據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),1月12日,蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司受托生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥注射用瑞卡西單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療高膽固醇血癥,這是今年蘇州工業(yè)園區(qū)獲批的首款1類創(chuàng)新藥。
蘇州盛迪亞成立于2015年,是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司,主要從事創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司已建立起一條包含20多個創(chuàng)新生物品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等多個領域,目前已有5款產(chǎn)品獲批上市。
在這款產(chǎn)品申報期間,蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局、藥管中心密切跟進產(chǎn)品審評審批進展,及時了解企業(yè)訴求并精準幫扶,為企業(yè)紓難解困,推動產(chǎn)品上市進程。下一步,園區(qū)將持續(xù)優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)服務,為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支持。

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