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概述

調(diào)研大綱

一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)

1、歐歐眼保儀完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資

9月19日，歐歐眼保儀完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資，投資方為佳鴻醫(yī)療。歐歐眼保儀成立于1985年，公司總部位于中國北京市，是一家家用智能醫(yī)療器械研發(fā)商。

2、新縱科獲得戰(zhàn)略投資

9月18日，新縱科獲得戰(zhàn)略投資。新縱科成立于2010年，公司總部位于中國湖北省，是一家高通量分子檢測診斷解決方案提供商。

3、蘇州艾特美醫(yī)藥獲得1.03億人民幣戰(zhàn)略投資

9月18日，蘇州艾特美醫(yī)藥獲得1.03億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為博儒資本、蘇州瀧韜合智、東吳創(chuàng)投。蘇州艾特美醫(yī)藥成立于2020年，公司總部位于中國江蘇省，是一家吸入制劑等藥械組合產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化。

4、貝斯生物完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資

9月13日，貝斯生物完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資，投資方為戈壁大灣區(qū)。貝斯生物成立于2010年，公司總部位于中國廣東省，是一家細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、國家醫(yī)保局、財政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》

【國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》】9月5日，國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》，通知主要包括六部分內(nèi)容。一是加強(qiáng)異地就醫(yī)備案管理。二是合理確定異地就醫(yī)結(jié)算報銷政策。三是強(qiáng)化就醫(yī)地管理。四是優(yōu)化異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦服務(wù)。五是加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算監(jiān)測。六是完善異地就醫(yī)基金監(jiān)管機(jī)制。

2、五部門發(fā)文，海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械實行“零關(guān)稅”

【財政部等五部門發(fā)布《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》】9月5日，財政部等五部門發(fā)布《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》，其中指出，全島封關(guān)運(yùn)作前，對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所，進(jìn)口本通知第三條規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按本政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

3、浙江省審計廳發(fā)布《關(guān)于專項審計調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況的通知》

【浙江省審計廳發(fā)布《關(guān)于專項審計調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況的通知》】9月2日，浙江省審計廳發(fā)布《關(guān)于專項審計調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況的通知》，計劃對公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況進(jìn)行專項審計調(diào)查，必要時將追溯到相關(guān)年度或者延伸審計有關(guān)單位。

此次審計調(diào)查針對浙江臺州市公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況，審計時間將在9月5日開始，浙江審計廳強(qiáng)調(diào)“重大事項作必要的追溯”，同時公布了舉報電話，供干部群眾向?qū)徲嫿M反映被審計單位問題。

4、三部門：2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險財政補(bǔ)助和個人繳費標(biāo)準(zhǔn)分別較上年增加30元和20元

【國家醫(yī)保局、財政部、稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關(guān)工作的通知》】8月26日，國家醫(yī)保局、財政部、稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關(guān)工作的通知》，《通知》明確，2024年各級財政繼續(xù)加大對居民醫(yī)保參保繳費補(bǔ)助力度，同時居民個人繳費增幅適當(dāng)降低，財政補(bǔ)助和個人繳費標(biāo)準(zhǔn)分別較上年增加30元和20元，每人每年分別不低于670元和400元。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、凱普生物

凱普生物全資子公司獲醫(yī)療器械注冊證書，推進(jìn)宮頸癌篩查產(chǎn)品發(fā)展

9月10日，凱普生物發(fā)布公告，其全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。該產(chǎn)品為SOX1和PAX1基因甲基化檢測試劑盒，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20243401719，有效期自2024年9月10日至2029年9月9日。

該檢測試劑盒用于定性檢測人宮頸脫落細(xì)胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化狀態(tài)，適用于30歲及以上女性中檢測陽性的12種高危HPV基因型，旨在幫助識別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查，達(dá)到分流管理的目的。公司表示，該產(chǎn)品的注冊將豐富其產(chǎn)品線，提升核心競爭力，并助力其向“核酸分子診斷龍頭企業(yè)”的目標(biāo)邁進(jìn)。

