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根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月21日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，諾誠健華申報(bào)的坦昔妥單抗（tafasitamab）的新藥上市申請已獲批準(zhǔn)。
坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。根據(jù)NMPA藥品審評中心（CDE）此前優(yōu)先審評公示，該藥本次獲批的適應(yīng)證為聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
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