20世紀(jì)90年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著醫(yī)保目錄覆蓋品種數(shù)量增加、調(diào)整常態(tài)化及藥品集采的推進(jìn)，用藥負(fù)擔(dān)整體減小，藥品可及性增加，用藥需求逐步被滿足，更多療效確切品種實(shí)現(xiàn)迅速放量，從而拉動(dòng)原料藥放量。

一、原料藥行業(yè)綜述

1、行業(yè)定義

原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

2、產(chǎn)業(yè)鏈

原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要包括基礎(chǔ)化工、植物種植和動(dòng)物養(yǎng)殖；中游為中間體/原料藥的加工制造，主要包括大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥；下游為應(yīng)用市場，主要包括醫(yī)藥、保健品、飼料、食品、化妝品等領(lǐng)域。

3、分類

原料藥主要分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的?？朴盟?。專原料藥主要對應(yīng)專利保護(hù)期內(nèi)藥品，由制劑廠家自行生產(chǎn)或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品利潤率高。

二、全球及中國原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、市場規(guī)模

化學(xué)原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的首要和主要環(huán)節(jié)，控制好原料藥的質(zhì)量，就是在源頭上為整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量把關(guān)，全球藥品市場的不斷擴(kuò)大帶動(dòng)了原料藥市場規(guī)模的上升。據(jù)北京研精畢智信息咨詢有限公司數(shù)據(jù)顯示，2020年受疫情影響，全球原料藥市場規(guī)模下降至1750億美元左右，同比減少4%左右。2021年全球原料藥市場規(guī)模回升，達(dá)到1770億美元，同比增長1%以上。

2、區(qū)域分布

近年來，隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平，在原料藥行業(yè)的份額也有所提高。中國原料藥供給占全球比重最高，約28%，其次是意大利、印度、美國、歐洲等地區(qū)，占比分別為25%、20%、16%、12%。

3、技術(shù)來源國

目前，全球原料藥第一大技術(shù)國是中國，中國原料藥申請數(shù)量占全球原料藥專利申請總量的60%以上，其次是美國、歐洲、日本，占比分別為15%、13%、10%。

4、專利申請趨勢

從趨勢上看，中國原料藥專利申請數(shù)量遙遙領(lǐng)先，2021年中國原料藥申請數(shù)量達(dá)到630項(xiàng)。美國原料藥專利申請數(shù)量位居全球第二，申請數(shù)量約75項(xiàng)，其次是歐洲和日本，專利申請量分別約為16項(xiàng)和22項(xiàng)。

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