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一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動態(tài)
1、科思明德獲數(shù)千萬元A輪融資，IDG資本領投
根據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn)，12月12日，軟式內窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司（簡稱：科思明德）完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資。本輪融資由IDG資本領投，老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）繼續(xù)超額跟投?？扑济鞯鲁闪⒂?022年，公司總部位于中國廣東省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。
2、達康醫(yī)療獲通用技術資本數(shù)億元戰(zhàn)略投資，加速血液透析中心整合發(fā)展
12月8日，連鎖血液透析中心企業(yè)達康醫(yī)療獲得央企通用技術資本（全稱：通用技術集團資本有限公司）數(shù)億元人民幣戰(zhàn)略融資。本輪融資完成后，通用技術資本將與達康醫(yī)療合作，發(fā)揮央企在資本、人才和產業(yè)資源方面的優(yōu)勢，加速國內獨立血液透析中心的整合發(fā)展。達康醫(yī)療成立于2012年，公司總部位于中國北京市，是一家基層患者公益醫(yī)療服務機構。
3、海思卡爾醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣A輪融資
12月7日，廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：海思卡爾）完成近億元人民幣的A輪融資。本輪領投方是喬景資本，跟投方是由榮通資本、奇?zhèn)愄煊?、宏誠投資、浙江創(chuàng)新發(fā)展資本等組成。海思卡爾醫(yī)療成立于2019年，公司總部位于中國廣東省，是一家介入醫(yī)療器械服務商。
4、瑋沐醫(yī)療完成超億元A輪融資
12月6日，上?，|沐醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“瑋沐醫(yī)療”）完成了超億元人民幣A輪融資。本輪融資由貝泰妮、華金大道聯(lián)合領投，盛宇投資和承樹投資等跟投，老股東沃永基金與IDG資本持續(xù)加碼。本輪融資將主要用于現(xiàn)有核心產品的臨床試驗和商業(yè)化團隊組建，以及后續(xù)創(chuàng)新產品的研發(fā)。瑋沐醫(yī)療成立于2020年，公司總部位于中國上海市，是一家介入醫(yī)療器械研發(fā)商。
5、智能醫(yī)美器械商西彌斯醫(yī)療完成數(shù)千萬元A輪融資，深創(chuàng)投領投
11月11日，西彌斯醫(yī)療科技(深圳)有限公司完成數(shù)千萬元A輪融資，由深創(chuàng)投領投，資金將用于新產品研發(fā)、產能提升，為西彌斯醫(yī)療實現(xiàn)國產化、國際化醫(yī)療美容領域診療整體解決方案供應商戰(zhàn)略提供強勁保障。西彌斯醫(yī)療成立于2022年，是一家集研發(fā)、生產、銷售、服務于一體的創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。
6、劍虎醫(yī)療獲數(shù)千萬元Pre-A融資，杭創(chuàng)基金領投
11月7日，劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“劍虎醫(yī)療”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由杭創(chuàng)基金領投，銳合資本跟投，老股東昆山工研院持續(xù)加持，智銀資本擔任獨家財務顧問。該公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療器械生產商。
7、微靈醫(yī)療獲數(shù)千萬元天使加輪融資，植入式醫(yī)療級腦機接口迎新局面
11月1日，腦機智能融合技術企業(yè)深圳微靈醫(yī)療科技有限公司（簡稱“微靈醫(yī)療”）已完成數(shù)千萬人民幣的天使加輪融資，由高榕資本領投，中發(fā)領創(chuàng)生命園創(chuàng)投基金、齊濟投資跟投，老股東鼎暉投資追投，本輪融資主要用于推動全植入式醫(yī)療級腦機接口系統(tǒng)研發(fā)。微靈醫(yī)療成立于2019年4月，主要從事醫(yī)療級全植入式無線腦機接口系統(tǒng)研發(fā)，是國際領先的掌握植入式腦機接口全鏈條自主技術企業(yè)。
8、慧創(chuàng)醫(yī)療獲過億元B輪融資，中科海創(chuàng)領投
10月31日，丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司（以下簡稱“慧創(chuàng)醫(yī)療”）已完成過億元B輪融資，由中科海創(chuàng)領投，毅達資本、老股東清源投資和道遠資本跟投，長海資本持續(xù)擔任公司融資的獨家財務顧問，本輪融資將主要用于進一步推進公司近紅外（fNIRS）腦功能成像產品的品牌建設及經顱光調控治療退行性疾病的臨床試驗?；蹌?chuàng)醫(yī)療成立于2016年，專注于近紅外腦功能成像與評價的研究工作，為腦疾病的診療提供多維度、定量的腦功能成像解決方案。
