一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、逸超醫(yī)療完成數(shù)億人民幣B輪融資

4月2日，逸超醫(yī)療完成數(shù)億人民幣B輪融資，投資方為北京亦尚匯成、中璟資本、亦莊國投。逸超醫(yī)療成立于2022年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)商。

2、心弘生命完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資

4月2日，心弘生命完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為元禾原點(diǎn)、瑞宏投資。心弘生命成立于2022年，公司總部位于中國上海市，是一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商。

3、智湃特醫(yī)療獲得500萬人民幣戰(zhàn)略投資

4月1日，智湃特醫(yī)療獲得500萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為博碩光電。智湃特醫(yī)療成立于2024年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商。

4、諾未科技完成數(shù)千萬人民幣B輪融資

4月1日，諾未科技完成數(shù)千萬人民幣B輪融資，投資方為一村資本。諾未科技成立于2017年，公司總部位于中國北京市，是一家一站式醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國家藥監(jiān)局：司美格魯肽生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床研究將有指導(dǎo)原則

【國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知】4月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知，征求意見稿指出，司美格魯肽注射液生物類似藥應(yīng)以在我國上市的原研藥為參照藥，上市許可持有人為丹麥諾和諾德公司 Novo Nordisk A/S，開展藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)試驗(yàn)和臨床安全有效性比對(duì)試驗(yàn)，以支持按生物類似藥注冊(cè)上市。藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)試驗(yàn)需要在健康受試者中，完成與原研藥比對(duì)的一項(xiàng)單次給藥生物等效性研究，驗(yàn)證試驗(yàn)藥與原研藥PK特征的相似性。臨床安全有效性比對(duì)試驗(yàn)需選擇不合并2型糖尿病的中國肥胖人群，與原研藥進(jìn)行一項(xiàng)臨床等效性比對(duì)研究。

試驗(yàn)療程：總療程為44周。如維持劑量為1.7mg，應(yīng)包括12周的劑量滴定期和32周的劑量維持期；如維持劑量為2.4mg，應(yīng)包括16周的劑量滴定期和28周的劑量維持期。

評(píng)價(jià)指標(biāo)：主要評(píng)價(jià)指標(biāo)以治療44周后試驗(yàn)藥組和原研參照組之間體重相對(duì)基線下降百分比的差值。次要療效指標(biāo)建議包括體重相對(duì)基線下降百分比≥5%的受試者比例、腰圍指標(biāo)等，不必設(shè)置過多的次要療效指標(biāo)。

2、國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)文：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理

【國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理的通知》】3月26日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理的通知》，通知要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》，健全投訴管理制度，壓實(shí)工作責(zé)任，建立醫(yī)療投訴化解長效機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位投訴管理第一責(zé)任人，臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技、門診、后勤管理等部門（以下簡稱科室）負(fù)責(zé)人是本科室投訴管理第一責(zé)任人。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》要求落實(shí)投訴管理組織建設(shè)，明確部門統(tǒng)一承擔(dān)投訴管理工作（以下統(tǒng)稱投訴管理部門），建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)、投訴管理部門、科室三級(jí)投訴管理機(jī)制，并指定一名醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人分管投訴工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職人員，創(chuàng)造條件設(shè)置投訴管理部門。

患者向有關(guān)部門、科室投訴，能夠當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)處理的，接待投訴的部門、科室工作人員應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)、向前一步，盡量當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決，并將投訴及處理情況反饋投訴管理部門；對(duì)于無法當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)處理的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)將患者引導(dǎo)至投訴管理部門（含投訴管理專兼職人員，下同）；患者不愿到投訴管理部門投訴的，應(yīng)當(dāng)先做好解釋疏導(dǎo)和投訴記錄，主動(dòng)告知合法投訴流程和途徑，并及時(shí)將投訴意見轉(zhuǎn)至投訴管理部門。

