一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、達(dá)遠(yuǎn)辰光完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資

10月8日，達(dá)遠(yuǎn)辰光完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為亞輝龍、陽(yáng)和投資。達(dá)遠(yuǎn)辰光成立于2015年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家超聲核酸打斷系統(tǒng)設(shè)備供應(yīng)商。

2、玻爾智造完成數(shù)百萬(wàn)人民幣A輪融資

9月30日，玻爾智造完成數(shù)百萬(wàn)人民幣A輪融資，投資方為中華開(kāi)發(fā)金控。玻爾智造成立于2020年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家光學(xué)外觀(guān)檢測(cè)服務(wù)商。

3、威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資

9月26日，威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資，投資方為前海邦勤、鼎暉百孚、楚昌投資。威脈醫(yī)療成立于2021年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

4、中天醫(yī)療器械科技完成C輪融資

9月25日，中天醫(yī)療器械科技完成C輪融資，投資方為橫店資本管理有限公司、聚明創(chuàng)投。中天醫(yī)療器械科技成立于2018年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家外科植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、太原市進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”

【山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則》】9月27日，山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則》，該文件要求各藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)以及各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。并鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

2、三部門(mén)發(fā)布《關(guān)于建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》

【國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》】9月27日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，《指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，國(guó)家醫(yī)療保障局指導(dǎo)和推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)開(kāi)展相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理工作，開(kāi)發(fā)建設(shè)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理模塊，完善智能審核和監(jiān)控規(guī)則，明確相關(guān)管理要求，健全工作標(biāo)準(zhǔn)和信息化管理工具。

各省級(jí)、地市、縣級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)并規(guī)范本行政區(qū)域相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)落實(shí)支付資格管理工作的監(jiān)督檢查。各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況組織制定實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步細(xì)化記分依據(jù)、記分細(xì)則、暫停期限、修復(fù)機(jī)制等，在壓實(shí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任基礎(chǔ)上，分步驟穩(wěn)妥實(shí)施，三年內(nèi)逐步將相關(guān)責(zé)任人員納入記分管理，確保平穩(wěn)落地。探索將相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理納入醫(yī)療保障信用管理體系。各省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)應(yīng)將本省實(shí)施細(xì)則和年度記分、暫停、終止情況報(bào)國(guó)家醫(yī)保局備案。

3、北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門(mén)發(fā)布《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案（試行）》

【北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門(mén)聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案（試行）》的通知】9月20日，北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門(mén)聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案（試行）》的通知，其中指出，為全面貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于〈支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案〉的批復(fù)》（國(guó)函〔2023〕130號(hào)）關(guān)于“支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)，探索進(jìn)口未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市的罕見(jiàn)病藥品，由特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)藥品使用”工作任務(wù)，支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)，進(jìn)一步滿(mǎn)足罕見(jiàn)病臨床用藥需求，制定本方案。

4、國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》

【國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》】9月5日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》，通知主要包括六部分內(nèi)容。一是加強(qiáng)異地就醫(yī)備案管理。二是合理確定異地就醫(yī)結(jié)算報(bào)銷(xiāo)政策。三是強(qiáng)化就醫(yī)地管理。四是優(yōu)化異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦服務(wù)。五是加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算監(jiān)測(cè)。六是完善異地就醫(yī)基金監(jiān)管機(jī)制。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療在南昌成立電子科技子公司

10月8日，南昌邁瑞電子科技有限公司成立，法定代表人為秦少恒，注冊(cè)資本500萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包含：第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)等。股權(quán)穿透顯示，該公司由邁瑞醫(yī)療全資持股。

邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)：“一種髖關(guān)節(jié)的成像方法以及髖關(guān)節(jié)成像系統(tǒng)”

9月18日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“一種髖關(guān)節(jié)的成像方法以及髖關(guān)節(jié)成像系統(tǒng)”，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N201910161412.6，授權(quán)日為2024年9月17日。

專(zhuān)利摘要：本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N髖關(guān)節(jié)的成像方法以及髖關(guān)節(jié)成像系統(tǒng)，用于準(zhǔn)確地獲取髖關(guān)節(jié)的相關(guān)參數(shù)。該方法包括：獲取目標(biāo)髖關(guān)節(jié)的容積數(shù)據(jù)；根據(jù)所述容積數(shù)據(jù)確定至少一個(gè)切面圖；根據(jù)所述至少一個(gè)切面圖確定所述目標(biāo)髖關(guān)節(jié)的目標(biāo)組織特征信息；根據(jù)所述目標(biāo)髖關(guān)節(jié)的目標(biāo)組織特征信息，確定所述目標(biāo)髖關(guān)節(jié)的目標(biāo)分析參數(shù)。