二、季度重要政策動態(tài)
1、關于公開征求《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》等3項指導原則意見的通知
【國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》】12月6日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》，《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價指導原則(征求意見稿)》適用于進行體外診斷試劑產品注冊申請和變更注冊申請的產品，重點針對個體化用藥基因檢測試劑臨床評價資料的準備及撰寫明確要求，不適用于伴隨診斷試劑。
2、關于公開征求《軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知
【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于公開征求〈軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）〉意見的通知》】12月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于公開征求〈軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）〉意見的通知》，本指導原則適用于軟性內窺鏡用高頻手術器械，在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為01-03-04。產品與高頻手術設備配合使用，通過軟性內窺鏡的器械通道進入人體，利用高頻電流對人體組織實施切開、凝血、活檢、切除等操作。
3、吉林?。捍蛟焐镝t(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)新賽道
【吉林省人民政府辦公廳發(fā)布《關于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)新賽道的實施方案》】12月5日，吉林省人民政府辦公廳發(fā)布《關于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)新賽道的實施方案》，其中提出：按照新技術催生新產品、新業(yè)態(tài)、新規(guī)模、新增長點的思路，打造生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)新賽道，聚力培育發(fā)展新動能新優(yōu)勢。到2025年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)力爭實現(xiàn)總產值500億元。到2030年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)力爭實現(xiàn)總產值1000億元。生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力進入國家第一方陣。
4、國家藥監(jiān)局出臺《工作方案》支持福建在藥品監(jiān)管領域先行先試
【國家藥監(jiān)局出臺《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》】12月1日，國家藥監(jiān)局出臺《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，支持福建在藥品監(jiān)管領域先行先試，助力福建建設兩岸融合發(fā)展示范區(qū)和臺胞臺企登陸第一家園；《工作方案》聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管創(chuàng)新，提出7項重點任務，包括：支持福建省內的臺資藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人發(fā)展、支持福建省內的臺資化妝品注冊人發(fā)展、支持福建開展進口第一類醫(yī)療器械備案、支持臺灣地區(qū)進口醫(yī)療器械注冊人在福建省內開展境內第三類醫(yī)療器械注冊申報、支持福建在探索兩岸中藥傳承創(chuàng)新融合發(fā)展上先行先試、支持福建開展兩岸藥品監(jiān)管科學研究、支持福建持續(xù)加強兩岸醫(yī)藥民間交流。
5、國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）
【國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》】11月10日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》，對于第四批耗材國采的采購產品、采購需求量、申報要求、采購周期與采購協(xié)議等做出了規(guī)定和要求，并明確將于11月30日由企業(yè)遞交申報材料，并現(xiàn)場開標。