3、廣東醫(yī)保新政：新生兒出生180天內(nèi)可辦醫(yī)保，不再受戶籍限制

【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》】3月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》，《通知》明確，新生兒監(jiān)護(hù)人可憑新生兒出生醫(yī)學(xué)證明，于新生兒出生180天內(nèi)在廣東省任一統(tǒng)籌地區(qū)辦理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保繳費(fèi)，不受戶籍地或者居住地限制，自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用均納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

《通知》要求，各地醫(yī)保部門要指導(dǎo)新生兒監(jiān)護(hù)人在為新生兒辦理落戶或者居住證后，及時(shí)更新新生兒參保信息，并做好下一年度在戶籍地或者。

4、北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案，優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)

【北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》】3月20日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》，其中提出：優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)。全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)非急診全面預(yù)約就診，預(yù)約就診時(shí)間精確到30分鐘以內(nèi)。優(yōu)化北京市預(yù)約掛號(hào)統(tǒng)一平臺(tái)(以下簡稱“平臺(tái)”)和二三級(jí)醫(yī)院預(yù)約掛號(hào)服務(wù)，醫(yī)院自有渠道要和平臺(tái)實(shí)現(xiàn)“五統(tǒng)一”，今年實(shí)現(xiàn)200家以上二三級(jí)醫(yī)院與平臺(tái)號(hào)源直連、信息共享。二三級(jí)醫(yī)院要多渠道宣傳預(yù)約掛號(hào)流程，展示出診專家實(shí)名信息和專業(yè)特長，提供線上智能或人工導(dǎo)診服務(wù)，方便患者精準(zhǔn)選擇掛號(hào)科室；優(yōu)化掛號(hào)流程，簡化綁定身份信息等操作環(huán)節(jié)；在相應(yīng)就診單元內(nèi)，做好患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)后的結(jié)果解讀服務(wù)。

住地參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、新華醫(yī)療

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于召開2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會(huì)的公告

4月10日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布關(guān)于召開2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會(huì)的公告，會(huì)議召開時(shí)間：2024年4月19日(星期五)上午09:00-10:00

會(huì)議召開地點(diǎn)：上海證券交易所上證路演中心（網(wǎng)址：https://roadshow.sseinfo.com/）

會(huì)議召開方式：上證路演中心網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)

投資者可于2024年4月12日(星期五)至4月18日(星期四)16:00前登錄上證路演中心網(wǎng)站首頁點(diǎn)擊“提問預(yù)征集”欄目或通過公司郵箱shinva@163.com進(jìn)行提問。公司將在說明會(huì)上對(duì)投資者普遍關(guān)注的問題進(jìn)行回答。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）已于2024年3月29日發(fā)布公司2023年年度報(bào)告，為便于廣大投資者更全面深入地了解公司2023年度經(jīng)營成果、財(cái)務(wù)狀況，公司計(jì)劃于2024年4月19日上午09:00-10:00舉行2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會(huì)，就投資者關(guān)心的問題進(jìn)行交流。

新華醫(yī)療發(fā)2023年度業(yè)績，凈利潤6.54億元，同比增長30.78%，擬每10股派5元轉(zhuǎn)增3股

3月28日，新華醫(yī)發(fā)布2023年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入100.12億元，同比增長7.87%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.54億元，同比增長30.78%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6.19億元，同比增長23.20%;基本每股收益1.43元/股。

公司擬以總股本為基數(shù)，向全體股東每10股派現(xiàn)金5元(含稅)，合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金股利人民幣233,340,994.50元,同時(shí)，以資本公積轉(zhuǎn)增股本方式向全體股東每10股轉(zhuǎn)增3股。

新華醫(yī)療獲融資買入0.10億元，近三日累計(jì)買入0.23億元

3月26日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.10億元，居兩市第664位，當(dāng)日融資償還額0.06億元，凈買入384.55萬元。

最近三個(gè)交易日，22日-26日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.07億元、0.06億元、0.10億元。

