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概述

調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、諾合新生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資

7月3日，諾合新生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為三澤創(chuàng)投、檸樂(lè)集團(tuán)、湖南麓山科投。諾合新生物成立于2017年，公司總部位于中國(guó)湖南省，是一家植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)方案解決商。

2、慕恩生物完成3億人民幣C+輪融資

7月1日，慕恩生物完成3億人民幣C+輪融資，投資方為國(guó)投聚力。慕恩生物成立于2015年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家微生物資源服務(wù)提供商。

3、安天圣施完成數(shù)億人民幣A輪融資

7月1日，安天圣施完成數(shù)億人民幣A輪融資，投資方為國(guó)投創(chuàng)業(yè)、和瑞創(chuàng)投。市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告顯示，安天圣施成立于2017年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家反義核酸藥物研發(fā)商。

4、時(shí)夕生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資

6月28日，時(shí)夕生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為北京生命科學(xué)園創(chuàng)投、曉池資本、天圖投資、百濟(jì)神州、雅億資本。時(shí)夕生物成立于2021年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家RNA編輯創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、吉林省醫(yī)療保障局最新通知

【吉林省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化醫(yī)療保障改革持續(xù)推動(dòng)吉林醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》】6月20日，吉林省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化醫(yī)療保障改革持續(xù)推動(dòng)吉林醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》，其中提出，做好集采協(xié)議期滿品種的接續(xù)采購(gòu)工作，鞏固集采成果。全省2024年底前累計(jì)完成900種藥品和45類耗材的集中帶量采購(gòu)，提前完成“十四五”規(guī)劃國(guó)家和省級(jí)藥品集采品種目標(biāo)。加強(qiáng)集采中選品種落地使用，讓群眾享受集采改革紅利。用好集中采購(gòu)降價(jià)騰出的可用費(fèi)用空間，促進(jìn)體現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力的省內(nèi)新醫(yī)療技術(shù)、新診療項(xiàng)目進(jìn)入臨床應(yīng)用，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整創(chuàng)造條件。

2、甘肅省出臺(tái)推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展方案

【甘肅省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省醫(yī)保局等十部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《甘肅省推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》】6月14日，甘肅省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省醫(yī)保局等十部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《甘肅省推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，《方案》提出，到2025年，我省要建立完善功能明確、布局合理、規(guī)模適當(dāng)、富有效率的省、市、縣級(jí)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，每千名兒童擁有兒科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)達(dá)到0.87人、床位數(shù)達(dá)到3.40張。到2035年，基本形成城鄉(xiāng)均衡、協(xié)同高效的兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。為此，我省將完善以省、市、縣級(jí)兒童醫(yī)院、綜合醫(yī)院兒科、中醫(yī)醫(yī)院兒科、婦幼保健機(jī)構(gòu)為核心，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，大中型綜合醫(yī)院和相關(guān)科研教學(xué)機(jī)構(gòu)為支撐的兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。加強(qiáng)省兒童醫(yī)院、省兒童醫(yī)學(xué)中心和省級(jí)綜合醫(yī)院兒科病區(qū)醫(yī)療服務(wù)能力，支持城區(qū)常住人口密集的大、中型城市根據(jù)需要建設(shè)兒童專科醫(yī)院。加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院兒科門(mén)診和病房建設(shè)，支持市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)設(shè)置兒科病房。

3、國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)征求2024年國(guó)家藥品目錄調(diào)整意見(jiàn)

【國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)征求《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》意見(jiàn)】6月13日，國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)征求《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》意見(jiàn)，本次《方案》調(diào)整范圍廣泛，涵蓋了目錄外新上市藥品、適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品、國(guó)家基本藥物、罕見(jiàn)病治療藥物等，同時(shí)對(duì)目錄內(nèi)藥品的協(xié)議到期情況、市場(chǎng)供應(yīng)狀況等進(jìn)行了細(xì)致規(guī)定，確保目錄動(dòng)態(tài)更新與現(xiàn)實(shí)需求緊密相連。

