單克隆抗體是指僅針對某一個特定抗原表位的抗體種類，經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新，單克隆抗體藥物通過改進腫瘤和自身免疫系統(tǒng)等疾病的治療方法，取得了顯著的臨床治療效果，近幾年全球市場得到了快速的發(fā)展，但是由于一些國外單克隆抗體藥物在國內(nèi)尚未獲批，我國市場發(fā)展緩慢。

中國單克隆抗體藥物行業(yè)競爭格局

1、企業(yè)注冊數(shù)量

根據(jù)行業(yè)研究機構(gòu)調(diào)研統(tǒng)計，到2023年初，國內(nèi)單克隆抗體行業(yè)內(nèi)的累計企業(yè)數(shù)量已經(jīng)超過了400家，具體到每年，自從2013年以來，全國單克隆抗體企業(yè)注冊數(shù)量均有增長，在2013年達到注冊峰值，年內(nèi)企業(yè)注冊數(shù)量達到了35家。

2021年，我國單克隆抗體企業(yè)注冊數(shù)量僅為1家，較2020年大幅度減少，約為6家左右；2022年中國單克隆抗體企業(yè)注冊數(shù)量恢復(fù)上升，達3家左右，比上年同期新增約2家。

2、地區(qū)分布

由于單克隆抗體藥物行業(yè)存在著多方面的壁壘，比如對生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)和資金等方面的標(biāo)準比較高，因此目前單克隆抗體藥物行業(yè)內(nèi)的企業(yè)多集中于北京、江蘇和上海等經(jīng)濟發(fā)展水平較高的地區(qū)，據(jù)整理的調(diào)查報告顯示，截至2023年初，位于前三省市的單克隆抗體企業(yè)數(shù)量之和接近220家，其中北京市以93家的企業(yè)數(shù)量位列首位，江蘇省和上海市分別分布約66家和59家的企業(yè)數(shù)量，除此之外同期其他省市的單克隆抗體企業(yè)數(shù)量均低于50家。

3、企業(yè)占有率

在我國單克隆抗體市場中，目前各企業(yè)的研發(fā)速度不斷加快，單克隆抗體藥物正在成為生物醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，從企業(yè)角度來看，以康弘藥業(yè)、信達生物和復(fù)星醫(yī)藥等為代表的國內(nèi)企業(yè)正在加速布局。

北京研精畢智信息咨詢的行業(yè)分析師整理得出，2020年，康弘藥業(yè)、信達生物和復(fù)星醫(yī)藥的市場占比排名前三，分別占有單克隆抗體市場中約11%、8%和5%的份額。

中國單克隆抗體藥物行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營情況

1、康弘藥業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團，擁有研發(fā)體系和標(biāo)準的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。

2022年，康弘藥業(yè)實現(xiàn)營收33.89億元，同比下降5.99%；其中，生物藥業(yè)務(wù)全年營收13.66億元，同比增長3.53%，占總營收的40.32%。中成藥業(yè)務(wù)全年實現(xiàn)營收11.69億元，同比增長7.86%，占總營收的34.49%?；瘜W(xué)藥業(yè)務(wù)全年營收8.34億元，同比減少29.95%，占總營收比重為24.61%。

2、信達生物

信達生物制藥(蘇州)有限公司成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。

2022年，公司全年總收入45.56億元，同比增長7%；其中產(chǎn)品收入為41.39億元，同比增長3.4%；研發(fā)投入26.65億元，占產(chǎn)品收入64.39%，同比增長25.77%。

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