凱普生物：9月9日融券賣出8800股，融資融券余額9235.91萬元

9月9日，凱普生物融資買入778.51萬元，融資凈賣出128.42萬元，融券凈賣出8800.0股，融資融券余額9235.91萬元。

凱普生物：公司及子公司獲得兩項發(fā)明專利

9月2日，凱普生物發(fā)布公告，公司及子公司在2024年8月獲得兩項發(fā)明專利授權(quán)。其中，發(fā)明專利“一種線粒體疾病預(yù)測方法及線粒體疾病預(yù)測系統(tǒng)”涉及遺傳變異檢測技術(shù)，提供一種線粒體疾病預(yù)測方法及線粒體疾病預(yù)測系統(tǒng)，提高預(yù)測效率和準(zhǔn)確性。另一項發(fā)明專利“一種滑動壓緊反應(yīng)室機(jī)構(gòu)”涉及反應(yīng)裝置技術(shù)，具有機(jī)構(gòu)運(yùn)行穩(wěn)定、流暢的優(yōu)點。

凱普生物：2024年中報凈利潤為-7692.92萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧

8月29日，凱普生物發(fā)布2024年中報。公司營業(yè)總收入為4.09億元，在已披露的同業(yè)公司中排名第44，較去年同報告期營業(yè)總收入減少1.98億元。歸母凈利潤為-7692.92萬元，在已披露的同業(yè)公司中排名第84，較去年同報告期歸母凈利潤減少2.00億元。經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入為-3322.41萬元，在已披露的同業(yè)公司中排名第76，較去年同報告期經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入減少1.05億元。

凱普生物獲得實用新型專利授權(quán)：“一種適配離心管的過濾套管裝置及離心管”

8月7日，凱普生物新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“一種適配離心管的過濾套管裝置及離心管”，專利申請?zhí)枮镃N202323181950.2，授權(quán)日為2024年8月6日。

專利摘要：本實用新型公開了一種適配離心管的過濾套管裝置。包括過濾套管本體和過濾組件，過濾套管本體的內(nèi)壁設(shè)置有用于支撐過濾組件的支撐件，過濾套管本體的上端管口設(shè)置有上端耳，下端管口設(shè)置有下端耳；上端耳和下端耳突出于過濾套管本體的外側(cè)面；過濾套管本體的上端管口設(shè)置有抓取部。本實用新型還公開了一種包括上述過濾套管裝置的離心管。本裝置無需使用特制離心管，可適配實驗室常用離心管，裝卸方便，可有效縮短離心分離時間，提升效率。

2、達(dá)安基因

安基因：9月19日獲融資買入1061.67萬元，占當(dāng)日流入資金比例26.5%

9月19日，達(dá)安基因獲融資買入1061.67萬元，占當(dāng)日買入金額的26.5%，當(dāng)前融資余額4.17億元，占流通市值的5.79%，低于歷史20%分位水平，處于相對低位。

達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲批上市

9月11日，達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲批上市，用于體外檢測人鼻咽拭子中的百日咳桿菌核酸，豐富了公司產(chǎn)品組合，拓寬了應(yīng)用領(lǐng)域。

達(dá)安基因獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種利用熱對流PCR檢測非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，8月31日，達(dá)安基因新獲得一項發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種利用熱對流PCR檢測非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”，專利申請?zhí)枮镃N202110816861.7，授權(quán)日為2024年8月30日。

專利摘要：本發(fā)明提供了一種利用熱對流PCR檢測非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法，具體的地，本發(fā)明經(jīng)過多輪篩選驗證，從大量引物探針組合中獲得了靈敏度高、特異性強(qiáng)、重復(fù)性好，適用于熱對流PCR并且能夠進(jìn)行多重檢測的引物探針組合。使用本發(fā)明的試劑盒及檢測方法，基于熱對流PCR，可實現(xiàn)超快速PCR擴(kuò)增檢測，而且檢測靈敏度極高。

達(dá)安基因上半年凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長86.06%

8月30日，達(dá)安基因中報數(shù)據(jù)顯示，2024年1-6月，公司凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長86.06%，其中，經(jīng)營性現(xiàn)金流1995.04萬元，投資性現(xiàn)金流-3626.24萬元，融資性現(xiàn)金流-2.25億元。

報告期內(nèi)，公司銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金為6.65億元，取得投資收益收到的現(xiàn)金為2017.27萬元，購建固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)和其他長期資產(chǎn)支付的現(xiàn)金為7792.0萬元。

達(dá)安基因獲得兩項醫(yī)療器械注冊證

8月26日，達(dá)安基因公告，公司取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證兩個，具體為：解脲脲原體/沙眼衣原體/淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）、腺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）。

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