根據(jù)《公告》，本次集采產品包括人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材，人工晶體類耗材具體包括獲得醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材、粘彈劑等，并含與其配套使用的推注器；運動醫(yī)學類耗材則主要包括獲得醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等。從產品類別來看，兩大耗材品類共包括鈦合金帶線錨釘?shù)?1個產品類別。
從采購量來看，人工晶體年度采購量超過191萬個，粘彈劑年度采購需求量超244萬盒；運動醫(yī)學類耗材中，帶線錨釘采購量超46萬個、免打結錨釘約14萬個、固定釘超11萬個、固定板約11萬個、修復用縫線約21萬根、軟組織重建物超16萬個、骨類重建物耗材超32萬包。
采購周期方面，相較于上一批骨科脊柱類3年的采購周期，本次采購周期則調整回兩年。
6、NMPA：麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定（征求意見稿）
【國家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定（征求意見稿）》】11月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定（征求意見稿）》，《意見稿》指出開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究前應提出立項申請并獲得批準。本規(guī)定所稱實驗研究是指在中華人民共和國境內以藥品注冊為目的，在藥品注冊申請前開展的藥物臨床前研究活動。有下列情形之一的，應當按照本規(guī)定提出申請：（一）開展麻醉藥品和精神藥品（包括原料藥、單方制劑和復方制劑，下同）實驗研究的；（二）開展境外生產麻醉藥品和精神藥品境內注冊的；（三）開展麻醉藥品藥用原植物來源藥品實驗研究的；（四）開展境外已上市境內未上市，在境內未列管為麻醉藥品和精神藥品，在已上市國家或地區(qū)按照麻醉藥品和精神藥品管制藥品實驗研究的；（五）開展尚未列入麻醉藥品和精神藥品目錄但具有依賴性潛力藥物實驗研究的；（六）國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他情形。
7、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設的指導意見（征求意見稿）》
【國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設的指導意見（征求意見稿）》意見】10月24日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設的指導意見（征求意見稿）》意見。為推動藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設，指導各地藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一標準和要求，促進藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設的指導意見（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。意見反饋截止2023年11月10日。征求意見稿明確，本指導意見適用于新開辦藥品批發(fā)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）和接受委托儲存運輸藥品的第三方藥品現(xiàn)代物流企業(yè)（以下簡稱第三方物流企業(yè)）。鼓勵已開辦的企業(yè)逐步實現(xiàn)本指導意見規(guī)定的藥品現(xiàn)代物流要求。企業(yè)應當建立與其儲存運輸?shù)乃幤菲贩N和規(guī)模相適應的信息化追溯管理體系，配合上市許可持有人落實藥品追溯主體責任。要按照國家藥品監(jiān)督管理部門制定的統(tǒng)一藥品追溯標準和規(guī)范，建立并實施藥品追溯制度，采用信息化手段如實記錄經營和物流活動，確保全過程數(shù)據(jù)真實、準確、完整、實時、可追溯。
8、2023年甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作啟動
【國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關于做好2023年甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作的通知》】10月7日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關于做好2023年甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作的通知》，通知指出，按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則》《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》和《關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2023年甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作通知如下：一、申報時間：2023年10月7日—12月5日。二、申報途徑：在線申請。三、有關要求：（一）有申報甲類大型醫(yī)用設備需求且符合配置條件的醫(yī)療機構，需在規(guī)定時間內申報。（二）請申請單位按照《甲類大型醫(yī)用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報須知》和《甲類大型醫(yī)用設備配置許可評審標準》要求提交申請材料。
