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概述

調(diào)研大綱

一、投融資信息

1、國有資本入股，北京日間醫(yī)療完成天使輪融資

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月17日，北京日間醫(yī)療科技有限公司于近日完成天使輪融資。本輪融資由國有資本獨家投資。本輪融資資金將主要用于新一代日間醫(yī)療流程和質(zhì)控管理產(chǎn)品，以及康護服務(wù)平臺的研發(fā)與項目交付工作。北京日間醫(yī)療定位于國內(nèi)日間醫(yī)療服務(wù)，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)發(fā)展研究、學(xué)術(shù)交流、行業(yè)培訓(xùn)等形式建立日間醫(yī)療「行業(yè)發(fā)展研究」平臺。

2、希靈生物完成千萬元Pre-A輪融資，由賽馬資本獨家投資

2024年5月17日，深圳希靈生物醫(yī)藥科技有限公司完成千萬元Pre-A輪融資，由賽馬資本獨家投資。賽馬資本的投資和賦能，將助力希靈生物進一步加快研發(fā)腳步，提升影響力，推動公司業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。廣州希靈生物科技有限公司是凱得生物科技創(chuàng)新園自主孵化的高成長型項目之一。

3、萃純科技完成Pre-A輪融資，專注細胞基因療法純化

2024年5月17日，無錫萃純生物材料科技有限公司宣布已完成Pre-A輪融資。本次融資由鼎暉百孚領(lǐng)投、錫創(chuàng)投新創(chuàng)團隊跟投，資金將用于加碼產(chǎn)品工藝研發(fā)、市場商務(wù)團隊搭建及產(chǎn)品商業(yè)化推廣。萃純科技成立于2022年，是一家專注于細胞基因療法領(lǐng)域純化工藝和材料的生物技術(shù)公司。

4、愛楷醫(yī)療完成數(shù)千萬融資，將進一步攻克神經(jīng)電刺激卡脖子技術(shù)

2024年5月16日，上海愛楷醫(yī)療科技有限公司與山東莒縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會達成算力中心及精密電子醫(yī)療器械項目千萬級投資協(xié)議。本輪投資將主要用于愛楷醫(yī)療數(shù)字神經(jīng)電刺激治療設(shè)備的量產(chǎn)，包括新產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、注冊申請、核心技術(shù)迭代及商業(yè)化拓展。愛楷醫(yī)療深耕神經(jīng)電刺激領(lǐng)域突破性采用穴位單針，和穴位場的矩陣列陣針等多方式，通過正弦波的變頻和波長，精準有效地執(zhí)行長時間靶向戰(zhàn)略性刺激，幫助形成免疫系統(tǒng)記憶。

5、微遠基因完成數(shù)億元D+輪融資，持續(xù)領(lǐng)跑病原精準診斷賽道

2024年5月16日，微遠基因宣布成功完成數(shù)億元人民幣D+輪融資，由科泉基金領(lǐng)投，天心基金跟投。本輪募集資金將主要用于推動病原分子精準診斷產(chǎn)品的研發(fā)與IVD化，加速整體解決方案在全國頂級醫(yī)療機構(gòu)的落地開展。同時，微遠基因?qū)⑿陆ㄏ冗M的分子診斷試劑和儀器生產(chǎn)基地。

6、國產(chǎn)液相色譜龍頭平臺依利特科技獲億元A+輪融資，助推產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)升級及海外市場拓展

5月15日，蘇州依利特科技有限公司近日完成億元A+輪融資。本輪融資由君信資本、國泰君安創(chuàng)新投資聯(lián)合領(lǐng)投，熠美投資跟投，啟峰資本持續(xù)擔任獨家財務(wù)顧問。這是依利特科技繼2024年1月完成超億元的首輪融資后，又完成的新一輪融資。依利特科技是國內(nèi)領(lǐng)先的具有自主研發(fā)能力并實現(xiàn)產(chǎn)品批量化生產(chǎn)的液相色譜企業(yè)。

