一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、歐歐眼保儀完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資

9月19日，歐歐眼保儀完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為佳鴻醫(yī)療。歐歐眼保儀成立于1985年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家家用智能醫(yī)療器械研發(fā)商。

2、新縱科獲得戰(zhàn)略投資

9月18日，新縱科獲得戰(zhàn)略投資。新縱科成立于2010年，公司總部位于中國(guó)湖北省，是一家高通量分子檢測(cè)診斷解決方案提供商。

3、蘇州艾特美醫(yī)藥獲得1.03億人民幣戰(zhàn)略投資

9月18日，蘇州艾特美醫(yī)藥獲得1.03億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為博儒資本、蘇州瀧韜合智、東吳創(chuàng)投。蘇州艾特美醫(yī)藥成立于2020年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家吸入制劑等藥械組合產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化。

4、貝斯生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資

9月13日，貝斯生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資，投資方為戈壁大灣區(qū)。貝斯生物成立于2010年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》

【國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》】9月5日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》，通知主要包括六部分內(nèi)容。一是加強(qiáng)異地就醫(yī)備案管理。二是合理確定異地就醫(yī)結(jié)算報(bào)銷(xiāo)政策。三是強(qiáng)化就醫(yī)地管理。四是優(yōu)化異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦服務(wù)。五是加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算監(jiān)測(cè)。六是完善異地就醫(yī)基金監(jiān)管機(jī)制。

2、五部門(mén)發(fā)文，海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械實(shí)行“零關(guān)稅”

【財(cái)政部等五部門(mén)發(fā)布《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》】9月5日，財(cái)政部等五部門(mén)發(fā)布《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》，其中指出，全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類(lèi)科研院所，進(jìn)口本通知第三條規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按本政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

3、浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況的通知》

【浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況的通知》】9月2日，浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況的通知》，計(jì)劃對(duì)公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)調(diào)查，必要時(shí)將追溯到相關(guān)年度或者延伸審計(jì)有關(guān)單位。

此次審計(jì)調(diào)查針對(duì)浙江臺(tái)州市公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況，審計(jì)時(shí)間將在9月5日開(kāi)始，浙江審計(jì)廳強(qiáng)調(diào)“重大事項(xiàng)作必要的追溯”，同時(shí)公布了舉報(bào)電話，供干部群眾向?qū)徲?jì)組反映被審計(jì)單位問(wèn)題。

4、三部門(mén)：2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)財(cái)政補(bǔ)助和個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)分別較上年增加30元和20元

【國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關(guān)工作的通知》】8月26日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關(guān)工作的通知》，《通知》明確，2024年各級(jí)財(cái)政繼續(xù)加大對(duì)居民醫(yī)保參保繳費(fèi)補(bǔ)助力度，同時(shí)居民個(gè)人繳費(fèi)增幅適當(dāng)降低，財(cái)政補(bǔ)助和個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)分別較上年增加30元和20元，每人每年分別不低于670元和400元。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、凱普生物

凱普生物全資子公司獲醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，推進(jìn)宮頸癌篩查產(chǎn)品發(fā)展

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，9月10日，凱普生物發(fā)布公告，其全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》。該產(chǎn)品為SOX1和PAX1基因甲基化檢測(cè)試劑盒，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20243401719，有效期自2024年9月10日至2029年9月9日。

該檢測(cè)試劑盒用于定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化狀態(tài)，適用于30歲及以上女性中檢測(cè)陽(yáng)性的12種高危HPV基因型，旨在幫助識(shí)別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查，達(dá)到分流管理的目的。公司表示，該產(chǎn)品的注冊(cè)將豐富其產(chǎn)品線，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，并助力其向“核酸分子診斷龍頭企業(yè)”的目標(biāo)邁進(jìn)。

凱普生物：9月9日融券賣(mài)出8800股，融資融券余額9235.91萬(wàn)元

9月9日，凱普生物融資買(mǎi)入778.51萬(wàn)元，融資凈賣(mài)出128.42萬(wàn)元，融券凈賣(mài)出8800.0股，融資融券余額9235.91萬(wàn)元。

凱普生物：公司及子公司獲得兩項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利

9月2日，凱普生物發(fā)布公告，公司及子公司在2024年8月獲得兩項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。其中，發(fā)明專(zhuān)利“一種線粒體疾病預(yù)測(cè)方法及線粒體疾病預(yù)測(cè)系統(tǒng)”涉及遺傳變異檢測(cè)技術(shù)，提供一種線粒體疾病預(yù)測(cè)方法及線粒體疾病預(yù)測(cè)系統(tǒng)，提高預(yù)測(cè)效率和準(zhǔn)確性。另一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利“一種滑動(dòng)壓緊反應(yīng)室機(jī)構(gòu)”涉及反應(yīng)裝置技術(shù)，具有機(jī)構(gòu)運(yùn)行穩(wěn)定、流暢的優(yōu)點(diǎn)。

