一、創(chuàng)新藥(原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通)
1、葆元生物ROS1抑制劑新適應癥申報上市
3月4日,據(jù)CDE官網顯示,葆元醫(yī)藥ROS1抑制劑己二酸他雷替尼膠囊新適應癥申報上市(受理號:CXHS2400020)。
剛于上周,己二酸他雷替尼膠囊擬被納入優(yōu)先審評,用于未經ROS1-TKI治療的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
去年11月23日,他雷替尼(泰萊替尼)的首個新藥上市申請已獲CDE受理,用于經ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療,并納入優(yōu)先審評。
他雷替尼是一種口服、強效、腦滲透、選擇性、新一代潛在最佳的ROS1抑制劑。2021年6月,信達生物與葆元醫(yī)藥簽訂了獨家許可協(xié)議,在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)共同開發(fā)和商業(yè)化泰萊替尼。
2、中博瑞康完成近億元B輪融資
3月4日,中博瑞康(上海)生物技術有限公司完成近億元人民幣B輪融資,本輪融資由道彤投資領投,啟鯤基金和金覺投資跟投,老股東高科新浚、遠翼投資及創(chuàng)新工場持續(xù)加碼,遠石投資等擔任本輪融資財務顧問。所籌資金將主要用于建設現(xiàn)代化生產體系、全線增強研發(fā)實力和全球注冊證能力,高速拓展全球關鍵市場。
3、復星醫(yī)藥子公司NK細胞療法獲批臨床
2月29日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示,復星醫(yī)藥子公司精繕生物的1類新藥GCK-01細胞注射液獲批臨床,擬開發(fā)治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)。公開資料顯示,GCK-01是精繕生物自主研發(fā)的一款同源異體外周血來源的現(xiàn)貨型NK細胞治療產品。
GCK-01是精繕生物自主研發(fā)的一款靶向CD20的NK細胞療法。CD20抗原在許多B細胞惡性腫瘤上表達。NK細胞靶向下調人類白細胞抗原(HLA)I類或表達應激標志物的癌細胞,并在癌癥免疫“警戒”中發(fā)揮關鍵作用。
二、政策梳理
五部門:今年底力爭80%以上新生兒在出生當年參保
【國家醫(yī)保局、教育部、國家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關于開展兒童參加基本醫(yī)療保險專項行動的通知》】3月2日,國家醫(yī)保局、教育部、國家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關于開展兒童參加基本醫(yī)療保險專項行動的通知》,通知明確,要加強部門聯(lián)動,建立溝通協(xié)作機制,切實提高兒童參保率,力爭到2024年底,80%以上新生兒在出生當年參保。到“十四五”期末,兒童參保率穩(wěn)中有升。
各地要加快推動落實“出生一件事”集成化辦理,對尚未落實的地區(qū),醫(yī)保、衛(wèi)生健康等部門應加強信息共享,及時做好新生兒參保工作。新生兒原則上在出生后90天內按規(guī)定參保繳費,自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費用均可納入醫(yī)保報銷范圍。個別統(tǒng)籌地區(qū)與上述規(guī)定不符的,應盡快按上述規(guī)定進行調整。鼓勵地方探索憑出生醫(yī)學證明辦理新生兒參保,并可通過親情賬戶或經辦機構為其辦理醫(yī)保碼,在出生后180天內均可憑醫(yī)保碼在定點醫(yī)療機構直接就醫(yī)結算。醫(yī)保部門指導新生兒父母在為新生兒辦理落戶后,及時更新新生兒參保信息。
在鞏固住院待遇水平基礎上,可根據(jù)經濟社會發(fā)展水平和醫(yī)?;鸪惺苣芰?,穩(wěn)步提升包括兒童在內的居民醫(yī)保門診保障水平。分類做好符合資助條件的各類困難兒童醫(yī)療救助資助參保工作,確保及時參保。各地要進一步落實持居住證參保政策,創(chuàng)造條件放開兒童參保戶籍限制,推動外地戶籍兒童在常住地、學籍地參保。要研究完善參保繳費激勵約束措施,充分發(fā)揮家庭醫(yī)生作用,將家庭醫(yī)生開展參保動員服務納入簽約服務包。支持參保職工將職工醫(yī)保個人賬戶用于子女參加居民醫(yī)保的個人繳費。支持兒科醫(yī)療服務發(fā)展,保障兒童健康權益,切實提高醫(yī)療服務水平。
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