一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、衡道病理完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B+輪融資

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月28日，衡道病理完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B+輪融資，投資方為長(zhǎng)興金控控股、普華資本。衡道病理成立于2017年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家腫瘤診療服務(wù)提供商。

2、宇測(cè)生物獲得數(shù)千萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資

5月27日，宇測(cè)生物獲得數(shù)千萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為領(lǐng)航新界。宇測(cè)生物成立于2019年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家單分子免疫診斷技術(shù)研發(fā)商。

3、湖州湘雅生物完成A輪融資

5月27日，湖州湘雅生物完成A輪融資，投資方為錦富資本、海盛基金。湖州湘雅生物成立于2020年，公司總部位于中國(guó)浙江省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

4、善本生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資

5月23日，善本生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為十月資本。善本生物成立于2022年，公司總部位于中國(guó)安徽省，是一家高特異性抗體試劑研發(fā)商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、上海12個(gè)輔助生殖類(lèi)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保

【上海市醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生健康部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將部分治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)支付范圍的通知》】5月21日，上海市醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生健康部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將部分治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)支付范圍的通知》，自今年6月1日起將“取卵術(shù)”等12個(gè)輔助生殖類(lèi)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。

前期，上海市醫(yī)保局對(duì)上?，F(xiàn)行輔助生殖類(lèi)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)范，優(yōu)化整合為“取卵術(shù)”等17個(gè)輔助生殖類(lèi)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。其中，12個(gè)項(xiàng)目納入上海醫(yī)保支付范圍，涵蓋取卵術(shù)、取精術(shù)、人工授精、胚胎培養(yǎng)、胚胎移植等必要醫(yī)療性輔助生殖技術(shù)。

2、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)

【國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》】5月20日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》，通知指出，堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，緊緊圍繞醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，落實(shí)好三明醫(yī)改取得的制度性成果，發(fā)揮醫(yī)保在“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理中的基礎(chǔ)性作用，為進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供有力支撐。

3、八部門(mén)：將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮

【國(guó)家衛(wèi)健委等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見(jiàn)》的通知】5月6日，國(guó)家衛(wèi)健委等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見(jiàn)》的通知，其中提出，到2025年末，全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位（包括綜合ICU床位和專(zhuān)科ICU床位，下同）達(dá)到15張/10萬(wàn)人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“可轉(zhuǎn)換ICU床位”）達(dá)到10張/10萬(wàn)人，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合ICU床醫(yī)比達(dá)到1:0.8，床護(hù)比達(dá)到1:3。到2027年末，全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到18張/10萬(wàn)人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到12張/10萬(wàn)人，重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)資源有效擴(kuò)容，區(qū)域布局更加均衡，專(zhuān)科服務(wù)能力顯著提升。

同時(shí)，逐步建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)的薪酬體系，實(shí)行以崗定責(zé)、以崗定薪、責(zé)薪相適、考核兌現(xiàn)。

將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮，符合啟動(dòng)條件的，將技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)程度高、資源消耗多等體現(xiàn)重癥醫(yī)學(xué)技術(shù)勞務(wù)特點(diǎn)和價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)?yōu)先納入調(diào)價(jià)范圍，合理制定調(diào)整價(jià)格。

4、人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)啟動(dòng)

【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)公告（第2號(hào)）》】4月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)公告（第2號(hào)）》，通告指出，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)周期即將期滿(mǎn)，為鞏固高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革成果，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）要求，開(kāi)展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)，著眼于穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床使用、穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)，引導(dǎo)行業(yè)和社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，全國(guó)各省份組成采購(gòu)聯(lián)盟，委派代表組成國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)合采購(gòu)辦公室”），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）及自愿參加的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展接續(xù)采購(gòu)，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

現(xiàn)發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：GH-HD2024-1）》，歡迎符合要求的企業(yè)參與。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、樂(lè)普醫(yī)療

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于“樂(lè)普轉(zhuǎn)2”回售的第一次提示性公告

