一、投融資信息

1、擬收購(gòu)德國(guó)知名醫(yī)療器械制造商 奧精醫(yī)療積極布局海外牙科植入學(xué)領(lǐng)域

近日，奧精醫(yī)療公布，公司擬以324.6萬(wàn)歐元收購(gòu)德國(guó)HumanTech Dental GmbH，收購(gòu)?fù)瓿珊?，奧精醫(yī)療將持有HT Dental公司100%股權(quán)。本次收購(gòu)德國(guó)HT Dental公司，是公司著眼于產(chǎn)業(yè)整合、市場(chǎng)拓展以及進(jìn)一步做大做強(qiáng)企業(yè)而做出重要戰(zhàn)略布局，將有力推動(dòng)奧精醫(yī)療在牙科植入學(xué)領(lǐng)域相關(guān)業(yè)務(wù)的進(jìn)一步發(fā)展，強(qiáng)化雙方的協(xié)同效應(yīng)，全面釋放跨國(guó)技術(shù)與市場(chǎng)營(yíng)銷的優(yōu)勢(shì)，在牙科領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁└娴漠a(chǎn)品矩陣，加速實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)到規(guī)模生產(chǎn)的一站式解決方案。

2、「曦健科技」獲數(shù)千萬(wàn)元Pre-A+輪融資，成立兩年已完成三輪融資 

近日，曦健科技宣布完成數(shù)千萬(wàn)元pre-A+輪融資，本輪融資由亦莊資本領(lǐng)投，瑞華資本跟投，老股東源慧創(chuàng)益繼續(xù)追加投資，指數(shù)資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資資金將用于產(chǎn)品研發(fā)、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充和市場(chǎng)推廣等工作。成立僅兩年，曦健科技已累積完成三輪融資。曦健科技立足于清華大學(xué)生物材料和軟材料力學(xué)實(shí)驗(yàn)室在人體軟組織力學(xué)表征領(lǐng)域的十余年研究基礎(chǔ)，致力于推進(jìn)人體生物力學(xué)成像創(chuàng)新型技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，打造全球領(lǐng)先的人體軟組織力學(xué)成像平臺(tái)。

3、介入器械OEM巨頭34億美元被收購(gòu) 

2023年12月18日周一，瑞典EQT基金發(fā)布重磅消息，其已達(dá)成一項(xiàng)總額34億美元的收購(gòu)案，將從Tourville家族手中購(gòu)得導(dǎo)管供應(yīng)商巨頭宙斯（Zeus）。這項(xiàng)巨額收購(gòu)案也標(biāo)志著EQT摘得了本年度醫(yī)療健康領(lǐng)域收購(gòu)金額最高的桂冠。該交易預(yù)計(jì)將于2024年第1季度完成，具體完成時(shí)間取決于監(jiān)管部門的批準(zhǔn)和成交條件。

4、瑞圖生物完成超億元B2輪融資，加速人工智能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的商業(yè)化落地

12月18日深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司宣布成功完成超億元B2輪融資。本輪融資由國(guó)科投資、國(guó)內(nèi)知名基金領(lǐng)投，深投控資本參與投資，點(diǎn)石資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。瑞圖生物自成立以來(lái)，得到了洲嶺資本、招銀國(guó)際、聯(lián)想之星等專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的持續(xù)加持，本輪融資將主要用于核心產(chǎn)品的生產(chǎn)、商業(yè)化及研發(fā)迭代等。瑞圖生物成立于2017年，總部位于深圳市，聚焦人工智能與醫(yī)學(xué)診斷的深度融合，基于自主研發(fā)的人工智能新一代DeepCell引擎開發(fā)智能臨檢、智能血液、智能病理、智能生殖醫(yī)學(xué)四大分析系統(tǒng)，致力于向客戶提供低成本、高效率的細(xì)胞形態(tài)學(xué)人工智能檢驗(yàn)解決方案。

5、中法合作基金完成首筆投資 歐瑞澤4000萬(wàn)歐元布局DORC

日前，法國(guó)歐瑞澤基金集團(tuán)宣布，旗下管理的中法合作基金已成立，并同步完成對(duì)荷蘭眼科研究中心8000萬(wàn)歐元的投資。此項(xiàng)投資是中法合作基金的首個(gè)投資，該基金尋求投資于在中國(guó)具有高增長(zhǎng)潛力領(lǐng)域的法國(guó)和歐洲公司，并積極為被投公司尋求增長(zhǎng)潛力。

二、頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、西門子醫(yī)療再裁員，或?qū)冸xIVD業(yè)務(wù)

西門子醫(yī)療設(shè)備公司宣布，為了在2024年9月之前將其Atellica Solution儀器制造業(yè)務(wù)集中在愛爾蘭都柏林設(shè)施，將關(guān)閉位于新澤西弗蘭德斯（Flanders）的750名員工儀器制造工廠。該公司在一份聲明中表示，受影響的員工將有資格獲得解雇和安置福利，以及申請(qǐng)組織內(nèi)其他職位的機(jī)會(huì)，但這一決定將導(dǎo)致失業(yè)，主要涉及制造業(yè)。弗蘭德斯和都柏林的設(shè)施用于制造Atellica平臺(tái)的組件，該公司表示，合并將提高效率并實(shí)現(xiàn)成本節(jié)省。

