肝素涂層后的生物組織材料具有良好的生物相容性和抗凝活性,具有免疫原性低、無細(xì)胞毒性、抗血栓、抗鈣化、抗吻合口狹窄、有利于組織重建和宿主內(nèi)皮細(xì)胞再生等良好性能。
一、肝素涂層制備技術(shù)行業(yè)綜述
1、技術(shù)定義
肝素涂層在不改變基材的前提下改善材料的表面性質(zhì),提高血液相容性,從而減少人工植入裝置植入后的不良反應(yīng)。肝素涂層后的生物組織材料具有良好的生物相容性和抗凝活性,具有免疫原性低、無細(xì)胞毒性、抗血栓、抗鈣化、抗吻合口狹窄、有利于組織重建和宿主內(nèi)皮細(xì)胞再生等良好性能。
2、產(chǎn)業(yè)鏈
據(jù)市場調(diào)研,肝素涂層上游為各類型肝素,中游涂層通過無聚合物涂層技術(shù)、非對稱涂層、表面刻槽技術(shù)、eG™技術(shù)、Ti-O膜等技術(shù)應(yīng)用于下游血管支架、體外循環(huán)管道及人工心肺支持系統(tǒng)、人造血管以及聚合物材料等領(lǐng)域。

二、全球肝素涂層制備技術(shù)行業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀分析
1、肝素制備
肝素的精制過程主要是對粗品肝素進(jìn)行去雜質(zhì)和脫色,根據(jù)脫色的方法可以把肝素的精制分為兩類:即氧化法精制和非氧化法精制。 在精制過程中,首先對原料進(jìn)行預(yù)處理。一般都是采用加熱,調(diào)pH值或直接堿性鹽水溶解的方式去除雜質(zhì),從而達(dá)到純化目的;目前大都采用氧化法對肝素進(jìn)行脫色,氧化劑為高錳酸鉀和過氧化氫,除此之外,肝素脫色方法還有非氧化法脫色技術(shù),如離子交換法、親和層析法等。
2、涂層制備
涂層制備技術(shù)包括無聚合物涂層技術(shù)、非對稱涂層、表面刻槽技術(shù)、eG™技術(shù)、Ti-O膜。
3、支架領(lǐng)域
藥物血管支架介入術(shù)已成為臨床治療心臟冠脈疾病的主要方法,部分內(nèi)支架還具有預(yù)防再狹窄的作用。血管支架按置入位置不同可分為冠脈支架、腦血管支架、腎動脈支架、大動脈支架等。
4、體外循環(huán)管道及人工心肺支持系統(tǒng)
目前,國內(nèi)還沒有肝素化涂層的ECMO和體外循環(huán)耗材,包括肝素化的管道、氧合器、動靜脈插管、動脈微栓過濾器、離心泵頭、超濾器。 研制有創(chuàng)新、有自主知識產(chǎn)權(quán)的肝素涂層ECMO耗材產(chǎn)品,對開展和推廣ECMO在國內(nèi)廣泛應(yīng)用,使得危重患者得到更好救治意義重大。
5、人造血管
人造血管是許多嚴(yán)重狹窄或閉塞性血管的替代品,多是以尼龍、滌綸(Dacron)、聚四氟乙?。≒TFE)等合成材料人工制造的,適用于全身各處的血管轉(zhuǎn)流術(shù),大、中口徑人造血管應(yīng)用于臨床已取得滿意的效果。
6、TPU及PEBAX材料
TPU(Thermoplastic polyurethanes)采用共價修飾法進(jìn)行肝素改性后的聚氨酯膜表面,既保證了高接枝密度,也保證了生物構(gòu)象不被破壞,使改性后的聚氨酯材料有較好的血液相容性。 PEBAX樹脂結(jié)構(gòu)由規(guī)則的線形硬聚酰胺鏈段嵌由柔軟的聚醚鏈段構(gòu)成,體外試驗表明,嵌段共聚物本身就具有良好的抗凝血性,經(jīng)過肝素處理,嵌段共聚物表面與肝素形成了聚電解質(zhì)復(fù)合物,抗凝血性能又會有進(jìn)一步的提高。
本調(diào)研報告出自北京研精畢智信息咨詢有限公司發(fā)布的《肝素涂層制備技術(shù)現(xiàn)狀分析報告》,分析師對目前全球肝素涂層制備技術(shù)行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈、發(fā)展現(xiàn)狀等方面進(jìn)行深入分析,進(jìn)而預(yù)測行業(yè)未來的發(fā)展趨勢,提出合理的行業(yè)投資建議,有相關(guān)需求請聯(lián)系我們。
