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概述
調研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、諾誠健華抗CD19單抗擬納入優(yōu)先審

據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn),6月3日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,諾誠健華申報的注射用坦昔妥單抗(tafasitamab)擬納入優(yōu)先審評,針對適應癥為聯(lián)合來那度胺用于治療復發(fā)或難治性且不適合自體干細胞移植(ASCT)的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。

2、先聲再明公布抗VEGF抗體注冊3期臨床數(shù)據(jù)

6月2日,先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,注射用蘇維西塔單抗針對鉑耐藥卵巢癌的注冊3期臨床研究(SCORES)最新數(shù)據(jù)亮相2024美國臨床腫瘤學(ASCO)年會最新突破摘要(Late-breaking Abstract,LBA)口頭報告。

3、首款RSV mRNA疫苗獲批上市

5月31日,Moderna宣布FDA已經(jīng)批準呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用來預防60歲及以上人群出現(xiàn)由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD)。 本次獲批主要是基于III期Conquer RSV研究積極數(shù)據(jù)。結果顯示,該疫苗對伴有兩種及以上RSV-LRTD癥狀的保護率為83.7%(95.88% CI 66.0%,92.2%),對伴有3個或更多癥狀的保護效力為82.4%。在8.6個月的中位隨訪期內,疫苗對RSV LRTD具有持續(xù)保護作用。

二、政策梳理

國家衛(wèi)健委:推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉

【國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關于進一步健全機制推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》】6月5日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關于進一步健全機制推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》,《通知》建議開展縣鄉(xiāng)村巡回醫(yī)療,建立巡回醫(yī)療制度,組織城市三級醫(yī)院到縣、鄉(xiāng)定期開展巡回醫(yī)療,縣(區(qū))級醫(yī)院到鄉(xiāng)、村定期開展巡回醫(yī)療,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責村級巡診服務,科學確定巡回醫(yī)療頻次,根據(jù)受援地區(qū)的實際需求,開展疾病診療、健康宣教等服務,增加對農(nóng)村居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務供給。

此外,《通知》提出利用信息化手段連通各級醫(yī)療機構,推進醫(yī)聯(lián)體內信息系統(tǒng)統(tǒng)一運營和互聯(lián)互通,逐步實現(xiàn)醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療保障和綜合管理系統(tǒng)的信息共享。建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)、村各級的遠程醫(yī)療服務網(wǎng)絡,推廣“基層檢查、上級診斷”的遠程醫(yī)療服務模式。鼓勵提供互聯(lián)網(wǎng)診療,提升醫(yī)療服務可及性、便捷性。

《通知》強調,各地要按照要求結合實際抓好落實,切實有效地推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉。國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局加強指導,總結推廣典型經(jīng)驗。

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