多肽藥物作為一種具有生物活性的物質(zhì)，在調(diào)控生命活動中扮演著至關(guān)重要的角色，其市場規(guī)模隨著慢性病患者需求的不斷上升而擴(kuò)大，特別是在對抗腫瘤、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌以及代謝疾病方面表現(xiàn)突出。技術(shù)的飛速發(fā)展促進(jìn)了合成方法的更新?lián)Q代，其中固相合成法已成為主導(dǎo)技術(shù)。

一、多肽藥物行業(yè)概述

肽（Peptide）是由α-氨基酸借助肽鍵相互連接而生成的化合物，是蛋白質(zhì)經(jīng)過水解后的中間形態(tài)。多肽則普遍指的是由10至100個氨基酸單元經(jīng)由肽鍵串聯(lián)而成的化合物，它們作為生物體內(nèi)固有的生物活性分子，廣泛介入并調(diào)控著體內(nèi)各個系統(tǒng)、器官、組織及細(xì)胞的生理活動，發(fā)揮著不可或缺的作用。多肽藥物則是借助現(xiàn)代生物技術(shù)或化學(xué)手段合成得到的，位于大分子蛋白質(zhì)藥物與小分子化學(xué)藥物之間的新型藥物類別，具備調(diào)節(jié)細(xì)胞生物功能的能力，可應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷及臨床治療。

多肽藥物以其安全性高、療效明確的優(yōu)勢，日益受到重視，被納入國家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄的多肽品種數(shù)量持續(xù)增長，臨床接受度不斷提升，患者對多肽藥物的需求也隨之攀升。根據(jù)近期發(fā)布的調(diào)研報告的統(tǒng)計結(jié)果顯示，從2015年1月至2024年5月期間，中國共批準(zhǔn)了32種非胰島素類多肽藥物上市，其中包括9種GLP-1受體激動劑多肽藥物和23種其他類型的非GLP-1多肽藥物。展望未來，隨著更多新型多肽藥物的獲批與上市，預(yù)計將進(jìn)一步推動市場的繁榮發(fā)展。

二、多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈全景

多肽藥物行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了生產(chǎn)氨基酸、氨基酸保護(hù)劑以及樹脂等核心原材料的供應(yīng)商群體。在中游環(huán)節(jié)，部分多肽藥物企業(yè)已經(jīng)建立起完備的多肽“原料+制劑”研發(fā)體系及規(guī)?；a(chǎn)線，并且拓展了CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）業(yè)務(wù)，旨在提升企業(yè)的創(chuàng)新能力，同時也在向更高層次的醫(yī)藥中間體領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展。至于下游，多肽藥品主要通過集中的藥品招標(biāo)采購流程進(jìn)行分配，而主要的購買方則是占據(jù)相對壟斷地位的公立醫(yī)院。

1、上游

氨基酸是一種兼具堿性氨基與酸性羧基的有機(jī)化合物，構(gòu)成了蛋白質(zhì)大分子的基本框架，廣泛應(yīng)用于飼料、食品、醫(yī)藥行業(yè)、培養(yǎng)基以及保健品等多個領(lǐng)域。盡管氨基酸在藥用市場的占比相對較小，大約不到10%。具體來看，在2024年1月至8月期間，國產(chǎn)賴氨酸（規(guī)格為25公斤/件，純度98.5%）的價格從9.4元上漲到10.7元；而國產(chǎn)蛋氨酸（規(guī)格為25公斤/件，純度99%）的價格則從21.3元微降至20.6元；國產(chǎn)蘇氨酸（規(guī)格為25公斤/件，純度99%）的價格也從11.3元略降至10.9元。盡管這些價格有所波動，但整體變化幅度均保持在1元以內(nèi)，顯示出價格相對穩(wěn)定的特點。市場供應(yīng)充足，價格保持平穩(wěn)，上游本土企業(yè)對中游的議價能力相對較弱。

2、中游

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是一種腸道激素，響應(yīng)食物攝入而產(chǎn)生，它通過激活胰腺β細(xì)胞以促進(jìn)胰島素釋放，并抑制胰腺α細(xì)胞分泌胰高血糖素，從而在血糖調(diào)節(jié)中起到核心作用。從2015年1月到2024年5月，中國共批準(zhǔn)了32種非胰島素類多肽藥物上市，其中9種為GLP-1多肽藥物，另外23種為非GLP-1多肽藥物。2023年，GLP-1藥物司美格魯肽實現(xiàn)了212.0億美元的營業(yè)收入，其中針對2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic貢獻(xiàn)了139.2億美元，同比增長高達(dá)60%。隨著GLP-1等多肽藥物在慢性腎病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿爾茨海默病、心血管疾病、心力衰竭以及骨關(guān)節(jié)炎等多種慢性疾病適應(yīng)癥上的廣泛應(yīng)用，多肽藥物市場有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

3、下游

多肽藥物在抗腫瘤、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)及代謝管理等領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用潛力，患者群體的不斷壯大直接促進(jìn)了多肽藥物需求的上升。2023年，中國面臨的前十大癌癥挑戰(zhàn)依次為肺癌（新增109.0萬例）、結(jié)直腸癌（53.1萬例）、甲狀腺癌（47.6萬例）、肝癌（37.6萬例）、胃癌（36.9萬例）、乳腺癌（36.5萬例）、食管癌（23.1萬例）、宮頸癌（15.2萬例）、前列腺癌（14.0萬例）和胰腺癌（12.2萬例），患者數(shù)量龐大。多肽藥物憑借其高度的靶向性與選擇性，以及相對較低的副作用，在急慢性疾病的治療中展現(xiàn)出獨特的療效優(yōu)勢，從而在市場中占據(jù)有利位置。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)的多肽藥物主要覆蓋了七大治療領(lǐng)域，涵蓋了罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道疾病、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病以及骨科疾病等。

中國腫瘤醫(yī)療資源的供需矛盾突出，床位使用率長期處于高位運(yùn)行。腫瘤醫(yī)療資源主要集中于一二線城市，而三線及以下人口眾多、患者集中的城市醫(yī)療資源仍然不足。根據(jù)市場調(diào)研機(jī)構(gòu)的最新數(shù)據(jù)，從2016年至2022年末，中國公立腫瘤醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量由1,300家增加至1,400家，私立腫瘤醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量則由400家增長至700家，這反映了市場的增長潛力。隨著多學(xué)科綜合治療模式的推廣以及醫(yī)院設(shè)施的不斷完善，多肽藥物的銷售渠道有望得到拓展，進(jìn)而推動銷量的增長。

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