報告目錄 1. 肝素行業(yè)概述 1 1.1 肝素凝血原理 2 1.2 肝素分類 3 1.3 肝素涂層 6 1.4 肝素涂層行業(yè)特征 6 1.5 肝素涂層在介入手術(shù)中的應(yīng)用 7 2. 涂層制備技術(shù)現(xiàn)狀及先進(jìn)技術(shù) 9 2.1 肝素制備技術(shù) 9 2.1.1 除雜 9 2.1.2 脫色 10 2.1.3 低分子肝素制備 10 2.2 涂層制備技術(shù) 11 2.2.1 無聚合物涂層技術(shù) 12 2.2.2 非對稱涂層技術(shù) 12 2.2.3 表面刻槽技術(shù) 12 2.2.4 eG™技術(shù) 13 2.2.5 Ti-O膜 13 2.2.6 超聲涂層系統(tǒng) 13 3. 支架領(lǐng)域 15 3.1 技術(shù)背景 15 3.2 支架分類 15 3.3 支架應(yīng)用 16 3.3.1 冠脈支架 16 3.3.2 腦血管支架 22 3.3.3 腎動脈支架 24 4. 體外循環(huán)管道及人工心肺支持系統(tǒng)領(lǐng)域 26 4.1 體外循環(huán)管道及人工心臟領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀 27 4.2 體外循環(huán)管道及人工心臟領(lǐng)域的應(yīng)用 28 4.2.1 心室輔助裝置概述 29 4.2.2 心室輔助裝置手術(shù)抗凝的重要性 30 4.2.3 肝素涂層技術(shù)瓶頸 31 5. 人造血管領(lǐng)域 32 6. TPU及PEBAX材料領(lǐng)域 36 7. 國內(nèi)做肝素涂層相關(guān)企業(yè) 38 7.1 國內(nèi)肝素制劑頭部生產(chǎn)企業(yè) 38 7.1.1 河北常山 38 7.1.2 南京健友 38 7.1.3 海普瑞 39 7.2 國內(nèi)肝素涂層頭部生產(chǎn)企業(yè) 40 8. 國內(nèi)外專利情況 41 9. 引用文獻(xiàn)及資料 51
圖表目錄 1. 肝素行業(yè)概述 1 1.1 肝素凝血原理 2 1.2 肝素分類 3 1.3 肝素涂層 6 1.4 肝素涂層行業(yè)特征 6 1.5 肝素涂層在介入手術(shù)中的應(yīng)用 7 2. 涂層制備技術(shù)現(xiàn)狀及先進(jìn)技術(shù) 9 2.1 肝素制備技術(shù) 9 2.1.1 除雜 9 2.1.2 脫色 10 2.1.3 低分子肝素制備 10 2.2 涂層制備技術(shù) 11 2.2.1 無聚合物涂層技術(shù) 12 2.2.2 非對稱涂層技術(shù) 12 2.2.3 表面刻槽技術(shù) 12 2.2.4 eG™技術(shù) 13 2.2.5 Ti-O膜 13 2.2.6 超聲涂層系統(tǒng) 13 3. 支架領(lǐng)域 15 3.1 技術(shù)背景 15 3.2 支架分類 15 3.3 支架應(yīng)用 16 3.3.1 冠脈支架 16 3.3.2 腦血管支架 22 3.3.3 腎動脈支架 24 4. 體外循環(huán)管道及人工心肺支持系統(tǒng)領(lǐng)域 26 4.1 體外循環(huán)管道及人工心臟領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀 27 4.2 體外循環(huán)管道及人工心臟領(lǐng)域的應(yīng)用 28 4.2.1 心室輔助裝置概述 29 4.2.2 心室輔助裝置手術(shù)抗凝的重要性 30 4.2.3 肝素涂層技術(shù)瓶頸 31 5. 人造血管領(lǐng)域 32 6. TPU及PEBAX材料領(lǐng)域 36 7. 國內(nèi)做肝素涂層相關(guān)企業(yè) 38 7.1 國內(nèi)肝素制劑頭部生產(chǎn)企業(yè) 38 7.1.1 河北常山 38 7.1.2 南京健友 38 7.1.3 海普瑞 39 7.2 國內(nèi)肝素涂層頭部生產(chǎn)企業(yè) 40 8. 國內(nèi)外專利情況 41 9. 引用文獻(xiàn)及資料 51