擴張。
2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元
【北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關于調整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標準及相關政策的通知》】12月18日，北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關于調整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標準及相關政策的通知》，其中提出：
一、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標準調整為：城鄉(xiāng)老年人每人4720元/年，其中財政補助每人4320元/年，個人繳費每人400元/年；學生兒童每人2070元/年，其中財政補助每人1695元/年，個人繳費每人375元/年；勞動年齡內居民每人3020元/年，其中財政補助每人2315元/年，個人繳費每人705元/年。
二、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險財政補助資金新增部分由市、區(qū)各負擔50%。城鄉(xiāng)老年人市級財政補助1930元，區(qū)級財政補助2390元；學生兒童市級財政補助617元，區(qū)級財政補助1078元；勞動年齡內居民市級財政補助927元，區(qū)級財政補助1388元。
三、2024年1月1日起，參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的城鄉(xiāng)老年人和勞動年齡內居民已簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務協(xié)議的，取消首診轉診限制，可直接到自己選定的定點醫(yī)療機構及中醫(yī)、?？坪虯類定點醫(yī)療機構門診就醫(yī)，發(fā)生的門診醫(yī)療費用由居民醫(yī)?；鸾o予支付；未簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務協(xié)議的，仍執(zhí)行原有首診轉診政策。
四、2024年1月1日起，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員在一個醫(yī)療保險年度內發(fā)生的門急診醫(yī)療費用，基金最高支付限額由4500元提高到5000元。
3、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術、新藥械納入醫(yī)保
【國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復的函》】12月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復的函》，其中提出，“推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵將新技術、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術、新藥品、新器械的應用，科學測算病種分值，并建立動態(tài)調整機制。”
4、云南：加強對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控
【云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》】12月3日，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》，其中提出，完善智能監(jiān)控系統(tǒng)功能。加強智能監(jiān)控系統(tǒng)建設，對醫(yī)?；鹗褂眯袨閷崟r動態(tài)跟蹤，推動事后監(jiān)管向事前提醒、事中審核轉變，實現事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管全過程智能監(jiān)控。強化智能審核、智能監(jiān)控、行政執(zhí)法等模塊應用，實現醫(yī)保日常審核、行政檢查和執(zhí)法流程可調度可追溯。及時梳理完善智能監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫，加強動態(tài)維護升級。到2025年底，基本建立規(guī)范、科學的常態(tài)化智能審核和監(jiān)控體系。強化智能監(jiān)控場景應用。加強對頻繁開藥、頻繁門診、診斷與患者性別年齡不符、超量開藥等門診共濟政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控，鎖定并查處高風險醫(yī)保賬號和人員。深入開展國家反欺詐大數據應用監(jiān)管試點。加強按疾病診斷相關分組（DRG）/按病種分值付費（DIP）支付方式下的醫(yī)保基金智能監(jiān)控，加大對高靠分組、低標入院、分解住院、轉嫁費用、服務不足等行為監(jiān)管力度。常態(tài)化開展大數據篩查分析比對，精準打擊醫(yī)保基金使用違法違規(guī)行為。
三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)
1、新華醫(yī)療
華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產品的框架協(xié)議
