一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、鞍石生物MET抑制劑伯瑞替尼獲批新適應(yīng)癥

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，4月23日，根據(jù)中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，鞍石生物子公司浦潤奧生物的伯瑞替尼腸溶膠囊的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)放療和替莫唑胺（TMZ）治療后復(fù)發(fā)或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的異檸檬酸脫氫酶（IDH）突變型WHO 4級星形細(xì)胞瘤或既往有較低級別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）成人患者。

2、強生/傳奇生物CAR-T療法再獲歐盟批準(zhǔn)

4月23日，傳奇生物宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)西達(dá)基奧侖賽（cilta-cel，商品名為Carvykti）用于治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者既往至少接受過一線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑），在最后一次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展并且對來那度胺耐藥。

西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，使用嵌合抗原受體（CAR）的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼腡細(xì)胞進(jìn)行修飾，以識別和消除表達(dá)BCMA的細(xì)胞。西達(dá)基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體，對表達(dá)BCMA的細(xì)胞具有高親和力，在與表達(dá)BCMA的細(xì)胞結(jié)合后，CAR可促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴增，繼而清除靶細(xì)胞。2017年12月，強生（Johnson & Johnson）旗下強生創(chuàng)新制藥（Johnson & Johnson Innovative Medicine）與傳奇生物簽訂了全球獨家許可和合作協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽。

3、FDA批準(zhǔn)全球首個IL-15藥物

4月22日，ImmunityBio公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Anktiva（N-803）聯(lián)合卡介苗（BCG），用于治療卡介苗不響應(yīng)的非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 伴原位癌 (CIS)，伴或不伴乳頭狀瘤患者。該藥物預(yù)計將于2024年5月中旬在美國上市。

N-803（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）是一種白細(xì)胞介素-15（IL-15）超激動劑復(fù)合物，由IL-15 突變體(IL-15N72D)與IL-15Rαsushi 結(jié)構(gòu)域以及IgG1 Fc融合蛋白結(jié)合而成，IL-15Rα sushi結(jié)構(gòu)域使得其無需通過像天然IL-15所必需的反式呈遞方式才能激活下游信號通路，且IgG1-Fc片段極大延長了藥物半衰期。

二、政策梳理

巴中醫(yī)保系統(tǒng)出臺“十條措施”，助推全市衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量跨越發(fā)展

【四川省巴中市醫(yī)療保障局發(fā)布《醫(yī)保助推全市衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量跨越發(fā)展的十條措施》】4月17日，四川省巴中市醫(yī)療保障局發(fā)布《醫(yī)保助推全市衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量跨越發(fā)展的十條措施》，其中提出：對醫(yī)療機構(gòu)申報的新檢驗方法、新診療手段、“互聯(lián)網(wǎng)+”等新增項目，做到即報即審即定，讓新業(yè)務(wù)及時進(jìn)入臨床應(yīng)用。優(yōu)先調(diào)整手術(shù)治療、中醫(yī)診療等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療項目，當(dāng)年不滿足調(diào)價啟動條件的實施專項調(diào)整。對體現(xiàn)學(xué)科優(yōu)勢、品牌特色、患者個性化需求的特需項目，放開由醫(yī)療機構(gòu)自主定價。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、鞍石生物MET抑制劑伯瑞替尼獲批新適應(yīng)癥
2、強生/傳奇生物CAR-T療法再獲歐盟批準(zhǔn)
3、FDA批準(zhǔn)全球首個IL-15藥物
二、政策梳理
巴中醫(yī)保系統(tǒng)出臺“十條措施”，助推全市衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量跨越發(fā)展