據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，9月12日，國(guó)家藥監(jiān)局連發(fā)4則公告，又有4款創(chuàng)新藥獲批上市，具體為南京傳奇生物科技有限公司申報(bào)的西達(dá)基奧侖賽注射液（商品名：卡衛(wèi)荻）、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司申報(bào)的賽立奇單抗注射液（商品名：金立希）、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的夫那奇珠單抗注射液（商品名：安達(dá)靜）、成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的司普奇拜單抗注射液（商品名：康悅達(dá)）。

傳奇生物申報(bào)的西達(dá)基奧侖賽注射液（商品名：卡衛(wèi)荻）用于治療既往接受過(guò)至少三線(xiàn)治療后進(jìn)展（至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。西達(dá)基奧侖賽注射液是一種自體免疫細(xì)胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）基因整合入患者自體外周血T細(xì)胞后制備，通過(guò)識(shí)別多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的BCMA靶點(diǎn)殺傷腫瘤細(xì)胞，起到治療多發(fā)性骨髓瘤的作用。

智翔金泰申報(bào)的賽立奇單抗注射液（商品名：金立希）用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。賽立奇單抗注射液是重組全人源IgG4亞型抗白介素-17A（IL-17A）單克隆抗體，可通過(guò)特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA（IL-17A受體）的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展。

盛迪亞生物申報(bào)的夫那奇珠單抗注射液（商品名：安達(dá)靜）用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。夫那奇珠單抗注射液是一種重組人源化IgG1亞型抗白介素-17A（IL-17A）單克隆抗體，可通過(guò)特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA（IL-17A受體）的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展。

康諾行生物申報(bào)的司普奇拜單抗注射液（商品名：康悅達(dá)）用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎。司普奇拜單抗注射液是以IL-4Rα為靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物，通過(guò)阻斷IL-4和IL-13與IL-4Rα受體的結(jié)合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎癥因子的釋放、蛋白表達(dá)及炎癥細(xì)胞活性，治療炎癥反應(yīng)過(guò)度誘發(fā)的特應(yīng)性皮炎。

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