一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、羅氏美羅華®皮下制劑在華獲批

4月8日，羅氏制藥中國(guó)宣布，旗下美羅華®（通用名：利妥昔單抗注射液（皮下注射））獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，用于治療：先前未經(jīng)治療的CD20陽(yáng)性III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤患者，應(yīng)與化療聯(lián)合使用。初治濾泡性淋巴瘤患者經(jīng)本品聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后的單藥維持治療。復(fù)發(fā)或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤。CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療（環(huán)磷酰胺、多柔比星、長(zhǎng)春新堿、潑尼松）8個(gè)周期聯(lián)合治療。

美羅華®（利妥昔單抗注射液（皮下注射））是獲批用于淋巴瘤治療的皮下注射制劑，將美羅華®輸注過(guò)程由靜脈制劑的1.5-4小時(shí)縮短至5分鐘，從而大幅提升我國(guó)淋巴瘤患者的治療體驗(yàn)和效率，降低患者治療負(fù)擔(dān)。

2、國(guó)產(chǎn)全球首創(chuàng)核酸遞送新藥獲批臨床

4月8日，根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）確認(rèn)，艾碼生物科技（南京）有限公司）核酸藥物“ER2001注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得批準(zhǔn)，該藥物是艾碼生物第三代體內(nèi)自組裝siRNA核酸遞送技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的首款候選產(chǎn)品，正被開(kāi)發(fā)用于治療當(dāng)前無(wú)法治愈的亨廷頓舞蹈癥。此前，該藥物還獲得了FDA孤兒藥的資格認(rèn)定。

作為全球首個(gè)采用第三代體內(nèi)自組裝siRNA遞送技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品，臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)確定，ER2001注射液靜脈給藥后，可透過(guò)血腦屏障進(jìn)入發(fā)病部位，起到治療作用，安全性評(píng)價(jià)研究顯示人擬用劑量遠(yuǎn)低于動(dòng)物最大可行劑量。此外，前期艾碼生物還完成了大量脫靶風(fēng)險(xiǎn)等分析和評(píng)估，排除了ER2001靜脈給藥后的潛在安全性風(fēng)險(xiǎn)，成功實(shí)現(xiàn)IND默示許可。

3、德昇濟(jì)醫(yī)藥獲超4億元A+輪融資

4月8日，德昇濟(jì)醫(yī)藥宣布獲得6200萬(wàn)美元的A+輪融資（約合4.5億人民幣），本輪融資由Medicxi領(lǐng)投，經(jīng)緯創(chuàng)投跟投。

資金將用于加速德昇濟(jì)醫(yī)藥產(chǎn)品管線在臨床前和臨床階段的開(kāi)發(fā)，特別是推動(dòng)首發(fā)產(chǎn)品D3S-001的全球臨床試驗(yàn)。D3S-001是新一代小分子KRAS G12C抑制劑，具有同類(lèi)最佳的潛力。目前，D3S-001正在進(jìn)行全球II期臨床開(kāi)發(fā)，適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和胰腺癌。

德昇濟(jì)醫(yī)藥2020年成立于江蘇無(wú)錫，在上海浦東新區(qū)有分公司，是一家面向全球、臨床階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于腫瘤及免疫精準(zhǔn)治療藥物的研發(fā)及商業(yè)化。

二、政策梳理

北京擬出臺(tái)32條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施

【北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見(jiàn)稿）》】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見(jiàn)稿）》，該征求意見(jiàn)稿8方面共32條措施，包括：著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效（4條）、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批（4條）、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化（3條）、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用（8條）、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道（3條）、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新（5條）、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持（3條）和保障措施（2條）。在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過(guò)政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動(dòng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，豐富應(yīng)用場(chǎng)景，依托人工智能、健康大模型等，支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級(jí)；推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險(xiǎn)金融業(yè)協(xié)同發(fā)展，完善創(chuàng)新藥械配備使用和多元支付體系，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，不斷滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢(xún)有限公司（英文簡(jiǎn)稱(chēng)：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、研究報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類(lèi)渠道信息，助力客戶(hù)深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶(hù)結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、羅氏美羅華®皮下制劑在華獲批
2、國(guó)產(chǎn)全球首創(chuàng)核酸遞送新藥獲批臨床
3、德昇濟(jì)醫(yī)藥獲超4億元A+輪融資
二、政策梳理
北京擬出臺(tái)32條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施