三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)
1、九安醫(yī)療
九安醫(yī)療濟南成立汽車銷售公司，含換電設施銷售業(yè)務
12月4日，濟南九鵬汽車銷售服務有限公司成立，法定代表人為李康，注冊資本1000萬元，經營范圍包含：新能源汽車整車銷售；新能源汽車換電設施銷售；電池零配件銷售；網絡預約出租汽車經營服務等。企查查股權穿透顯示，該公司由九安醫(yī)療100%控股。
九安醫(yī)療擬斥1.5億元認購投資基金份額，主投方向為基于大模型的新一代人工智能相關領域
11月20日，九安醫(yī)療發(fā)布公告，公司第六屆董事會第八次會議審議通過了《關于與專業(yè)投資機構共同投資的議案》。同意公司在確保公司主營業(yè)務運作正常情況下，以自有資金認購投資基金份額，投資金額合計1.50億元人民幣。公司本次參與投資的基金，主要投資方向為基于大模型的新一代人工智能相關領域，均不涉及投資于基建、房地產、影視、娛樂、金融機構持股等情況。
九安醫(yī)療已耗資10億元回購公司5.57%股份，回購完畢
11月17日，九安醫(yī)療發(fā)布公告，截至2023年11月17日，公司累計通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式回購股份數(shù)量為2716.41萬股，占公司目前總股本的5.57%，最高成交價為37.99元/股，最低成交價為35.53元/股，成交總金額約為人民幣10億元(含交易費用等)。公司本次回購股份方案已實施完畢，回購實施期限自本公告披露之日起提前屆滿。
九安醫(yī)療公布三季報，前三季凈利減少94.41%
10月31日，九安醫(yī)療發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入2,745,050,759.03元，同比減少88.84%，歸屬上市公司股東的凈利潤896,732,603.94元，同比減少94.41%。
九安醫(yī)療：子公司iHealth中標1.67億美元美國試劑盒產品采購
10月9日，根據(jù)美國HHS（theU.S.DepartmentofHealthandHumanServices）部門官方消息，美國政府共撥款6億美元支持美國試劑盒生產，向美國本地的12家公司采購試劑盒產品，要求是美國制造，并將對當?shù)孛癖娒赓M發(fā)放。
公司的iHealth美國子公司于9月21日獲悉成為本次中標公司之一，中標合同金額為1.67億美元，合同執(zhí)行期預計18個月，該合同金額未達到深交所規(guī)定的日常經營重大合同公告披露標準。因美國政府和受采購方簽訂的保密要求，公司無法公布更多合同內容。合同執(zhí)行過程中可能受到合同本身條款、當?shù)卣?、供應鏈、物流運輸或不可抗力等因素的影響而存在無法如期或全部履行的風險，公司層面定當全力以赴履行合同義務。
2、安圖生物
安圖生物取得免疫類試劑盒超聲波焊接工裝專利，大幅提升生產效率
11月22日，據(jù)國家知識產權局公告，鄭州安圖生物工程股份有限公司取得一項名為“免疫類試劑盒超聲波焊接工裝“，授權公告號CN220052921U，申請日期為2023年4月。專利摘要顯示，本實用新型公開了一種免疫類試劑盒超聲波焊接工裝，包括工裝座；承載座，間隙架設于工裝座上，承載座上具有一體式承載槽；第一壓頭，上端為第一連接端，其下端為“8”字型熱壓端；第二壓頭，上端為第二連接端，其下端為圓環(huán)形熱壓端；頂推機構，具有一水平轉軸和一鉸接于水平轉軸上的斜轉桿，斜轉桿的傾斜下端延伸進承載座下方的間隙內，其上連接有頂柱。本實用新型優(yōu)點在于輕松實現(xiàn)免疫類試劑盒本體及試劑瓶的超聲波焊接，有效焊接塑料材質的免疫類試劑盒本體和試劑瓶，實現(xiàn)整個免疫類試劑盒的流水線生產，大幅提升生產效率，解決傳統(tǒng)焊接氣密性不好的問題，提升產品品質。
安圖生物獲得5項醫(yī)療器械注冊證
11月21日，安圖生物于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產品名稱分別為D-二聚體檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)、腦利鈉肽檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)、超敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)、胃泌素17檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)。
安圖生物與國潤醫(yī)療體系達成戰(zhàn)略合作
11月13日，安圖生物與國潤醫(yī)療供應鏈服務（上海）有限公司及11家參股公司在安圖生物體外診斷產業(yè)園舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。未來，雙方將持續(xù)深化戰(zhàn)略合作伙伴關系，在體外診斷產品和服務的采購、流通等方面加強合作，實現(xiàn)供應鏈循環(huán)暢通，加強溝通交流，共享市場信息和資源，為彼此發(fā)展提供強有力的支持。