凱普生物：2024年中報(bào)凈利潤(rùn)為-7692.92萬(wàn)元，同比由盈轉(zhuǎn)虧

8月29日，凱普生物發(fā)布2024年中報(bào)。公司營(yíng)業(yè)總收入為4.09億元，在已披露的同業(yè)公司中排名第44，較去年同報(bào)告期營(yíng)業(yè)總收入減少1.98億元。歸母凈利潤(rùn)為-7692.92萬(wàn)元，在已披露的同業(yè)公司中排名第84，較去年同報(bào)告期歸母凈利潤(rùn)減少2.00億元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流入為-3322.41萬(wàn)元，在已披露的同業(yè)公司中排名第76，較去年同報(bào)告期經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流入減少1.05億元。

凱普生物獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)：“一種適配離心管的過(guò)濾套管裝置及離心管”

8月7日，凱普生物新獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“一種適配離心管的過(guò)濾套管裝置及離心管”，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202323181950.2，授權(quán)日為2024年8月6日。

專(zhuān)利摘要：本實(shí)用新型公開(kāi)了一種適配離心管的過(guò)濾套管裝置。包括過(guò)濾套管本體和過(guò)濾組件，過(guò)濾套管本體的內(nèi)壁設(shè)置有用于支撐過(guò)濾組件的支撐件，過(guò)濾套管本體的上端管口設(shè)置有上端耳，下端管口設(shè)置有下端耳；上端耳和下端耳突出于過(guò)濾套管本體的外側(cè)面；過(guò)濾套管本體的上端管口設(shè)置有抓取部。本實(shí)用新型還公開(kāi)了一種包括上述過(guò)濾套管裝置的離心管。本裝置無(wú)需使用特制離心管，可適配實(shí)驗(yàn)室常用離心管，裝卸方便，可有效縮短離心分離時(shí)間，提升效率。

2、達(dá)安基因

安基因：9月19日獲融資買(mǎi)入1061.67萬(wàn)元，占當(dāng)日流入資金比例26.5%

9月19日，達(dá)安基因獲融資買(mǎi)入1061.67萬(wàn)元，占當(dāng)日買(mǎi)入金額的26.5%，當(dāng)前融資余額4.17億元，占流通市值的5.79%，低于歷史20%分位水平，處于相對(duì)低位。

達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒獲批上市

9月11日，達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒獲批上市，用于體外檢測(cè)人鼻咽拭子中的百日咳桿菌核酸，豐富了公司產(chǎn)品組合，拓寬了應(yīng)用領(lǐng)域。

達(dá)安基因獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)：“一種利用熱對(duì)流PCR檢測(cè)非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”

8月31日，達(dá)安基因新獲得一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“一種利用熱對(duì)流PCR檢測(cè)非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”，專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202110816861.7，授權(quán)日為2024年8月30日。

專(zhuān)利摘要：本發(fā)明提供了一種利用熱對(duì)流PCR檢測(cè)非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法，具體的地，本發(fā)明經(jīng)過(guò)多輪篩選驗(yàn)證，從大量引物探針組合中獲得了靈敏度高、特異性強(qiáng)、重復(fù)性好，適用于熱對(duì)流PCR并且能夠進(jìn)行多重檢測(cè)的引物探針組合。使用本發(fā)明的試劑盒及檢測(cè)方法，基于熱對(duì)流PCR，可實(shí)現(xiàn)超快速PCR擴(kuò)增檢測(cè)，而且檢測(cè)靈敏度極高。

達(dá)安基因上半年凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長(zhǎng)86.06%

8月30日，達(dá)安基因中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年1-6月，公司凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長(zhǎng)86.06%，其中，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流1995.04萬(wàn)元，投資性現(xiàn)金流-3626.24萬(wàn)元，融資性現(xiàn)金流-2.25億元。

報(bào)告期內(nèi)，公司銷(xiāo)售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金為6.65億元，取得投資收益收到的現(xiàn)金為2017.27萬(wàn)元，購(gòu)建固定資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)和其他長(zhǎng)期資產(chǎn)支付的現(xiàn)金為7792.0萬(wàn)元。

達(dá)安基因獲得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證

8月26日，達(dá)安基因公告，公司取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證兩個(gè)，具體為：解脲脲原體/沙眼衣原體/淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?、腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

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一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、歐歐眼保儀完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資
2、新縱科獲得戰(zhàn)略投資
3、蘇州艾特美醫(yī)藥獲得1.03億人民幣戰(zhàn)略投資
4、貝斯生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》
2、五部門(mén)發(fā)文，海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械實(shí)行“零關(guān)稅”
3、浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況的通知》
4、三部門(mén)：2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)財(cái)政補(bǔ)助和個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)分別較上年增加30元和20元
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、凱普生物
凱普生物全資子公司獲醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，推進(jìn)宮頸癌篩查產(chǎn)品發(fā)展
凱普生物：9月9日融券賣(mài)出8800股，融資融券余額9235.91萬(wàn)元
凱普生物：公司及子公司獲得兩項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利
凱普生物：2024年中報(bào)凈利潤(rùn)為-7692.92萬(wàn)元，同比由盈轉(zhuǎn)虧
凱普生物獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)：“一種適配離心管的過(guò)濾套管裝置及離心管”
2、達(dá)安基因
安基因：9月19日獲融資買(mǎi)入1061.67萬(wàn)元，占當(dāng)日流入資金比例26.5%
達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒獲批上市
達(dá)安基因獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)：“一種利用熱對(duì)流PCR檢測(cè)非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”
達(dá)安基因上半年凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長(zhǎng)86.06%
達(dá)安基因獲得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證