5月21日，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布關(guān)于“樂(lè)普轉(zhuǎn)2”回售的第一次提示性公告，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）的股票2024年3月30日至2024年5月17日連續(xù)三十個(gè)交易日的收盤(pán)價(jià)格低于本公司“樂(lè)普轉(zhuǎn)2”當(dāng)期轉(zhuǎn)股價(jià)28.39元/股的70%（即19.87元/股），且“樂(lè)普轉(zhuǎn)2”處于最后兩個(gè)計(jì)息年度。根據(jù)《樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司公開(kāi)發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集說(shuō)明書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《募集說(shuō)明書(shū)》”）的約定，“樂(lè)普轉(zhuǎn)2”的有條件回售條款生效。

5月15日樂(lè)普醫(yī)療現(xiàn)1筆大宗交易，機(jī)構(gòu)凈賣(mài)出242.1萬(wàn)元

5月15日樂(lè)普醫(yī)療發(fā)生大宗交易，交易數(shù)據(jù)如下：大宗交易成交價(jià)格16.14元，成交15萬(wàn)股，成交金額242.1萬(wàn)元，買(mǎi)方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司上海嘉定區(qū)洪德路證券營(yíng)業(yè)部，賣(mài)方營(yíng)業(yè)部為機(jī)構(gòu)專(zhuān)用。

樂(lè)普醫(yī)療心臟介入產(chǎn)品獲批

5月6日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告，其下屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的射頻穿刺發(fā)生器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。適用范圍可與樂(lè)普醫(yī)療生產(chǎn)的一次性使用射頻房間隔穿刺針配合使用，用于右心房至左心房的房間隔穿刺(TSP)。

樂(lè)普醫(yī)療：2024年前一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.82億元，同比下降19.27%

4月20日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布2024年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.22億元，同比下降21.14%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.82億元，同比下降19.27%，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~1.42億元，同比轉(zhuǎn)正，資產(chǎn)負(fù)債率為29.40%，同比下降1.05個(gè)百分點(diǎn)。

公司銷(xiāo)售毛利率為66.89%，同比下降0.07個(gè)百分點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)基本每股收益0.26元，同比下降19.06%，攤薄凈資產(chǎn)收益率為2.94%，同比下降0.83個(gè)百分點(diǎn)。

公司存貨周轉(zhuǎn)率為0.28次，同比下降0.06次，總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率為0.08次，同比下降0.02次。

銷(xiāo)售費(fèi)用約為3.34億元，管理費(fèi)用約為1.43億元，財(cái)務(wù)費(fèi)用約為87萬(wàn)元。

樂(lè)普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥

3月29日，樂(lè)普醫(yī)療控股公司上海民為生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在開(kāi)展用于治療2型糖尿病和肥胖或超重的兩個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，于近日各自成功完成首例受試者給藥。

2、華大基因

華大基因：BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)終止注冊(cè)

5月20日，華大基因全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物科技)的BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)于2018年7月通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，2020年6月其注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《受理通知書(shū)》。近日武漢生物科技收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療器械/體外診斷試劑不予注冊(cè)批件》。

公告顯示，公司的BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)于突發(fā)公共衛(wèi)生防控期間進(jìn)行臨床試驗(yàn)發(fā)補(bǔ)，主要補(bǔ)正資料要求包括補(bǔ)充伴隨診斷藥物適用人群的藥效學(xué)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，入組的部分受試者尚未達(dá)到要求的藥效隨訪(fǎng)終點(diǎn)。未能按照《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》要求時(shí)間節(jié)點(diǎn)及時(shí)提交注冊(cè)補(bǔ)正資料導(dǎo)致注冊(cè)終止。公司及武漢生物科技高度重視該產(chǎn)品的注冊(cè)事項(xiàng)，將在完成剩余受試者藥效隨訪(fǎng)后重新向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。

華大烏拉圭實(shí)驗(yàn)室開(kāi)業(yè)

