一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、固源醫(yī)療完成A輪融資

8月1日，固源醫(yī)療完成A輪融資，投資方為貴州創(chuàng)新賦能大數(shù)據(jù)投資基金。固源醫(yī)療成立于2005年，公司總部位于中國廣東省，是一家醫(yī)療耗材與醫(yī)用高分子材料提供商。

2、聚海恒創(chuàng)完成3000萬人民幣天使輪融資

7月30日，聚海恒創(chuàng)完成3000萬人民幣天使輪融資，投資方為泰煜投資、得時(shí)資本。聚海恒創(chuàng)成立于2017年，公司總部位于中國浙江省，是一家醫(yī)療器械產(chǎn)銷商。

3、重慶求善獲得900萬人民幣戰(zhàn)略投資

7月29日，重慶求善獲得900萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為國耀圣康湖南醫(yī)藥有限公司。重慶求善成立于2013年，公司總部位于中國重慶市，是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商。

4、慧躍醫(yī)療完成天使輪融資

7月29日，慧躍醫(yī)療完成天使輪融資，投資方為荷塘創(chuàng)投。市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告指出，慧躍醫(yī)療成立于2022年，公司總部位于中國江蘇省，是一家智能腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、云南藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)督管理的通知》

【云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)督管理的通知》】8月5日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)督管理的通知》，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及持有人對(duì)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》（2023年第142號(hào)）等內(nèi)容執(zhí)行情況進(jìn)行自查。

2、CDE公開征求《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）（征求意見稿）》意見

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于公開征求〈已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）（征求意見稿）〉意見的通知》】7月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于公開征求〈已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）（征求意見稿）〉意見的通知》，通知指出，為更好地服務(wù)申請(qǐng)人，指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的研發(fā)和申報(bào)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，優(yōu)化補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)，國家藥監(jiān)局藥審中心公開征求《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）（征求意見稿）》意見。鼓勵(lì)申請(qǐng)人參照上述文件撰寫補(bǔ)充申請(qǐng)的藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告，提高補(bǔ)充申請(qǐng)研究和申報(bào)質(zhì)量，征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起30天。

3、到2030年，四川將形成世界級(jí)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

【四川省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》】7月23日，四川省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，其中提出，四川到2027年要實(shí)現(xiàn)10種以上主要醫(yī)用同位素國產(chǎn)化自主供應(yīng)，5個(gè)以上放射性藥物和高端核醫(yī)療裝備完成或進(jìn)入臨床試驗(yàn)，形成醫(yī)用同位素、放射性藥物、核醫(yī)療裝備的標(biāo)準(zhǔn)體系以及完善的核醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化及研學(xué)診療體系，建成國內(nèi)領(lǐng)先的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。到2030年建成全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地、全國最大的放射性藥物和核醫(yī)療裝備生產(chǎn)聚集地、全國最好的核醫(yī)療中心，形成世界級(jí)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

4、國家藥監(jiān)局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口管理新規(guī)即日起實(shí)施

【國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求的公告》】6月19日，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求的公告》，《管理要求》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因患者臨床急需而臨時(shí)進(jìn)口使用，國外已上市但國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的第二類、第三類醫(yī)療器械，不包括應(yīng)納入大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理的設(shè)備。其中，臨床急需是指在國內(nèi)尚無有效治療或者預(yù)防手段的情況下，臨床上用于防治嚴(yán)重危及生命疾病所需。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、三友醫(yī)療

三友醫(yī)療：8月5日融券凈賣出2000股，連續(xù)3日累計(jì)凈賣出2700股

8月5日，三友醫(yī)療融資買入26.3萬元，融資償還167.9萬元，融資凈賣出141.6萬元，融資余額4723.58萬元。

融券方面，當(dāng)日融券賣出3800.0股，融券償還1800.0股，融券凈賣出2000.0股，融券余量2.39萬股，近3個(gè)交易日已連續(xù)凈賣出累計(jì)2700.0股，近20個(gè)交易日中有11個(gè)交易日出現(xiàn)融券凈賣出。