二、頭部企業(yè)動態(tài)

1、信達生物“DR5/CEA雙抗”在華申報臨床

5月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，信達生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達生物”）1類新藥IBI3004的臨床試驗申請獲得受理。據(jù)公開資料顯示，IBI3004是一款DR5/CEA雙抗。IBI3004是信達生物開發(fā)的一款DR5/CEA雙抗。此前，信達生物在clinicaltrials網(wǎng)站上登記了一項Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，將展開IBI3004針對實體瘤的臨床研究，計劃2026年5月1日前完成。

2、三生制藥“PD-1/VEGF雙抗”獲批消化系統(tǒng)腫瘤臨床

三生制藥/三生國健的治療用生物制品1類新藥SSGJ-707注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為SSGJ-707單藥或聯(lián)合化療治療消化系統(tǒng)腫瘤。據(jù)公開資料顯示，SSGJ-707是一款PD-1/VEGF雙特異性抗體。SSGJ-707是三生制藥開發(fā)的一款PD-1/VEGF雙抗，已在中國內(nèi)地完成治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的Ⅰ期劑量遞增臨床試驗，目前正開展針對非小細胞性肺癌的臨床研究。此外，SSGJ-707還獲得FDA批準在美國開展針對晚期實體瘤的臨床試驗。

3、康龍化成(03759)擬出售對Proteologix投資的股權(quán)，預(yù)計收到約8682.1萬美元的首期付款

5月17日，康龍化成(03759)發(fā)布公告，有關(guān)出售集團對PROTEOLOGIX, INC. (Proteologix)投資的股權(quán)。公司的全資附屬公司Pharmaron (Hong Kong) Investments Limited持有Proteologix已發(fā)行股本約10.21%的少數(shù)股東權(quán)益，該權(quán)益在公司的綜合財務(wù)報表中入賬為按公允價值計入損益的股權(quán)投資。合并后，Proteologix現(xiàn)有股東將獲付高達10億美元的總代價，包括在達到某階段性目標后獲付的約1.50億美元的里程碑付款。預(yù)計集團將收到約8682.1萬美元的首期付款，以及根據(jù)合并協(xié)議達到某階段性目標后收到約1532.1萬美元的里程碑付款。集團擬將合并所得款項用于補充集團的營運資金，以配合集團作為全流程、一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺的主營業(yè)務(wù)的增長及發(fā)展。

4、卓正醫(yī)療遞交港股上市申請，年服務(wù)73萬人次營收近7億，騰訊持股近20%

5月16日卓正醫(yī)療正式向港交所遞交了上市IPO申請，擬于港交所主板上市。卓正醫(yī)療2012年創(chuàng)辦于深圳，以“回歸醫(yī)療本原”為宗旨和愿景，主打“循證醫(yī)學(xué)”治療理念，吸引了一大批從公立到私立，從海外到海內(nèi)的優(yōu)秀醫(yī)生，目前已擁有19家診所和2家醫(yī)院，分布在全國10個城市，是中國新型私立中高端醫(yī)療機構(gòu)的頭部代表。根據(jù)專業(yè)咨詢企業(yè)弗若斯特沙利文的資料，按2023年付費患者就診人次及收入計算，卓正醫(yī)療在中國所有私立中高端綜合醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)集團中分別排名第二及第三。

5、3.45億美元，嘉越醫(yī)藥Pan-RAS(ON)授權(quán)給美國ERASCA

2024年5月17日，廣州嘉越醫(yī)藥科技有限公司（“嘉越醫(yī)藥”）與美國Erasca, Inc. (Nasdaq:ERAS) 共同宣布簽署一項Pan-RAS(ON) 抑制劑JYP0015項目授予Erasca中國內(nèi)地和中國港澳之外的全球獨家授權(quán)協(xié)議。這一具有里程碑意義的授權(quán)協(xié)議將促進兩家企業(yè)更好地為全球尚未滿足臨床需求的胰腺癌(PDAC)、結(jié)直腸癌(CRC)、非小細胞肺癌(NSCLC)等適應(yīng)癥的患者帶來高效、安全的醫(yī)療解決方案。

