體外診斷是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床診斷的信息，進(jìn)而判斷疾病和機(jī)體功能，目前體外診斷大約占據(jù)臨床診斷信息的80%，同時(shí)體外診斷與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)相輔相成，逐漸地成為人類對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療方面最重要的一部分，本文將對(duì)全球體外診斷行業(yè)整體概覽，重點(diǎn)分析體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游、產(chǎn)品分類及市場(chǎng)現(xiàn)狀等方面。

一、體外診斷行業(yè)概覽

1、產(chǎn)業(yè)鏈上下游

完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游原材料供應(yīng)和下游需求市場(chǎng)，上游原材料有電子器件、診斷酶、抗原和抗體等，屬于技術(shù)高壁壘行業(yè)，其領(lǐng)域產(chǎn)值占整個(gè)體外診斷行業(yè)的10%左右，屬于核心利潤(rùn)環(huán)節(jié)；中游為體外診斷試劑、體外診斷儀器；下游需求市場(chǎng)包括醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室、體檢中心、醫(yī)院臨床科室和防疫站等。

2、產(chǎn)品分類

體外診斷的產(chǎn)品分類包括兩種，一種是根據(jù)診斷方法和對(duì)象進(jìn)行分類，可以分為臨床化學(xué)分析儀器、，免疫化學(xué)分析儀器和血液分析儀器等；另外一種是按照搭配試劑的方式，體外診斷設(shè)備可以分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)，目前全球大多數(shù)體外診斷企業(yè)都以封閉式系統(tǒng)為主，其具有較好的續(xù)盈利能力。

二、全球體外診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀

1、市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)

近幾年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，北京研精畢智分析，2020年全球市場(chǎng)規(guī)模約為834億美元，與2019年相比，同比增長(zhǎng)約15.03%，整體保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

2、細(xì)分市場(chǎng)以POCT（即時(shí)檢測(cè)）占比最大，約為27%

在全球體外診斷細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域，2020年全球體外診斷市場(chǎng)以POCT（即時(shí)檢測(cè)）占比最大，約為27%，免疫診斷占比約24%，排在第二位，其次是生化診斷市場(chǎng)占比為13%，相比之下微生物檢測(cè)、血糖檢測(cè)、凝血檢測(cè)占比變化較小。

3、歐美、日本是主要的消費(fèi)市場(chǎng)

由于北美是資本市場(chǎng)最發(fā)達(dá)的地區(qū)之一，同時(shí)其人均GDP和醫(yī)療消費(fèi)水平比較高，是體外診斷行業(yè)最發(fā)達(dá)的市場(chǎng)，目前歐美和日本是全球體外診斷行業(yè)主要的消費(fèi)市場(chǎng)，2020年北美市場(chǎng)占比為41%，歐洲排在第二位，市場(chǎng)份額約為17%，中國(guó)市場(chǎng)大約占比15%。

在新興經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)水平不斷提高的背景之下，對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的支出占比也在持續(xù)增長(zhǎng)，其中以中國(guó)、印度和巴西等國(guó)家為首，逐漸地成為全球體外診斷行業(yè)占比較大的消費(fèi)市場(chǎng)。

體外診斷行業(yè)是全球醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的黃金賽道，隨著全球經(jīng)濟(jì)水平提高和對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域支出逐漸加大，預(yù)計(jì)未來(lái)全球體外診斷行業(yè)規(guī)模將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。

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