融券方面，當(dāng)日融券賣出0.93萬股，凈賣出0.49萬股。

新華醫(yī)療檢測(cè)中心通過CNAS現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研：3月8日—10日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派一行6人專家組，對(duì)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司檢測(cè)中心進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。本次檢測(cè)中心新增化學(xué)、微生物和電氣領(lǐng)域的檢測(cè)能力，并在電磁兼容檢測(cè)領(lǐng)域增加了項(xiàng)目參數(shù)，涉及醫(yī)療器械及制藥裝備等26個(gè)檢測(cè)對(duì)象的180個(gè)項(xiàng)目參數(shù)，合計(jì)39份標(biāo)準(zhǔn)方法。專家組一致同意通過現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，這標(biāo)志著檢測(cè)中心的管理水平、硬件設(shè)施和檢測(cè)能力等方面得到了高度認(rèn)可，所出具結(jié)果可獲CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的100多個(gè)國際認(rèn)可機(jī)構(gòu)的互認(rèn)。

新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元，近三日累計(jì)買入0.32億元

3月4日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.18億元，居兩市第534位，當(dāng)日融資償還額0.11億元，凈買入644.86萬元。

最近三個(gè)交易日，29日-4日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.08億元、0.06億元、0.18億元。

融券方面，當(dāng)日融券賣出0.47萬股，凈買入2.15萬股。

2、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療：4月9日獲融資買入909.62萬元，占當(dāng)日流入資金比例14.34%

4月9日，樂普醫(yī)療獲融資買入909.62萬元，占當(dāng)日買入金額的14.34%，當(dāng)前融資余額11.00億元，占流通市值的4.88%，超過歷史60%分位水平。

樂普醫(yī)療累計(jì)回購996.22萬股，耗資1.50億元

4月3日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，截至2024年3月29日，公司累計(jì)回購股份996.22萬股，占公司最新總股本的比例為0.53%，最高成交價(jià)為16.65元/股、最低成交價(jià)為12.18元/股，成交總金額為1.50億元(不含交易費(fèi)用)。

樂普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥

3月29日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，公司控股公司上海民為生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在開展用于治療2型糖尿病和肥胖或超重的兩個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，于近日各自成功完成首例受試者給藥。

樂普醫(yī)療：樂普診斷幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒成功取證

3月13日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發(fā)的“幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證。這意味著該產(chǎn)品即將正式進(jìn)入市場(chǎng)，惠及廣大患者。

樂普醫(yī)療：累計(jì)耗資1.499億元回購996.22萬股

3月4日，樂普醫(yī)療公布，截至2024年2月29日，公司通過回購專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購公司股份996.22萬股，占公司最新總股本的比例為0.53%，最高成交價(jià)為16.65元/股、最低成交價(jià)為12.18元/股，成交總金額為1.499億元(不含交易費(fèi)用)。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、研究報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、逸超醫(yī)療完成數(shù)億人民幣B輪融資
2、心弘生命完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資
3、智湃特醫(yī)療獲得500萬人民幣戰(zhàn)略投資
4、諾未科技完成數(shù)千萬人民幣B輪融資
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、國家藥監(jiān)局：司美格魯肽生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床研究將有指導(dǎo)原則
2、國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)文：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理
3、廣東醫(yī)保新政：新生兒出生180天內(nèi)可辦醫(yī)保，不再受戶籍限制
4、北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案，優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、新華醫(yī)療
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于召開2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會(huì)的公告
新華醫(yī)療發(fā)2023年度業(yè)績，凈利潤6.54億元，同比增長30.78%，擬每10股派5元轉(zhuǎn)增3股
新華醫(yī)療獲融資買入0.10億元，近三日累計(jì)買入0.23億元
新華醫(yī)療檢測(cè)中心通過CNAS現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審
新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元，近三日累計(jì)買入0.32億元
2、樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療：4月9日獲融資買入909.62萬元，占當(dāng)日流入資金比例14.34%
樂普醫(yī)療累計(jì)回購996.22萬股，耗資1.50億元
樂普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥
樂普醫(yī)療：樂普診斷幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒成功取證
樂普醫(yī)療：累計(jì)耗資1.499億元回購996.22萬股