6、60億美元，恒瑞醫(yī)藥將GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給Hercules

5月16日，創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司。根據(jù)協(xié)議條款，美國Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元，及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。

7、基石藥業(yè)-B漲逾10%，ROR1 ADC最新研究數(shù)據(jù)即將亮相ASCO

5月16日，基石藥業(yè)-B（02616）漲逾10%。消息面上，2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會將于美國東部時間5月31日至6月4日在芝加哥以線上和線下相結(jié)合的形式展開，該會議是全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最重要的會議之一。在國盛證券盤點的2024 ASCO ADC重點臨床中，包括了基石藥業(yè)CS5001治療晚期實體瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期、全球多中心、首次人體研究。

8、拜耳一季度裁員1500人

5月14日，拜耳公布了2024年第一季度財報，同時，拜耳首席執(zhí)行官Bill Anderson還在電話會議上透露了關(guān)于重組計劃的最新情況。據(jù)Fierce Pharma 消息，在2024年的前三個月，拜耳裁減了1500名全職員工，其中約三分之二是管理職位。重組計劃在第一季度花費了2億歐元。拜耳預(yù)計，該計劃能夠在2024年節(jié)省5億歐元的年度成本。Bill Anderson表示，在精簡管理人員的同時，拜耳面向客戶的團隊和產(chǎn)品團隊的數(shù)量在5個月內(nèi)增加了10倍以上。目前，制藥部門擁有180多個團隊，其中約70個在美國。

9、榮昌生物“泰它西普”干燥綜合征完成國內(nèi)Ⅲ期臨床入組

5月15日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司宣布：泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）的國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗已完成全部患者入組。這項Ⅲ期臨床研究由北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授牽頭，于2022年底啟動，截至2024年5月13日結(jié)束入組，共入組381例。該研究旨在評估泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征患者的有效性和安全性。研究的主要終點是治療第24周ESSDAI評分（衡量干燥綜合征疾病活動的金標準）較基線的變化。

10、中國醫(yī)藥董事長李亞東、副董事長汪曉辭職

5月14日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告，董事會分別收到李亞東及汪曉的書面辭職報告。因工作調(diào)整原因，李亞東申請辭去中國醫(yī)藥董事長（法定代表人）、董事及董事會專門委員會相關(guān)職務(wù)；汪曉申請辭去公司副董事長及董事職務(wù)。截至本公告披露日，李亞東及汪曉未持有中國醫(yī)藥股票。李亞東及汪曉辭職后將不再擔任公司任何職務(wù)。

三、政策動態(tài)

江蘇省衛(wèi)生健康委近日發(fā)布《關(guān)于設(shè)置創(chuàng)傷等9個?？剖〖墔^(qū)域醫(yī)療中心的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2024〕11號）》。

為進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，有效提升全省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，江蘇省衛(wèi)生健康委近日發(fā)布《關(guān)于設(shè)置創(chuàng)傷等9個?？剖〖墔^(qū)域醫(yī)療中心的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2024〕11號）》。通知指出，根據(jù)遴選結(jié)果結(jié)合區(qū)域布局，經(jīng)研究，決定設(shè)置創(chuàng)傷等9個?？?2個省級區(qū)域醫(yī)療中心、13個區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)單位。要求對照國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標準，繼續(xù)加強建設(shè)，努力創(chuàng)建國家區(qū)域醫(yī)療中心。各建設(shè)單位所在醫(yī)院要對標對表，統(tǒng)籌全院資源，形成合力，加快建設(shè)進度，盡快建成省級區(qū)域醫(yī)療中心。各地要明確支持省級區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的配套政策清單，在財政投入、編制管理、人事薪酬、科技創(chuàng)新和高層次人才引進培養(yǎng)等方面，全力支持區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，推動區(qū)域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源布局更加均衡。

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