融資融券余額4765.72萬元，較昨日下滑2.8%。

三友醫(yī)療取得用于頸椎椎管擴(kuò)大成型裝置及安裝裝置專利，降低切口尺寸需求，減小患者創(chuàng)傷

8月4日，上海三友醫(yī)療器械股份有限公司取得一項(xiàng)名為“用于頸椎椎管擴(kuò)大成型裝置及安裝裝置“，授權(quán)公告號(hào)CN117017462B，申請(qǐng)日期為2023年9月。

專利摘要顯示，本發(fā)明提供了一種用于頸椎椎管擴(kuò)大成型裝置及安裝裝置，涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，包括第一固定部、第二固定部和緊固件；緊固件的貫穿方向與切口的方向一致；利用緊固件沿著冠狀面釘入，使得釘?shù)栏L，增加了把持力，有利于椎板的提拉操作，降低了切口尺寸需求，減小了患者創(chuàng)傷，緊固件貫穿第二固定孔與側(cè)塊連接，第一固定部和第二固定部分別貫穿的緊固件與切口位置更近，降低了切跡，緩解了現(xiàn)有技術(shù)中存在的垂直椎板釘入椎板釘對(duì)切口尺寸要求高、椎板釘?shù)陌殉至π?，以及提拉操作不方便的技術(shù)問題。

三友醫(yī)療：3D打印金屬增材制造頸椎融合器獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

7月29日，三友醫(yī)療收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于公司3D打印“金屬增材制造頸椎融合器”的國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

金屬增材制造頸椎融合器與脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品配合使用，適用于頸椎椎間融合術(shù)。該融合器是公司在多孔骨長入理論基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)并自主研發(fā)的，該產(chǎn)品具有良好的解剖學(xué)支架功能，通過增材制造工藝制成，由多孔結(jié)構(gòu)和支撐框架組成，擁有出色的生物力學(xué)性能，同時(shí)仿生骨小梁的多孔結(jié)構(gòu)能更好地實(shí)現(xiàn)骨融合效果。增材制造工藝可實(shí)現(xiàn)椎間融合器的高度定制化并且能夠快速相應(yīng)臨床的需求，幫助醫(yī)生提升治療效果。

三友醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“骶髂關(guān)節(jié)融合器及其持取器及其植入通道設(shè)置工具”

7月27日，三友醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“骶髂關(guān)節(jié)融合器及其持取器及其植入通道設(shè)置工具”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202011254323.5，授權(quán)日為2024年7月26日。

專利摘要：本發(fā)明提供一種骶髂關(guān)節(jié)融合器及其持取器及其植入通道設(shè)置工具，包括：融合器本體和兩個(gè)螺釘；融合器本體包括：植骨筒和兩個(gè)抗扭筒；植骨筒的內(nèi)部具有植骨腔，植骨筒的外側(cè)面上設(shè)有多個(gè)植骨孔，每個(gè)植骨孔與植骨腔連通；兩個(gè)抗扭筒相對(duì)設(shè)置于植骨筒的外側(cè)面上，每個(gè)抗扭筒具有軸向通道；每個(gè)抗扭筒的前端設(shè)有撐開頭；每個(gè)撐開頭的外側(cè)面上設(shè)有凹口部，凹口部朝向植骨筒；凹口部延伸至撐開頭的后端；沿著每個(gè)撐開頭的外側(cè)面的周向，在撐開頭的外側(cè)面上設(shè)有凹陷槽，凹陷槽處于撐開頭與抗扭筒的連接處；每個(gè)螺釘用于穿入相應(yīng)的軸向通道中。本發(fā)明骶髂關(guān)節(jié)融合器的植入物數(shù)量少、手術(shù)操作步驟簡單。

三友醫(yī)療：枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

7月18日，三友醫(yī)療收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)”《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，該系統(tǒng)適用于枕頸、頸椎和上胸椎（枕-T3）的后路內(nèi)固定。

“枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)”采用創(chuàng)新設(shè)計(jì)的植入物和模塊化設(shè)計(jì)的手術(shù)工具，具有良好的力學(xué)性能和生物相容性，同時(shí)具備有效降低切跡、治療精準(zhǔn)、操作簡便的特點(diǎn)。該系統(tǒng)適應(yīng)癥廣，可用于枕頸、頸椎和上胸椎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、先天性畸形、創(chuàng)傷、腫瘤、感染、退行性疼痛等的治療。