4月30日，在烏拉圭自由貿(mào)易區(qū)之一的科學(xué)公園，華大集團(tuán)旗下華大基因的首個(gè)拉美區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室正式開(kāi)業(yè)。該實(shí)驗(yàn)室由7倉(cāng)氣膜組成，總占地面積達(dá)1000余平方米，采用高通量測(cè)序技術(shù)，覆蓋從樣本接收、提取建庫(kù)，到雜交捕獲、質(zhì)量控制、測(cè)序，再到生信分析、報(bào)告發(fā)放的全流程檢測(cè)服務(wù)。該實(shí)驗(yàn)室建成后，華大基因?qū)⑼ㄟ^(guò)基因科技助力當(dāng)?shù)鼐珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。

華大基因：2024年前一季度凈利潤(rùn)為1240萬(wàn)元，同比下降69.91%

4月27日，華大基因發(fā)布2024年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.21億元，同比下降14.00%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1240萬(wàn)元，同比下降69.91%，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~-0.76億元，同比轉(zhuǎn)負(fù)，資產(chǎn)負(fù)債率為25.37%，同比上升0.14個(gè)百分點(diǎn)。

公司銷(xiāo)售毛利率為49.20%，同比上升4.11個(gè)百分點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)基本每股收益0.03元，同比下降66.74%，攤薄凈資產(chǎn)收益率為0.13%，同比下降0.28個(gè)百分點(diǎn)。

公司存貨周轉(zhuǎn)率為0.70次，同比下降0.03次，總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率為0.06次，同比下降0.01次。

銷(xiāo)售費(fèi)用約為1.7億元，管理費(fèi)用約為9967萬(wàn)元，財(cái)務(wù)費(fèi)用約為-0.1億元。

華大基因新注冊(cè)《宮頸癌甲基化檢測(cè)分析軟件V1.0.1》項(xiàng)目的軟件著作權(quán)

4月26日，華大基因新注冊(cè)了《宮頸癌甲基化檢測(cè)分析軟件V1.0.1》項(xiàng)目的軟件著作權(quán)。今年以來(lái)華大基因新注冊(cè)軟件著作權(quán)9個(gè)，較去年同期增加了28.57%。結(jié)合公司2023年年報(bào)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，2023年公司在研發(fā)方面投入了5.29億元，同比減1.28%。

華大基因公布2023年度業(yè)績(jī)：全年?duì)I收43.50億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)全面發(fā)力

4月12日，華大基因公布2023年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43.50億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)9290.04萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈額4.09億元，基本每股收益0.23元；公司積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，加大研發(fā)資源投入，研發(fā)投入占營(yíng)收比重較2022年有較大提升。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬北京研精畢智信息咨詢(xún)有限公司（英文簡(jiǎn)稱(chēng)：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、調(diào)研報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類(lèi)渠道信息，助力客戶(hù)深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)、行業(yè)分析報(bào)告，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶(hù)結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、衡道病理完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B+輪融資
2、宇測(cè)生物獲得數(shù)千萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資
3、湖州湘雅生物完成A輪融資
4、善本生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、上海12個(gè)輔助生殖類(lèi)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保
2、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)
3、八部門(mén)：將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮
4、人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)啟動(dòng)
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、樂(lè)普醫(yī)療
樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于“樂(lè)普轉(zhuǎn)2”回售的第一次提示性公告
5月15日樂(lè)普醫(yī)療現(xiàn)1筆大宗交易，機(jī)構(gòu)凈賣(mài)出242.1萬(wàn)元
樂(lè)普醫(yī)療心臟介入產(chǎn)品獲批
樂(lè)普醫(yī)療：2024年前一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.82億元，同比下降19.27%
樂(lè)普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥
2、華大基因
華大基因：BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)終止注冊(cè)
華大烏拉圭實(shí)驗(yàn)室開(kāi)業(yè)
華大基因：2024年前一季度凈利潤(rùn)為1240萬(wàn)元，同比下降69.91%
華大基因新注冊(cè)《宮頸癌甲基化檢測(cè)分析軟件V1.0.1》項(xiàng)目的軟件著作權(quán)
華大基因公布2023年度業(yè)績(jī)：全年?duì)I收43.50億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)全面發(fā)力