一、化學(xué)藥（原材料/生產(chǎn)加工/銷售）

1、CAR-T進(jìn)軍自免：亙喜生物GC012F收獲美國第2個(gè)IND

近日，亙喜生物宣布旗下FasTCAR-TGC012F療法的又一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。公司將于2024年在美國啟動(dòng)該項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)的1期部分，評估FasTCAR-TGC012F針對rSLE患者的安全性和耐受性，確定2期臨床試驗(yàn)的推薦劑量，并研究GC012F的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

2、國家醫(yī)保局首任局長履新

11月28日，國家稅務(wù)總局消息顯示，中央決定：胡靜林任國家稅務(wù)總局黨委書記。上任醫(yī)保局局長前，胡靜林在原國家國有資產(chǎn)管理局和財(cái)政部具有較長工作經(jīng)歷，十余年間先后任財(cái)政部財(cái)產(chǎn)評估司副司長，經(jīng)濟(jì)建設(shè)司副司長、司長，部辦公廳主任，財(cái)政部部長助理，財(cái)政部副部長等職。

3、23億美元：BMS引進(jìn)Avidity抗體偶聯(lián)寡核苷酸技術(shù)

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2023年11月28日，百時(shí)美施貴寶與AvidityBiosciences達(dá)成合作協(xié)議，利用后者的AOC（抗體偶聯(lián)寡核苷酸）技術(shù)開發(fā)多款針對心血管靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥。根據(jù)協(xié)議，百時(shí)美施貴寶支付1億美元預(yù)付款（6000萬美元現(xiàn)金+4000萬美元股權(quán)投資），13.5億美元研發(fā)里程碑金額，8.25億美元商業(yè)里程碑金額，以及最多低兩位數(shù)比例的銷售分成，合作總金額高達(dá)22.75億美元。Avidity的AOC技術(shù)將寡核苷酸偶聯(lián)到抗體上，整個(gè)了抗體的特異性與寡核苷酸的精確性，可以靶向肝臟之外的其他組織和細(xì)胞類型。

二、政策梳理

國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知

【醫(yī)保辦發(fā)布國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知】近日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知》，就強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)、加強(qiáng)向生產(chǎn)企業(yè)穿透、加大信息披露力度、拓展評定結(jié)果應(yīng)用等方面做出明確要求。醫(yī)藥價(jià)格與招采信用評價(jià)制度主要著眼于醫(yī)藥集中采購市場內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高現(xiàn)象，完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制訂價(jià)格，對違反醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的失信企業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品予以相應(yīng)評級?！锻ㄖ返陌l(fā)布進(jìn)一步壓實(shí)集采機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，強(qiáng)化制度落實(shí)，對醫(yī)藥集采市場的良好運(yùn)行與發(fā)展具有重要意義。

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一、化學(xué)藥（原材料/生產(chǎn)加工/銷售）
1、CAR-T進(jìn)軍自免：亙喜生物GC012F收獲美國第2個(gè)IND
2、國家醫(yī)保局首任局長履新
3、23億美元：BMS引進(jìn)Avidity抗體偶聯(lián)寡核苷酸技術(shù)
二、政策梳理
國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知