2、聯(lián)影醫(yī)療

聯(lián)影醫(yī)療成立設(shè)備租賃公司，注冊(cè)資本4.5億元

8月5日，上海聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備租賃有限公司成立，注冊(cè)資本4.5億元，經(jīng)營范圍包含：第一類醫(yī)療設(shè)備租賃；第二類醫(yī)療設(shè)備租賃等。股權(quán)穿透顯示，該公司由聯(lián)影醫(yī)療全資持股。

聯(lián)影醫(yī)療：7月份回購股份45000股

7月31日，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布公告稱，2024年7月，公司通過集中競價(jià)交易方式當(dāng)月回購股份45，000股，占公司總股本的比例為0.0055%。

聯(lián)影醫(yī)療擬1.2億獲玖誼源10%股權(quán)

7月29日，聯(lián)影醫(yī)療公告，擬以自有資金投資回旋加速器生產(chǎn)商玖誼源，取得其增資后10%的股權(quán)，交易價(jià)格為1.2億元。本次投資將進(jìn)一步促進(jìn)雙方在分子影像國內(nèi)及海外的合作。

聯(lián)影醫(yī)療2023年年度權(quán)益分派：每10股派2.50元，7月17日股權(quán)登記

7月11日，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布2023年年度權(quán)益分派實(shí)施公告，以實(shí)施權(quán)益分派股權(quán)登記日登記的總股本扣減公司回購專用證券賬戶中的股份為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元(含稅)，股權(quán)登記日為2024/7/17，除權(quán)(息)日為2024/7/18。

聯(lián)影醫(yī)療擬在上海嘉定區(qū)設(shè)立全資子公司，開展融資租賃業(yè)務(wù)

7月2日，聯(lián)影醫(yī)療公告，公司基于長期發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營需要，擬在上海嘉定區(qū)設(shè)立“上海聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備租賃有限公司”(暫定名，最終以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門登記為準(zhǔn)，簡稱“新公司”)，注冊(cè)資本為人民幣4.5億元，全部以自有資金出資，新公司主要開展融資租賃業(yè)務(wù)。

新公司以直租模式為主，融資租賃業(yè)務(wù)模式包括設(shè)備生產(chǎn)商、融資租賃公司、終端客戶三方，設(shè)備生產(chǎn)商是產(chǎn)品的銷售方；融資租賃公司是產(chǎn)品的購買方和出租方；終端客戶是產(chǎn)品的承租方和使用方。融資租賃公司從設(shè)備生產(chǎn)商處購買特定資產(chǎn)，其后將該資產(chǎn)租賃予客戶使用，以換取定期租賃租金。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)(yjbzr.com)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、調(diào)研報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)、行業(yè)分析報(bào)告，包括市場(chǎng)空間、競爭格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、固源醫(yī)療完成A輪融資
2、聚海恒創(chuàng)完成3000萬人民幣天使輪融資
3、重慶求善獲得900萬人民幣戰(zhàn)略投資
4、慧躍醫(yī)療完成天使輪融資
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、云南藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)督管理的通知》
2、CDE公開征求《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）（征求意見稿）》意見
3、到2030年，四川將形成世界級(jí)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地
4、國家藥監(jiān)局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口管理新規(guī)即日起實(shí)施
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、三友醫(yī)療
三友醫(yī)療：8月5日融券凈賣出2000股，連續(xù)3日累計(jì)凈賣出2700股
三友醫(yī)療取得用于頸椎椎管擴(kuò)大成型裝置及安裝裝置專利，降低切口尺寸需求，減小患者創(chuàng)傷
三友醫(yī)療：3D打印金屬增材制造頸椎融合器獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
三友醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“骶髂關(guān)節(jié)融合器及其持取器及其植入通道設(shè)置工具”
三友醫(yī)療：枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
2、聯(lián)影醫(yī)療
聯(lián)影醫(yī)療成立設(shè)備租賃公司，注冊(cè)資本4.5億元
聯(lián)影醫(yī)療：7月份回購股份45000股
聯(lián)影醫(yī)療擬1.2億獲玖誼源10%股權(quán)
聯(lián)影醫(yī)療2023年年度權(quán)益分派：每10股派2.50元，7月17日股權(quán)登記
聯(lián)影醫(yī)療擬在上海嘉定區(qū)設(shè)立全資子公司，開展融資租賃業(yè)務(wù)