4、衛(wèi)健委新規(guī)劃：力爭(zhēng)當(dāng)?shù)?0家以上社會(huì)辦醫(yī)院達(dá)到“三甲”

【四川省人民政府發(fā)布《關(guān)于加快構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)業(yè)新體系推動(dòng)服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》】6月11日，四川省人民政府發(fā)布《關(guān)于加快構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)業(yè)新體系推動(dòng)服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，其中提出，規(guī)范和發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)，力爭(zhēng)10家以上社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院水平。支持300家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建成醫(yī)養(yǎng)服務(wù)中心，每個(gè)市（州）建成省級(jí)兒童早期發(fā)展基地1家以上。加強(qiáng)“一老一小”中醫(yī)藥健康服務(wù)，65歲以上老年人、3歲以下兒童中醫(yī)藥健康管理率分別實(shí)現(xiàn)75%、85%。完善基本養(yǎng)老服務(wù)體系，健全示范性居家社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，發(fā)展智慧養(yǎng)老、旅居康養(yǎng)等新業(yè)態(tài)，爭(zhēng)創(chuàng)全國(guó)基本養(yǎng)老服務(wù)綜合平臺(tái)試點(diǎn)，推動(dòng)打造養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥就泰吉華（阿伐替尼片）達(dá)成協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥獲其在中國(guó)大陸的獨(dú)家推廣權(quán)

7月3日，基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，將精準(zhǔn)治療藥物泰吉華（阿伐替尼片）在中國(guó)大陸的獨(dú)家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥，基石藥業(yè)將繼續(xù)擁有泰吉華在中國(guó)大陸的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)銷等權(quán)益。

恒瑞醫(yī)藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市

7月2日，恒瑞醫(yī)藥布比卡因脂質(zhì)體注射液（商品名：艾恒平）于當(dāng)日在美國(guó)成功獲批上市。布比卡因脂質(zhì)體注射液最早于2011年在美國(guó)獲批上市，目前原研產(chǎn)品僅在美國(guó)和歐洲銷售，國(guó)內(nèi)尚未進(jìn)口。因其技術(shù)壁壘高，上市十余年無(wú)仿制產(chǎn)品成功上市。恒瑞醫(yī)藥布比卡因脂質(zhì)體注射液（商品名：艾恒平®）已于2022年底在中國(guó)獲批上市，是恒瑞醫(yī)藥獨(dú)家全球首仿上市的化藥3類新藥，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)超長(zhǎng)效局麻藥，屬長(zhǎng)效緩釋制劑，通過(guò)特有的DepoFoam技術(shù)將布比卡因封裝在多囊脂質(zhì)體中實(shí)現(xiàn)安全緩釋。

恒瑞醫(yī)藥：脯氨酸恒格列凈片獲藥品注冊(cè)證書(shū)

6月30日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7249注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HRS-7249注射液為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示，HRS-7249在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。公司同日公告，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)脯氨酸恒格列凈片的藥品注冊(cè)證書(shū)，為該產(chǎn)品獲批上市的第二個(gè)適應(yīng)癥，該適應(yīng)癥的獲批使得脯氨酸恒格列凈成為目前中國(guó)唯一獲批與二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制劑和二甲雙胍聯(lián)合治療方案的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。

恒瑞醫(yī)藥公布國(guó)際專利申請(qǐng)：“一種Malt 1抑制劑的磷酸酯前藥”

6月23日，恒瑞醫(yī)藥公布了一項(xiàng)國(guó)際專利申請(qǐng)，專利名為“一種Malt 1抑制劑的磷酸酯前藥”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/CN2023/139068，國(guó)際公布日為2024年6月20日。

恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)KRASG12D抑制劑專利，提供了化合物的各種鹽和其制備方法

6月21日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“一種KRASG12D抑制劑的可藥用鹽、晶型及其制備方法"的專利，公開(kāi)號(hào)CN202311758291.6，申請(qǐng)日期為2023年12月。

