一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、層浪生物完成數(shù)千萬人民幣B輪融資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，3月27日，層浪生物完成數(shù)千萬人民幣B輪融資，投資方為荷塘創(chuàng)投、毅達(dá)資本。層浪生物成立于2016年，公司總部位于中國北京市，是一家IVD診斷儀器試劑及生物醫(yī)療科研儀器研發(fā)商。

2、艾迪貝克完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資

3月26日，艾迪貝克完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資，投資方為同創(chuàng)偉業(yè)、湖南熵一貫喜資產(chǎn)管理有限公司。本輪融資金額將主要用于推進(jìn)基因治療布局和構(gòu)建體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺(tái)。艾迪貝克成立于2023年，公司總部位于中國廣東省，是一家基因藥物研發(fā)商。

3、華諾泰生物完成6億人民幣B輪融資

3月22日，華諾泰生物完成6億人民幣B輪融資，投資方為本草資本、晉成資本、國管中心、水木春棉資本、海拜科技、泰州華銀金投。華諾泰生物成立于2009年，公司總部位于中國北京市，是一家疫苗研發(fā)生產(chǎn)商。

4、煙臺(tái)米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資

3月18日，煙臺(tái)米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為國投招商、藍(lán)色藥谷、業(yè)達(dá)創(chuàng)業(yè)投資、國豐集團(tuán)、山東省國有投資控股、成都創(chuàng)投、國投聚力。煙臺(tái)米度成立于2022年，公司總部位于中國山東省，是一家分子影像醫(yī)藥研發(fā)商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、廣東發(fā)布通知，做好新生兒醫(yī)療保障工作

【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》】3月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》，《通知》明確，新生兒監(jiān)護(hù)人可憑新生兒出生醫(yī)學(xué)證明，于新生兒出生180天內(nèi)在廣東省任一統(tǒng)籌地區(qū)辦理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保繳費(fèi)，不受戶籍地或者居住地限制，自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用均納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

《通知》要求，各地醫(yī)保部門要指導(dǎo)新生兒監(jiān)護(hù)人在為新生兒辦理落戶或者居住證后，及時(shí)更新新生兒參保信息，并做好下一年度在戶籍地或者居住地參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作。

2、北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案，優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)

【北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》】3月20日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》，其中提出：優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)。全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)非急診全面預(yù)約就診，預(yù)約就診時(shí)間精確到30分鐘以內(nèi)。優(yōu)化北京市預(yù)約掛號(hào)統(tǒng)一平臺(tái)(以下簡稱“平臺(tái)”)和二三級(jí)醫(yī)院預(yù)約掛號(hào)服務(wù)，醫(yī)院自有渠道要和平臺(tái)實(shí)現(xiàn)“五統(tǒng)一”，今年實(shí)現(xiàn)200家以上二三級(jí)醫(yī)院與平臺(tái)號(hào)源直連、信息共享。二三級(jí)醫(yī)院要多渠道宣傳預(yù)約掛號(hào)流程，展示出診專家實(shí)名信息和專業(yè)特長，提供線上智能或人工導(dǎo)診服務(wù)，方便患者精準(zhǔn)選擇掛號(hào)科室；優(yōu)化掛號(hào)流程，簡化綁定身份信息等操作環(huán)節(jié)；在相應(yīng)就診單元內(nèi)，做好患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)后的結(jié)果解讀服務(wù)。

3、瀘州市出臺(tái)政策措施支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

【四川省瀘州市人民政府發(fā)布《瀘州市促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》】3月14日，四川省瀘州市人民政府發(fā)布《瀘州市促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，其中提出：鼓勵(lì)研發(fā)中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。中藥創(chuàng)新藥按研發(fā)進(jìn)度分別給予100萬元、200萬元、400萬元、700萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，中藥改良型新藥按研發(fā)進(jìn)度分別給予50萬元、100萬元、200萬元、400萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)企業(yè)新取得國家藥監(jiān)局注冊(cè)證書的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑每個(gè)品種給予300萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)企業(yè)已取得注冊(cè)證書的仿制藥新通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并重新取得注冊(cè)證書的每個(gè)品種給予150萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

4、十部門發(fā)文加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作：規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展

【國家衛(wèi)健委等十部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見》】2月21日，國家衛(wèi)健委等十部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見》，其中提出：規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展。各地要為民營醫(yī)院提供公平的市場準(zhǔn)入機(jī)制和經(jīng)營環(huán)境，明確準(zhǔn)入條件、管理規(guī)范和監(jiān)督要求。落實(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)營和服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督和抽查，規(guī)范民營醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)。依法打擊損害人民群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為，凈化執(zhí)業(yè)環(huán)境，促進(jìn)民營醫(yī)院守法經(jīng)營、依法執(zhí)業(yè)。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥子公司注射用SHR-7631臨床試驗(yàn)獲批

3月26日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-7631的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，注射用SHR-7631可以與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原特異性結(jié)合，被內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后殺傷腫瘤細(xì)胞。國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)GnRH受體拮抗劑的結(jié)晶工藝專利，提供了式(I)化合物的晶型的結(jié)晶工藝

3月26日，據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“一種GnRH受體拮抗劑的結(jié)晶工藝“，公開號(hào)CN117769424A，申請(qǐng)日期為2022年8月。