2、醫(yī)療器械廠商巨頭：日本東芝，正式退市！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月20日?qǐng)?bào)道，日本東芝公司將于當(dāng)天從東京證券交易所退市，結(jié)束74年的上市企業(yè)歷史。東芝將由以私募股權(quán)公司JIP為首的多家投資者私有化，參與東芝私有化的投資者還包括金融服務(wù)公司歐力士、公用事業(yè)公司中部電力和芯片制造商羅姆半導(dǎo)體。東芝這次私有化的規(guī)模達(dá)到2萬(wàn)億日元（約合135億美元）。”

3、Illumina 正式宣布剝離 GRAIL

Illumina周日宣布將剝離GRAIL，剝離將通過(guò)第三方銷售或資本市場(chǎng)交易執(zhí)行，符合歐盟委員會(huì)的剝離令，目標(biāo)是在 2024 年第二季度末敲定條款。收購(gòu)GRAIL給illumina公司帶來(lái)了一系列麻煩，帶來(lái)巨大成本和額外負(fù)債，今年夏天早些時(shí)候，歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)因 Illumina 在交易中操之過(guò)急而對(duì) Illumina 處以 4.76 億美元的罰款，而激發(fā)了投資人和管理層的矛盾，最終在六月份董事長(zhǎng)和CEO相繼下臺(tái)。

4、禁令審查還有一周，蘋果計(jì)劃暫停智能手表銷售

美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)(u . s . International Trade Commission)于10月下旬實(shí)施了這項(xiàng)禁令，之后該禁令被送到拜登的辦公桌上，接受為期兩個(gè)月的審查。國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)是根據(jù)蘋果和Masimo雙方的論點(diǎn)做出決定的，因?yàn)楹笳咧缚剡@家科技巨頭侵犯了其基于光的脈搏血氧飽和度專利技術(shù)。蘋果公司否認(rèn)了這些指控，并聲稱Masimo只是在尋求法律挑戰(zhàn)，為其新獲得FDA批準(zhǔn)的健康跟蹤智能手表掃清道路，蘋果公司表示，這款手表與Apple Watch有很多內(nèi)部和外部相似之處。

5、脊柱退出中國(guó)后，骨科巨頭26.8億出售該業(yè)務(wù)

Zimvie周一宣布計(jì)劃將其脊柱業(yè)務(wù)出售給總部位于邁阿密的投資公司H.I.G. Capital，將公司的重點(diǎn)業(yè)務(wù)縮小到了牙科領(lǐng)域。H.I.G .將支付3 . 15億美元的現(xiàn)金和6000萬(wàn)美元的期票，以每年10%的利率計(jì)息，總對(duì)價(jià)為3.75億美元。此次出售對(duì)ZimVie來(lái)說(shuō)是朝著正確方向邁出的一步，因?yàn)檫@使其能夠在我們認(rèn)為更具吸引力的兩個(gè)終端市場(chǎng)上加倍努力，同時(shí)也顯著改善了其財(cái)務(wù)狀況。

6、挑戰(zhàn)美敦力、史賽克，Integra 以19.6億元收購(gòu)強(qiáng)生子公司

強(qiáng)生醫(yī)療科技公司 (Johnson & Johnson MedTech) 已同意將其旗下 Acclarent 耳鼻喉設(shè)備產(chǎn)品組合出售給 Integra LifeSciences，后者致力于為一系列針對(duì)頸部及以上的手術(shù)提供硬件。 該交易的條款包括預(yù)付 2.75 億美元（折合人民幣19.6億元），此外還將根據(jù)未來(lái)監(jiān)管里程碑支付 500 萬(wàn)美元，該交易預(yù)計(jì)將于 2024 年第二季度完成?？偛课挥诩永Ｄ醽喼輾W文市的 Acclarent 目前隸屬于強(qiáng)生 (J&J) 的 Ethicon 部門，完成交易后該公司將成為 Integra Codman Specialty Surgical （CSS）部門的一部分，該CSS部門也是通過(guò) 2017 年底 10 億美元的交易從強(qiáng)生 (J&J) 手中收購(gòu)的。

7、磁波刀”技術(shù)來(lái)了！復(fù)星醫(yī)藥攜手醫(yī)視特將成立中國(guó)合資公司

2023年12月13日，復(fù)星醫(yī)藥宣布旗下醫(yī)療器械事業(yè)部子公司已于12月12日與Insightec（醫(yī)視特）正式簽署合作協(xié)議，雙方將攜手在中國(guó)合資成立復(fù)星醫(yī)視特醫(yī)療科技有限公司，復(fù)星醫(yī)視特將致力于磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部治療系統(tǒng)（即“磁波刀”腦部治療系統(tǒng)）在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化拓展、臨床應(yīng)用及研究，幫助帕金森病患者和特發(fā)性震顫患者重獲高質(zhì)量生活。此外，復(fù)星醫(yī)視特也將計(jì)劃與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)學(xué)中心建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，進(jìn)一步探索“磁波刀”未來(lái)在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用潛力，惠及更廣泛的患者群體。