專利摘要顯示，本公開(kāi)涉及一種KRAS G12D抑制劑的可藥用鹽、晶型及其制備方法。具體而言，本公開(kāi)提供了式（I）所示化合物的鹽酸鹽、扁桃酸鹽、甲磺酸鹽、對(duì)甲苯磺酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、檸檬酸鹽、馬來(lái)酸鹽、富馬酸鹽、蘋(píng)果酸鹽、酒石酸鹽、鈉鹽、鉀鹽及其制備方法，以及結(jié)晶形式。

2、復(fù)星醫(yī)藥

復(fù)星醫(yī)藥：藥友注射用尼可地爾獲批上市

7月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友制藥的注射用尼可地爾（12mg）獲批上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用尼可地爾最早于1993年在日本獲批上市，用于不穩(wěn)定型心絞痛。后在2007年增加適應(yīng)癥，用于急性心功能不全（包括慢性心功能不全的急性加重期）。

復(fù)星醫(yī)藥：健嘉醫(yī)療擬為其控股子公司健華康復(fù)向交通銀行申請(qǐng)的融資項(xiàng)下債務(wù)提供擔(dān)保

6月28日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，該公司控股子公司健嘉醫(yī)療投資管理有限公司(健嘉醫(yī)療)與交通銀行股份有限公司上海虹口支行(交通銀行)簽訂《保證合同》，由健嘉醫(yī)療為其間接控股子公司南京健華康復(fù)醫(yī)院有限公司(健華康復(fù))于2024年6月24日至2027年6月30日期間與交通銀行所簽訂的融資主合同項(xiàng)下債務(wù)提供最高額連帶責(zé)任保證擔(dān)保，該等債務(wù)總額不超過(guò)人民幣2200萬(wàn)元。

復(fù)星醫(yī)藥出售印度子公司6.01%股權(quán)

6月27日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥）發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥新加坡公司通過(guò)大宗交易以均價(jià)1771.81印度盧比/股（稅前）出售所持有的990萬(wàn)股Gland Pharma股份（約占截至2024年6月19日Gland Pharma股份總數(shù)的6.01%），交易總對(duì)價(jià)為175.41億印度盧比（稅前），折合約2.11億美元（稅前）。本次交易完成后，復(fù)星醫(yī)藥持有Gland Pharma的股權(quán)比例為51.83%，仍保持對(duì)Gland Pharma的控股權(quán)。

復(fù)星醫(yī)藥：參與設(shè)立的深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金已在中國(guó)證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)完成備案

6月25日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，2024年3月12日，本公司控股子公司/企業(yè)深圳復(fù)鑫深耀投資合伙企業(yè)(有限合伙)、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展(深圳)有限公司、上海復(fù)健股權(quán)投資基金管理有限公司與其他7方投資人簽訂《深圳市鵬復(fù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)合伙協(xié)議》等，以共同出資設(shè)立深圳市鵬復(fù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(以下簡(jiǎn)稱“深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金”)。該基金設(shè)立完成后，將聘請(qǐng)本公司控股子公司上海復(fù)健股權(quán)投資基金管理有限公司擔(dān)任基金管理人。

近日，本公司收到通知，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金已在中國(guó)證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)完成備案。

復(fù)星醫(yī)藥擬對(duì)控股子公司復(fù)星新藥及Lustrous Star提供擔(dān)保

6月25日，復(fù)星醫(yī)藥公布，為推進(jìn)復(fù)宏漢霖私有化項(xiàng)目，2024年6月24日，控股子公司復(fù)星新藥（作為要約人）與招商銀行訂立《并購(gòu)貸款合同》，由復(fù)星新藥向招商銀行申請(qǐng)本金不超過(guò)等值港幣37億元的并購(gòu)貸款額度，貸款期限為自首次提款日起60個(gè)月；同日，基于《并購(gòu)貸款合同》，為確保該項(xiàng)目境外支付可行性，公司另一控股子公司Lustrous Star （作為境外代付主體）與招商銀行訂立《過(guò)橋貸款合同》，由Lustrous Star向招商銀行申請(qǐng)本金不超過(guò)等值港幣32億元的過(guò)橋貸款額度，貸款期限為自首次提款日起12個(gè)月。就上述貸款，公司及若干控股子公司擬提供相應(yīng)擔(dān)保。

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