邁瑞醫(yī)療獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)：“樣本分析系統(tǒng)”

9月17日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“樣本分析系統(tǒng)”，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202323478548.0，授權(quán)日為2024年9月17日。

專(zhuān)利摘要：一種樣本分析系統(tǒng)，其包括樣本座調(diào)度機(jī)構(gòu)，樣本座調(diào)度機(jī)構(gòu)包括樣本座輸入通道、樣本座中轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和樣本座輸出通道，樣本座輸入通道用于將樣本座輸送至樣本座中轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，樣本座中轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)至少用于將樣本座從樣本座輸入通道轉(zhuǎn)送至上架位置或樣本座輸出通道，樣本座輸出通道用于輸出樣本座。樣本座中轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)盤(pán)機(jī)構(gòu)和至少一個(gè)固定機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)盤(pán)機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)盤(pán)和與轉(zhuǎn)盤(pán)連接以用于驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)盤(pán)的部分邊緣朝向轉(zhuǎn)盤(pán)的中心凹陷形成缺口，轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)通過(guò)缺口拾取從樣本座輸入通道輸送至轉(zhuǎn)盤(pán)處的樣本座，并將樣本座轉(zhuǎn)送至上架位置，固定機(jī)構(gòu)用于配合轉(zhuǎn)盤(pán)以對(duì)位于上架位置處的樣本座進(jìn)行固定。提出的樣本分析系統(tǒng)，樣本容器位置固定，有利于調(diào)度。

邁瑞醫(yī)療獲得外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利授權(quán)：“用于顯示屏幕面板的檢驗(yàn)科流水線(xiàn)情況監(jiān)測(cè)圖形用戶(hù)界面”

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，9月17日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“用于顯示屏幕面板的檢驗(yàn)科流水線(xiàn)情況監(jiān)測(cè)圖形用戶(hù)界面”，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202330326821.4，授權(quán)日為2024年9月17日。

專(zhuān)利摘要：1.本外觀(guān)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的名稱(chēng)：用于顯示屏幕面板的檢驗(yàn)科流水線(xiàn)情況監(jiān)測(cè)圖形用戶(hù)界面。2.本外觀(guān)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途：用于交互和顯示,該顯示屏幕面板用于電腦、手機(jī)、平板電腦。3.本外觀(guān)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要點(diǎn)：在于圖形用戶(hù)界面。4.最能表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的圖片或照片：設(shè)計(jì)1主視圖。5.本外觀(guān)設(shè)計(jì)的后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖為慣常設(shè)計(jì)，省略后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖。6.指定設(shè)計(jì)1為基本設(shè)計(jì)。7.圖形用戶(hù)界面的用途：用于查看樣本數(shù)據(jù)概覽、設(shè)備模塊布局以及狀態(tài)的信息。8.圖形用戶(hù)界面的人機(jī)交互方式：設(shè)計(jì)1至設(shè)計(jì)3中，主視圖界面頂部右上角的左側(cè)圖標(biāo)顯示實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的連接狀態(tài)，右側(cè)圖標(biāo)顯示流水線(xiàn)設(shè)備的連接狀態(tài)；設(shè)計(jì)1至設(shè)計(jì)4中，界面上方顯示樣本數(shù)據(jù)概覽情況，點(diǎn)擊主視圖界面上方的樣本數(shù)據(jù)概覽的數(shù)據(jù)后，可顯示對(duì)應(yīng)的樣本數(shù)據(jù)詳情；主視圖界面下方顯示設(shè)備布局狀態(tài)的情況，點(diǎn)擊主視圖界面下方的設(shè)備后可進(jìn)入設(shè)備管理界面。

邁瑞醫(yī)療現(xiàn)3筆大宗交易，合計(jì)成交7.20萬(wàn)股

9月11日。邁瑞醫(yī)療發(fā)生3筆大宗交易，成交量7.20萬(wàn)股，成交金額1577.72萬(wàn)元。近3個(gè)月內(nèi)發(fā)生5筆大宗交易，合計(jì)成交金額為2190.75萬(wàn)元。股價(jià)下跌0.40%，主力資金凈流入3208.36萬(wàn)元。融資余額為20.46億元，降幅為2.04%。

2、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療：全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊獲二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

