一、醫(yī)療(基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費終端)
1、全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國獲批
10月8日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布,其高選擇性轉(zhuǎn)染重排(RET)抑制劑塞普替尼(selpercatinib)的新藥上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準,用于治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者。公開資料顯示,塞普替尼是首個獲批專門用于治療攜帶RET基因變異癌癥患者的精準療法。
2、“生命科學儀器第一股”新芝生物今日登陸北交所
10月10日,“生命科學儀器第一股”寧波新芝生物科技股份有限公司股票在北交所上市,證券簡稱“新芝生物”,募集資金將主要用于“生命科學儀器產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目”和“研發(fā)中心建設(shè)項目”等。據(jù)介紹,公司專業(yè)為生命科學研究與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域用戶提供科學實驗儀器、設(shè)備,產(chǎn)品應(yīng)用于中國科學院、中國農(nóng)業(yè)科學院、藥明康德、合全藥業(yè)等,據(jù)介紹,新芝生物IPO發(fā)行價為15元/股,發(fā)行股份數(shù)量2219萬股,募集資金總額為3.33億元,用于生命科學儀器產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、技術(shù)服務(wù)和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金。
3、華領(lǐng)醫(yī)藥首創(chuàng)新藥多格列艾汀片獲批上市
10月8日,國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)官網(wǎng)顯示,藥監(jiān)局于近日批準華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(簡稱“華領(lǐng)醫(yī)藥”)申報的1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)上市。該藥品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,多扎格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活劑,作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。該藥品的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇,目前,華領(lǐng)醫(yī)藥已與合全藥業(yè)簽訂有關(guān)多格列艾汀片商業(yè)化生產(chǎn)合作協(xié)議。
二、政策梳理
上海啟動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點
【上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組辦公室印發(fā)《開展上海市公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點工作的通知》】10月9日,上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組辦公室印發(fā)《開展上海市公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點工作的通知》,通知提出,在各區(qū)及辦醫(yī)主體推薦基礎(chǔ)上,市衛(wèi)生健康委(市醫(yī)改辦)會同有關(guān)部門遴選確定40家改革意識強、創(chuàng)新勁頭足、學科基礎(chǔ)扎實、提升空間大的公立醫(yī)療機構(gòu)為本市公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點單位;同時,確定20家公立醫(yī)院為輔導類試點單位參照實施。試點工作自本通知印發(fā)之日起啟動,為期5年。
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