專利摘要顯示，提供了一種GnRH受體拮抗劑的結(jié)晶工藝。具體地，提供了式(I)化合物的晶型的結(jié)晶工藝。

恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨床試驗(yàn)獲批準(zhǔn)

3月18日，恒瑞醫(yī)藥及子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

HRS-1167片為公司自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。

阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

HRS2398片為公司自主研發(fā)的新型、高效、口服的ATR抑制劑，能夠有效抑制ATR激酶活性，加劇DNA雙鏈損傷，抑制細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。 注射用SHR-A1921為靶向TROP2腫瘤相關(guān)抗原的抗體藥物偶聯(lián)物，通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。

恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種抗IL-6R抗體藥物組合物及其用途”

3月16日，恒瑞醫(yī)藥新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種抗IL-6R抗體藥物組合物及其用途”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202110544715.3，授權(quán)日為2024年3月15日。

專利摘要：本披露涉及一種抗IL6R抗體藥物組合物及其用途。具體地，本披露涉及一種藥物組合物，其包含抗IL6R抗體或其抗原結(jié)合片段以及緩沖液。進(jìn)一步地，該藥物組合物還包含穩(wěn)定劑和表面活性劑。特別地，本披露中的藥物組合物可用于治療IL6相關(guān)的疾病或病癥。

恒瑞醫(yī)藥與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院云南醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

3月14日，恒瑞醫(yī)藥與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院云南醫(yī)院舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式，此次簽約，標(biāo)志著雙方將開展更深入的科研合作，加速抗腫瘤新藥研發(fā)和藥物臨床研究進(jìn)度。

2、賽諾醫(yī)療

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司關(guān)于公司產(chǎn)品在韓國獲得注冊(cè)證的自愿性披露公告

3月16日，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司發(fā)布關(guān)于公司產(chǎn)品在韓國獲得注冊(cè)證的自愿性披露公告，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“賽諾醫(yī)療”或“公司”）分別于2022年11月、2023年5月向韓國食品醫(yī)藥品安全部(以下簡稱“MFDS”)遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架、NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、SC HONKYTONKTM 冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到MFDS通知，公司HT Supreme TM藥物洗脫支架、NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、SC HONKYTONKTM 冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料獲得MFDS的批準(zhǔn)。

賽諾醫(yī)療：兩項(xiàng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品在巴基斯坦獲注冊(cè)

3月5日，賽諾醫(yī)療收到巴基斯坦藥品管理局（DRAP）通知，公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和NC ROCKSTAR非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申報(bào)資料獲批。

SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴(kuò)張，以改善心肌灌注；NC ROCKSTAR非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于為動(dòng)脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對(duì)自體冠狀動(dòng)脈或搭橋狹窄部位所進(jìn)行的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張。

賽諾醫(yī)療：HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲批在中國香港銷售

3月4日，賽諾醫(yī)療收到MDD通知，HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得MDD的批準(zhǔn)，公司2022年9月向香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（簡稱MDD）遞交了HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。

本次獲得MDD批準(zhǔn)的HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)，是基于公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。該類產(chǎn)品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狹窄率為目標(biāo)，而是以提高患者創(chuàng)傷愈合速度為目標(biāo)，加速植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù)，通過（已獲中美專利授權(quán)的）藥物釋放曲線實(shí)現(xiàn)抗增殖藥物的精準(zhǔn)釋放和聚合物的降解，最小程度地影響內(nèi)皮層功能性愈合，從而兼顧降低再狹窄率，并同時(shí)實(shí)現(xiàn)減少傳統(tǒng)藥物涂層支架（DES）導(dǎo)致的遠(yuǎn)期追趕效應(yīng)及由此引發(fā)的不良事件發(fā)生率，提高產(chǎn)品的長期安全性。

賽諾醫(yī)療去年凈利同比增長69.63%，虧損近5000萬

2月28日，賽諾醫(yī)療發(fā)布2023年度業(yè)績快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)的營業(yè)收入為3.43億元，較上年同期增長77.99%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為-4931.81萬元，較上年同期增長69.63%。

賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月31日，賽諾醫(yī)療子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(“賽諾神暢”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品名稱為輸送導(dǎo)管，該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的市場調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場研究、研究報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、層浪生物完成數(shù)千萬人民幣B輪融資
2、艾迪貝克完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資
3、華諾泰生物完成6億人民幣B輪融資
4、煙臺(tái)米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、廣東發(fā)布通知，做好新生兒醫(yī)療保障工作
2、北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案，優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)
3、瀘州市出臺(tái)政策措施支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
4、十部門發(fā)文加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作：規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥子公司注射用SHR-7631臨床試驗(yàn)獲批
恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)GnRH受體拮抗劑的結(jié)晶工藝專利，提供了式(I)化合物的晶型的結(jié)晶工藝
恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨床試驗(yàn)獲批準(zhǔn)
恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種抗IL-6R抗體藥物組合物及其用途”
恒瑞醫(yī)藥與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院云南醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
2、賽諾醫(yī)療
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司關(guān)于公司產(chǎn)品在韓國獲得注冊(cè)證的自愿性披露公告
賽諾醫(yī)療：兩項(xiàng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品在巴基斯坦獲注冊(cè)
賽諾醫(yī)療：HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲批在中國香港銷售
賽諾醫(yī)療去年凈利同比增長69.63%，虧損近5000萬
賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證