10月8日，新華醫(yī)療公告，公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，相關(guān)產(chǎn)品全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊適用于制作三單位及三單位以下的牙科固定義齒的冠、橋、嵌體、貼面，能有效解決染色問(wèn)題，從而滿(mǎn)足患者對(duì)義齒的顏色等要求，同時(shí)客戶(hù)減少染色工序又可以有效減少人工消耗。

新華醫(yī)療：可吸收性外科縫線(xiàn)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

9月25日，新華醫(yī)療子公司上海天清生物材料有限公司于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品為可吸收性外科縫線(xiàn)，由縫線(xiàn)和縫合針（可選）組成，材質(zhì)包括聚對(duì)二氧環(huán)己酮等，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于適合使用可吸收縫線(xiàn)的軟組織縫合。

新華醫(yī)療獲得外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利授權(quán)：“多袋枕包裝箱夾具”

9月17日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“多袋枕包裝箱夾具”，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202330869158.2，授權(quán)日為2024年9月17日。

專(zhuān)利摘要：1.本外觀(guān)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的名稱(chēng)：多袋枕包裝箱夾具。2.本外觀(guān)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途：用于制藥裝備領(lǐng)域，通過(guò)氣缸夾取輸液袋類(lèi)產(chǎn)品，對(duì)輸液袋類(lèi)產(chǎn)品夾取輸送。3.本外觀(guān)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要點(diǎn)：在于形狀。4.最能表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的圖片或照片：立體圖。

新華醫(yī)療獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)：“一種藥劑灌裝設(shè)備”

9月14日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“一種藥劑灌裝設(shè)備”，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202010796300.0，授權(quán)日為2024年9月13日。

專(zhuān)利摘要：本發(fā)明公開(kāi)一種藥劑灌裝設(shè)備，包括輸送方向相同的輸入傳送帶和中間傳送帶，輸入傳送帶上依次設(shè)置有多個(gè)進(jìn)料工位，中間傳送帶上依次設(shè)置有多個(gè)定位機(jī)構(gòu)，輸入傳送帶的末端與中間傳送帶的首端并列，且兩者之間設(shè)置有分袋機(jī)構(gòu)，用于吸取進(jìn)料工位上放置的成摞軟袋中的最上層軟袋，并運(yùn)輸至定位機(jī)構(gòu)，中間傳送帶的末端并列設(shè)置有灌裝機(jī)構(gòu)，且兩者之間設(shè)置有轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)，用于吸取定位機(jī)構(gòu)上的單個(gè)軟袋并運(yùn)輸至灌裝機(jī)構(gòu)。實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化分袋轉(zhuǎn)移，替代人工分袋，提高工作效率和穩(wěn)定性，降低人工成本。

新華醫(yī)療：X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

9月12日，新華醫(yī)療公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)為X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備。XHCT-16iM型X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備可應(yīng)用于醫(yī)院臨床診斷、介入治療、術(shù)中導(dǎo)航、放療定位等場(chǎng)景。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)(yjbzr.com)隸屬北京研精畢智信息咨詢(xún)有限公司（英文簡(jiǎn)稱(chēng)：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、調(diào)研報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類(lèi)渠道信息，助力客戶(hù)深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)、行業(yè)分析報(bào)告，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶(hù)結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、達(dá)遠(yuǎn)辰光完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資
2、玻爾智造完成數(shù)百萬(wàn)人民幣A輪融資
3、威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資
4、中天醫(yī)療器械科技完成C輪融資
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、太原市進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”
2、三部門(mén)發(fā)布《關(guān)于建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》
3、北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門(mén)發(fā)布《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案（試行）》
4、國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療在南昌成立電子科技子公司
邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)：“一種髖關(guān)節(jié)的成像方法以及髖關(guān)節(jié)成像系統(tǒng)”
邁瑞醫(yī)療獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)：“樣本分析系統(tǒng)”
邁瑞醫(yī)療獲得外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利授權(quán)：“用于顯示屏幕面板的檢驗(yàn)科流水線(xiàn)情況監(jiān)測(cè)圖形用戶(hù)界面”
邁瑞醫(yī)療現(xiàn)3筆大宗交易，合計(jì)成交7.20萬(wàn)股
2、新華醫(yī)療
新華醫(yī)療：全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊獲二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
新華醫(yī)療：可吸收性外科縫線(xiàn)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
新華醫(yī)療獲得外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利授權(quán)：“多袋枕包裝箱夾具”
新華醫(yī)療獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)：“一種藥劑灌裝設(shè)備”
新華醫(yī)療：X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證