8、萬(wàn)東再換帥！原GE醫(yī)療大中華區(qū)副總裁接任

12月9日，萬(wàn)東醫(yī)療發(fā)布公告，公司董事會(huì)于近日收到公司董事、總裁謝宇峰的書面辭職報(bào)告，其因個(gè)人原因辭去公司董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)委員、總裁及總工程師職務(wù)。并同時(shí)發(fā)布公告宣布了繼任者，宋金松先生擔(dān)任總裁職務(wù)。謝宇峰1970年出生，浙江大學(xué)光電子技術(shù)專業(yè)本科畢業(yè)，北京大學(xué)工商管理專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，教授級(jí)高級(jí)工程師。謝宇峰曾在萬(wàn)東醫(yī)療擔(dān)任過(guò)研究所所長(zhǎng)、產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理、物流部經(jīng)理、總經(jīng)理助理、董事、董事長(zhǎng)、總裁兼總工程師。

9、擬拆分重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)，全球心臟介入巨頭公布新戰(zhàn)略

近日，愛德華茲生命科學(xué)公司將在2024年底之前剝離其重癥監(jiān)護(hù)部門，專注于其更大的心臟設(shè)備業(yè)務(wù)。重癥監(jiān)護(hù)部門的副總裁Katie Szyman將在交易完成后成為新公司的首席執(zhí)行官。此舉將有助于為其心臟設(shè)備尋找更多機(jī)會(huì)，并投資于新技術(shù)。

10、塵埃落定！強(qiáng)生就200起訴訟達(dá)成和解協(xié)議

12月1日，強(qiáng)生公司宣布已解決了其子公司愛惜康（ Ethicon ）提起的關(guān)于疝氣網(wǎng)的跨地區(qū)訴訟中剩余的 200 多起案件。12月1日，美國(guó)佐治亞州北部地方法院法官理查德·斯托里（Richard Story）應(yīng)雙方律師的請(qǐng)求，同意駁回案件。他們已經(jīng)達(dá)成新的和解協(xié)議并解決了他們之間的所有索賠，包括所有反索賠、交叉索賠和第三方索賠。法庭文件中沒有有關(guān)和解的更多細(xì)節(jié)，也未透露相關(guān)和解費(fèi)用。

三、政策動(dòng)態(tài)

1、北京發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步提升北京市臨床研究水平若干措施》通知

北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)等十部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步提升北京市臨床研究水平若干措施》（以下簡(jiǎn)稱“《措施》”）,以提升北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究水平，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)原始創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)支撐能力。措施共八條，包括：提升臨床研究能力、提升臨床研究協(xié)同水平、提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平、提高研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)水平、完善激勵(lì)保障機(jī)制、提升全鏈條服務(wù)保障水平、進(jìn)一步完善監(jiān)管體系以及進(jìn)一步完善治理機(jī)制。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂發(fā)布

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），以加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效?！兑?guī)范》自2024年7月1日起施行，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》同時(shí)廢止?！兑?guī)范》由原來(lái)的九章66條修訂為十章116條。其中，“質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)”一章為新增章節(jié)，包括質(zhì)量管理體系建立、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、履行主體責(zé)任、體系自查、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系等內(nèi)容。其他章節(jié)名稱不變，但內(nèi)容均有調(diào)整、擴(kuò)充，貼近行業(yè)實(shí)際，給予細(xì)致指導(dǎo)。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、投融資信息
1、擬收購(gòu)德國(guó)知名醫(yī)療器械制造商 奧精醫(yī)療積極布局海外牙科植入學(xué)領(lǐng)域
2、「曦健科技」獲數(shù)千萬(wàn)元Pre-A+輪融資，成立兩年已完成三輪融資 
3、介入器械OEM巨頭34億美元被收購(gòu) 
4、瑞圖生物完成超億元B2輪融資，加速人工智能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的商業(yè)化落地
5、中法合作基金完成首筆投資 歐瑞澤4000萬(wàn)歐元布局DORC
二、頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、西門子醫(yī)療再裁員，或?qū)冸xIVD業(yè)務(wù)
2、醫(yī)療器械廠商巨頭：日本東芝，正式退市！
3、Illumina 正式宣布剝離 GRAIL
4、禁令審查還有一周，蘋果計(jì)劃暫停智能手表銷售
5、脊柱退出中國(guó)后，骨科巨頭26.8億出售該業(yè)務(wù)
6、挑戰(zhàn)美敦力、史賽克，Integra 以19.6億元收購(gòu)強(qiáng)生子公司
7、磁波刀”技術(shù)來(lái)了！復(fù)星醫(yī)藥攜手醫(yī)視特將成立中國(guó)合資公司
8、萬(wàn)東再換帥！原GE醫(yī)療大中華區(qū)副總裁接任
9、擬拆分重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)，全球心臟介入巨頭公布新戰(zhàn)略
10、塵埃落定！強(qiáng)生就200起訴訟達(dá)成和解協(xié)議
三、政策動(dòng)態(tài)
1、北京發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步提升北京市臨床研究水平若干措施》通知
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂發(fā)布