12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷商。該等產品亦可單獨銷售及使用，或與集團其他產品結合使用，以促進集團其他產品的銷售及推廣。
新華醫(yī)療：生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊證
12月8日，新華醫(yī)療收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱：生物安全柜。上述產品適用于各種微生物，特別是有害微生物操作，其目的是保護操作人員的健康，保護樣品和環(huán)境安全，是實驗室中重要的安全設備和主要的防護屏障之一。
新華醫(yī)療擬分別出資2000萬設立新華啟光、新華康復兩家公司
11月28日，新華醫(yī)療擬分別出資2000萬元設立山東新華啟光醫(yī)療科技有限公司和新華醫(yī)療康復產業(yè)（西安）有限公司，注冊資本皆為2000萬元，新華醫(yī)療持股比例為100%。新華啟光主要經營業(yè)務為放射診療產品的研發(fā)、生產和銷售，新華康復主要經營業(yè)務為康復醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售及對外合作。
新華啟光的經營范圍包括第三類醫(yī)療器械生產，第三類醫(yī)療器械租賃，Ⅱ、Ⅲ類射線裝置銷售，醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源銷售，第二類醫(yī)療器械生產，第三類醫(yī)療器械經營，放射衛(wèi)生技術服務等。
新華康復的經營范圍包括第一類醫(yī)療器械生產，第二類醫(yī)療器械銷售，第二類醫(yī)療器械租賃，計算機系統(tǒng)服務，信息系統(tǒng)集成服務，軟件開發(fā)，軟件銷售，數據處理和存儲支持服務，信息咨詢服務等。
新華醫(yī)療：金屬骨針獲醫(yī)療器械注冊證
11月21日，新華醫(yī)療子公司新華手術器械有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱為金屬骨針，該產品單獨使用，供骨科四肢骨折復位時部分植入人體牽引或四肢骨折內固定用。
新華醫(yī)療入圍全國質量標桿企業(yè)名單
11月21日，中國質量協(xié)會公示了《2023年全國質量標桿入圍名單》，注冊地位于淄博的山東新華醫(yī)療器械股份有限公司(下稱：新華醫(yī)療)成功入選。入圍名單分為“質量管理體系升級方向”“關鍵過程質量控制方向”“產業(yè)鏈供應鏈韌性與安全方向”“質量管理數字化方向”4類，全國共有69家企業(yè)入圍該名單，其中山東省7家。新華醫(yī)療的“實施‘一體化+智能化’融合發(fā)展的質量管理的經驗”為質量管理體系升級方向的典型經驗。
2、樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療：控股股東蒲忠杰質押90萬股股份償還債務
12月26日，樂普醫(yī)療控股股東蒲忠杰先生將其持有的公司90萬股股份（占其所持股份比例0.20%、公司總股本比例0.05%）質押給海通證券股份有限公司，用于償還債務。這些股份為高管鎖定股，不屬于補充質押。截至公告披露日，蒲忠杰及其一致行動人累計持有公司總股本24.23%，質押狀態(tài)股份達1.97億股，占公司總股本10.45%，占其持有股份比例43.15%。備查文件為中國證券登記結算有限責任公司證券質押及司法凍結明細表。
圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計減持公司2.6%股份
12月8日，圣諾生物收到股東樂普醫(yī)療出具的《關于股份減持結果的告知函》，截止公告披露日，樂普醫(yī)療通過集中競價方式累計減持公司股份110.81萬股，占公司總股本的0.9893%;通過大宗交易方式累計減持公司股份180.25萬股，占公司總股本的1.6094%。減持后樂普醫(yī)療持有公司股份數量為616.14萬股，占公司總股本的比例為5.5013%，本次減持計劃時間已屆滿。
樂普醫(yī)療：下屬公司甘精胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局注冊批準
12月8日，樂普醫(yī)療下屬公司遼寧博鰲生物制藥有限公司自主研發(fā)的甘精胰島素注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，藥品批準文號：國藥準字S20230067。
甘精胰島素是通過基因重組技術生產的長效胰島素類似物，能安全、穩(wěn)定而持久的控制空腹血糖，減少低血糖發(fā)生率。
樂普醫(yī)療：首次回購78萬股，涉資1295.90萬元
12月5日，樂普醫(yī)療通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式首次回購公司股份78萬股，占公司總股本的比例為0.0415%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為16.58元/股，成交總金額為1295.90萬元(不含交易費用)。
樂普生物-B與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務框架協(xié)議
11月13日，樂普生物-B、與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務框架協(xié)議，該公司及/或其附屬公司同意向樂普醫(yī)療及/或其附屬公司提供CDMO技術服務。
集團主要從事其候選藥物的研發(fā)，并運營一條符合GMP標準的生物反應器生產線，該生產線自2019年底投入運營。
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