鄭州安圖生物工程股份有限公司關于獲得醫(yī)療器械注冊證的公告
10月28日，鄭州安圖生物工程股份有限公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。包括“抗中性粒細胞胞漿蛋白酶3抗體IgG檢測試劑盒”等產品。上述醫(yī)療器械注冊證的取得進一步豐富了公司產品菜單，不斷滿足市場需求，是對公司現(xiàn)有檢測產品的有效補充，可以逐步提高公司產品的整體競爭力，短期內對公司的經營業(yè)績影響較小。
安圖生物公布三季報，前三季凈利增加0.23%
10月26日，安圖生物發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入3,242,497,407.54元，同比減少1.19%，歸屬上市公司股東的凈利潤900,920,385.63元，同比增加0.23%。
診斷儀器產業(yè)園正式啟用，安圖生物產能擴張摁下加速鍵
10月21日，安圖生物診斷儀器產業(yè)園在鄭州經開區(qū)啟用，全國首座檢驗醫(yī)學博物館也正式開館。安圖生物體外診斷產業(yè)園是我省“三個一批”重點建設項目，總占地面積251畝，總建筑面積72萬平方米，總投資約60億元。產業(yè)園分三期建設，主要有體外診斷試劑和儀器研發(fā)中心、現(xiàn)代化制造中心、大型立體冷藏成品庫以及檢驗醫(yī)學博物館等。
安圖生物HBsAg檢測試劑盒獲歐盟CEIVDRClassD認證
10月1日，安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）順利通過歐洲臨床考核，獲得國內首張歐盟CEIVDRClassD認證證書。乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是乙肝感染的血清學標志物之一，主要用于臨床實踐中診斷HBV感染、監(jiān)測疾病進展、評估治療應答、療效判斷以及在臨床試驗中評估新型抗病毒藥物的療效。
3、藍帆醫(yī)療
藍帆醫(yī)療：擬出資2億元認購華蓋利晟基金，投資首都大健康產業(yè)基金
12月8日，藍帆醫(yī)療擬出資認購由華蓋醫(yī)療投資管理（北京）有限公司發(fā)起設立的基金寧波梅山保稅港區(qū)華蓋利晟股權投資合伙企業(yè)份額。該合伙企業(yè)認繳總規(guī)模不低于3.21億元，其中公司將作為有限合伙人出資2億元。合伙企業(yè)的目的是投資于首都大健康產業(yè)基金，該產業(yè)基金認繳總規(guī)模不低于18.5961億元。
藍帆醫(yī)療與國藥器械簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，首屆鏈博會上“鏈”出發(fā)展新動能
11月28日，首屆中國國際供應鏈促進博覽會（簡稱“鏈博會”）在北京舉行，藍帆醫(yī)療與中國醫(yī)藥集團下屬企業(yè)中國醫(yī)療器械有限公司（簡稱“國藥器械”）在展會現(xiàn)場舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方將充分發(fā)揮各自在市場渠道、產品、品牌及業(yè)務網絡等方面的優(yōu)勢，在產品供銷、醫(yī)療工業(yè)、投融資等多個領域開展合作，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補，共同促進雙方產業(yè)的延伸和發(fā)展，以實現(xiàn)合作雙方共贏的目標，打造國企與民企合作的“樣板工程”。
藍帆醫(yī)療公布三季報，前三季凈利虧損3.5564億
10月30日，藍帆醫(yī)療發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入3,584,375,145.17元，同比減少4.56%，歸屬上市公司股東的凈利潤-355,637,784.76元。公告顯示，十大流通股東中，李彪、陸洋為新進流通股東。
藍帆醫(yī)療：旗下外周賽道雷帕霉素動靜脈瘺球囊導管上市前臨床試驗完成全國首例入組
10月20日，由藍帆醫(yī)療旗下外周賽道上海博脈安醫(yī)療科技有限公司發(fā)起，由北京大學第一醫(yī)院金其莊教授牽頭開展的，評價雷帕霉素涂層動靜脈瘺球囊擴張導管治療血液透析患者的自體動靜脈瘺透析通路狹窄或堵塞病變的有效性和安全性的前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗完成全國首例入組。
藍帆醫(yī)療：子公司向興業(yè)銀行申請授信提供擔保的進展
10月9日，藍帆醫(yī)療公司全資子公司山東藍帆新材料有限公司向興業(yè)銀行股份有限公司申請授信額度不超過10,000萬元人民幣，公司為該筆授信提供保證擔保，擔保金額不超過10,000萬元人民幣，擔保期限一年。近日，公司與興業(yè)銀行簽訂了《最高額保證合同》，子公司山東新材料本次貸款金額為不超過人民幣1億元，貸款期限為1年，公司為其提供連帶責任保證。本次擔保后，公司及子公司的擔保額度累計最高額為332,955.74萬元人民幣，占公司2022年度經審計凈資產的31.55%，未超過2022年度經審計凈資產的50%。公司及子公司無逾期對外擔保、無涉及訴訟的對外擔保及因擔保被判決敗訴而應承擔損失的情形。
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